药店质量规范试题及参考答案

药店质量规范试题及参考答案考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单选题（每题2分，共30分）1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药店质量管理负责人应具备的最低条件是（）A.药学中专学历，3年工作经验B.药学大专学历，5年工作经验，其中1年质量管理经验C.执业药师资格，2年工作经验D.药学本科以上学历，3年工作经验2.药店常温库的温湿度标准应为（）A.温度10-30℃，相对湿度35%-75%B.温度0-10℃，相对湿度45%-75%C.温度不超过20℃，相对湿度不超过45%D.温度0-30℃，相对湿度35%-80%3.下列药品中，必须凭处方销售的是（）A.维生素C泡腾片B.复方磷酸可待因口服液C.一次性医用口罩D.风油精4.药品到货验收时，对冷链药品应重点检查（）A.药品外包装是否完好B.运输过程的温度监测记录C.供应商资质文件D.药品生产批号5.药店对近效期药品的管理措施，错误的是（）A.按效期先后排序存放B.每月检查并记录C.对距效期不足3个月的药品直接降价促销D.过期药品立即移至不合格品区并销毁6.根据《药品管理法》，药店销售药品应建立的销售记录至少保存（）A.1年B.3年C.5年D.药品有效期后1年7.药店质量管理文件中，属于“记录类文件”的是（）A.质量管理手册B.药品验收操作规程C.供应商档案D.不合格药品处理记录8.下列行为中，违反GSP的是（）A.营业员佩戴胸牌上岗B.处方药销售时未审核处方C.定期检查温湿度记录D.冷链药品运输使用保温箱9.药店储存药品时，“待验区”应设置在（）A.与合格品区相邻B.与不合格品区相邻C.独立区域，有明显标识D.靠近出口处10.药店发现药品不良反应后，应在（）内向药品监督管理部门报告A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时11.下列属于药店“不合格药品”的是（）A.包装破损的药品B.过期药品C.温湿度超标后恢复储存的药品D.临近效期但外观正常的药品12.药店营业员在推荐药品时，应（）A.优先推荐利润高的药品B.告知顾客药品的用法用量和注意事项C.替代顾客选择药品D.隐瞒药品不良反应信息13.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，甲类非处方药的标识是（）A.红色OTC标志B.绿色OTC标志C.蓝色处方药标识D.无特殊标识14.药店采购药品时，对供应商的审核内容不包括（）A.《药品经营许可证》B.GSP认证证书C.供应商的销售业绩D.法定代表人授权书15.药店储存中，需要专库（柜）存放的药品是（）A.外用药品B.中药饮片C.含麻黄碱类复方制剂D.保健食品二、多选题（每题2分，共20分，错选、漏选均不得分）16.药品验收时，应重点检查的内容包括（）A.药品名称、规格、剂型B.生产日期、有效期、批号C.药品外观质量（有无破损、污染、变色）D.供货单位名称、印章17.药店质量管理负责人应履行的职责包括（）A.组织制定质量管理体系文件B.开展药品质量管理培训C.审核药品采购、验收记录D.处理顾客质量投诉18.下列属于药店“不合格品区”管理要求的是（）A.设有明显标识B.由专人负责管理C.定期检查并记录D.可与合格品区共用货架19.药店销售处方药时，营业员应（）A.审核处方是否规范、完整B.核对患者身份信息C.告知患者药品用法用量和注意事项D.允许患者自行选择替代药品20.药店温湿度监测记录应包含的信息有（）A.记录日期、时间B.实测温湿度值C.记录人签字D.温湿度调控措施21.药店召回已售出药品时，应（）A.通知购药人停止使用B.记录召回过程和结果C.向药品监督管理部门报告D.对召回药品直接销毁22.下列药品中，需严格限制销售的是（）A.含麻黄碱类复方制剂B.抗生素类药品C.精神药品D.化学药制剂23.药店质量管理文件培训应覆盖的岗位包括（）A.药店经理B.营业员C.采购员D.收银员24.药店储存药品时，应遵循的原则有（）A.按剂型分类存放B.按批号集中存放C.近效期药品单独存放D.按价格高低分区存放25.药店对顾客投诉的处理流程包括（）A.记录投诉内容B.调查核实情况C.及时回复顾客D.定期分析投诉原因三、判断题（每题2分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）26.药店可以凭处方复印件销售处方药。（）27.药品储存时，常温库、阴凉库、冷藏库应设置明显的区域标识。（）28.药店营业员无需经过培训即可上岗销售药品。（）29.药品验收记录应至少保存至药品有效期后1年，但不少于3年。（）30.药店发现药品质量问题后，应立即停止销售并召回，无需向监管部门报告。（）四、简答题（每题10分，共20分）31.简述药店药品储存中“分区分类”管理的主要内容。32.简述药店销售处方药时的审核要点。五、案例分析题（每题10分，共20分）33.案例一：某顾客到药店购买“阿莫西林胶囊”，营业员询问是否有处方，顾客表示忘记带，营业员直接将药品销售给顾