2026年护理科研伦理管理测试题附答案

2026年护理科研伦理管理测试题附答案一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.依据2023年修订并于2026年全面落地执行的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，二级以上医疗机构设立的伦理审查委员会（IRB）的最低人数要求为？A.5人B.7人C.9人D.11人答案：B解析：最新版伦理审查办法明确要求伦理审查委员会组成人数不得少于7人，应当包含不同性别的委员，覆盖医学、药学、护理、伦理学、法学、社会学等专业领域，且至少有1名外单位委员、1名非生命科学/医学背景的公众代表，确保审查的独立性和公正性，避免单一专业或利益相关方主导审查结果。2.某神经内科护理团队拟开展回顾性研究，分析2021-2025年缺血性脑卒中患者吞咽功能筛查数据与预后的相关性，研究仅使用已归档的电子健康档案数据，无需接触受试者。若要申请免除知情同意，以下哪项是必要前提？A.研究成果仅用于内部科室质量改进，不发表学术论文B.已对所有数据进行不可逆匿名化处理，研究风险不超过最小风险C.研究纳入的受试者均已出院超过1年，无法联系到本人签署知情同意书D.研究方案已获得科室主任签字批准答案：B解析：免除知情同意的核心判定标准为：研究对受试者的风险不超过最小风险，且数据经过不可逆匿名化处理后无法溯源到个人，不会对受试者的隐私、名誉等权益造成损害；其余选项均不属于法定的免除知情同意的必要条件，即便研究不发表、受试者失联，只要数据可溯源就不得擅自免除知情同意流程。3.针对认知功能评估为中度障碍、无法自主表达完整意愿的老年失能患者，若要将其纳入护理干预研究，关于知情同意的要求以下说法正确的是？A.仅需取得患者法定监护人的书面同意即可启动研究B.需同时取得监护人事前书面同意、以及患者本人可理解范围内的意愿确认C.若患者存在肢体障碍无法签字，可由主管护士代签知情同意书D.只要研究干预属于临床常规护理内容，无需签署知情同意书答案：B解析：针对无民事行为能力或限制民事行为能力的弱势群体，除法定监护人的知情同意外，还需采用患者可理解的语言、图文、手势等方式告知研究相关的核心信息，确认患者未明确表示反对，若患者明确拒绝参与研究，即使监护人同意也不得纳入，禁止无关人员代签知情同意书。4.某护理科研项目在论文投稿时，作者列表中包含一名仅参与了研究数据录入工作的实习护士，且将其标注为共同第一作者，该行为属于以下哪类科研不端？A.剽窃B.伪造数据C.不当署名D.重复发表答案：C解析：不当署名指未对研究做出实质性贡献的人员违规署名，或对研究有重要贡献的人员被排除在作者列表之外，仅参与数据录入、样本采集等辅助性工作未参与研究设计、数据分析、论文撰写等核心环节的人员，不得作为第一作者或通讯作者，可根据贡献列入致谢或作者列表末尾。5.护理科研中开展随机对照试验（RCT）使用安慰剂对照时，以下哪项操作符合伦理要求？A.为避免受试者产生抵触情绪，不告知其存在被分入安慰剂组的可能性B.安慰剂组受试者出现研究相关的不良反应时，仅给予常规对症处理无需额外补偿C.研究方案中明确预设破盲标准，当受试者出现严重不良事件时可紧急破盲并给予标准治疗D.所有研究干预结束后，也无需告知安慰剂组受试者其分组情况答案：C解析：安慰剂对照的伦理前提是：提前明确告知受试者分组存在安慰剂可能性、预设紧急破盲机制、对安慰剂组出现不良事件的受试者提供免费治疗和相应补偿、研究结束后主动告知受试者分组情况并为安慰剂组受试者提供有效干预措施，严禁隐瞒分组风险损害受试者知情权。6.某护理团队利用可穿戴设备采集2型糖尿病患者的血糖、运动、睡眠数据开展远程干预研究，以下哪项操作不符合伦理要求？A.可穿戴设备的数据传输采用端到端加密，仅研究负责人有权限访问原始数据B.知情同意书中明确告知患者数据采集的范围、存储期限和使用用途C.研究结束后将患者的可穿戴设备数据同步给其投保的商业保险公司用于保费核算D.明确告知患者可以随时要求停止数据采集并删除已收集的所有个人数据答案：C解析：护理科研采集的所有受试者个人数据仅可用于研究方案中明确告知的用途，未经受试者书面同意不得向任何第三方泄露，更不得用于商业保险核算、市场营销等与研究无关的场景，否则属于侵犯患者隐私权的违规行为。7.某高校护理学院硕士生拟开展青少年抑郁情绪干预的网络调查研究，受试者为14-16岁的中学生，以下关于知情同意的要求正确的是？A.只要取得学校的同意即可发放问卷，无需告知家长B.需同时取得监护人的书面同意和青少年本人的口头或书面同意C.问卷内容涉及抑郁自伤相关问题时，无需设置危机预警预案D.为提高回收率，可承诺参与问卷的学生可获得期末德育加分答案：B解析：14-16岁的未成年人属于限制民事行为能力人，涉及敏感内容的研究需同时取得监护人的知情同意和未成年人本人的意愿确认，不得采用学业加分、物质奖励等诱导性方式招募受试者，针对涉及自伤、自杀等敏感内容的研究必须预设心理危机干预预案，避免对受试者造成二次伤害。8.护理科研项目实施过程中发生与研究相关的严重不良事件，研究者需在多长时间内上报所属伦理审查委员会？A.24小时内B.72小时内C.1周内D.研究阶段结束后统一上报答案：A解析：依据最新伦理管理要求，发生与研究相关的严重不良事件（包括受试者死亡、残疾、器官功能损伤、严重心理创伤等），研究者需在24小时内上报伦理审查委员会，同时暂停相关受试者的研究干预，采取措施保障受试者权益，不得迟报、瞒报不良事件。9.以下哪类护理研究项目需要提交伦理审查委员会做快速审查？A.已完成匿名化的护理质量改善回顾性研究B.涉及肿瘤晚期患者安宁疗护体验的质性研究C.对比两种常规口腔护理方式对ICU患者VAP发生率影响的随机对照试验D.涉及精神障碍患者暴力行为风险评估的干预研究答案：A解析：快速审查适用于研究风险不超过最小风险、研究内容不涉及敏感主题、不涉及弱势群体特殊保护的项目，其余选项均涉及敏感主题或弱势群体，需提交伦理审查委员会做全体会议审查。10.某护理科研团队发表论文时，将之前已经发表过的100例研究样本数据拆分后补充30例新样本重新投稿，未标注与之前发表论文的关联，该行为属于？A.合理的成果延伸B.重复发表C.数据伪造D.不当署名答案：B解析：重复发表指将同一研究成果或核心数据拆分后多次投稿，未明确标注与已发表成果的关联，浪费学术资源同时属于科研不端行为，若需补充样本延伸研究需在投稿时明确说明已发表成果的情况，不得隐瞒。11.针对涉及少数民族受试者的护理研究，以下哪项符合伦理要求？A.仅使用汉语版本的知情同意书，由懂汉语的家属代为翻译B.尊重少数民族的文化习俗和宗教信仰，调整研究流程避免与习俗冲突C.为保证研究效率，无需考虑少数民族的特殊护理需求D.研究成果发表时可直接注明受试者的民族身份用于分组标注答案：B解析：涉及少数民族受试者的研究需提供对应民族语言版本的知情同意书，尊重其文化习俗和宗教信仰，研究流程不得损害其民族情感，发表成果时不得泄露受试者的民族、地域等可识别个人身份的信息，避免造成群体刻板印象。12.护理科研中采集受试者的静脉血样本用于检测炎症指标，研究结束后剩余的血样本以下处理方式正确的是？A.直接用于其他未提前告知的基因研究项目B.由研究团队自行销毁无需记录C.按照知情同意书约定的期限保存后统一无害化销毁，留存销毁记录D.卖给生物公司获取研究经费答案：C解析：生物样本的存储、使用、销毁都需严格按照知情同意书中告知的内容执行，如需二次使用需重新取得受试者知情同意，禁止私自转卖、擅自用于其他研究项目，销毁需留存完整记录，全程可溯源。13.以下哪项不属于护理科研伦理的基本原则？A.尊重自主原则B.有利原则C.公正原则D.效益优先原则答案：D解析：护理科研伦理的核心原则为尊重自主、有利、公正、不伤害，严禁将研究效益、学术产出放在受试者权益之前，效益优先违背伦理核心准则。14.某社区护理团队拟开展老年高血压患者用药依从性干预研究，招募受试者时以下哪项操作符合伦理要求？A.告知参与研究的患者可免费获得一年的降压药物，吸引更多人参与B.明确告知患者研究的风险、收益，以及随时退出研究的权利C.由社区居委会直接通知符合条件的老人必须参与研究D.隐瞒研究分组情况，全程不告知患者干预内容答案：B解析：招募受试者时禁止采用高额物质诱导、强制要求等方式，需完整告知研究核心信息，保障受试者的自主选择权，不得隐瞒干预内容。15.护理科研项目的伦理审查批件有效期最长为？A.1年B.2年C.3年D.研究周期不限答案：A解析：伦理审查批件有效期最长为1年，研究周期超过1年的需每年提交年度进展报告申请续批，未拿到续批文件不得继续开展研究。16.针对临终患者的护理研究，以下哪项符合伦理要求？A.趁患者意识模糊时让家属签署知情同意书B.充分考虑患者的身体耐受度，避免给患者造成额外痛苦C.为获取完整的研究数据，在患者临终前仍强行采集生命体征数据D.研究相关的干预措施优先考虑研究数据的完整性，而非患者舒适度答案：B解析：临终患者属于极度脆弱的弱势群体，研究开展需充分评估患者的耐受度，不得为获取数据损害患者舒适度、增加患者痛苦，知情同意需在患者和家属意识清醒、充分理解研究内容的前提下签署。17.某护理研究的知情同意书中写明“参与研究后不得中途退出，否则需赔偿研究团队的损失”，该条款违背了哪项伦理原则？A.公正原则B.尊重自主原则C.有利原则D.不伤害原则答案：B解析：受试者享有无条件中途退出研究的权利，不得设置任何限制退出或要求赔偿的条款，该条款侵犯了受试者的自主决定权，违背尊重自主原则。18.开展护理质性研究中的参与式观察时，以下哪项符合伦理要求？A.为观察到真实的护理行为，隐瞒研究者身份潜入病房观察B.提前告知研究场域内的所有相关人员观察的目的、范围和时间C.观察到患者的隐私信息时可直接写入研究报告D.观察内容无需经过伦理审查即可开展答案：B解析：参与式观察需提前告知相关人员研究者身份和研究目的，不得隐瞒身份开展秘密观察，观察到的隐私信息需做匿名化处理，所有涉及人的研究都需经过伦理审查后方可开展。19.以下哪类人员可以作为护理科研项目的受试者招募人员？A.受试者的主管护士，明确告知参与研究不影响临床护理服务B.研究项目的负责人，承诺参与研究可获得优先床位C.医院的行政管理人员，要求下属科室的患者必须参与D.医药代表，承诺参与研究可免费获得药品答案：A解析：招募人员不得与受试者存在直接的利益管辖关系，不得采用优先医疗服务、免费药品等方式诱导受试者，主管护士招募时需明确告知参与研究与临床护理服务无关，不会影响其正常的诊疗权益。20.护理科研数据的存储期限至少为？A.研究成果发表后3年B.研究结束后1年C.论文见刊后即可删除D.存储10年以上答案：A解析：依据科研诚信管理要求，护理科研原始数据需至少保存至研究成果发表后3年，以备学术核查，涉及生物样本、敏感个人信息的数据需按照知情同意书约定的期限存储。二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分）1.护理科研伦理审查的核心内容包括以下哪些？A.研究设计的科学性B.受试者的风险-收益比评估C.知情同意流程的合规性D.弱势群体的特殊保护措施E.研究数据的安全管理方案答案：ABCDE解析：伦理审查不仅要关注受试者权益保护，还要审查研究的科学性，不符合科学逻辑的研究本身就违背伦理，会让受试者承担不必要的风险，上述选项均为伦理审查的必审内容。2.护理科研中属于最小风险的研究包括以下哪些？A.匿名化的问卷调查研究B.常规临床护理操作的效果对比研究C.采集外周静脉血的生物标志物研究D.涉及肿瘤患者新疗法的干预研究E.已匿名化的电子健康档案回顾性研究答案：ABCE解析：最小风险指研究的风险程度不超过日常生活或常规临床检查的风险，新疗法干预研究存在未知风险，不属于最小风险研究范畴。3.护理科研中知情同意书必须包含的内容有？A.研究的目的、方法、预期收益B.研究可能存在的风险和不适C.受试者随时退出研究的权利D.研究数据的保密措施E.研究相关损害的补偿方案答案：ABCDE解析：上述内容均为知情同意书的必备要素，缺少任意一项都属于不合规的知情同意文件。4.针对涉及HIV感染者的护理研究，以下哪些符合伦理要求？A.对所有受试者的个人信息严格保密，数据存储采用双重加密B.不得泄露受试者的感染身份，避免其遭受社会歧视C.为未接受抗病毒治疗的受试者免费提供转诊服务D.知情同意书明确告知受试者研究数据仅用于科研用途E.研究成果发表时标注受试者的感染身份用于分组说明答案：ABCD解析：HIV感染者属于受社会歧视的敏感群体，研究开展需严格保护其隐私，不得在发表成果时泄露任何可识别其身份或感染状态的信息，避免对其造成伤害。5.护理科研过程中出现以下哪些情况需要提交伦理审查委员会重新审查？A.研究方案发生重大调整，干预措施发生变化B.研究纳入的受试者群体范围扩大C.研究发生严重不良事件D.研究完成后准备发表论文E.研究之前申请的免除知情同意的前提发生变化答案：ABCE解析：研究方案调整、受试者范围变化、不良事件发生、免除知情同意前提变化都需要重新提交伦理审查，论文发表无需再次审查，只要研究过程符合伦理要求即可。6.以下哪些属于护理科研不端行为？A.伪造研究数据支撑研究假设B.剽窃他人护理研究成果中的研究设计C.未对研究做出贡献的人员挂靠署名D.研究过程中剔除无效问卷并在论文中说明E.重复发表同一研究的核心数据答案：ABCE解析：合理剔除无效问卷并明确说明属于规范的研究操作，其余选项均属于科研不端行为。7.开展护理大数据研究时，数据安全管理措施包括以下哪些？A.所有数据进行去标识化处理B.数据访问设置多级权限，仅核心研究人员可访问原始数据C.数据存储采用加密服务器，避免数据泄露D.数据使用严格符合知情同意书中约定的用途E.研究结束后按照约定删除所有原始数据答案：ABCDE解析：上述措施均为大数据研究中保护受试者隐私的必要操作。8.针对孕产妇群体的护理研究，以下哪些符合伦理要求？A.充分考虑孕产妇的生理特点，避免研究干预对胎儿造成伤害B.知情同意书同时告知孕产妇和家属研究的风险C.不得因孕产妇拒绝参与研究影响其正常的助产服务D.仅在孕产妇分娩后才能告知其研究内容E.研究涉及胎儿相关检测时需额外取得家属的同意答案：ABC解析：孕产妇研究需提前告知研究内容，不得延迟告知，涉及胎儿的检测需取得孕产妇本人的同意，孕产妇为第一知情同意人。9.护理科研伦理审查委员会的委员需要回避的情形包括？A.委员本人为研究项目的参与人员B.委员的近亲属参与研究项目C.委员与研究项目存在商业利益关联D.委员与研究负责人为同事关系但无利益关联E.委员所在单位为研究项目的主持单位答案：ABC解析：存在利益关联的委员需回避审查，同事关系无利益关联、所在单位为主持单位不属于必须回避的情形。10.护理科研中对弱势群体的特殊保护措施包括以下哪些？A.针对未成年人制作通俗易懂的图文版知情同意书B.为失能老人安排独立的知情同意告知时间，避免家属干扰其表达意愿C.为精神障碍患者安排专业的心理人员陪同参与知情同意过程D.给予弱势群体更高的参与研究补贴，补偿其参与研究的时间成本E.研究过程中设置专门的人员监测弱势群体的耐受度，避免造成伤害答案：ABCDE解析：上述措施均为针对弱势群体的特殊保护措施，符合伦理管理要求。三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.护理研究中采集的受试者生物样本，在研究结束后可未经受试者同意用于其他未公开的研究项目。（）答案：×解析：生物样本的二次使用必须重新取得受试者的知情同意，除非样本已经完全匿名化且无法溯源，否则属于侵犯受试者自主决定权的违规行为。2.只要研究方案已经通过伦理审查，研究过程中就不需要再接受伦理委员会的跟踪审查。（）答案：×解析：伦理审查实行全程跟踪管理，研究过程中需每年提交进展报告，发生不良事件需随时上报，研究结束后需提交结题报告。3.护理研究中为了保证研究结果的真实性，可以在不告知受试者的情况下隐瞒研究目的。（）答案：×解析：除极特殊的公共卫生研究且经过伦理委员会严格审查批准外，不得隐瞒研究目的，损害受试者知情权。4.受试者签署知情同意书后就不能中途退出研究。（）答案：×解析：受试者享有无条件中途退出的权利，签署知情同意书不代表放弃退出权。5.护理科研中如果研究干预属于常规临床护理操作，就不需要提交伦理审查。（）答案：×解析：所有涉及人的研究都需要提交伦理审查，哪怕是常规护理操作的对比研究，也需要评估对受试者的影响。6.护理科研论文发表时，只要所有作者同意，就可以随意调整作者排序。（）答案：×解析：作者排序需按照研究贡献大小确定，不得随意调整，避免出现不当署名问题。7.涉及人的护理研究项目未获得伦理审查批件的，不得开展任何研究相关的受试者招募和数据采集工作。（）答案：√解析：伦理审查是开展涉及人的研究的前置条件，未获得批件不得开展任何研究活动。8.护理研究中为了提高问卷回收率，可以给参与调查的受试者发放不超过50元的小额交通补贴。（）答案：√解析：小额的交通、误工补贴属于合理的受试者补偿，不属于诱导性招募。9.匿名化处理后的护理研究数据可以随意共享给其他研究团队使用。（）答案：×解析：数据共享需符合知情同意书中的约定，若未告知受试者数据会共享，即使匿名化也不得随意共享。10.护理科研中如果发生受试者隐私泄露事件，研究者仅需向受试者道歉即可，不需要上报伦理委员会。（）答案：×解析：隐私泄露属于严重的伦理不良事件，需24小时内上报伦理委员会，同时采取措施降低对受试者的伤害。四、案例分析题（共2题，每题10分，共20分）1.案例材料：某三甲医院骨科护理团队2026年拟开展一项“新型减压敷料对脊髓损伤卧床患者压力性损伤预防效果的随机对照研究”，拟纳入120例18-75岁的脊髓损伤卧床患者，研究方案中提到，为了保证分组的隐蔽性，研究者将在患者入院办理住院手续时、未签署知情同意书前就提前采集患者的皮肤基线数据、BMI、营养状况等信息，同时为了降低失访率，研究者计划留存患者的身份证号码、家庭住址、家属联系方式，随访期间如果患者失联，将直接联系其所在社区居委会核实患者情况。问题：（1）该研究方案存在哪些伦理问题？（2）该研究如果要提交伦理审查，需要补充哪些材料？（3）若研究过程中出现1例患者使用敷料后出现严重接触性皮炎，需要走哪些伦理流程？答案：（1）存在的伦理问题：①违反知情同意的前置要求，未签署知情同意书就采集研究相关的基线数据，侵犯受试者知情权；②过度采集敏感个人信息，身份证号码、家庭住址等信息与研究目的无关，增加隐私泄露风险；③未提前告知受试者失联后的随访方式，擅自联系社区居委会的行为侵犯受试者隐私，违反自主决定权；④分组隐蔽性的操作不能以牺牲受试者知情同意权为前提，方案设计不符合伦理原则。（4分）（2）需要补充的材料：①修改后的知情同意书，明确告知受试者基线数据采集的时间、内容，明确告知信息采集的范围、存储方式、使用期限，明确告知随访方式以及失联后的处理流程，取得受试者书面同意后方可采集相关信息；②研究风险应急预案，明确新型减压敷料可能存在的过敏、接触性皮炎等不良反应的处理流程和补偿方案；③数据安全管理方案，明确敏感信息的加密存储措施、访问权限设置、到期销毁流程；④受试者招募方案，明确招募过程中不得采用诱导性方式，不得与临床服务挂钩。（3分）（3）需走的伦理流程：①24小时内暂停该受试者的研究干预，立即给予对症治疗，评估对受试者的伤害程度，主动与受试者沟通说明情况，给予相应的补偿；②24小时内将不良事件的发生经过、处理措施、受试者情况上报所属伦理审查委员会和科研管理部门；③配合伦理委员会的调查，若评估该不良事件为研究干预导致的共性风险，需调整研究方案，对所有受试者的皮肤情况进行全面排查，必要时暂停整个研究，重新提交伦理审查。（3分）2.案例材料：某高校护理学院2026年的硕士生拟开展一项“青少年非自杀性自伤行为的心理体验及护理干预需求”的质性研究，拟招募15名14-17岁有过自伤行为的中学生作为研究对象，研究方案中提到，为了避