2026年护理科研法律法规测试题含答案

2026年护理科研法律法规测试题含答案一、单项选择题（共25题，每题2分，共50分。每题只有1个正确答案）1.根据2025年修订的《护理科研伦理审查管理办法》，涉及人的生物医学研究类护理科研项目，伦理审查批件的有效期最长为（）A.6个月B.12个月C.24个月D.36个月2.护理科研人员开展回顾性研究，拟调取医院2021-2025年的住院慢阻肺患者的护理记录作为研究数据，若要申请伦理审查豁免，以下不属于必备前提的是（）A.研究内容完全不涉及患者个人隐私信息B.数据使用前完成全部可识别身份信息的去标识化处理C.研究成果公开时不会泄露任何个体特征信息D.研究活动不会对患者的合法权益造成任何损害3.护理科研团队开展关于新生儿疼痛干预的临床研究，入组对象为出生72小时内的早产儿，关于该研究的知情同意，下列说法符合规定的是（）A.仅需取得新生儿父亲的同意即可入组B.若新生儿的父母均无法到场，可由管床护士代签知情同意书C.若研究属于抢救性干预研究，且暂无有效替代治疗方案，无法及时取得监护人同意的，经伦理委员会审查批准后可豁免知情同意D.知情同意书仅需告知研究获益，无需告知可能存在的风险4.根据《人类遗传资源管理条例实施细则（2024年版）》，护理科研团队采集150例乳腺癌患者的外周血样本开展预后标志物研究，若要将其中50例样本运输至境外合作高校开展联合检测，无需向审批部门提交的材料是（）A.合作双方签署的知识产权归属协议B.所有样本提供者签署的知情同意书扫描件C.样本检测的具体技术方案D.省级卫生健康行政部门出具的前置审核意见5.护理科研项目产生的原始研究数据（包括纸质护理干预记录、电子随访数据、生物样本检测数据等），根据2025年修订的《医学科研档案管理规范》，应当在研究结束后至少保存（）A.10年B.15年C.20年D.30年6.某护士将自己参与的护理科研项目的部分数据整理成论文投稿，关于论文署名，下列说法符合规定的是（）A.为了感谢科室主任的支持，可以直接将主任列为第一作者B.仅为研究提供了患者入组协助的护士，不能作为署名作者，可在致谢部分说明C.通讯作者可以是未参与研究设计和成果审核的护理部行政人员D.学生作为第一作者的论文，指导老师必须作为通讯作者，无需取得其同意7.护理科研人员开展涉及人工智能辅助护理决策的算法研究，拟使用医院近5年的20万份护理电子病历作为训练数据，下列做法符合规定的是（）A.直接从医院信息科导出全部原始病历数据存储至个人服务器B.数据使用前需完成去标识化处理，且通过伦理委员会的审查C.训练完成的算法模型可以直接出售给商业保险公司D.算法模型的训练过程无需留存记录，只要结果准确即可8.根据2025年修订的《护士执业注册管理办法》，护理人员在科研活动中存在严重学术不端行为，被吊销护士执业证书的，（）年内不得申请重新执业注册A.2B.3C.5D.终身9.护理科研项目开展过程中发生与研究相关的严重不良事件，导致1名研究对象住院时间延长，研究者应当在（）内向伦理委员会和所属医疗机构的科研管理部门上报A.24小时B.48小时C.72小时D.7天10.下列关于护理科研经费使用的说法，符合2025年修订的《卫生健康领域科研经费管理办法》规定的是（）A.可以用科研经费发放科室全体护理人员的月度绩效B.纵向科研经费的结余部分可以由项目负责人自行支配，用于个人消费C.参与研究的护理人员的劳务费用可以从科研经费的劳务费科目列支D.购买与研究无关的办公设备可以在科研经费中报销11.护理科研团队与境外机构合作开展护理流行病学研究，需要向境外提供10万份已去标识化的护理人群健康监测数据，根据《数据出境安全评估办法》，下列说法正确的是（）A.只要数据已经去标识化，就无需经过任何审批即可出境B.应当先向省级网信部门申报数据出境安全评估C.仅需经过医疗机构的信息管理部门同意即可出境D.只要境外合作机构承诺不泄露数据，就可以直接传输12.某高校护理学院的研究生拟在社区开展老年糖尿病患者运动干预的研究，关于伦理审查的要求，下列说法正确的是（）A.仅需取得高校的伦理审查批件即可开展研究B.无需取得社区卫生服务中心的同意，直接入户开展调查C.需要同时取得高校伦理委员会和研究实施所在地的社区卫生服务中心的伦理审查同意D.因为是社区人群研究，不属于临床研究，无需进行伦理审查13.护理科研活动中收集的研究对象的生物样本，在研究结束后，下列处理方式符合规定的是（）A.可以直接丢弃在生活垃圾中B.经伦理委员会批准后，可以继续用于其他未在知情同意书中告知的研究项目C.按照医疗废物管理的相关规定进行无害化销毁，留存销毁记录D.可以转卖给其他科研团队获取收益14.下列哪种情形的护理科研项目，伦理审查不能适用快速审查程序（）A.对已公开的完全去标识化的护理质量数据进行二次分析的研究B.研究风险不大于最小风险，且研究内容不涉及特殊群体的研究C.涉及精神障碍患者作为研究对象的干预性研究D.已获得伦理委员会批件，仅对研究方案做微小调整的变更审查15.根据2025年修订的《医学科研诚信管理办法》，护理科研人员的科研诚信档案不会作为下列哪项的参考依据（）A.护士执业注册延续B.职称评审、岗位聘用C.科研项目申报、成果奖励申报D.个人年假天数核算16.护理科研项目涉及动物实验的，应当遵守《实验动物福利伦理审查指南》的规定，下列不符合“3R”原则的是（）A.尽可能使用细胞实验等替代方法减少实验动物的使用B.优化实验操作流程，减少实验动物的痛苦C.尽可能增加实验动物的使用数量，提高研究结果的显著性D.对已完成实验的动物尽可能采取安乐死，减少其痛苦17.某护士申请了关于产后抑郁干预的护理科研项目，在招募研究对象时，下列做法符合规定的是（）A.告诉研究对象如果不入组，后续的产后复查就不能享受优先待遇B.在知情同意书中明确告知研究对象可以随时退出研究，不会影响其正常的医疗服务C.隐瞒研究可能存在的不良反应，只告知研究的获益D.招募广告中宣称该研究的干预方案可以100%治愈产后抑郁18.根据《医疗数据安全管理规范》，护理科研数据的存储应当符合分级分类管理要求，下列属于敏感级护理科研数据的是（）A.已经完全去标识化的护理干预效果统计数据B.带有研究对象姓名、身份证号、住院号的原始护理记录C.公开发表的论文中的统计数据D.科研项目的申请材料19.跨机构合作开展护理科研项目的，应当签署合作协议明确各方的权责，关于知识产权归属，下列说法不符合规定的是（）A.合作各方可以在协议中约定研究成果的知识产权归属B.没有约定的，由合作各方共同所有C.提供研究数据的一方可以单独享有全部知识产权D.参与研究设计、数据分析和成果撰写的人员享有成果的署名权20.护理科研人员开展关于12-17岁青少年吸烟行为干预的研究，关于知情同意，下列说法正确的是（）A.仅需取得青少年本人的同意即可入组B.需要取得青少年的监护人的知情同意，同时取得青少年本人的同意C.因为青少年未满18周岁，无需取得其本人同意D.在学校开展研究的，仅需取得学校的同意即可21.下列哪种行为不属于护理科研学术不端行为（）A.为了符合研究假设，篡改患者的随访血压数据B.引用他人已发表的研究成果时注明出处C.重复发表内容基本相同的研究论文D.请他人代写科研论文22.伦理委员会对护理科研项目的跟踪审查频率，根据研究的风险等级确定，高风险研究项目的跟踪审查频率至少为（）A.每3个月1次B.每6个月1次C.每12个月1次D.每2年1次23.某护理科研团队拟在某少数民族地区开展护理干预研究，下列做法不符合规定的是（）A.考虑当地的文化习俗和宗教信仰，调整研究方案B.招募研究对象时使用当地的少数民族语言进行知情同意告知C.要求研究对象必须签署中文的知情同意书，不得使用少数民族语言版本D.研究成果公开时充分考虑当地少数民族的权益24.护理科研成果转化过程中，下列做法符合规定的是（）A.将未经过临床验证的护理干预产品直接销售给患者B.成果转化的收益全部归项目负责人个人所有C.按照国家规定对参与研究的人员给予奖励D.隐瞒产品的不良反应，夸大产品的功效25.护理科研人员开展科普宣传活动，向公众普及护理科研相关知识，下列做法符合规定的是（）A.宣传未经证实的护理研究结论，误导公众B.夸大护理科研成果的应用效果，吸引公众参与研究C.客观、准确地介绍护理科研的进展和局限性D.冒用医疗机构的名义开展商业性质的科普活动二、多项选择题（共15题，每题3分，共45分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.护理科研伦理审查应当遵循的基本原则包括（）A.尊重原则B.有利原则C.不伤害原则D.公正原则E.效率优先原则2.护理科研活动中，下列属于侵犯研究对象隐私权的行为有（）A.未经研究对象同意，公开其姓名、住址等个人信息B.将研究对象的健康数据出售给商业机构牟利C.研究过程中收集与研究无关的研究对象的家庭收入、婚姻状况等信息D.在公开的研究成果中使用已去标识化的研究对象的病例资料E.允许无关人员查阅研究对象的原始研究记录3.护理科研项目申请伦理审查时，应当向伦理委员会提交的材料包括（）A.伦理审查申请表B.研究方案C.知情同意书文本D.研究人员的资质证明文件E.科研项目的经费预算4.根据2025年修订的《医学科研诚信和相关行为规范》，护理科研人员不得有下列哪些行为（）A.编造、篡改研究数据、研究记录B.抄袭、剽窃、侵占他人研究成果C.买卖论文、由他人代写或者为他人代写论文D.虚报、冒领、挪用、套取科研经费E.在研究成果申报、奖励申报中提供虚假材料5.护理科研活动涉及人类遗传资源的，下列说法符合规定的有（）A.采集我国人类遗传资源应当经过伦理审查批准B.向外籍人员提供我国人类遗传资源应当经过科技部的审批C.人类遗传资源的采集、存储、利用、对外提供应当遵守知情同意原则D.可以将我国人类遗传资源私自邮寄、携带出境E.利用我国人类遗传资源开展的国际合作研究产生的成果，应当由合作双方共同享有6.护理科研人员开展临床试验相关的护理工作，应当遵守《药物临床试验质量管理规范》的规定，下列说法正确的有（）A.应当熟悉试验方案的要求，熟练掌握试验相关的操作流程B.应当确认研究对象已经充分了解试验的相关信息，签署知情同意书C.发现试验相关的不良事件应当及时上报研究者D.可以自行调整试验用药品的给药剂量E.应当如实记录试验过程中的各项数据，不得伪造、篡改记录7.关于护理科研中的知情同意，下列说法正确的有（）A.知情同意书应当使用研究对象能够理解的语言和文字B.研究对象签署知情同意书后，不得退出研究C.研究过程中研究方案发生重大变更的，应当重新取得研究对象的知情同意D.无民事行为能力的研究对象，应当由其监护人签署知情同意书E.知情同意过程应当有完整的记录，研究对象和研究者都应当签署知情同意书8.护理科研数据的管理应当符合数据安全的相关规定，下列做法正确的有（）A.原始研究数据存储在医疗机构的专用服务器中，设置访问权限B.敏感数据的传输采取加密措施C.定期对研究数据进行备份，防止数据丢失D.研究结束后，将原始数据自行删除或者带走E.未经批准，不得向任何第三方提供研究对象的个人信息9.护理科研伦理审查重点内容包括（）A.研究方案的科学性B.研究人员的资质是否符合要求C.研究的风险是否最小化，是否高于研究的获益D.知情同意书的内容是否完整，告知是否充分E.研究对象的招募方式是否合理，是否存在诱导或者胁迫10.护理科研人员存在学术不端行为的，可能受到的处罚包括（）A.警告、通报批评B.撤销科研项目，追回已拨付的科研经费C.取消一定期限内的科研项目申报资格、奖励申报资格D.吊销护士执业证书E.构成犯罪的，依法追究刑事责任11.关于护理科研论文的署名，下列说法正确的有（）A.署名作者应当对研究做出实质性贡献，并且参与论文的撰写或者审核B.署名顺序应当按照贡献大小确定，经过所有署名作者同意C.所有署名作者都应当对论文的内容负责D.可以将没有参与研究的人员列为署名作者E.通讯作者应当对论文的真实性、科学性负责12.护理科研活动涉及特殊群体（包括未成年人、精神障碍患者、孕产妇、老年人等）的，应当符合下列哪些特殊要求（）A.针对特殊群体的生理、心理特点设计研究方案，尽可能降低研究风险B.充分考虑特殊群体的自主决策能力，履行相应的知情同意程序C.研究内容必须是针对该特殊群体特有的健康问题，或者能够使该群体直接获益D.可以将特殊群体作为普通研究对象的对照组，即使研究不会使其获益E.研究过程中应当为特殊群体提供必要的关怀和保护13.护理科研项目结项时，应当提交的材料包括（）A.项目结题报告B.研究成果（包括论文、专利、标准、产品等）C.原始研究数据的存储证明D.伦理审查的跟踪审查记录E.科研经费的使用决算报告14.下列关于护理科研生物样本管理的说法正确的有（）A.生物样本的采集应当符合医学伦理原则和诊疗规范，不得对研究对象造成不必要的伤害B.生物样本应当有唯一的标识，能够追溯到样本提供者，但存储时应当与个人身份信息分离C.生物样本的存储应当符合相关的温度、湿度等要求，保证样本的质量D.生物样本的使用应当符合知情同意书约定的用途，不得超范围使用E.生物样本的销毁应当符合医疗废物管理的规定，留存销毁记录15.护理科研活动中开展科普宣传的目的包括（）A.提高公众对护理科研的认知度和参与度B.普及健康知识，提高公众的健康素养C.推广护理科研成果，促进成果转化应用D.夸大研究成果的功效，吸引更多的研究对象入组E.回应公众对护理科研相关问题的疑问，消除误解三、判断题（共10题，每题0.5分，共5分。正确打√，错误打×）1.护理科研人员在开展研究前，必须取得相应的伦理审查批件，不得先开展研究后补伦理审查手续。（）2.回顾性护理研究使用的是已经产生的医疗护理记录，因此不需要进行伦理审查。（）3.护理科研经费的使用应当专款专用，不得挪作他用，项目负责人对经费使用的真实性、合法性负责。（）4.为了提高研究效率，护理科研人员可以将多个研究项目的患者数据合并存储在个人的U盘或者云盘中，方便随时调用。（）5.护理科研论文的共同第一作者的贡献应当相同，无需在论文中注明。（）6.涉及人的护理科研项目，在研究过程中发生严重不良事件的，应当暂停研究，待查明原因、采取整改措施并经伦理委员会批准后方可恢复研究。（）7.护理科研团队与境外机构开展合作研究，只要合作内容不涉及生物样本，就不需要经过任何审批。（）8.护理科研人员在招募研究对象时，可以给予研究对象一定的交通补贴、营养补贴，但不得给予高额的现金诱导其参与研究。（）9.护理科研项目产生的研究成果，只要经过同行评议就可以直接应用于临床护理工作，不需要经过临床验证和相关部门的审批。（）10.护理科研诚信档案是终身记录的，学术不端行为的记录会伴随科研人员的整个职业生涯。（）四、案例分析题（共3题，每题20分，共60分）1.案例背景：2026年3月，某三甲医院神经内科护士张某申报了院级护理科研项目《脑卒中患者居家康复护理智能化干预效果研究》，获批经费8万元。为加快研究进度，张某在未提交伦理审查申请的情况下，直接从科室的HIS系统导出了2024-2025年出院的200名脑卒中患者的姓名、手机号、家庭住址、康复记录等信息，逐一致电邀请患者入组。为提高入组率，张某在知情同意告知时仅提及入组后可免费获得价值200元的智能康复手环，隐瞒了干预过程中可能出现的康复训练不当导致的肌肉拉伤、频繁随访导致的情绪烦躁等风险。张某将所有入组患者的信息存储在自己的私人手机中，2026年5月张某手机丢失，导致86名患者的个人信息泄露，部分患者接到诈骗电话声称可以免费领取脑卒中康复补贴，造成3名患者被骗共计1.2万元。请结合护理科研相关法律法规，回答以下问题：（1）张某的行为存在哪些违法违规问题？（2）张某应当承担哪些法律责任？（3）该项目的正确实施流程应当是什么？2.案例背景：2026年1月，某医科大学护理学院副教授刘某带领团队与西部某县级妇幼保健院合作开展《西南地区少数民族孕产妇营养状况及干预策略研究》，拟采集1000名少数民族孕产妇的外周血样本和膳食、健康数据开展研究。刘某仅在所在的医科大学伦理委员会申请了伦理审查，未征得合作的县级妇幼保健院的同意，也未在当地伦理委员会备案。为方便开展研究，刘某要求妇幼保健院的产科护士在孕产妇进行常规产检时直接采血，告知孕产妇采血是产检的必要项目，未告知是用于科研研究，也未签署知情同意书。研究过程中，刘某团队的研究生陈某私自将200份孕产妇的血样以每份300元的价格卖给某生物科技公司，获利6万元。2026年6月，该事件被孕产妇家属举报，当地卫生健康行政部门介入调查。请结合相关法律法规，回答以下问题：（1）该案例中存在哪些违法违规行为？（2）刘某、陈某、合作的县级妇幼保健院分别应当承担什么责任？3.案例背景：2026年2月，某省级三甲医院护理部主任王某作为负责人申报了国家自然科学基金面上项目《老年慢性伤口护理新型敷料的研发及应用研究》，申报时王某故意将自己作为通讯作者的2篇论文的影响因子从3.2分和2.8分修改为5.2分和4.8分，同时将其他团队的3项慢性伤口护理专利列为自己团队的前期研究基础，成功获批项目经费210万元。项目执行过程中，王某未按照申报的研究方案开展研究，将120万元经费中的35万元用于给护理部全体人员发放季度绩效，22万元用于支付自己名下的房屋装修款，18万元用于购买奢侈品赠送给相关评审专家。2026年10月，国家自然科学基金委员会在项目中期检查时发现上述问题，随即开展调查核实。请结合相关法律法规，回答以下问题：（1）王某的行为构成哪些违法违规情形？（2）王某将会受到哪些处罚？以下为参考答案----------------一、单项选择题1-5：BACDC6-10：BBCAC11-15：BCCCD16-20：CBBCB21-25：BACCC二、多项选择题1.ABCD2.ABCE3.ABCD4.ABCDE5.ABCE6.ABCE7.ACDE8.ABCE9.ABCDE10.ABCDE11.ABCE12.ABCE13.ABCDE14.ABCDE15.ABCE三、判断题1.√2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、案例分析题1.（1）违法违规问题：①未按规定开展伦理审查，研究开展前未提交伦理审查申请，未取得伦理批件擅自开展涉及人的研究；②未充分履行知情同意告知义务，隐瞒研究风险，存在诱导研究对象入组的情形；③违反医疗数据安全管理规定，将敏感的患者个人信息存储在私人手机中，未采取必要的安全防护措施，导致患者信息泄露；④侵犯患者的隐私权和财产权，信息泄露导致患者被诈骗，损害了研究对象的合法权益。（2）法律责任：①行政责任：由所属医疗机构给予警告、通报批评，撤销该科研项目，追回全部项目经费，取消其5年内科研项目申报资格；卫生健康行政部门可根据情节严重程度给予暂停执业6个月以上1年以下的处罚，情节严重的吊销护士执业证书；②民事责任：对被骗患者的财产损失承担相应的赔偿责任；③刑事责任：若其行为构成侵犯公民个人信息罪的，依法追究刑事责任。（3）正确实施流程：①研究设计完成后，首先向医院伦理委员会提交伦理审查申请，提交研究方案、知情同意书等材料，取得伦理审查批件后方可开展研究；②从医院信息系统调取患者数据前，应当提交数据使用申请，经过信息科和科研管理部门批准，数据导出前完成去标识化处理；③招募研究对象时，充分告知研究的目的、内容、风险、获益、退出权利等信息，在研究对象完全理解并自愿签署知情同意书后方可入组