2026年冷链食品新冠病毒监测方案

2026年冷链食品新冠病毒监测方案一、监测背景与目标当前新冠病毒变异株仍存在低水平传播风险，冷链食品因低温储存运输环境特性，长期保持病毒活性的风险依然存在。为落实《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国食品安全法》《进口冷链食品入境检疫监管办法》要求，持续防范新冠病毒通过冷链食品及包装输入传播，保障2026年度国内食品消费安全和公共卫生安全，制定本监测方案。本方案核心目标为：①及时掌握全国进口及国产冷链食品生产经营各环节新冠病毒污染状况，动态研判污染风险等级；②早期发现新冠病毒输入风险，精准触发涉疫冷链食品管控，阻断传播链条；③积累全国冷链食品新冠病毒污染基线数据，为风险分级监管和公共卫生决策提供科学依据；④督促冷链食品生产经营主体落实疫情防控主体责任，规范全链条消毒防控流程。二、监测范围与对象（一）地理覆盖范围以全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团冷链食品贸易核心节点为监测重点，按风险等级划分监测区域：1.高风险区域：沿边沿海19个拥有进口冷链食品直接入境口岸的省份，包括京津冀长三角粤港澳大湾区等进口冷链集散中心核心城市，监测点覆盖率100%；2.中风险区域：内陆省份的省级冷链食品集散中心、大型冷链物流枢纽城市，每个省份设置不少于5个市级监测点、10个县级监测点；3.低风险区域：县级以下乡镇冷链食品销售终端，每个地级市抽样监测不少于20%的乡镇经营网点。（二）重点监测环节覆盖冷链食品全链条5个核心环节：1.入境口岸环节：进口冷链食品入境消毒后、入关流通前；2.生产加工环节：进口冷链原料加工、国产低温肉制品加工、冷冻饮品生产；3.仓储物流环节：公共冷链仓库、第三方物流冷库、干线运输集装箱；4.批发零售环节：农产品批发市场冷链交易区、连锁超市冷冻柜、电商前置冷链仓；5.餐饮服务环节：火锅店、自助餐、海鲜酒楼等使用进口冷链原料的餐饮单位。（三）具体监测对象1.冷链食品类别：冷冻畜禽肉、冷冻水产品、冷冻水果、冷冻速冻调制食品（含火锅食材、速冻饺子等）四类为必监测品类，其中进口冷链食品占监测样本总量的60%，国产冷链食品占40%；按货量占比分配样本量：冷冻畜禽肉占40%、冷冻水产品占35%、冷冻水果占10%、其他冷冻食品占15%；2.环境与包装样本：冷链食品内包装、外包装、装卸搬运工具、冷库墙面/地面/把手、运输车辆内壁、经营场所冷冻柜门把手、销售台等高频接触表面，环境样本占监测样本总量的25%；3.从业人员样本：直接接触冷链食品的装卸、搬运、加工、销售人员，从业人员咽拭子样本占监测样本总量的10%。三、监测抽样要求（一）样本量设定本方案2026年度全国计划监测样本总量不低于140万份，其中进口冷链相关样本不低于84万份，按风险等级分解样本量：1.高风险省份：每个直航口岸月均监测样本不低于200份，省级集散中心月均不低于150份，年度单省样本量不低于2.4万份；2.中风险省份：每个省级集散中心月均监测样本不低于100份，地级市集散点月均不低于50份，年度单省样本量不低于0.6万份；3.低风险区域：县级经营网点月均抽样不低于10份，年度每县样本量不低于120份；4.出现本土新冠病例或检出污染阳性样本的区域，临时增加样本量3倍，连续4周加密监测，直至连续10份样本检测均为阴性后恢复常规监测。（二）抽样原则1.风险导向：对来自疫情报告国家和地区的冷链食品、通关混装货物、首次进入我国的境外冷链食品品类提高抽样比例，抽样比例较常规提升50%；对来自低风险国家/地区的货物按常规比例抽样；2.代表性：覆盖不同品牌、不同批次、不同来源的冷链产品，同一批次同一品牌抽样不超过3份；兼顾不同规模生产经营主体，大型企业、中型企业、小型主体抽样占比为3:4:3；3.随机性：在各环节抽样采用随机抽样法，提前确定抽样编号，避免经营主体提前准备指定样本影响监测结果准确性；4.分层抽样：对进口冷链食品按集装箱分层抽样，每1个集装箱至少抽取1份食品样本、2份包装样本、1份环境样本，整船货物抽样比例不低于总集装箱数量的15%。（三）抽样方法与样本保存1.食品样本：采集冷链食品表面涂抹样本5cm×5cm，或抽取整份独立小包装食品，每份样本量不低于10g，置于含病毒转运培养基的无菌采样管中；2.包装/环境样本：用无菌拭子涂抹100cm²接触表面，涂抹后将拭子折断放入含病毒转运培养基的采样管；3.从业人员样本：采集咽拭子，置于病毒转运培养基，由属地疾控中心统一收样；4.样本保存与运输：采样后2小时内放入4℃冷藏箱，6小时内送达实验室检测，24小时内无法检测的样本置于-70℃冰箱保存，运输过程全程保持低温，避免样本反复冻融。四、检测方法与结果判定（一）检测方法所有样本统一采用实时荧光反转录聚合酶链式反应（RT-PCR）方法检测新冠病毒核酸，靶标区域为ORF1ab基因和N基因，严格按照《新冠病毒感染防控方案（第十版）》规定的检测流程操作；试剂盒选用经国家药监局批准的新冠病毒核酸检测试剂盒，实验室设置阴阳性质控对照，每批次检测设置不少于3个阴性对照、1个阳性对照。（二）结果判定1.阴性判定：ORF1ab和N基因Ct值均≥40，或均未检出，判定为阴性；2.阳性判定：ORF1ab和N基因Ct值均<35，判定为阳性；3.灰区判定：任意一个基因Ct值在35~40之间，判定为可疑阳性，立即进行重复检测，重复检测后仍处于灰区的，重新采样复检，复检仍为灰区判定为阳性结果。（三）阳性样本复核初次检出阳性样本后，24小时内将原始样本送至省级疾控中心复核，省级疾控中心复核阳性后，12小时内送至中国疾控中心病毒病所进行病毒基因测序，明确变异株类型，并追踪病毒基因组序列同源性，排查感染来源。五、监测频率与时间安排（一）常规监测频率1.入境口岸环节：每日对入关冷链食品开展抽样监测，每日抽样量不低于当日入关冷链批次的10%；2.生产加工环节：对使用进口冷链原料的企业每周抽样1次，对仅使用国产原料的企业每月抽样1次；3.仓储物流环节：大型公共冷库每周抽样1次，中小型冷库每两周抽样1次，干线运输车辆每批次抽样1次；4.批发零售环节：大型农产品批发市场每周抽样1次，连锁超市每两周抽样1次，小型生鲜店每月抽样1次；5.餐饮服务环节：使用进口冷链原料的餐饮单位每月抽样1次，大型连锁餐饮每两周抽样1次；6.从业人员监测：直接接触进口冷链食品的从业人员每周开展1次抗原筛查，每两周开展1次核酸抽样监测，抽样比例不低于从业人数的20%。（二）重点时段加密监测在2026年春节、五一、国庆、中秋等消费高峰时段，以及全国性大型会展、体育赛事等活动举办期间，监测样本量增加1倍，监测频率提高1倍，对涉会餐饮供应的冷链食品全批次检测，保障活动食品安全。（三）时间进度安排1.2025年12月1日-12月31日：完成各级监测人员培训、实验室资质校验、采样物资储备、监测点布设；2.2026年1月1日-12月15日：开展常规监测，每月5日前上报上月监测数据，每季度开展一次风险研判；3.2026年12月16日-12月31日：完成全年监测数据汇总分析，编制年度监测报告。六、风险分级与防控响应根据监测结果，将冷链食品新冠病毒污染风险划分为四级，对应采取不同响应措施：（一）低风险（连续3个月监测阳性率<0.01%）维持常规监测频率，督促生产经营主体落实日常环境消毒、从业人员健康监测要求，无需升级管控。（二）中风险（单月监测阳性率0.01%-0.1%，或检出1份阳性样本）1.对涉事同批次冷链食品全部封存，进行全面消毒，对涉事场所开展终末消毒；2.对涉事冷链食品全链条追踪溯源，排查流入市场的产品，及时召回；3.对涉事从业人员全部开展核酸检测，居家健康监测3天，无异常后方可返岗；4.加密监测，连续4周每周开展2次监测，连续3次检测阴性后恢复常规监测。（三）高风险（单月监测阳性率0.1%-1%，或同一单位检出2份及以上阳性样本）1.在中风险防控基础上，暂停涉事企业涉疫品类冷链食品生产经营活动，全面消杀，连续3次环境监测阴性后方可复产复工；2.对涉疫地区同类冷链食品全部下架暂停销售，全面排查，下架产品全部消毒后评估合格方可重新销售；3.所有直接接触人员开展3天2次核酸检测，无异常方可流动；4.当地疾控机构开展流调溯源，排查病毒传播链条，排查关联病例。（四）极高风险（监测阳性率>1%，或由冷链污染引发1例及以上本土新冠病例）1.暂停涉疫地区所有进口冷链食品交易流通，对所有冷库开展全面排查消杀；2.全面追踪涉疫产品流向，第一时间发布消费预警，召回所有涉事产品；3.对所有涉疫从业人员及密接人员开展隔离观察，按新冠病毒感染防控要求落实诊疗措施；4.启动跨区域协查，向涉事产品流入地推送协查信息，同步开展管控。七、质量控制要求为保障监测数据准确可靠，严格落实全流程质量控制：1.采样质量控制：所有采样人员必须经省级疾控中心培训考核合格后方可上岗，统一配备标准采样套装，每100份样本设置1份现场空白对照，排查采样过程污染；2.检测质量控制：开展监测的实验室必须取得PCR实验室资质，每年参加国家疾控中心组织的新冠病毒核酸检测能力验证，合格后方可开展检测；每批次检测设置阴阳对照，实验室分区明确，避免扩增产物污染；3.数据质量控制：建立监测数据双人审核制度，采样信息、检测结果由采样人员和检测人员分别录入，审核无误后上报，对缺失、错误数据要求重新复核补报；4.质控考核：国家疾控中心每半年组织一次全国监测质量飞行检查，对不合格实验室暂停监测资格，整改合格后方可恢复；对采样不规范的人员重新培训考核。八、信息报送与管理1.报送流程：县级疾控中心每月3日前将上月监测数据报送至市级疾控中心，市级疾控中心每月4日前汇总报送至省级疾控中心，省级疾控中心每月5日前汇总报送至中国疾控中心，遇阳性结果，12小时内通过突发公共卫生事件网络直报系统上报，同时报送属地卫生健康行政部门和市场监管部门；2.报送内容：包括采样点基本信息、样本编号、样本类型、来源、检测日期、检测结果、Ct值等信息，从业人员样本需同步报送人员岗位、接触冷链食品类型等信息；阳性样本需额外报送溯源信息、流调进展、处置情况；3.信息管理：监测信息统一由各级卫生健康行政部门管理，未经批准不得擅自对外发布，涉及阳性结果的信息由省级及以上卫生健康行政部门统一发布，避免不实信息引发社会恐慌；建立监测数据安全管理制度，所有样本信息、检测数据存储在专用服务器，严格落实网络安全防护要求，避免数据泄露。九、部门职责分工1.卫生健康部门：牵头组织开展监测工作，负责样本检测、结果复核、病毒测序、风险研判、信息报送，协同开展流调溯源和应急处置，定期向同级联防联控机制报送监测情况；2.海关部门：负责入境口岸环节进口冷链食品抽样监测，及时将监测结果通报卫生健康和市场监管部门，协助做好入境冷链食品溯源管控，落实入境消毒监管要求；3.市场监管部门：负责冷链食品生产经营环节监测抽样配合工作，督促生产经营主体落实疫情防控主体责任，配合做好阳性涉疫产品召回、下架、封存，查处违法违规经营行为；4.交通运输部门：负责配合做好冷链运输环节监测抽样，督促运输企业落实运输环节消毒、从业人员防护要求，配合协查涉疫产品运输流向；5.商务部门：负责督促批发零售、餐饮服务等经营主体配合开展监测工作，及时掌握冷链食品流通消费数据，协助做好风险预警；6.疾控机构：具体承担采样检测、数据汇总分析、质量控制、技术指导工作，中国疾控中心负责全国监测数据汇总分析，开展全国层面风险研判，提供技术支持。十、保障措施（一）人员保障各级疾控机构根据监测任务量配备足够的采样、检测、数据分析人员，每个监测点至少配备2名固定采样人员，省级疾控中心配备不少于5名专职检测和数据分析人员，定期开展技术培训，更新防控和检测知识，保障监测能力符合要求。（二）物资保障各级财政将监测工作所需经费纳入年度财政预算，保障采样试剂、检测试剂盒、个人防护用品、冷链运输设备、实验室耗材的供应，提前储备3个月用量的物资，应对突发加密监测需求；对开展监测的实验室给予专项经费支持，保障实验室日常运行和质量控制。（三）技术保障中国疾控中心建立全国冷链食品新冠病毒监测信息平台，实现监测数据在线填报、实时汇总、自动分析，开发风险预警模型，自动研判区域风险等级；建立专家技术指导组，定期对各地监测工作进行指导，解决技术问题。（四）主体责任保障所有冷链食品生产经营主体必须配合开展监测工作，提供产品来源、流向等信息，不得拒绝、阻挠抽样监测；落实每日从业人员健康监测、场所定期消毒、外包装消毒等防控措施，建立防控台账，对不落实防控要求的主体依法依规