2026年零售药店法规规章制度培训考核试题(附答案)

2026年零售药店法规规章制度培训考核试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《药品网络销售监督管理办法》配套细则要求，药品零售企业开展网络售药时，应当对处方药销售全过程留痕，相关记录保存期限不得少于药品有效期满后（），且不得少于（）。A.1年；3年B.2年；5年C.3年；5年D.5年；10年2.按照《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（2025年修订版）规定，定点零售药店应当为参保人员建立医保药品销售台账，医保费用结算相关凭证、处方、销售记录保存期限应符合医保基金监管要求，其中外配处方保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年3.根据《药品经营质量管理规范》（2025年局部修订条款），零售药店营业场所开展药品拆零销售时，拆零工作台应当清洁卫生，拆零药品应集中存放于拆零专区，且拆零销售记录应当至少包含药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、销售数量、销售日期、（）等内容。A.购药人姓名、联系电话、用法用量B.拆零销售人员、复核人员信息C.药品采购渠道、供货单位资质编号D.药品储存温湿度记录编号4.2026年正式施行的《药品零售企业处方药销售管理规范》要求，零售药店销售必须凭处方销售的处方药时，对来源合法、规范的电子处方，经执业药师审核通过后方可调配，处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或电子签章，其中麻醉药品、第一类精神药品处方保存期限为（），医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（）。A.2年；1年B.3年；2年C.5年；3年D.永久保存；5年5.根据《零售药店特殊管理药品经营管理细则（2026版）》要求，药品零售企业销售第二类精神药品时，应当严格凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售，单次处方销售剂量不得超过（）常用量，且不得向未成年人销售第二类精神药品。A.3日B.5日C.7日D.15日6.按照2026年实施的《药品经营和使用质量监督管理办法》要求，零售药店法定代表人或企业负责人应当具备（）资格，负责处方审核的人员应当为依法经过资格认定的药师或药学技术人员，其中处方药审核岗位必须配备（）。A.药学初级以上职称；执业药师B.执业药师；执业药师C.药品经营从业资格；主管药师以上职称人员D.医药相关专业专科以上学历；药师以上职称人员7.根据《药品广告审查管理办法》（2025年修订），零售药店在营业场所内摆放、张贴的药品宣传材料，涉及药品适应症、功能主治宣传的，应当取得药品广告审查批准文号，且不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，下列宣传内容符合法规要求的是（）。A.本药品治愈率达98%，无任何毒副作用B.本药品为家庭常备感冒药，购买3盒以上可获赠5个医用口罩C.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用D.本药品疗效优于同类其他品牌，服用1天即可见效8.2026年医保部门发布的《定点零售药店医保基金使用负面清单（2026版）》明确，下列行为不属于欺诈骗保行为、符合医保管理规定的是（）。A.为参保人员串换药品、耗材、物品，将非医保支付范围的商品纳入医保结算B.核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范和药品说明书要求向参保人员售卖医保目录内药品C.虚构医药服务项目，伪造处方、销售记录套取医保基金D.为非定点医药机构提供医保刷卡结算服务9.根据《药品召回管理办法》（2025年修订）要求，零售药店发现已售出的药品存在安全隐患，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业、供货单位和药品监管部门，同时协助生产企业开展召回工作，对召回药品的处理应当有详细记录，记录保存期限为（）。A.药品有效期满后1年，且不得少于3年B.药品有效期满后2年，且不得少于5年C.药品有效期满后3年，且不得少于5年D.永久保存10.按照《零售药店药品储存管理规范（2026版）》要求，零售药店储存药品的相对湿度应当控制在（），冷藏药品储存温度应当控制在（），冷冻药品储存温度应当符合药品标示的储存要求。A.35%-75%；2℃-8℃B.45%-75%；0℃-10℃C.35%-65%；2℃-10℃D.45%-65%；0℃-8℃11.根据《药品网络销售禁止清单（2025版）》，下列药品中，零售药店可以通过网络渠道向个人消费者销售的是（）。A.第二类精神药品B.疫苗C.降糖类处方药D.终止妊娠药品12.2026年实施的《零售药店药学服务规范》要求，零售药店应当为购药者提供用药咨询服务，对购买处方药、特殊管理药品、（）的购药者，执业药师应当主动告知用法用量、禁忌、不良反应和注意事项，必要时提供用药随访服务。A.保健食品B.乙类非处方药C.老年人、孕产妇、儿童等特殊人群购药D.一类医疗器械13.根据《药品经营质量管理规范》零售环节检查要求，零售药店应当每年组织直接接触药品的岗位人员进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。A.高血压B.糖尿病C.传染病或者其他可能污染药品的疾病D.过敏性鼻炎14.按照《明码标价和禁止价格欺诈规定》（2026年市场监管总局修订版）要求，零售药店销售药品应当明码标价，做到价签价目齐全、标价内容真实明确、字迹清晰、货签对位、标识醒目，药品价格变动时应当及时调整价签，不得在标价之外加价出售药品，下列行为符合价格管理规定的是（）。A.虚构原价，谎称“原价39元，现价19元”开展促销，实际该药品此前7日内在本交易场所成交的最低交易价格为15元B.对销售的药品逐一标注通用名称、规格、生产企业、计价单位、销售价格等信息C.在结算时收取未予标明的“药品调配服务费”D.采用低价引流的方式，宣传某常用药品售价1元，实际消费者到店后谎称售罄，诱导购买高价药品15.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2025年修订）要求，零售药店应当建立药品不良反应报告制度，指定专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应，应当在（）内通过国家药品不良反应监测信息系统上报，其中严重药品不良反应应当立即上报。A.7日B.15日C.30日D.90日16.2026年药监部门发布的《零售药店处方药销售“人脸识别”核验工作指引》明确，零售药店销售含麻黄碱类复方制剂等需要登记购买人身份信息的药品时，应当严格核验购药人有效身份证件，单次销售不得超过（）最小包装，且不得开架销售。A.1个B.2个C.3个D.5个17.根据《医疗器械监督管理条例》（2025年修订）配套细则要求，零售药店经营二类医疗器械的，应当按规定完成经营备案，经营三类医疗器械的应当取得经营许可证，下列产品中属于三类医疗器械、零售药店取得经营许可后方可销售的是（）。A.医用外科口罩B.一次性使用无菌注射器C.电子血压计D.体温计18.按照《零售药店过期药品处置管理规范（2026版）》要求，零售药店应当定期检查库存药品有效期，对过期、失效、变质的药品应当立即停止销售，存放于不合格药品专用存放区域，设置明显标识，（），不得随意丢弃或重新流入市场。A.经企业质量负责人审批后可折价销售B.按规定统一销毁并做好完整处置记录C.可退还给个人药贩回收处理D.可作为赠品搭配其他药品发放给消费者19.根据《反不正当竞争法》（2025年修正）相关要求，零售药店在药品经营活动中，下列销售行为符合法律规定的是（）。A.在账外暗中给予医疗机构执业医师回扣，让其引导患者到店购药B.对临近保质期的药品设置“近效期药品专柜”，明确标示后进行合理折扣销售C.捏造、散布竞争对手销售假冒伪劣药品的虚假信息，损害竞争对手商业信誉D.开展有奖销售活动，最高奖金额设置为8万元20.2026年实施的《药品零售企业信用监管办法》规定，药品监管部门根据零售药店的日常监督检查、行政处罚、投诉举报等信息对企业进行信用等级划分，对存在严重违法违规行为、被列入严重违法失信名单的企业，实施的监管措施不包括（）。A.增加监督检查频次，列为重点监管对象B.限制其参与医保定点、药品集中采购等相关活动C.依法依规对企业及其法定代表人、主要负责人实施行业禁入D.直接吊销企业的《营业执照》二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.根据2026年现行有效的药品管理法律法规，零售药店在经营过程中必须在营业场所显著位置悬挂或摆放的证件及公示信息包含（）。A.《药品经营许可证》《营业执照》B.执业药师注册证、药学技术人员信息公示牌C.医保定点标识（取得定点资格的药店）、投诉举报电话D.药品经营质量管理规范认证证书（GSP证书）2.按照《零售药店处方药销售管理规范（2026版）》要求，下列药品中属于零售药店必须凭处方销售的类别有（）。A.所有注射剂类药品B.医疗用毒性药品、第二类精神药品C.未列入非处方药目录的抗菌药物D.解热镇痛类乙类非处方药3.根据《药品网络销售监督管理办法》及配套规定，零售药店开展网络售药应当符合的要求包含（）。A.具备保障网络售药质量安全的制度体系，已取得对应药品经营资质，网络销售范围不得超出药品经营许可证载明的经营方式、经营范围B.展示药品信息应当真实、准确，与实际销售药品一致，处方药销售主页面、首页面不得直接展示处方药包装、标签、说明书等信息，应当明确提示处方药需凭处方购买C.建立在线药学服务制度，配备依法经过资格认定的药学技术人员开展处方审核、用药指导等在线药学服务，处方审核未通过的不得调配销售D.委托配送的应当选择具备药品配送能力的单位，签订委托配送协议，明确药品质量责任，配送过程中药品储存条件应当符合要求，全程可追溯4.2026年医保定点零售药店在提供医保购药服务时，下列行为违反《医疗保障基金使用监督管理条例》及相关规定，应当承担法律责任的有（）。A.重复收费、超标准收费、分解项目收费B.为参保人员提供虚假发票套取医保个人账户资金C.将生活用品、保健品、化妆品等非医保支付范围的商品套用医保药品编码进行结算D.按照医保目录规定的药品价格售卖医保目录内药品，如实上传真实的药品销售数据5.根据《药品经营质量管理规范》零售环节要求，零售药店对营业场所陈列药品的管理要求，下列说法正确的有（）。A.药品与非药品应当分开陈列，处方药与非处方药应当分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B.特殊管理的药品应当按照国家相关规定存放，不得采用开架自选的方式陈列第二类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品C.外用药与其他药品应当分开摆放，拆零药品应当集中存放于拆零专区，保留原包装标签D.冷藏药品应当放置在冷藏设备中，按规定对冷藏设备温度进行监测和记录，保证储存温度符合要求6.按照2026年现行法规要求，零售药店工作人员岗位培训的内容应当包含（），且培训应当建立档案，记录培训时间、内容、考核结果等信息。A.《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等药品监管相关法律法规、部门规章B.药品专业知识、药品储存养护知识、处方审核与调配规范、药学服务规范C.特殊管理药品、含特殊药品复方制剂的销售管理要求D.医保基金监管相关规定、价格管理、消费者权益保护等相关内容7.根据《药品追溯管理办法（2025版）》要求，零售药店应当建立药品追溯制度，落实药品追溯责任，在药品采购、销售环节按要求采集、上传药品追溯信息，实现药品可追溯，下列工作要求正确的有（）。A.采购药品时应当向供货单位索取、核对药品追溯相关信息，做到票、账、货、款一致B.销售药品时应当及时将药品销售信息上传至药品追溯协同平台，消费者可通过追溯码查询药品来源和销售信息C.对无法提供追溯码、追溯信息不符的药品，可正常验收入库销售，无需上报监管部门D.发生药品质量安全事件时，应当通过药品追溯系统快速定位问题药品流向，配合监管部门开展风险排查和召回工作8.根据《化妆品监督管理条例》《保健食品注册与备案管理办法》等相关规定，零售药店兼营保健食品、化妆品、医疗器械等非药品商品时，下列管理要求正确的有（）。A.非药品商品应当设置专区（专柜）销售，与药品区域明显隔离，并有醒目的专区标识，不得与药品混放B.销售保健食品应当在销售区域显著位置标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”的消费提示C.销售特殊化妆品应当查验产品的注册证书，不得销售未经注册、备案的化妆品、保健食品D.可以采用买药品赠保健食品、买保健食品赠药品的搭售方式进行促销，无需设置专区销售9.2026年实施的《零售药店执业药师在岗管理规定》明确，执业药师在岗履职时应当遵守的要求有（）。A.执业药师应当在其注册的零售药店在岗执业，在岗期间应当佩戴统一制作的执业药师标识牌，明示出岗状态B.执业药师不在岗时，应当停止销售处方药和甲类非处方药，在营业场所显著位置放置“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的提示牌C.执业药师负责处方审核、用药指导、药品不良反应报告、药品质量管理等工作，不得将处方审核职责委托给不具备资质的人员D.可以采用“挂证”的方式，将执业药师注册证挂靠在零售药店，本人无需实际到岗工作10.根据《消费者权益保护法》相关规定，零售药店在向消费者销售药品、提供药学服务时，应当保障消费者的合法权益，下列做法符合法律规定的有（）。A.向消费者如实提供药品的价格、生产企业、有效期、适应症、用法用量、禁忌、不良反应等信息，不得作虚假或者引人误解的宣传B.对消费者提出的用药咨询，应当作出真实、明确的答复，不得误导消费者C.销售药品应当向消费者出具销售凭证，按照国家相关规定承担药品退换、质量赔偿等责任D.利用格式条款排除消费者权利、减轻自身责任，例如标注“药品一经售出，概不退换”三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.零售药店可以根据群众购药需求，自行购进医疗机构配制的制剂对外销售。（）2.零售药店销售近效期药品时，无需告知消费者药品有效期信息，可以正常按照全价销售。（）3.药品零售企业应当建立药品采购验收记录，验收记录应当包含药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收人员姓名等内容，记录应当真实、完整。（）4.零售药店可以为周边社区居民代办刷医保卡套取个人账户资金，按照一定比例收取手续费。（）5.销售甲类非处方药时，无需执业药师或药学技术人员在岗指导，消费者可自行判断购买。（）6.零售药店开展过期药品回收活动时，应当对回收的过期药品进行登记，交由具备资质的单位统一销毁，不得将回收的过期药品重新整理后再次销售。（）7.零售药店营业场所内可以根据经营需要，发布未经审查的处方药广告，引导消费者购买处方药。（）8.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，执业药师应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字确认后，方可调配。（）9.零售药店在采购药品时，无需审核供货单位的资质证明文件、药品批准证明文件，只要价格低就可以购进销售。（）10.零售药店应当配合药品监管、医保、市场监管等部门的监督检查，如实提供相关记录、票据和数据，不得拒绝、逃避监督检查，不得伪造、销毁相关证据材料。（）四、简答题（共2题，每题10分）1.请结合2026年现行药品监管法规要求，简述零售药店在处方药销售环节应当落实的核心管理要求。2.请简述《医疗保障基金使用监督管理条例》中规定的定点零售药店的法定责任，以及常见的医保违规欺诈骗保行为类型。参考答案一、单项选择题1.C2.D3.A4.B5.C6.B7.C8.B9.B10.A11.C12.C13.C14.B15.C16.B17.B18.B19.B20.D二、多项选择题1.ABC2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABD8.ABC9.ABC10.ABC三、判断题1.×解析：根据《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，零售药店不得购进和销售医疗机构制剂。2.×解析：零售药店销售近效期药品应当明确告知消费者药品有效期，设置近效期提示标识，保障消费者知情权。3.√4.×解析：套取医保个人账户资金属于欺诈骗保行为，违反医保基金监管相关规定，将面临行政处罚甚至刑事责任。5.×解析：根据处方药与非处方药分类管理要求，甲类非处方药应当在执业药师或药学技术人员指导下购买和使用，执业药师不在岗时不得销售甲类非处方药。6.√7.×解析：处方药只能在国务院卫生健康主管部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得面向大众传播媒介发布广告，也不得在零售药店营业场所对处方药进行面向公众的广告宣传。8.√9.×解析：零售药店采购药品必须严格审核供货单位资质、药品合法证明文件，建立采购验收制度，严禁从无资质单位或个人处购进药品。10.√四、简答题1.答题要点：（1）严格落实处方来源审核要求：必须凭合法有效的处方销售处方药，处方可为符合规定的纸质处方、经实名认证的规范电子处方，严禁无处方销售处方药，严禁伪造、变造处方销售处方药；电子处方应当来源于合法的互联网诊疗机构，确保处方真实、可追溯，处方信息与购药人身份、病情信息匹配。（2）严格落实处方审核责任：处方审核岗位必须由注册在本药店的执业药师担任，审核内容包括处方开具医师资质、处方格式规范性、药品适应症与诊断匹配性、用法用量准确性、配伍禁忌、用药人群适宜性等，对存在配伍禁忌、超剂量、用药不适宜的处方，应当拒绝调配，及时告知处方医师更正并重新签字确认后方可调配，审核通过的处方应当由执业药师签字或电子签章确认。（3）严格落实销售过程管理：处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，销售时应当核对购药人身份信息，确保购药人与处方载明的患者身份一致；向购药者清晰告知药品用法用量、禁忌、不良反应、注意事项，对孕产妇、儿童、老年人、肝肾功能异常等特殊人群应当开展针对性用药指导。（4）严格落实记录留存要求：处方、处方审核记录、调配记录、核对记录、销售记录应当完整留存，保存期限按照规定不少于5年