《肿瘤坏死因子拮抗剂在儿童风湿免疫性疾病中超说明书用药专家共识》解读总结2026

解读总结2026 (conventionalsyntheticdisease-modifyingnecrosisfactorinhibitors,TNFi)通过抑制由此导致的炎症，减轻持TNFi获中国国家药品监督管理局(NationalMedicalProductsAdministration,NMPA)批准的儿童适应证极为有限：阿达木单抗(adalimumab,ADA)治疗仅用于2岁及以上活动性多关节型幼年特发性关节炎(polyarticularjuvenileidiopathicarthritis,pJIA)等少数病种的治疗，英夫利昔单抗(infliximab,IFX)治疗儿童炎症性肠病，定，围绕18个临床问题形成推荐。需要注意的是，专家推荐分值反映共还要说明为什么选择TNFi,而不是IL-1、IL-6、JAK等拮抗剂或其他替IL-1或IL-6拮抗剂治疗后关节炎仍活跃，可结合病情选择TNFi,并尽量JADAS改善情况，以及6个月、12个月后是否达到治疗目标，再考虑延误生物制剂使用。银屑病关节炎在csDMARDs疗效不足或不耐受时，也可考虑TNFi,但儿童群体中研究仍少，药物选择需同时评估皮肤、关时，应优先选择单克隆抗体类TNFi,而不是融合蛋白类TNFi。新增证据还提示，达到稳定控制后也不能轻率停药。ADJUST随机试验纳入使用ADA关节炎稳定和葡萄膜炎控制至少1年的患儿，停用ADA组48周内出现葡萄膜炎或关节炎复发的比率为68%,而继续ADA治疗组复发率为14%,整体停药后复发中位时间为119天⁴,提示停药应结合眼内炎症稳定时间、既往复发史、激素依赖和随访条件慎重决定。2026年ITHACA长期队列中，使用ADA治疗者总体眼部并发症和葡萄膜炎复发次数低于其他TNFi,但由于研究为回顾性，不能据此简单决定所有药物的优劣顺序5。儿童大动脉炎可造成不可逆血管狭窄、动脉瘤和器官缺血激素的作用。婴幼儿尤其是3岁以下病例证据非常有限，使用前应由儿童川崎病中，IFX主要用于静脉注射用免疫球蛋白(IVIg)规范治疗无应答仅适用于常规治疗失败或复发的难治病例。若患儿惕腺苷酸脱氨酶2缺陷症(deficiencyofadenosinedeaminase2,DADA2),避免仅按经典结节性多动脉炎长期使用糖皮质激素和环磷酰胺。儿童白塞病的TNFi使用应由器官受累驱动，重点是严重葡萄膜炎、神经白塞病、胃肠道溃疡等血管受累。2026年PRES多中心研究纳入109例接受生物制剂的儿童白塞病患者，90.8%使用TNFi,其中ADA和IFX症时应尽早启动TNFi,其目标不仅是控制炎症，更是预防新的缺血性卒中。2025年印度多中心队列中，16例DADA2患儿中有8例发生卒中，除2例发生骨髓衰竭的患儿，其余14例均接受TNFi治疗，炎症缓解且量不足完全缓解率约59.5%,同时存在ADA继发失效和IFX输注反应8,早期联合TNFi。肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(tumornecrosisfactorreceptor-associatedperiodicsyndrome,TRAPS)则优先使用IL-1拮抗剂，只有应答不佳或不耐受时才考虑ETA,IFX和ADA则可能《共识》建议，启动TNFi前应详细询问结核病接触史、既往结核病史及的胸部影像学检查。活动性结核病原则上禁用TNFi;潜伏性结核感染应TNFi时间。治疗中不能只依赖1次基线阴性结果，接触史和持续暴露风险每6~12个月复查，并对不明原因发热、体重下持续咳嗽和肺外表现进行及时排查。2026年一项261例接受TNFi治疗的风湿病患儿研究发现，75例(28.7%)检出潜伏性结核感染，其中44%无人由潜伏性结核感染进展为活动性结核病9,再次强调在TNFi治疗初肝炎病毒管理应覆盖治疗前、治疗中和停药毒方案。对于HBsAg阴性、抗-HBc阳性者，2026年meta分析显示，该人群TNFi相关HBV再激活总体发生率约2.3%10]。因此，常规行肝炎常需延续随访6~12个月。最理想的做法是在启动TNFi前核对免疫规划完成情况，尽可能完善疫苗《共识》原则上不建议TNFi治疗期间接种减毒活疫苗，停隔1~6个月再评估1。不过，最新证据提示这一问题并非绝对禁区。2026年系统综述纳入9项研究、743例JIA患儿，麻疹、腮腺炎和风疹疫苗加在麻疹、腮腺炎和风疹疫苗加强接种5年后血清保护率低于未使用生物制剂者，提示长期保护效力可能不足。因此，特殊情况下接种活疫苗必须