中华人民共和国献血法

中华人民共和国献血法1997年12月29日，第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过我国首部专门规范献血、用血活动的法律，自1998年10月1日起正式施行，标志着我国献血工作彻底告别有偿供血阶段，全面步入法治化、规范化发展轨道；2023年12月29日第十四届全国人民代表大会常务委员会第七次会议结合新时代医疗卫生事业发展实际完成法律修订，修订后的条款于2024年7月1日起施行，进一步健全献血工作体制机制，细化献血者权益保障措施，压实采供血全链条安全责任，为我国无偿献血事业高质量发展提供了坚实的法治保障。该法以保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，发扬人道主义精神，促进社会主义物质文明和精神文明建设为核心立法目的，是我国公共卫生法治体系的重要组成部分，实施26年来，推动我国建成了全球规模最大的无偿献血服务体系，血液安全水平跻身全球前列。我国献血工作实行政府主导、部门协同、社会参与的管理体制，地方各级人民政府是本行政区域献血工作的责任主体，负责统一规划献血工作布局，建立健全献血工作协调机制，组织、协调卫生健康、教育、公安、财政、交通运输、广电、城管等部门共同落实献血相关保障措施，按照城乡统筹、方便献血的原则，科学规划固定献血点、流动献血车的设置布局，为献血者提供便捷的服务渠道。县级以上人民政府卫生健康主管部门是献血工作的监督管理主体，负责对血站设置、采供血活动、医疗机构临床用血进行全流程监督执法，依法查处非法采供血、违规用血等违法行为，定期向社会公开本行政区域采供血数量、血液质量、临床用血等信息，接受社会监督。各级红十字会依法参与、推动献血工作，牵头开展献血动员、志愿服务、先进表彰、困难献血者关爱等工作；各级各类新闻媒体承担献血公益宣传法定责任，面向公众普及献血科学知识，传播无偿献血的人道主义理念，消除公众对献血的认知误区。国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会应当动员和组织本单位或者本居住区的适龄公民参加献血，其中明确鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，发挥示范引领作用。据国家卫生健康委员会2024年世界献血者日发布的《全国无偿献血事业发展报告》显示，2023年全国国家工作人员、现役军人、高校学生群体献血量占总献血量的32.7%，是无偿献血稳定的骨干力量；截至2023年底，全国无偿献血人次从1998年的32.8万增长至1699.2万，千人口献血率达到12.1，超过世界卫生组织提出的千人口献血率10的基本用血保障线，全国临床用血100%来自自愿无偿献血，彻底消除了上世纪90年代部分地区有偿供血带来的经血传播疾病公共卫生安全隐患。我国实行无偿献血制度，提倡十八周岁至五十五周岁的健康公民自愿献血，对于既往无献血不良反应、符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至六十周岁。献血者参加献血前必须严格按照《献血者健康检查要求》（GB18467）国家标准完成健康征询与一般检查、血液初筛，具体要求包括：体重男性不低于50公斤、女性不低于45公斤，收缩压在90-140毫米汞柱、舒张压在60-90毫米汞柱区间，脉搏每分钟60-100次，体温正常，不存在经血液途径传播的传染性疾病（乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、梅毒等）、严重心脑血管疾病、恶性肿瘤、中重度贫血、精神类疾病等不适宜献血的健康状况，血站工作人员应当对献血者的健康隐私严格保密，不得泄露献血者的个人健康信息。献血者每次献血量可自主选择200毫升、300毫升或400毫升全血，两次全血采集间隔期不得少于六个月；捐献单采血小板的，每次可捐献1至2个治疗单位，全年采集次数不得超过24次，两次单采血小板采集间隔期不得少于2周，单采血小板后捐献全血的间隔期不得少于4周，全血捐献后捐献单采血小板的间隔期不得少于3个月，严禁血站违反间隔期要求采集血液。血站采血必须由具备采血资质的卫生专业技术人员实施，使用符合国家标准的一次性采血器材，用后按医疗废物规范销毁，严禁交叉使用采血器材，严禁超量、频繁采集血液，严禁采集冒名顶替者的血液，从采血源头保障献血者身体健康。血站应当为献血者提供安全、卫生、便利的献血服务，献血现场配备必要的应急救护设备和人员，为献血者提供饮用水、点心等补给，献血前工作人员会引导献血者阅读献血注意事项，提示献血前清淡饮食、避免饮酒、保证充足休息，不要求空腹献血，降低献血不良反应的发生概率。据血液生理学研究数据显示，健康成年人总血量约占体重的7%至8%，一次献血200至400毫升仅占总血量的5%至10%，献血后肝脏、脾脏等储血器官的血液会迅速进入循环系统，血容量在1至2小时内即可恢复正常，失血刺激会适度提升骨髓造血功能，促进血液新陈代谢，定期适量献血不会对健康造成损害。献血者完成献血后，由血站发给国务院卫生健康主管部门统一制作的无偿献血证书，相关献血记录纳入全国统一的无偿献血信息管理系统，永久可查。在临床用血权益方面，无偿献血者本人临床用血时，可免交用于血液的采集、储存、分离、检验等成本费用；无偿献血者的配偶、父母、子女、配偶父母临床用血时，可按照所在省、自治区、直辖市人民政府制定的标准享受用血费用减免政策，多数省份明确，累计献血量达到1000毫升以上的献血者，本人终身享受免费用血，未达到1000毫升的，献血后5年内可享受3倍献血量的免费用血额度，5年后享受等量免费用血额度，其直系亲属及配偶父母可享受等量用血费用减免。截至2024年6月，全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团已全部实现无偿献血者及其亲属省内用血费用医疗机构直接减免，患者出院结算时即可通过信息系统自动核验献血记录，直接减免相关费用，无需返回献血地提交纸质材料办理报销手续，2023年全国累计减免用血费用18.2亿元，惠及群众286.7万人次；全国统一的无偿献血信息平台正在加快建设，预计2025年底前将实现跨省用血费用直接结算，彻底解决献血者异地报销“多头跑、来回跑”的问题。此外，各级人民政府和红十字会对积极参加献血、在献血工作中作出显著成绩的单位和个人给予表彰奖励，我国每两年开展一次国家级无偿献血表彰，设置无偿献血奉献奖（金、银、铜奖分别奖励累计献血40次、30次、20次的献血者，每捐献200毫升全血、1个治疗单位血小板计为1次）、无偿献血促进奖、无偿献血志愿服务奖等奖项，2020-2021年度全国共表彰无偿献血奉献奖获得者147万余名；各地也结合实际出台献血者公共服务优待政策，包括城市公共交通出行优惠、政府投资公园景点免票、就医绿色通道、公共文化场馆优先服务等，切实提升献血者的荣誉感与获得感。血站是采集、提供临床用血的专门机构，属于不以营利为目的的公益性组织，其人员经费、运行经费、建设经费全部纳入同级财政预算保障，设立血站必须经省级以上人民政府卫生健康主管部门批准，严禁任何单位和个人未经批准擅自开展采供血活动。血站必须建立覆盖采供血全流程的质量管理体系，对采集的每一袋血液严格开展两遍经血清学检测和一遍核酸检测，检测项目包括乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、转氨酶等，未经检测或检测不合格的血液严禁向医疗机构提供。目前全国所有血站已实现血液核酸检测全覆盖，将乙肝、丙肝、艾滋病的检测“窗口期”从传统免疫检测的45天、72天、22天分别缩短至25天、59天、11天，血液检测的残余风险降至百万分之一以下，达到发达国家血液安全水平。2023年全国血站共检测血液标本1699.2万份，检测不合格率为0.72%，不合格血液全部按规范进行无害化报废处理，未流入临床环节。血站向医疗机构提供的血液，其包装、储存、运输必须严格符合国家卫生标准，全血及红细胞类成分必须在2至6摄氏度恒温条件下储存运输，血小板必须在20至24摄氏度条件下持续震荡储存，新鲜冰冻血浆必须在零下20摄氏度以下冷冻储存，建立全流程血液温度监控系统，确保血液质量不受影响。医疗机构是临床用血的责任主体，应当设立临床用血管理委员会，制定年度用血计划，遵循科学合理、节约高效的用血原则，建立临床用血评价制度，定期分析不合理用血情况，杜绝血液浪费和不合理用血。医疗机构必须严格执行输血指征规范，积极推广成分输血技术，根据患者病情实际需要输注相应的血液成分，避免输注全血带来的免疫反应、循环过载等不良反应，提升血液利用效率，目前全国医疗机构成分输血率已达到99.6%，处于全球领先水平，一袋400毫升的全血可分离出红细胞、血小板、血浆、冷沉淀等多种成分，可分别用于贫血患者、血小板减少患者、凝血功能障碍患者的救治，最多可挽救3至4名患者的生命。医疗机构在接收血站配送的血液时，必须严格核查血液的外观、有效期、检测合格标识、包装完整性等信息，严禁接收不符合标准的血液；临床输血前必须完成交叉配血试验，严格执行双人核对制度，准确核对患者身份、血液信息、配血结果，杜绝输错血等医疗安全事件。国家鼓励医疗机构推广自体输血技术，包括术前储血、术中血液回收、术后引流血回输等方式，减少异体输血的免疫风险和感染风险，节约血液资源，目前全国三级医院自体输血率平均达到26.3%，部分骨科、心血管外科等出血量大的手术科室自体输血率超过50%。为保障紧急情况下的临床用血需求，在边远地区交通不便、血站无法及时供血且患者生命垂危的紧急场景下，医疗机构可按照规范临时采集血液，但必须严格开展献血者健康检查和血液快速检测，确保采血用血安全，并在临时采血后10日内向所在地县级卫生健康主管部门报备。公民临床用血时仅需缴纳血液采集、储存、分离、检验的成本费用，具体收费标准由国务院卫生健康主管部门会同价格主管部门统一制定，目前全国200毫升悬浮红细胞的收费标准在210至230元之间，全部用于覆盖采供血环节的直接耗材与检测成本，实行收支两条线管理，不存在任何盈利空间。县级以上地方人民政府应当建立临床用血应急保障机制，制定临床用血应急预案，建立固定献血者队伍、应急献血者队伍、稀有血型献血者队伍，在发生重大自然灾害、突发公共卫生事件、群伤事故等导致临床用血需求激增时，快速启动应急动员，保障血液供应。目前全国已建立Rh阴性稀有血型献血者信息库，注册固定献血者16.2万名，建立了跨区域稀有血型血液调配机制，可有效保障特殊血型患者的日常和应急用血需求。法律对采供血、用血全链条的违法行为设置了严格的法律责任：对非法采集血液、血站或医疗机构出售无偿献血血液、非法组织他人出卖血液的，由卫生健康主管部门予以取缔，没收违法所得和相关工具设备，违法所得5万元以上的，并处违法所得5倍以上20倍以下罚款，没有违法所得或违法所得不足5万元的，并处5万元以上50万元以下罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任；对血站违规采集血液、医疗机构违规将不合格血液用于临床的行为，责令改正，造成献血者、用血者健康损害的依法承担赔偿责任，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，构成犯罪的追究刑事责任；对伪造、涂改、买卖、转借无偿献血证书，冒用他人身份献血、骗取用血减免的，没收相关证件，并处500元以上5000元以下罚款，有违法所得的没收违法所得，骗取的用血费用依法予以追回，情节严重构成诈骗的依法追究刑事责任；对卫生健康主管部门、血站、医疗机构工作人员在献血、用血监督管理和服务工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，依法给予处分，构成犯罪的追究刑事责任。献血法实施26年来，我国无偿献血事业实现了跨越式发展，血液供应能力稳步提升，血液安全水平持续提高，有效支撑了我国医疗卫生事业的快速发展，2023年全国总采血量达到2836万单位（每单位200毫升），较1998年增长4.7倍，保障了全年2.9亿人次住院、8100万台次手术的临床用血需求，世界卫生组织多次高度评价我国无偿献血工作取