2026年药店员工月度自查培训试题含答案

2026年药店员工月度自查培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）1.根据《药品管理法》及2025年更新的《药品零售企业月度自查工作指引》，药店开展月度自查工作，首要需要核查落实的核心内容是A.处方审核人员在岗情况B.医保刷卡结算合规性C.药品储存温湿度达标情况D.药品质量安全管控主体责任落实情况2.根据最新修订的《药品经营质量管理规范》要求，药店销售处方药，处方审核人员的合规资质要求是A.中药处方药可以由从业3年以上的中药学徒审核B.必须由注册在本药店的执业药师完成处方审核C.仅依托总部远程审方执业药师即可，本药店无需配备注册执业药师D.从业5年以上的普通药师即可审核所有处方3.根据医保个人账户管理最新政策，以下行为符合医保合规要求的是A.将化妆品串换为感冒药刷医保个人账户结算B.允许非参保人员借用参保人员医保卡购买处方药结算C.使用参保人员本人医保个人账户支付自费疫苗的接种费用D.帮助参保人员将医保个人账户余额套取为现金4.药店自查过程中发现的过期、变质不合格药品，正确的存放管理要求是A.直接放在普通退货区等待退回供应商即可B.存放在专门的不合格药品专区，建立不合格药品专账，做好进出记录C.放在待验区和待验药品混放等待处理D.和滞销降价药品放在同一区域，标识清楚即可5.根据《中国药典》药品储存要求，中药饮片储存环境相对湿度超过多少限值时，需要立即启动除湿调控措施A.65%B.70%C.75%D.80%6.根据《含麻黄碱类复方制剂管理办法（试行）》要求，药店销售非处方类含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过几个最小包装A.1个B.2个C.3个D.5个7.药店员工开展在岗情况自查，以下关于执业药师在岗的要求，做法合规的是A.执业药师请假，安排主管药师顶班审核处方，可以继续悬挂执业药师在岗公示牌B.执业药师不在岗，不需要公示，只需要停售处方药即可C.执业药师不在岗，应当暂停销售处方药和甲类非处方药，在店堂显著位置公示相关情况D.执业药师注册有效期满未延续，只要已经提交延续申请就可以继续审核处方8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》最新要求，药店发现新的、严重的药品不良反应，应当在几个工作日内上报给所在地药品不良反应监测机构A.7个工作日B.15个工作日C.30个工作日D.立即上报9.冷藏药品陈列储存的温度要求，自查时核查的合格标准是A.0℃-4℃B.2℃-8℃C.0℃-10℃D.5℃-15℃10.根据GSP要求，药店拆零药品的销售记录保存期限要求是A.超过药品有效期1年，不少于2年B.超过药品有效期1年，不少于3年C.超过药品有效期2年，不少于3年D.和处方保存期限一致，不少于5年11.以下哪类药品不得采用开架自选的方式陈列销售A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.外用非处方药12.医保定点零售药店留存医保结算处方的最低保存期限要求是A.不少于2年B.不少于3年C.不少于4年D.不少于5年13.药店零售第二类精神药品，符合合规要求的销售规定是A.凭执业医师处方，一次销售不得超过7日常用量B.凭执业助理医师处方即可，无用量限制C.一次销售不得超过3日常用量D.无需处方，登记身份证后即可销售14.药品陈列自查中，以下哪一种陈列方式是合规允许的A.药品和保健食品放在同一柜组混合陈列B.处方药与非处方药分区陈列，并有明显标识C.毒性药品放在开架自选区域方便购买D.过期药品暂时放在处方药区等待顾客购买15.根据当前药品零售远程审方监管要求，以下哪一种做法符合合规要求A.本药店未注册执业药师，完全依托总部远程审方开展所有处方药销售B.同一名远程审方执业药师同时注册兼职负责60家药店的处方审核C.远程审方的所有处方审核记录至少保存5年，做到全程可追溯D.远程审方完成后，本药店无需药师核对即可直接发药给顾客16.根据当前药品零售监管要求，处方药类退热、止咳、抗病毒、抗菌药物的销售，正确的合规要求是A.无需处方，登记顾客身份信息后即可直接销售B.必须凭合法有效的执业医师处方，经本药店执业药师审核通过后才能销售C.可以先销售给顾客，一周内补开处方即可D.凭顾客提供的电子处方截图即可销售，不需要联网核验17.药店营业场所温湿度记录自查要求，最低记录频率是A.每日记录1次B.每日至少记录2次C.每周记录2次D.每周记录1次18.顾客持有处方购买对应处方药，但不慎遗失处方，以下处理方式正确的是A.要求顾客到原处方开具的医疗机构补开处方，经审核合格后再销售B.根据顾客描述直接销售，不需要处方C.让顾客签署免责声明后即可销售D.借用其他顾客的同类处方审核后销售19.中药饮片装斗前，自查必须核查的核心操作要求是A.必须称重核对重量B.必须清斗并做好复核记录，防止错斗串斗C.必须清理斗橱卫生D.必须筛选杂质去除霉变饮片20.药店开展线上互联网售药业务，线上销售处方药的合规要求是A.必须做到线上线下一致，处方经执业药师审核，所有药品由本药店出库配送B.线上销售处方药可以先配送，3个工作日内补传处方即可C.线上可以销售麻醉药品、第一类精神药品等特殊管理药品D.线上接到订单后可以就近从其他合作药店调货配送，不需要从本店出库二、多项选择题（每题3分，共10题，满分30分）1.药店月度工作自查，应当将哪些内容纳入必查范围A.在岗人员资质与履职情况B.药品效期与质量情况C.处方审核与处方药销售合规情况D.医保基金使用合规情况E.药品储存陈列温湿度管控情况2.以下属于医保定点零售药店违规行为的是A.将医保目录外的保健品串换为目录内降压药刷医保结算B.帮助参保人员套取医保个人账户资金获取手续费C.将化妆品、日用品等非医药商品纳入医保结算范围D.使用参保人员个人账户为其家属支付购买药品的费用3.药店自查中发现的不合格药品包括以下哪几类A.超过有效期的药品B.发霉变质的药品C.包装破损、被污染的药品D.批号不清、来源不明的药品E.监管部门要求召回的问题药品4.执业药师审核处方时，应当核查哪些内容A.处方开具医师是否具备合法资质，处方是否在有效期内B.药品适应症与患者临床诊断是否相符C.药品剂量、用法、疗程是否合理D.是否存在药物相互作用、配伍禁忌、过敏禁忌E.是否存在重复用药的情况5.中药饮片储存陈列自查中，以下做法错误的是A.生品和炮制品不分，混合放在同一个药斗B.毒性中药饮片和普通饮片放在同一个区域存放C.贵细中药饮片放在专柜储存，专人管理上锁D.不同批号的同名称饮片装斗前不清斗，直接添加E.已经发生霉变虫蛀的饮片整理后继续销售6.含特殊药品复方制剂的销售，符合合规要求的做法有A.严格按照规定查验购买者的身份信息B.严格遵守限量销售要求C.对符合规定需要登记的购买信息做好完整记录D.发现超量购买、多次购买等异常情况及时上报当地监管部门7.冷藏药品月度自查的核心内容包括A.冷藏设备（冷柜、冰箱）的温度记录是否完整连续B.冷藏药品是否按要求存放在冷藏设备中，有没有和普通药品混放C.储存过程中是否出现温度断链情况，有没有因此影响药品质量D.冷藏药品的效期管理，及时清理近效期、过期冷藏药品8.执业药师因事不在岗期间，以下哪些做法符合合规要求A.立即停止所有处方药的销售B.立即停止所有甲类非处方药的销售C.在药店入口、收银台等显著位置公示“执业药师不在岗，暂停销售处方药与甲类非处方药”D.仅停止处方药销售，正常销售甲类非处方药并刷医保结算9.按照药品不良反应报告要求，药店需要上报的不良反应范围包括A.药品说明书中已经载明的常见不良反应B.药品说明书未载明的新的不良反应C.严重不良反应，包括危及生命、住院治疗、器官损伤等D.患者超剂量用药导致的不良事件10.药店直接接触药品人员的健康管理自查，符合要求的是A.直接接触药品的工作人员每年至少进行一次健康检查B.患有传染性疾病的人员不得从事直接接触药品的工作C.健康检查合格取得健康证明后方可上岗D.工作人员工作服应当保持清洁，定期清洗消毒三、判断题（每题1分，共15题，满分15分）1.药店为了提升销量，可以将处方药按非处方药开架自选销售。2.执业药师只能注册在一个执业单位，不得同时在多家药店兼职在岗。3.过期药品只要外观没有发生变化，就可以降价销售给顾客，减少药店损失。4.药品拆零销售时，应当向顾客提供药品说明书原件或者复印件，同时在拆零包装上标注药品名称、规格、用法用量、有效期、药店名称等信息。5.医保个人账户家庭共济政策允许参保人员使用本人个人账户支付配偶、子女、父母在定点医药机构的医药费用，该行为合规。6.所有含麻黄碱类复方制剂都属于处方药，必须凭处方销售。7.冷藏药品配送到店时，必须核查运输过程的温度记录，温度符合要求才能入库陈列。8.执业药师发现处方用药剂量不合理，可以直接调整处方剂量后发药，不需要告知原处方医师确认。9.中药饮片斗谱编排时，将常用饮片放在斗架中上层，方便调剂拿取，该做法正确。10.零售药店可以根据需求陈列销售罂粟壳等麻醉药品。11.药店月度自查只需要检查药品质量，不需要检查员工培训档案、健康档案。12.发现大量人员分批多次购买含特殊药品复方制剂，存在流入非法渠道风险的，药店应当立即停止销售，向当地药品监管部门和公安机关报告。13.所有药品销售凭证最低保存期限都是3年，不需要延长保存时间。14.药店线上销售处方药，必须做到线上线下同址经营，药品从实体门店出库配送，全程可追溯。15.药店营业场所药品储存的温度要求控制在10℃-30℃之间，湿度控制在35%-75%之间，自查发现超出范围的，应当及时采取调控措施并做好记录。四、案例分析题（共2题，每题7.5分，满分15分）1.某医保定点社区药店在2026年4月月度自查中发现以下问题：①执业药师李某因母亲手术请假5天，期间药店安排从业10年的主管中药师赵某代为审核处方销售处方药，赵某无执业药师资格，药店未公示执业药师不在岗的情况，5天共销售处方药61笔，全部通过医保结算；②药店为吸引客源，和部分参保人员约定，参保人员用医保卡刷医保购买降压药，实际带走同等金额的健身蛋白粉，降压药留在药店，药店给参保人员返还85%的现金，累计此类交易21笔，涉及医保资金18200元；③半个月前药店制冷空调损坏，因负责人一直未安排维修，期间药店营业场所最高温度达到37℃，相对湿度最高达到83%，温湿度记录本一直空白未填写，店内12种瓶装西药和20批次中药饮片已经出现包装发霉、饮片吸潮变软的情况。结合案例回答以下问题：（1）该药店存在哪些违规行为？（2）月度自查后应当采取哪些整改措施？2.某药店顾客凭处方购买头孢类抗菌药物，服用后出现严重过敏性休克，经抢救后脱离生命危险，顾客家属到药店说明情况，反馈该不良反应，药店当班店员认为该事件是患者个人体质问题，和药品质量以及药店销售无关，不需要上报，也没有做任何记录，后来顾客家属自行向当地药品监管部门上报了该事件。结合案例回答以下问题：（1）该药店在本次药品不良反应处理过程中存在哪些违规问题？（2）药店发现严重药品不良反应后的正确处理流程是什么？参考答案及解析：一、单项选择题1.D解析：药店作为药品质量安全的责任主体，月度自查的核心是落实药品质量安全管控责任，其余选项均为具体自查内容，核心责任落实是首要自查内容。2.B解析：根据最新GSP要求，处方药必须由注册在本药店的执业药师审核，远程审方仅作为辅助审核手段，不能替代本药店在岗执业药师的职责，因此B正确。3.C解析：当前医保政策允许参保人员使用个人账户支付本人的疫苗、自费药品等医药费用，串换药品、套现、借卡都是违规行为，家庭共济仅可用于家属，因此C正确。4.B解析：不合格药品必须专区存放、专账管理，不得和合格药品混放，因此B正确。5.C解析：根据中国药典要求，药品储存相对湿度范围为35%-75%，超过75%需要启动除湿，因此C正确。6.B解析：非处方类含麻黄碱复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，因此B正确。7.C解析：执业药师不在岗必须停售处方药和甲类非处方药，并且公示，不得安排无资质人员代审，注册到期未延续不得执业，因此C正确。8.B解析：新的、严重的不良反应15个工作日内上报，死亡不良反应立即上报，一般不良反应30个工作日内上报，因此B正确。9.B解析：冷藏药品储存温度要求为2℃-8℃，因此B正确。10.B解析：GSP明确规定拆零药品销售记录保存期限为超过药品有效期1年，不得少于3年，因此B正确。11.C解析：处方药不得开架自选销售，因此C正确。12.D解析：医保定点药店的处方保存最低期限为不少于5年，因此D正确。13.A解析：第二类精神药品零售凭处方，一次不超过7日常用量，因此A正确。14.B解析：处方药非处方药分区陈列是GSP明确要求，其余选项都是违规陈列，因此B正确。15.C解析：远程审方记录必须至少保存5年可追溯，其余选项均违规，因此C正确。16.B解析：所有处方药必须凭合法处方经执业药师审核后销售，因此B正确。17.B解析：GSP要求营业场所温湿度每日至少记录2次，因此B正确。18.A解析：处方遗失必须补开后方可销售，其余做法都违规，因此A正确。19.B解析：中药饮片装斗前必须清斗复核，防止错斗串斗，这是GSP对中药饮片管理的强制要求，因此B正确。20.A解析：线上售药必须落实线上线下一致要求，药品从本店出库，因此A正确。二、多项选择题1.ABCDE解析：以上所有内容均为药店月度自查必查项目，因此全选。2.ABC解析：医保个人账户家庭共济为合规行为，其余选项都是违规行为，因此选ABC。3.ABCDE解析：以上所有类型都属于不合格药品范畴，因此全选。4.ABCDE解析：处方审核需要覆盖以上所有内容，因此全选。5.ABDE解析：贵细药品专柜上锁是正确做法，其余选项都是错误做法，因此选ABDE。6.ABCD解析：以上所有做法都是合规要求，因此全选。7.ABCD解析：以上所有内容都是冷藏药品自查的核心内容，因此全选。8.ABC解析：执业药师不在岗需要同时停售处方药和甲类非处方药，并公示，因此选ABC。9.ABC解析：药品不良反应是合格药品正常用法用量下出现的有害反应，超剂量用药导致的不良事件不属于药品不良反应上报范畴，因此选ABC。10.ABCD解析：以上所有要求都符合直接接触药品人员健康管理规范，因此全选。三、判断题1.错误解析：处方药必须凭处方销售，不得开架自选，不得私自改为非处方药销售。2.正确解析：执业药师执业注册管理办法明确要求执业药师只能在一个单位注册执业。3.错误解析：过期药品属于不合格药品，必须按规定销毁处理，不得销售。4.正确解析：符合GSP对拆零药品销售的管理要求。5.正确解析：符合国家医保局关于个人账户家庭共济的政策要求。6.错误解析：单位剂量麻黄碱含量低于30mg的含麻黄碱复方制剂可以作为非处方药销售。7.正确解析：符合冷藏药品入库验收的管理要求。8.错误解析：执业药师不得擅自修改处方，处方存在问题应当退回，要求医师重新开具或者签字确认后方可调配。9.正确解析：符合中药饮片斗谱编排的常规规范要求。10.错误解析：罂粟壳属于麻醉药品，零售药店不得零售麻醉药品。11.错误解析：月度自查需要覆盖人员管理、质量、合规等全方面内容，员工培训、健康档案都是必查项。12.正确解析：符合含特殊药品复方制剂管理要求，发现异常必须及时上报。13.错误解析：医保定点药店的销售凭证和处方要求保存不少于5年，因此最低保存期限要求对医保定点药店而言是5年，不是3年。14.正确解析：符合药品网络销售监督管理办法对线上售药的要求。15.正确解析：符合中国药典对药品储存环境的温湿度要求。四、案例分析题1.（1）该药店存在的违规行为包括：①执业药师不在岗未按要求公示，安排无执业药师资质的人员审核处方销售处方药，违反了处方药管理和执业药师在岗管理规定；②串通参保人员串换药品套取医保基金，属于医保严重违规行为，违反了医保基金使用监督管理条例；③未按要求记录温湿度，温湿度超标未及时采取调控措施，导致部分药品吸潮发霉，违反了GSP药品储存管理规定，存在质量安全隐患；④发霉变质的不合格药品未及时清理，仍然存放于营业场所，存在流入市场的风险。