2026年食品药品监督试题及参考答案

2026年食品药品监督试题及参考答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国食品安全法实施条例》，网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，其中对入网餐饮服务提供者的审查期限为自其提交申请之日起（）A.3个工作日B.5个工作日C.7个工作日D.10个工作日参考答案：B解析：2025版条例明确细化了平台审查责任，要求对入网餐饮服务提供者的资质审查时限压缩至5个工作日，对入网食品销售经营者的审查时限为7个工作日，逾期未完成审查导致不合规主体入网的，平台需承担连带责任。2.按照《药品网络销售监督管理办法》2025年修正版规定，下列药品中可以通过网络向个人消费者销售的是（）A.复方地芬诺酯片B.第二类精神药品C.医疗机构制剂D.降糖类处方药参考答案：D解析：修正版办法明确禁止网络销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂等药品，降糖类处方药在处方真实有效的前提下可通过网络向个人消费者销售。3.2026年国家食品安全监督抽检计划中，对婴幼儿配方乳粉的三聚氰胺项目检验频次要求为（）A.每季度全覆盖抽检1次B.每批次产品出厂逐批检验C.每年全覆盖抽检2次D.每半年随机抽检30%生产企业参考答案：B解析：2026年抽检计划将婴幼儿配方乳粉的高风险项目管控升级，要求生产企业对三聚氰胺、黄曲霉毒素M1等核心风险项目逐批出厂检验，监管部门每季度对生产企业开展全覆盖监督抽检。4.根据《药品召回管理办法》，药品上市许可持有人发现药品存在一级安全隐患（可能引起严重健康危害）时，应当在（）内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监管部门报告。A.24小时B.48小时C.72小时D.7日参考答案：A解析：一级召回对应严重健康危害风险，要求持有人24小时内启动召回通知，7日内完成召回效果评估；二级召回对应暂时或可逆健康危害，48小时内启动通知；三级召回对应一般风险，72小时内启动通知。5.食品生产企业建立的食品安全追溯体系，记录保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）A.6个月，2年B.1年，3年C.6个月，3年D.1年，2年参考答案：A解析：依据《食品安全法》第五十条要求，食品生产企业追溯记录需满足保质期后6个月留存要求，无明确保质期的产品记录留存不得少于2年，特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品追溯记录留存需延长至保质期满后2年。6.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地（）申请经营许可，经营许可证有效期为（）A.设区的市级市场监管部门，5年B.省级药品监管部门，5年C.设区的市级药监部门，3年D.县级市场监管部门，3年参考答案：A解析：第三类医疗器械为高风险品类，经营许可由设区的市级负责药品监管的部门（2025年机构改革后整合至市场监管局统一行使监管职责）核发，有效期5年，有效期届满6个月前需提出延续申请。7.下列食品添加剂使用行为符合《食品添加剂使用标准（GB2760-2024）》要求的是（）A.在馒头制作中添加柠檬黄提亮色泽B.在生鲜肉表面喷涂苯甲酸钠防腐C.在腌渍蔬菜中按限量添加焦亚硫酸钠护色D.在婴幼儿谷类辅助食品中添加甜蜜素改善口感参考答案：C解析：2024版GB2760明确禁止在粮食加工品（发酵面制品除外）中使用合成色素、禁止在生鲜肉中使用防腐剂、禁止在婴幼儿辅助食品中添加人工甜味剂，焦亚硫酸钠可在腌渍蔬菜中按0.1g/kg限量使用。8.药品上市许可持有人开展药品上市后不良反应监测，对发现的严重药品不良反应应当在（）内通过国家药品不良反应监测系统报告。A.15日B.30日C.立即D.7日参考答案：A解析：严重药品不良反应（包括导致死亡、危及生命、致癌致畸、导致显著或永久伤残、住院或住院时间延长等情形）需在获知后15日内报告，一般不良反应需在30日内报告，死亡病例需立即报告。9.2026年特殊食品监管要求中，保健食品标签上的“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语所占面积不得小于其所在版面的（）A.10%B.20%C.15%D.25%参考答案：B解析：2025年《保健食品标签管理规定》升级警示语要求，将警示语最小占比从原10%提高至20%，且需使用黑体字标注在标签主要展示版面右下角，字体颜色与背景色形成明显反差。10.根据《化妆品监督管理条例》，特殊化妆品注册证有效期为（）A.3年B.5年C.4年D.10年参考答案：B解析：特殊化妆品（包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品）注册证有效期5年，普通化妆品备案凭证长期有效，备案人需每年提交年度报告。11.食品经营企业销售临近保质期食品，应当对临近保质期的食品分类管理，作特别标示或者集中陈列出售。其中保质期在1年以上的食品，临近保质期为到期前（）A.30天B.45天C.60天D.90天参考答案：B解析：临近保质期阈值要求：保质期1年以上的为到期前45天；保质期6个月以上不足1年的为到期前30天；保质期90天以上不足半年的为到期前20天；保质期30天以上不足90天的为到期前10天；保质期16天以上不足30天的为到期前5天；保质期不足16天的为到期前1-4天。12.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的疫苗生产、流通、接种全程追溯记录，记录保存期限不得少于疫苗有效期满后（）备查。A.5年B.10年C.3年D.永久参考答案：A解析：《疫苗管理法》要求疫苗全程追溯记录保存至有效期满后5年，其中预防接种记录保存时间不得少于5年，异常反应补偿相关档案永久保存。13.下列哪种情形属于劣药范畴（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.变质的药品C.药品成份的含量不符合国家药品标准D.以非药品冒充药品参考答案：C解析：根据《药品管理法》第九十八条，药品成份含量不符合标准的为劣药；成份不符、变质、非药品冒充药品的均属于假药范畴。其他劣药情形还包括：被污染的药品、未标明或更改有效期、超过有效期、未注明或更改产品批号、擅自添加防腐剂和辅料等。14.2026年农产品质量安全监管要求中，食用农产品生产主体开具承诺达标合格证时，对常规农药残留项目的自检覆盖率需达到（）A.60%B.80%C.100%D.90%参考答案：C解析：2026年全国承诺达标合格证制度全面提质升级，要求食用农产品生产企业、农民专业合作社对上市产品的禁限用农药、常规农残项目自检覆盖率达到100%，合格后方可开具合格证。15.药品经营企业购销药品的记录，应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容，记录保存期限不得少于（）A.药品有效期后1年，且不得少于3年B.药品有效期后2年，且不得少于5年C.药品有效期后5年D.永久保存参考答案：B解析：药品经营购销记录需满足有效期后2年、且不少于5年的留存要求，特殊管理药品的购销记录需单独存放，保存期限按照特殊管理药品相关规定执行。16.餐饮服务提供者加工制作生食类食品（包括生食水产品、生食瓜果蔬菜、现榨果蔬汁等）的专用操作区域，要求加工制作的食品存放温度不得超过（）A.8℃B.10℃C.0℃D.4℃参考答案：B解析：生食类食品加工后存放温度需控制在10℃以下，存放时间不得超过2小时；冷加工糕点、裱花蛋糕等需在0-8℃条件下存放。17.医疗器械不良事件监测中，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件，医疗器械注册人、备案人应当在获知后（）内报告。A.20日B.30日C.15日D.7日参考答案：A解析：医疗器械严重不良事件报告时限为获知后20日内，境外发生的严重不良事件需在30日内报告，突发群体不良事件需立即报告。18.食品生产车间生产直接入口食品的作业区，其空气沉降菌的检测标准为每平板（φ90mm）菌落总数不得超过（）A.100CFUB.50CFUC.150CFUD.200CFU参考答案：C解析：根据《食品生产通用卫生规范》要求，清洁作业区（直接入口食品加工区）空气沉降菌≤150CFU/平板，准清洁作业区≤300CFU/平板，一般作业区≤500CFU/平板。19.根据2025年发布的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业营业场所与药品储存区域的相对湿度应当控制在（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-65%D.45%-65%参考答案：A解析：2025版GSP修订后，将药品储存相对湿度范围调整为35%-75%，取消了原45%-75%的下限要求，温度控制要求不变：常温库10-30℃，阴凉库≤20℃，冷库2-8℃。20.下列关于化妆品注册备案管理的表述，正确的是（）A.儿童化妆品标志为“小金盾”，可作为产品功效的证明依据B.国产普通化妆品应当在上市销售前向省级药监部门备案C.进口特殊化妆品应当向国家药监局备案D.化妆品标签可以标注“纯天然”“无添加”等绝对化宣传用语参考答案：B解析：“小金盾”仅为儿童化妆品的属性标志，不代表功效认证；进口特殊化妆品需向国家药监局申请注册，而非备案；化妆品标签禁止标注“纯天然”“无添加”等虚假或引人误解的内容。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.根据2026年食品安全重点工作安排，下列属于重点治理的食品安全风险领域的有（）A.校园及周边“五毛食品”B.网络餐饮“三无”外卖C.农村市场假冒伪劣食品D.保健食品虚假宣传参考答案：ABCD解析：2026年食品安全监管聚焦群众反映强烈的重点领域，将校园食品、网络餐饮、农村食品、保健食品虚假宣传、农兽药残留超标、非法添加等6类问题列为年度重点治理内容。2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，需履行的职责包括（）A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理B.建立药品质量保证体系并持续运行C.定期开展药品质量风险管理D.按照规定对药品不良反应开展监测和处置参考答案：ABCD解析：MAH主体责任要求持有人建立全生命周期质量管理体系，配备独立质量负责人、开展质量风险评估、落实不良反应监测、保证药品生产经营过程持续合规。3.下列属于特殊医学用途配方食品（FSMP）监管要求的有（）A.需经国家市场监督管理总局注册后方可生产销售B.标签应当在醒目位置标注“请在医生或临床营养师指导下使用”警示语C.可以通过大众传播媒介发布广告进行公众推广D.适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品参照婴幼儿配方食品管理要求执行参考答案：ABD解析：特殊医学用途配方食品属于特殊食品，需经国家局注册，禁止在大众媒介发布针对公众的广告，必须在专业人员指导下使用，婴儿类特医食品执行最严格的生产管控要求。4.医疗器械经营企业不得经营的产品包括（）A.未依法注册或者备案的医疗器械B.无合格证明文件的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.说明书、标签不符合规定的医疗器械参考答案：ABCD解析：医疗器械经营环节禁止经营未注册备案、无合格证明、过期淘汰、标识不合规的产品，第三类医疗器械经营企业还需建立全流程追溯体系。5.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准（）A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制参考答案：ABCD解析：食品生产过程控制需覆盖原料、生产关键环节、检验、运输交付全流程，对关键控制点需建立CCP管控记录，定期开展验证。6.下列药品中属于国家实行特殊管理的有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品参考答案：ABCD解析：麻精毒放为法律规定的特殊管理药品，生产、经营、使用全环节实行严格管控，不得通过网络向个人消费者销售。7.网络餐饮服务第三方平台提供者应当履行的食品安全责任包括（）A.对入网餐饮服务提供者的食品经营许可证进行审查B.公示入网餐饮服务提供者的名称、地址、食品经营许可证等信息C.对入网餐饮服务提供者的经营行为进行抽查和监测D.接到消费者投诉举报后，应当及时核实处理并将处理结果反馈参考答案：ABCD解析：2025版《网络餐饮服务食品安全监督管理办法》新增平台“线上巡检”义务，要求平台每季度对入网餐饮单位的经营资质、后厨卫生、加工行为开展抽查，抽查比例不低于入网单位总数的20%。8.药品广告中不得含有的内容包括（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明药品的适应症或者功能主治C.利用广告代言人作推荐、证明D.与其他药品的功效和安全性进行比较参考答案：ACD解析：药品广告需经省级药监部门批准，内容需以说明书为准，不得含有功效断言、代言人推荐、与其他产品比较的内容，可合法标注说明书载明的适应症或功能主治。9.食用农产品市场销售者禁止销售下列哪些食用农产品（）A.使用国家禁止的兽药和剧毒、高毒农药的B.未按照规定进行检疫或者检疫不合格的肉类C.病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类D.超范围、超限量使用食品添加剂的参考答案：ABCD解析：食用农产品销售环节严格禁止销售违禁农兽药使用、检疫不合格、病死死因不明、添加剂超标的产品，销售者需落实进货查验记录义务。10.化妆品生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范要求组织生产，重点管控环节包括（）A.原料采购与验收B.生产过程质量控制C.成品检验与放行D.留样管理与不良反应监测参考答案：ABCD解析：化妆品生产需符合GMP要求，覆盖原料管控、生产过程、成品检验、留样、不良反应监测全流程，儿童化妆品生产需执行更严格的原料管控要求，禁用成分清单较普通化妆品多47种。三、判断题（共10题，每题1分，正确选“√”，错误选“×”）1.食品生产者可以根据生产需要，在食品安全标准规定的范围外适量添加传统既是食品又是中药材的物质。（×）解析：按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同食品安全监管部门制定、公布，目录外的物质不得作为食品原料添加。2.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产药品，其中血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。（√）解析：高风险药品严格限制委托生产，确需委托的需经国家药监局批准，2025年新规进一步收紧了麻精药品委托生产的审批条件。3.餐饮服务提供者可以将加工后的生食海产品在冷藏条件下存放48小时后销售。（×）解析：生食海产品加工后至食用的间隔时间不得超过2小时，冷藏存放时间最长不得超过24小时。4.医疗器械说明书和标签不得含有“最高技术”“最科学”“最先进”等绝对化语言，但可以标明有效率。（×）解析：医疗器械说明书和标签不得含有绝对化用语，不得标注有效率、治愈率等夸大宣传内容。5.食品安全监督抽检的抽样人员不得少于2人，抽样时应当出示执法证件，告知被抽样单位抽检性质、抽检食品范围等信息。（√）解析：监督抽检程序要求至少2名执法人员开展抽样，抽样过程需全程记录，样品购买费用由财政承担，不得向被抽样单位收取费用。6.零售药店销售处方药时，应当凭执业医师或者执业助理医师处方销售，处方审核人员可以为从业药师。（×）解析：2026年起全国零售药店处方药审核人员必须为依法注册的执业药师，从业药师资质不再作为处方审核有效资质。7.保健食品可以添加经安全性评估证明无毒的药物成分，增强保健功效。（×）解析：保健食品禁止添加任何药物成分，所有原料必须纳入保健食品原料目录。8.疫苗配送过程中，应当全程处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度数据，温度记录间隔不得超过10分钟。（√）解析：疫苗冷链管控要求每10分钟记录一次温度数据，温度异常预警需在5分钟内推送至配送责任人。9.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（√）解析：该要求为《食品安全法》明确规定，食药物质目录实行动态调整，2025年新增12种食药物质进入目录。10.化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，应当按照规定在国家药监局指定网站公布功效宣称的依据文献或者评价数据。（√）解析：化妆品功效宣称需有科学依据，祛斑美白、防脱发、防晒等特殊化妆品功效需经人体试验验证，相关数据需向社会公开。四、案例分析题（共2题，每题20分）1.案例：2026年3月，某区市场监管局在日常检查中发现，辖区内A餐饮管理有限公司在第三方外卖平台开设的“XX轻食店”，实际经营地址与公示地址不符，未取得对应地址的食品经营许可证，加工制作的蔬菜沙拉未按要求开展农残快速检测，后厨从业人员3人未取得有效健康证明，且存在使用超过保质期的沙拉酱加工食品的行为，涉案货值金额共计1200元。问题：（1）该公司存在哪些食品安全违法行为？（8分）（2）应当依据哪些法律规定对其进行处罚？（12分）参考答案：（1）违法行为包括：①未取得食品经营许可从事餐饮服务活动，经营地址变更未重新申请许可；②未按规定对采购的食用农产品开展农残快速检测；③安排未取得有效健康证明的从业人员从事接触直接入口食品的工作；④使用超过保质期的食品原料加工制作食品。（2）处罚依据及裁量：①针对无证经营行为：依据《食品安全法》第一百二十二条，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动的，没收违法所得和违法生产经营的食品、工具、设备，货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款。②针对未按规定开展进货查验和农残检测行为：依据《食品安全法》第一百二十六条，责令改正，给予警告；拒不改正的处5000元以上5万元以下罚款，情节严重的责令停产停业。③针对从业人员无健康证行为：依据《食品安全法》第一百二十六条，责令改正，给予警告，可并处5000元以下罚款。④针对使用过期原料行为：依据《食品安全法》第一百二十四条，使用超过保质期的食品原料生产经营食品的，没收违法所得和违法生产经营的食品，货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的吊销许可证。综上，对该公司的无证经营和使用过期原料行为分别裁量合并处罚，合计处以12万元罚款，没收违法所得1200元，责令第三方