2026年食品药品监督试题及答案

2026年食品药品监督试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国食品安全法实施条例》，网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证，且违法所得不足1万元的，监管部门可处以的罚款金额范围是（）A.1万元以上5万元以下B.5万元以上20万元以下C.20万元以上50万元以下D.50万元以上100万元以下答案：B解析：2025版《食品安全法实施条例》第32条明确，网络食品交易第三方平台未履行入网经营者资质审核义务的，没收违法所得，违法所得不足1万元的，处5万元以上20万元以下罚款；造成消费者合法权益损害的，依法与入网经营者承担连带责任。2.按照《药品网络销售监督管理办法》（2025年修订）要求，下列药品中可以通过网络向个人消费者销售的是（）A.第二类精神药品B.注射用抗肿瘤药物C.降糖类非处方药D.终止妊娠药品答案：C解析：2025版办法明确，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、注射剂（除患者可自行使用的胰岛素笔芯等特定剂型外）等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售给个人消费者，降糖类非处方药不属于禁售范畴。3.2026年国家药监局发布的《化妆品生产质量管理规范现场检查评定细则》中，关键项目不符合要求的“严重缺陷”项数达到多少时，检查结论直接判定为“不通过”（）A.≥1项B.≥3项C.≥5项D.≥7项答案：A解析：新版评定细则采用“关键项一票否决”机制，关键项目（涉及产品质量安全、生产过程合规性的核心条款）只要存在1项及以上不符合要求，直接判定为生产质量管理规范检查不通过，需立即停产整改。4.根据《食品生产经营监督检查管理办法》，食品生产企业的食品安全总监需在多长时间内组织开展一次全面的食品安全风险隐患排查（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B解析：办法要求食品生产经营企业配备的食品安全总监，每季度至少组织1次全流程风险排查，排查记录需留存3年以上，发现重大风险隐患需24小时内上报属地市场监管部门。5.下列关于药品上市许可持有人（MAH）药物警戒责任的表述，符合2025年修订《药品不良反应报告和监测管理办法》要求的是（）A.仅需报告获知的严重药品不良反应，一般不良反应无需上报B.获知严重药品不良反应后，需在30日内通过国家药物警戒系统上报C.应当设立专门的药物警戒部门，配备专职药物警戒负责人D.委托开展药物警戒工作的，相关责任由受托方承担答案：C解析：新版办法要求MAH必须设立独立的药物警戒部门，配备具备相应资质的专职负责人；所有不良反应（包括一般、严重）均需按要求上报，严重不良反应需在15日内上报；委托开展药物警戒工作的，MAH仍承担主体责任。6.按照《特殊食品注册管理办法》，婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的有效期为（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B解析：婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，申请人应当在有效期届满6个月前向国家市场监督管理总局提出申请。7.食品添加剂使用时，下列行为符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760-2024）要求的是（）A.在面粉中超量添加过氧化苯甲酰达到增白效果B.在腌渍蔬菜中按规定限量添加防腐剂山梨酸钾C.在馒头制作中添加柠檬黄冒充玉米馒头D.在肉制品中添加工业用亚硝酸盐缩短腌制时间答案：B解析：GB2760-2024已将过氧化苯甲酰从食品添加剂名录中删除，严禁在面粉中使用；柠檬黄不得用于发酵面制品；工业亚硝酸盐不属于食品添加剂，严禁用于食品生产；山梨酸钾可在腌渍蔬菜中按0.5g/kg的限量标准使用。8.根据2026年实施的《医疗器械经营监督管理办法》，经营第三类医疗器械的企业，应当建立的进货查验记录保存期限要求是（）A.保存至医疗器械有效期后1年，无有效期的保存不少于3年B.保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的保存不少于5年C.保存至医疗器械有效期后3年，无有效期的保存不少于5年D.永久保存答案：B解析：2026版办法明确，第三类医疗器械经营企业进货查验记录需保存至产品有效期后2年，无有效期的产品记录保存期限不得少于5年，植入类医疗器械的记录需永久保存。9.下列关于食品安全抽样检验的表述，不符合《食品安全抽样检验管理办法》要求的是（）A.抽样人员不得少于2人，抽样时应当出示执法证件B.backup样品需由承检机构妥善保存，保存期限不得少于产品保质期C.食品生产经营者对检验结论有异议的，可在收到结论之日起7个工作日内提出复检申请D.复检机构可以由初检机构指定，无需与申请人协商答案：D解析：复检机构由申请人在国家公布的复检机构名录中自主选择，初检机构不得作为复检机构，不得干预复检机构选择。10.药品零售企业销售处方药时，下列操作符合规范的是（）A.凭执业药师开具的电子处方销售抗菌药物B.处方审核通过后，由药学服务人员核对无误后方可调配销售C.对处方所列药品在征得患者同意后可擅自替换为同通用名低价药品D.普通处方保存期限为1年，麻醉药品处方保存期限为2年答案：B解析：处方需由注册执业医师开具，执业药师不具备处方权；处方所列药品不得擅自更改或代用；麻醉药品处方保存期限为3年。11.根据《反食品浪费工作方案》要求，餐饮服务提供者诱导、误导消费者超量点餐造成明显浪费的，最高可处以多少罚款（）A.1000元B.5000元C.1万元D.5万元答案：C解析：方案明确，餐饮服务经营者诱导、误导消费者超量点餐造成明显浪费的，由市场监管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处1000元以上1万元以下罚款。12.国家建立食品召回制度，食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康，且食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，应当在多长时间内启动三级召回之外的一级召回（）A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7日内答案：A解析：一级召回针对可能导致严重健康损害甚至死亡的食品，需在24小时内启动；二级召回针对可能导致暂时健康损害的食品，48小时内启动；三级召回针对标签标识存在瑕疵但不涉及健康损害的食品，72小时内启动。13.下列化妆品分类中，需按照特殊化妆品实施注册管理的是（）A.保湿面霜B.防晒喷雾C.护手霜D.洁面乳答案：B解析：用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，需经国家药监局注册后方可生产进口；普通化妆品实行备案管理。14.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中需要单独存放、不得陈列销售的药品是（）A.处方药B.非处方药C.第二类精神药品D.中成药答案：C解析：第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列，需存放在专柜中，实行双人双锁管理，销售时严格查验购买者资质并登记身份信息。15.2026年全国食品安全监督抽检的总体合格率目标设定为不低于（）A.97%B.97.5%C.98.5%D.99%答案：C解析：根据国家市场监管总局发布的《2026年食品安全重点工作安排》，全年食品抽检总量达到4批次/千人，总体抽检合格率稳定保持在98.5%以上。16.医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的属于（）A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.第四类医疗器械答案：C解析：第一类为风险程度低、实行常规管理即可保证安全的医疗器械；第二类为中度风险、需严格控制管理的医疗器械；第三类为较高风险、需采取特别措施严格管控的医疗器械，如心脏起搏器、人工关节、植入式支架等。17.食用农产品批发市场开办者应当对入场销售的食用农产品开展抽样检验，检验频次要求是（）A.每日至少抽检10批次B.每周至少抽检1次，覆盖全部入场品类C.每月至少开展1次全面抽检，每季度覆盖全部入场销售者D.每半年抽检1次答案：C解析：《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》要求，批发市场开办者每月开展抽样检验不少于1次，每季度抽检覆盖所有入场销售者和重点农产品品类，检验记录需留存2年以上。18.药品上市许可持有人开展药品上市后评价，发现药品存在严重不良反应，经评价疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的，应当（）A.主动注销药品注册证书B.继续生产销售，同时修改说明书C.降低药品出厂价格，减少市场供应D.将药品转为处方药管理答案：A解析：《药品管理法》明确，经评价对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，MAH应当主动注销药品注册证书，立即停止生产销售，召回已上市产品。19.下列关于食盐质量安全监管的表述，符合2025年修订《食盐质量安全监督管理办法》要求的是（）A.食盐零售单位无需查验供货者的许可证和食品合格证明文件B.加碘食盐的碘含量标准统一为30mg/kg，允许上下浮动30%C.严禁销售液体盐、工业盐作为食盐使用D.食盐生产企业可以利用井矿盐卤水熬制食用盐答案：C解析：食盐零售单位必须严格履行进货查验义务；各省可根据本地碘缺乏病防控实际确定本地碘含量标准，浮动范围为±20%；严禁利用井矿盐卤水熬制食用盐，严禁将工业盐、液体盐作为食盐销售。20.食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，下列广告表述符合规定的是（）A.某保健食品宣称“可替代降压药物治疗高血压”B.某普通食品宣称“具有提高免疫力的保健功能”C.某婴幼儿配方乳粉广告标注“本品不能替代母乳”D.某白酒广告宣传“饮用本产品可消除疲劳、增强体力”答案：C解析：保健食品广告不得宣称疾病治疗功能，不得替代药物；普通食品不得宣称保健功能；酒类广告不得宣传功效性作用；婴幼儿配方乳粉广告必须在显著位置标注“母乳是婴儿最好的食物，本品不能替代母乳”的提示语。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026年食品药品监管领域重点推进的“四个最严”要求包括（）A.最严谨的标准B.最严格的监管C.最严厉的处罚D.最严肃的问责答案：ABCD解析：“四个最严”是食品药品安全监管的根本遵循，即建立最严谨的标准、实施最严格的监管、实行最严厉的处罚、坚持最严肃的问责，覆盖从研发到消费的全链条监管环节。2.食品生产企业应当建立的食品安全管理制度包括（）A.从业人员健康管理制度B.进货查验记录制度C.出厂检验记录制度D.食品安全自查制度答案：ABCD解析：食品生产企业需建立涵盖人员管理、原料管控、生产过程控制、出厂检验、风险自查、不合格品管理等全流程的管理制度，确保生产行为持续合规。3.下列属于药品零售企业禁止销售的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.疫苗答案：ABCD解析：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、疫苗均属于不得零售的药品，需由具备相应资质的医疗机构或指定批发企业按规定渠道供应使用。4.根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签禁止标注的内容包括（）A.明示或者暗示具有医疗作用的内容B.虚假或者引人误解的内容C.违反社会公序良俗的内容D.注册人、备案人、生产企业的名称地址答案：ABC解析：化妆品标签必须真实标注注册人、生产企业信息，严禁标注医疗作用、虚假宣传、违反公序良俗的内容。5.食品生产经营过程中，下列从业人员不得从事接触直接入口食品工作的有（）A.患有活动性肺结核的人员B.患有化脓性或者渗出性皮肤病的人员C.患有甲型病毒性肝炎的人员D.患有高血压的人员答案：ABC解析：患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病，活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作；高血压不属于有碍食品安全的疾病范畴。6.下列药品中，需纳入国家重点监控合理用药药品目录管理的有（）A.临床使用量异常增长的辅助用药B.不良反应较多的抗肿瘤药物C.价格昂贵的营养类药物D.急救用肾上腺素注射液答案：ABC解析：国家重点监控合理用药目录重点纳入临床使用不合理、费用增长过快、不良反应频发的药品，急救药品不属于重点监控范畴。7.医疗器械经营企业不得经营的医疗器械包括（）A.未依法注册或者备案的医疗器械B.无合格证明文件的医疗器械C.过期、失效、淘汰的医疗器械D.说明书标签不符合规定的医疗器械答案：ABCD解析：所有上市医疗器械必须经注册或备案，具备合格证明文件，严禁经营过期、失效、淘汰以及标识不符合规定的产品。8.下列属于食品安全事故分级的有（）A.特别重大食品安全事故（Ⅰ级）B.重大食品安全事故（Ⅱ级）C.较大食品安全事故（Ⅲ级）D.一般食品安全事故（Ⅳ级）答案：ABCD解析：根据食品安全事故的危害程度、影响范围，分为特别重大、重大、较大、一般四级，对应不同的应急响应级别。9.药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系，实现药品全链条可追溯，追溯信息应当包含（）A.药品生产企业信息B.药品经营企业信息C.药品使用单位信息D.患者用药的个人隐私信息答案：ABC解析：药品追溯体系覆盖生产、经营、使用全环节，记录流向信息，不得非法采集患者隐私信息。10.保健食品标签和说明书必须载明的内容有（）A.保健食品标志（蓝帽子）B.保健功能、适宜人群、不适宜人群C.功效成分或者标志性成分及其含量D.“本品不能代替药物”的提示语答案：ABCD解析：保健食品标签需明确标注蓝帽子标识、注册证号、保健功能、适宜与不适宜人群、功效成分含量，且必须在显著位置标注“本品不能代替药物”的警示语。三、判断题（共10题，每题1分，正确选√，错误选×）1.食品生产企业可以根据生产需要，适当调整已经注册的婴幼儿配方乳粉生产工艺参数，无需向监管部门报备。（×）解析：婴幼儿配方乳粉生产工艺、配方注册内容发生变更的，必须提前向监管部门申请变更注册，获批后方可调整。2.药品网络销售企业可以通过买药品赠药品的方式，向个人消费者赠送甲类非处方药。（×）解析：药品网络销售及零售环节，不得采用买赠方式销售处方药和甲类非处方药，鼓励对乙类非处方药开展合理的惠民促销但需符合规范。3.化妆品生产企业质量安全负责人对产品质量安全承担首要责任，企业法定代表人承担主要责任。（×）解析：化妆品注册人、备案人、法定代表人对产品质量安全承担主体责任，质量安全负责人承担直接管理责任。4.食用农产品销售者销售按照规定不需要包装的食用农产品，应当在摊位（柜台）显著位置公布食用农产品名称、产地、生产者或者销售者名称等信息。（√）解析：无包装食用农产品必须按规定公示产地、销售者信息，保障消费者知情权。5.处方药不得在大众传播媒介发布广告，只能在指定的医药专业刊物上发布广告。（√）解析：处方药广告仅限在国务院卫生健康部门和药品监管部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布，不得面向公众进行宣传。6.餐饮服务提供者使用集中消毒餐饮具的，无需查验、留存消毒企业的资质证明和消毒合格凭证。（×）解析：餐饮服务提供者使用集中消毒餐饮具的，必须严格进货查验，留存供货方资质、消毒合格证明，留存期限不少于6个月。7.医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续的，应当在有效期届满6个月前提出延续申请。（√）解析：医疗器械注册证有效期5年，到期需按规定申请延续，未按规定申请的注册证到期自动失效。8.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。（√）解析：食品添加剂采用必要性+安全性双重准入原则，无技术必要性、存在安全风险的物质不得纳入食品添加剂使用目录。9.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立疫苗电子追溯系统，实现疫苗最小包装单位全程可追溯。（√）解析：疫苗作为特殊药品，必须实现最小包装单位从生产到接种的全链条追溯，保障接种安全。10.小规模食品生产经营者无需办理食品生产经营登记备案，可以直接从事食品生产经营活动。（×）解析：小作坊、小餐饮、食品摊贩等小规模经营者必须按规定办理登记备案，取得相应经营资质后方可开展经营活动，监管部门对其实施分级分类监管。四、案例分析题（共2题，每题15分）1.2026年3月，某区市场监管局在日常检查中发现，辖区内一家网红烘焙店存在以下问题：（1）使用超过保质期的淡奶油加工制作生日蛋糕，截至检查当日，已销售用过期原料制作的蛋糕120个，货值金额共计18600元；（2）雇佣的3名裱花操作人员未取得有效健康证明，直接接触入口食品；（3）未落实反食品浪费要求，诱导消费者超量购买定制蛋糕，共造成120余公斤蛋糕被丢弃浪费。问题：（1）该烘焙店使用过期原料加工食品的行为违反了哪项法律规定，应如何处罚？（7分）（2）针对未取得健康证明上岗、诱导超量点餐的行为，应分别如何处置？（8分）参考答案：（1）该行为违反了《中华人民共和国食品安全法》第34条“禁止生产经营用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂”的规定。（2分）根据《食品安全法》第124条，违法生产经营的食品货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证。（3分）本案货值金额18600元，应处18.6万元以上37.2万元以下罚款，同时没收违法所得和剩余过期原料，若造成消费者健康损害还需依法承担民事赔偿责任。（2分）（2）①针对从业人员未取得健康证明上岗的行为，违反《食品安全法》第45条“从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗工作”的规定，依据《食品安全法》第126条，责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。（4分）②针对诱导超量点餐造成食品浪费的行为，违反《反食品浪费法》第7条“餐饮服务经营者不得诱导、误导消费者超量点餐”的规定，责令改正，给予警告；拒不改正的，处1000元以上1万元以下罚款。（4分）2.2026年5月，某市药监局接到群众举报，称辖区内一家药品零售连锁门店存在以下违规行为：（1）未凭处方销售处方类抗菌药物头孢克肟胶囊，且销售时未做任何身份登记；（2）将第二类精神药品艾司唑仑片直接陈列在开架货架上，与普通感冒药混放销售；（3）从不具备药品批发资质的个人手中购进价值2.3万元的常用降压药，无法提供供货方资质、进货票据和检验报告。问题：（1）该门店未凭处方销售处方药、违规陈列第二类精神药品的行为违反了哪些规定，应如何处罚？（7分）（2）非法渠道购进药品的行为应如何定性处罚？（8分）参考答案：（1）①未凭处方销售处方类抗菌药物的行为违反《药品流通监督管理办法》第18条“药品零售企业应当按照国家处方药与非处方药分类管理规定，凭处方销售处方药”的要求，依据《药品流通监督管理办法》第38条，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以1000元以下罚款。（3分）②违规陈列第二类精神药品的行为违反《药品经营质量管理规范》要求，第二类精神药品不得陈列、需专柜双人双锁管理，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》第70条，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，取消第二类精神药品经营资格。（4分）（2）从不具备资质的个人手中购进药品的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第55条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定，属于非法渠道购进药品。（2分）依据《药品管理法》第129条，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下罚款；（3分）本案货值金额2.3万元，应处4.6万元以上23万元以下罚款；情节严重的，并处货值金额10倍以上30倍以下罚款，吊销药品经营许可证，对相关责任人员处2万元以上20万元以下罚款，10年内禁止从事药品经营活动。（3分）五、简答题（共2题，每题10分）1.简述2026年基层食品药品监督管理工作的核心重点任务。参考答案：2026年基层