2026年近效期药品台账建立预警处置培训试题（含答案）

2026年近效期药品台账建立预警处置培训试题（含答案）一、单项选择题（每题5分，共25分）1.根据现行《药品经营质量管理规范》及药品效期管理常规要求，近效期药品通常指距离药品有效期届满不足（）的药品。A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月答案：B解析：国内药品经营企业常规将距效期不足6个月的药品划定为近效期药品，特殊品种可提前划定，通用管理标准为不足6个月。2.建立近效期药品台账时，下列哪项内容不属于台账必须登记的核心管理信息（）A.药品通用名称、规格B.生产批号、有效期至日期C.库存数量、存放货位号D.药品采购中标价格、供应商开户信息答案：D解析：近效期药品台账核心作用是追踪效期、管控库存，采购价格、供应商开户信息不属于效期管理必须的登记内容。3.近效期药品预警触发后，正确的处置流程排序是（）①梳理近效期库存，标注对应预警等级②登记完整预警处置记录③确认效期信息，通知采购、销售相关责任部门④启动调拨、促销或退换货操作A.①③④②B.①②③④C.③①④②D.④③①②答案：A解析：正确流程为先梳理库存分级，再通知责任部门，之后启动处置操作，最后留存处置记录，符合质量管理追溯要求。4.针对距离有效期届满不足1个月且无法退换货的近效期药品，正确的处置方式是（）A.降价促销快速出清B.移至不合格品区，按不合格药品程序报损销毁C.继续正常上架销售D.拆分包装后搭赠给消费者答案：B解析：距效期不足1个月的药品无法保证患者在效期内使用完，属于不得流通销售的产品，必须按不合格药品流程处置。5.冷链储存的生物制品、冷藏药品，近效期预警的启动时间相较于普通常温药品应当（）A.提前B.延后C.保持一致D.无明确要求答案：A解析：冷链药品储存条件要求高，处置周期短，一旦过期只能报废，因此需要提前启动预警预留处置时间。二、多项选择题（每题6分，共30分）1.下列哪些品种应当纳入近效期药品台账的重点管理范围（）A.拆零销售后剩余的近效期药品B.第二类精神药品中的近效期品种C.滞销6个月以上的近效期处方药D.冷链储存的近效期人用狂犬病疫苗答案：ABCD解析：拆零药品、特殊管理药品、滞销品种、冷链生物制品都是效期管控的高风险品种，全部需要纳入重点管理。2.近效期药品预警按照距离有效期届满的时间通常划分为哪几个等级（）A.常规预警B.重点预警C.紧急预警D.过期预警答案：ABC解析：过期药品已经属于不合格药品，不属于近效期预警的范畴，近效期预警分为常规（3-6个月）、重点（1-3个月）、紧急（不足1个月）三个等级。3.关于近效期药品台账的更新要求，下列说法正确的有（）A.手工登记的近效期台账应当至少每月更新一次，同步盘点核对库存B.实现动态库存联动的电子台账，可每半个月自动更新一次近效期清单C.大库存滞销近效期品种应当每周核对更新一次台账信息D.新入库验收时发现的近效期药品，应当在入库后3个工作日内补录入台账答案：ABCD解析：以上更新频次要求都符合GSP对效期管理的相关要求，根据台账载体和品种风险调整更新频次是合规的。4.近效期药品预警触发后，下列属于合规处置方式的有（）A.连锁企业内部调拨，将库存集中调动至动销率高的门店销售B.在门店显著位置张贴近效期提示，告知消费者后开展促销活动C.符合采购合同退换货约定的，及时联系供应商或生产企业办理退换货D.无法退换且临近效期不足规定时限的，按规定流程报损后销毁答案：ABCD解析：以上四种处置方式都符合药品管理法规要求，不存在合规风险。5.建立近效期药品台账时，需要重点关注的异常情形包括（）A.同品种多批次近效期库存积压B.近效期特殊管理药品库存异动C.冷链近效期药品储存温度异常D.近效期拆零药品剩余量答案：ABCD解析：上述四种情形都是近效期管理中的高风险异常，需要在台账中重点标注跟踪。三、判断题（每题3分，共15分）1.近效期药品台账仅需要登记整箱整包装的库存药品，不需要登记门店斗柜内的近效期中药饮片和拆零剩余的近效期药品。（）答案：×解析：拆零药品、柜存中药饮片都是直接销售给消费者的品种，只要符合近效期标准，都必须纳入台账管理。2.从源头减少近效期药品积压的核心措施是采购部门严格按照门店周转定额采购，避免过量采购滞销品种。（）答案：√解析：近效期药品多数源于不合理采购，控制采购量是源头预防的核心手段。3.近效期处方药降价销售时，可以不告知消费者药品的实际效期情况。（）答案：×解析：销售近效期药品必须明确告知消费者效期情况，侵犯消费者知情权属于违规行为。4.近效期药品台账和处置记录应当至少保存至药品有效期届满后1年，总保存期限不得少于2年。（）答案：√解析：该保存要求符合《药品经营质量管理规范》对药品购销记录、台账管理的保存要求。5.同一批次不同货位的近效期药品，可以合并登记在同一条台账记录中，不需要分开标注存放位置。（）答案：×解析：不同货位的近效期药品必须分别标注存放位置，方便盘点核对，避免遗漏。四、案例分析题（共30分）某零售连锁药店2026年3月15日开展月度盘点，梳理出3批待处置的近效期候选品种，相关信息如下：①批次1：某普通感冒退热颗粒，有效期至2026年9月30日，库存110盒，该门店月均销量为6盒，存放于二楼常温药品货架；②批次2：某重组人胰岛素注射液（冷链），有效期至2026年6月30日，库存12支，该门店月均销量2支，存放于门店冷藏柜，储存温度记录全部合格；③批次3：某外用抗真菌乳膏，有效期至2026年4月10日，库存7盒，该门店月均销量1盒，目前仍摆放在正常销售货架。问题1：上述三个批次的药品是否全部需要纳入近效期药品预警台账？分别对应哪个预警等级？（15分）问题2：针对三个批次分别写出合规的处置方案。（15分）参考答案：问题1：按照国内药品经营企业近效期管理通用标准，距有效期不足6个月的药品纳入近效期台账管理，结合盘点时间2026年3月15日测算，三个批次全部需要纳入近效期预警台账：①批次1距离有效期届满6个半月，针对普通药品提前半个月启动预警，属于常规预警；②批次2距离有效期届满3个半月，属于重点预警，且属于冷链生物制品，需升级管控；③批次3距离有效期届满不足1个月，属于紧急预警。问题2：①批次1（常规预警普通药品）处置方案：第一，及时登记入近效期药品台账，准确登记库存数量、存放货位信息，在货位放置近效期黄色提示标识；第二，通知总部采购和营运部门，优先调拨该批次库存到月销量更大的门店，加快周转；第三，门店销售时优先推荐该批次，每月盘点核对库存，更新台账状态。②批次2（重点预警冷链胰岛素）处置方案：第一，复核药品储存温度记录和外观质量，确认质量合格后登记入重点近效期台账，每周盘点核对一次库存；第二，第一时间联系总部采购部门，确认是否符合供应商退换货协议，符合要求立即启动退换货流程；第三，无法退换的，在门店冷藏柜旁张贴近效期提示，告知购药