2026年特殊管理及专门管理药品培训试题(附答案)

2026年特殊管理及专门管理药品培训试题(附答案)1.单选题（共20题，每题2分，总计40分）（1）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版），下列属于第一类精神药品的是A.哌替啶B.γ-羟丁酸C.艾司唑仑D.氨酚羟考酮片正确答案：B解析：哌替啶属于麻醉药品；γ-羟丁酸为第一类精神药品；艾司唑仑为第二类精神药品；氨酚羟考酮片为第二类精神药品复方制剂。（2）医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A.省级卫生健康主管部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门正确答案：B解析：依据2024版条例，医疗机构需经所在地设区的市级卫生健康主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后方可采购使用。（3）医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过A.1日常用量B.2日常用量C.2日极量D.3日常用量正确答案：C解析：按照《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。（4）下列药品中，属于2025年国家药监局新增列的第二类精神药品的是A.奥赛利定B.右美沙芬单方口服制剂C.依托咪酯D.三唑仑正确答案：B解析：奥赛利定、依托咪酯为2023年列管的第二类精神药品；三唑仑为第一类精神药品；2025年7月1日起，右美沙芬单方口服制剂（含量≥15mg/单位剂量）正式纳入第二类精神药品管理。（5）麻醉药品处方的印刷用纸颜色为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色正确答案：D解析：麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”。（6）门（急）诊为癌痛患者开具吗啡缓释片处方，每张处方最大限量为A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.1日常用量正确答案：C解析：2025年《癌症疼痛诊疗规范》调整癌痛慢性中重度疼痛患者麻精一缓释制剂处方量至15日常用量；普通门急诊患者麻精一缓释制剂为7日常用量。（7）专门管理药品中，需要执行“双人验收、双人双锁保管、双人复核出库”管理要求，但不属于麻醉药品的是A.盐酸哌替啶注射液B.医疗用毒性药品A型肉毒毒素C.复方甘草片D.垂体后叶素注射液正确答案：B解析：A型肉毒毒素为医疗用毒性药品，需执行双人双锁管理；哌替啶为麻醉药品；复方甘草片为专门管理的含特殊药品复方制剂，无需双人双锁；垂体后叶素为普通药品。（8）医疗机构对麻醉药品处方的保存期限为A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品、医疗用毒性药品处方保存2年。（9）下列关于放射性药品使用管理的说法，错误的是A.放射性药品使用后的废物（包括患者排出物）必须按国家有关规定妥善处置B.持有《放射性药品使用许可证》第一类的医疗机构可以研制放射性体内诊断及治疗药物C.放射性药品的储存必须具有与放射剂量相适应的防护装置D.临床使用放射性药品应当由经过核医学技术培训的执业医师开具处方正确答案：B解析：持有《放射性药品使用许可证》第三类的医疗机构方可开展放射性药物研制及治疗用放射性药品配制工作，第一类许可证仅可使用体内诊断用放射性药品。（10）含麻黄碱类复方制剂（非麻精列管）单次零售不得超过的最小包装数量为A.1个B.2个C.3个D.5个正确答案：B解析：按照《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。（11）专门管理药品中的药品类易制毒化学品，禁止使用的结算方式是A.银行转账B.电汇C.现金交易D.商业承兑汇票正确答案：C解析：药品类易制毒化学品生产、经营企业和使用单位之间交易，不得使用现金或者实物进行交易，交易资金必须通过企业银行账户划转。（12）下列属于专门管理的兴奋剂类肽类激素，必须凭处方零售的是A.重组人促红素B.麻黄碱注射液C.普萘洛尔D.氢氯噻嗪正确答案：A解析：重组人促红素属于肽类激素，为严格处方管理的兴奋剂品种；麻黄碱注射液为药品类易制毒化学品；普萘洛尔、氢氯噻嗪为普通处方类兴奋剂品种，无需专门管控销售渠道。（13）医疗机构麻醉药品注射剂除需长期使用癌痛患者外，仅限于以下哪种场景使用A.患者自行居家使用B.医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用C.基层诊所调配使用D.零售药店凭处方销售正确答案：B解析：麻醉药品注射剂仅限医疗机构内使用，或对居家癌痛等需长期使用的患者，由出诊医务人员上门使用，不得交由患者自行带回注射，零售药店不得销售麻醉药品注射剂。（14）医疗用毒性药品中的西药品种，不包括A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.生川乌正确答案：D解析：生川乌为毒性中药品种，其余为毒性西药品种。（15）第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方销售，并将处方保存备查的年限是A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：B解析：第二类精神药品零售处方保存2年，禁止超剂量、无处方销售，不得向未成年人销售第二类精神药品。（16）专门管理的终止妊娠药品，禁止销售给A.取得母婴保健技术服务执业许可的医疗机构B.药品批发企业C.未获得终止妊娠手术资质的个人和机构D.妇幼保健院正确答案：C解析：终止妊娠药品仅限批发企业销售给具备资质的医疗机构，禁止零售，禁止销售给无终止妊娠手术资质的单位和个人。（17）下列情形中，不属于违反麻精药品管理规定需立案查处的是A.未按规定储存麻醉药品导致流失的B.紧急情况下为抢救患者临时借用第一类精神药品，事后3日内完成备案的C.为他人开具不符合规定的麻醉药品处方的D.冒用他人身份信息套购第二类精神药品的正确答案：B解析：医疗机构抢救病人急需麻精药品而本机构无法提供时，可以从其他医疗机构紧急借用，抢救工作结束后5日内（2024版条例调整为3日）将借用情况向所在地市级药监和卫生健康部门备案，属于合规行为。（18）医疗机构麻精药品“五专管理”是指A.专人负责、专柜加锁、专用处方、专用账册、专册登记B.专人验收、专柜储存、专用标识、专用报表、专项检查C.专人采购、专库存放、专用处方、专用通道、专人配送D.专人管理、专锁防护、专账记录、专用处方、专项考核正确答案：A解析：麻精药品执行“五专”管理：专人负责、专柜加锁（双人双锁）、专用处方、专用账册、专册登记，账册保存期限自药品有效期满之日起不少于5年。（19）下列药品中，纳入2026年专门管理药品目录、实施重点上市后监测的是A.氢溴酸伏硫西汀B.替尔泊肽注射液（肥胖适应症）C.甲卡西酮D.阿普唑仑正确答案：B解析：2026年国家药监局将GLP-1受体激动剂类减重制剂（含替尔泊肽、司美格鲁肽肥胖适应症剂型）纳入专门管理药品范畴，要求零售环节严格凭处方销售，打击网售违规流入医美、减重滥用渠道行为；甲卡西酮为第一类精神药品，阿普唑仑为第二类精神药品，氢溴酸伏硫西汀为普通抗抑郁药。（20）药品网络零售企业禁止销售的特殊管理药品是A.含麻黄碱类复方制剂B.第二类精神药品C.胰岛素D.医疗用毒性药品（中药饮片）正确答案：B解析：按照2025年《药品网络销售监督管理办法》补充规定，麻醉药品、第一类、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品均禁止网络零售；胰岛素可凭处方网络销售，含麻黄碱类复方制剂经网络售药资质备案后可凭处方实名销售。2.多选题（共10题，每题3分，总计30分）（1）下列属于2026年特殊管理药品范畴的是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品正确答案：ABCD解析：特殊管理药品（毒麻精放）是法定四类特殊管控药品；药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、肽类激素、终止妊娠药品、重点管控滥用风险药品属于专门管理药品范畴，二者分类不同，不得混淆。（2）下列关于麻醉药品和第一类精神药品处方开具要求，说法正确的有A.门（急）诊普通患者开具注射剂，每张处方为1次常用量B.门（急）诊普通患者开具控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量C.门（急）诊普通患者开具其他剂型，每张处方不得超过3日常用量D.住院患者开具麻精一药品，每张处方为1日常用量E.癌痛患者开具注射剂，每张处方不得超过7日常用量正确答案：ABCD解析：癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具麻精一注射剂处方量为3日常用量，E选项错误。（3）医疗用毒性药品储存管理要求包括A.专用仓库或专柜储存B.双人双锁保管C.专用账册，账物相符D.与普通药品混放E.储存区域设置明显的毒性药品警示标识正确答案：ABCE解析：毒性药品不得与普通药品混放，需专区专柜、双人双锁，设置醒目警示标识，建立出入库专账。（4）下列属于专门管理药品中含特殊药品复方制剂的有A.复方磷酸可待因口服溶液B.复方甘草片C.氨酚待因片（Ⅰ）D.含麻黄碱类复方感冒药E.复方地芬诺酯片正确答案：BDE解析：复方磷酸可待因口服溶液、氨酚待因片（Ⅰ）为第二类精神药品，属于特殊管理药品范畴；其余三类为专门管理的含特殊药品复方制剂。（5）药品零售环节销售专门管理的含麻黄碱类复方制剂，必须落实的管理要求有A.查验购买人身份证件，进行实名登记B.处方药严格按处方剂量销售，非处方药单次销售不超过2个最小包装C.设立专柜存放，不得开架销售D.发现超量购买、多次购买异常情况立即上报属地药品监管部门E.可以通过网络平台向全国消费者直接邮寄销售正确答案：ABCD解析：含麻黄碱类复方制剂网络销售需严格落实实名登记、处方核验，且不得超出药品经营许可证的经营范围跨区域销售，禁止通过电商平台无资质直接售卖给个人，E选项错误。（6）下列关于兴奋剂类专门管理药品的管理要求，说法正确的有A.药品生产企业必须在包装标识或说明书上标注“运动员慎用”字样B.肽类激素批发企业只能将产品销售给医疗机构、药品零售连锁企业或其他具备资质的批发企业C.零售企业销售胰岛素以外的肽类激素必须凭执业医师处方D.药品零售企业不得销售蛋白同化制剂E.医疗机构内兴奋剂类药品无需凭处方开具正确答案：ABD解析：所有肽类激素（含胰岛素）零售均需凭处方，C选项错误；医疗机构内兴奋剂药品属于处方药品，必须由符合资质的医师按诊疗规范开具处方，E选项错误。（7）医疗机构发生麻精药品盗抢、流失案件时，应当立即采取的处置措施有A.第一时间向所在地公安机关、药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告B.保护好现场，留存监控录像、出入库记录等证据材料C.立即清点库存，排查流失药品的品种、数量、批号D.自行组织人员追查流失药品，无需上报等待处置E.配合监管部门开展流向追查，及时发布风险警示正确答案：ABCE解析：发生麻精药品流失事件不得迟报、瞒报，必须第一时间上报监管部门和公安部门，不得私自追查造成证据损毁或风险扩大。（8）2026年纳入专门管理、禁止零售的药品品种有A.终止妊娠药品（米非司酮片、米索前列醇片等用于终止妊娠的剂型）B.药品类易制毒化学品（麻黄素原料药等）C.A型肉毒毒素D.蛋白同化制剂E.复方甘草片正确答案：ABCD解析：复方甘草片属于含特殊药品复方制剂，具备资质的药品零售企业可凭处方销售；其余四类均禁止零售，仅限具备资质的批发企业销售给合规医疗机构。（9）放射性药品临床使用的安全防护要求包括A.操作人员必须经过专业防护培训，配备个人剂量监测设备B.使用场所设置符合标准的放射性防护屏障，配备辐射监测仪器C.给药前严格核对患者信息、药品名称、放射性活度、有效期D.放射性废物分类收集，放置于专用防护容器内，按生态环境部门要求处置E.接受放射性药品给药的患者无需告知辐射注意事项，可随意接触孕妇、儿童正确答案：ABCD解析：接受放射性核素治疗的患者应当被告知辐射防护注意事项，在药物排泄期内避免近距离接触孕妇、婴幼儿，E选项错误。（10）特殊管理及专门管理药品的追溯管理要求，说法正确的有A.所有特殊管理药品必须纳入全国药品追溯协同平台，实现全程可追溯B.生产企业、经营企业、医疗机构在出入库环节必须扫码上传追溯数据C.专门管理的重点药品（如GLP-1减重制剂、含麻黄碱类复方制剂）2026年底前实现全环节追溯覆盖D.零售环节销售特殊管理药品无需上传追溯信息，只需要登记购买人信息即可E.追溯数据保存期限不少于药品有效期满后5年正确答案：ABCE解析：特殊管理及专门管理药品的零售环节必须在销售时扫码上传追溯信息，实现流向可查，D选项错误。3.判断题（共10题，每题1分，总计10分）（1）第一类精神药品可以在取得资质的药品零售连锁企业凭处方销售。正确答案：×解析：第一类精神药品不得零售，仅限医疗机构使用；第二类精神药品可凭处方在合规零售连锁企业销售。（2）医疗用毒性药品处方开具时，处方医生可以自行决定是否标注“生用”，若未标注则调配炮制品。正确答案：×解析：调配毒性中药处方时，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品，医师处方若需使用生品必须明确标注“生用”，但不得超剂量开具。（3）专门管理药品不属于法定特殊管理药品范畴，但存在较高滥用、流弊风险，需采取比普通药品更严格的管控措施。正确答案：√（4）医疗机构销毁过期麻醉药品、第一类精神药品，可自行组织销毁，仅需做好内部记录即可。正确答案：×解析：医疗机构销毁过期麻精药品，应当向所在地市级药品监督管理部门申请监督销毁，在监管人员现场监督下销毁，做好销毁记录，不得自行销毁。（5）复方磷酸可待因糖浆因属于含特殊药品复方制剂，按专门管理药品管控，不需要纳入精神药品管理。正确答案：×解析：含可待因复方口服液体制剂2015年已纳入第二类精神药品管理，属于特殊管理药品范畴。（6）零售药店销售第二类精神药品时，可以向16周岁以上、持有本人身份证件的未成年人销售。正确答案：×解析：第二类精神药品禁止向未成年人销售，对难以确认是否为成年人的，必须查验身份证件确认年龄。（7）A型肉毒毒素只能销售给取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构或者医疗美容机构，且处方剂量每次不得超过2日用量。正确答案：√（8）药品类易制毒化学品生产企业可以向无资质的个人直接销售少量麻黄碱类原料药用于科研用途。正确答案：×解析：药品类易制毒化学品禁止销售给无资质的单位和个人，科研用途采购需取得省级药品监督管理部门的购用证明，方可采购。（9）医疗机构麻精药品专用账册的保存期限，应当自药品有效期期满之日起不少于5年。正确答案：√（10）2026年起，所有网售处方药中属于专门管理药品范畴的品种，必须实现处方系统与医保、医疗机构处方流转平台联网核验，禁止使用虚假处方售药。正确答案：√4.简答题（共2题，每题10分，总计20分）（1）请简述2026版《专门管理药品目录》和传统特殊管理药品的分类差异，以及医疗机构日常管理中需要重点落实的核心管控要求。参考答案：第一，分类差异：①特殊管理药品是《中华人民共和国药品管理法》明确规定的四类具有特殊药理作用、滥用或使用不当会严重危害人体健康、公共安全的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，执行最严格的全链条管控，违反管理规定需承担相应的行政乃至刑事责任；②专门管理药品是国家药监局根据药品滥用风险、流弊隐患、临床使用安全需要，在特殊管理药品之外单独设立的管控类别，具体涵盖药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、肽类激素及蛋白同化制剂等兴奋剂重点品种、终止妊娠药品、存在滥用风险的新型重点监测药品（如GLP-1受体激动剂减重剂型、右美沙芬单方制剂之外的高风险镇咳药），管控力度介于特殊管理药品和普通药品之间，重点防范流弊、滥用、不规范销售使用问题，2026年目录共收录专门管理药品132个品种（含不同剂型）。（4分）第二，医疗机构核心管控要求：①采购管理：特殊管理药品严格凭印鉴卡、购用证明定点采购，专门管理药品需从具备资质的定点批发企业采购，禁止从无资质单位、个人渠道购进，所有品种纳入药品追溯体系，入库环节逐批扫码核验。（2分）②储存管理：麻精药品、医疗用毒性药品执行双人双锁、专用库房/专柜、监控全覆盖（储存区域监控保存不少于90天），专门管理药品设置专区存放，标识清晰，不得与普通药品混放，建立专用出入库台账，做到账物相符。（2分）③使用管理：麻精药品严格执行五专管理，处方权限授予经过培训考核合格的执业医师，按规定处方剂量开具，专册登记处方信息；专门管理药品严格落实处方审核制度，重点排查超适应症开具（如GLP-1类药物无适应症用于美容减重、终止妊娠药品违规开具给无资质人员）、超剂量开具等问题，定期开展处方点评，发现异常处方及时干预、上报。（1分）④销毁与风险处置：过期特殊管理药品报监管部门监督销毁，过期专门管理药品按不合格药品规范销毁并留存记录；发生药品流失、滥用事件第一时间上报卫生健康、药监、公安部门，配合开展流向追查，采取风险控制措施。（1分）（2）请结合基层药品零售实际，简述2026年零售药店销售特殊管理及专门管理药品的常见违规风险点及防控措施。参考答案：第一，常见违规风险点：①资质类风险：未取得第二类精神药品零售资质擅自销售精二药品；超经营范围销售终止妊娠药品、蛋白同化制剂、A型肉毒毒素等禁止零售的品种；从无资质企业购进专门管理药品，留存供货方资质不全。（2分）②销售环节风险：不按规定查验购买人身份证件、不执行实名登记销售含麻黄碱