2026年特殊管理药品知识考试试题及答案

2026年特殊管理药品知识考试试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理办法》，2026年我国麻精药品目录动态调整后，下列不属于第一类精神药品品种的是（）A.氯胺酮B.哌替啶C.莫达非尼D.三唑仑答案：B解析：哌替啶（度冷丁）属于麻醉药品品种，2026年目录调整中仍保留在麻醉药品目录；氯胺酮、莫达非尼、三唑仑均属于第一类精神药品。2.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）A.省级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级卫生健康主管部门答案：B解析：依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生健康主管部门批准，取得印鉴卡，凭印鉴卡向本省行政区域内的定点批发企业采购。3.按照《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，麻醉药品处方至少保存（）年，精神药品处方至少保存（）年A.3；2B.2；3C.5；3D.3；5答案：A解析：麻醉药品处方保存期限为3年，第一类、第二类精神药品处方保存期限均为2年，保存期满经医疗机构主要负责人批准、登记备案后方可销毁。4.药品零售企业可以凭处方销售的第二类精神药品是（）A.丁丙诺啡透皮贴剂B.哌醋甲酯C.司可巴比妥D.羟考酮答案：A解析：哌醋甲酯、司可巴比妥属于第一类精神药品，羟考酮属于麻醉药品，均不得在零售企业销售；丁丙诺啡透皮贴剂（规格≤5mg/贴）属于第二类精神药品，符合资质的药品零售连锁企业经市级药监部门批准后，可凭执业医师处方按规定剂量销售。5.麻醉药品全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当建立购买方销售档案，档案保存期限为药品有效期满后不少于（）年A.1B.2C.5D.永久答案：C解析：根据《麻醉药品和精神药品经营管理办法（2023修订）》，麻精药品购销档案、出入库记录等保存期限为自药品有效期满之日起不少于5年，无有效期的记录保存期限不少于20年。6.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，每张处方的常用量为（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.1次常用量答案：A解析：为住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量；门（急）诊普通患者开具的注射剂为1次常用量，控缓释制剂为7日常用量，其他剂型为3日常用量。7.下列属于药品类易制毒化学品的是（）A.麻黄碱（麻黄素）B.哌替啶C.地西泮D.麦角新碱答案：A解析：药品类易制毒化学品包括麦角酸、麻黄碱类物质等，2026年目录中麻黄碱（含原料药、单方制剂）属于药品类易制毒化学品；哌替啶为麻醉药品，地西泮为第二类精神药品，麦角新碱为普通产科用药（仅麦角酸、麦角胺属于易制毒）。8.根据《放射性药品管理办法》，医疗机构使用放射性药品取得的《放射性药品使用许可证》有效期为（）年A.1B.3C.5D.10答案：C解析：《放射性药品使用许可证》有效期为5年，有效期届满前6个月，医疗机构应当向原发证部门申请换发，经审核符合要求的换发新证。9.下列医疗用毒性药品中，属于毒性中药品种的是（）A.阿托品B.洋地黄毒苷C.砒石D.毛果芸香碱答案：C解析：医疗用毒性药品分为毒性中药和毒性西药，砒石（红砒、白砒）属于毒性中药品种；阿托品、洋地黄毒苷、毛果芸香碱属于毒性西药品种。10.按照《反兴奋剂条例》要求，药品零售企业可以销售的肽类激素为（）A.促红细胞生成素B.人胰岛素C.生长激素D.促性腺激素答案：B解析：除胰岛素外，药品零售企业不得销售其他蛋白同化制剂、肽类激素；人胰岛素属于允许零售的肽类激素，需凭医师处方销售。11.医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专册保存期限为（）年A.2B.3C.5D.1答案：B解析：医疗机构应当对麻精药品处方进行专册登记，内容包括患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人，专册保存期限为3年。12.区域性批发企业需要就近向相邻省内取得麻精药品使用资格的医疗机构销售第一类精神药品，应当经（）批准A.国家药品监督管理局B.批发企业所在地省级药品监督管理部门C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门答案：B解析：区域性批发企业由于特殊地理位置原因，就近向其他省行政区域内取得麻精药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并抄送医疗机构所在地省级药监部门。13.医疗用毒性药品每张处方的剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日常用量D.7日常用量答案：B解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。14.下列关于第二类精神药品经营管理要求的说法，错误的是（）A.药品零售连锁企业经市级药监部门批准方可销售第二类精神药品B.第二类精神药品处方不得超过7日常用量，禁止超剂量销售C.第二类精神药品可以向未成年人销售，凭医师处方即可D.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立专库或专柜储存答案：C解析：第二类精神药品零售企业不得向未成年人销售第二类精神药品，对难以确认购药者是否为成年人的，应当查验购药者身份证明。15.麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）年A.1B.2C.3D.5答案：A解析：托运或自行运输麻醉药品、第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明，运输证明有效期为1年，应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。16.按照《疫苗管理法》要求，下列不属于疫苗储运和接种环节特殊管理要求的是（）A.全程冷链储运，温度监测记录保存至疫苗有效期满后不少于5年B.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用C.疫苗批发企业可以向个体诊所供应第二类疫苗D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗追溯体系，实现最小包装单位可追溯答案：C解析：疫苗上市许可持有人应当按照规定向疾病预防控制机构供应疫苗，疾病预防控制机构按照规定向接种单位供应疫苗，除上述渠道外，疫苗不得通过其他单位或个人供应，疫苗批发企业不得直接向个体诊所、零售药店供应疫苗。17.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品，本机构无法提供时，以下处理方式正确的是（）A.可以自行从其他医疗机构调剂，无需审批B.可以从定点批发企业紧急借用，抢救结束后15日内报所在地药监和卫健部门备案C.直接让患者家属自行到零售药店购买D.必须等待本机构采购到位后方可使用答案：B解析：医疗机构抢救患者急需麻精药品而本机构无法提供时，可以从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，抢救工作结束后15日内，应当将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案。18.药品类易制毒化学品专用账册保存期限为（）A.1年B.2年C.自有效期满之日起不少于5年D.永久答案：C解析：药品类易制毒化学品生产、经营、使用单位应当建立专用账册，保存期限为自药品有效期满之日起不少于5年，账册应当如实记录购进、储存、销售、使用情况，做到账物相符。19.下列不属于含特殊药品复方制剂管理范畴的是（）A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.维生素C银翘片答案：D解析：含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片等，此类制剂因存在流入非法渠道被用于制毒或滥用风险，需实施特殊管理；维生素C银翘片为普通感冒类中成药，不属于特殊管理范畴。20.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装（含麻黄碱类药物成分），口服固体制剂不得超过（）mg，口服液体制剂不得超过（）mgA.720；800B.360；400C.1000；1200D.500；600答案：A解析：根据国家药监局2024年调整后的含麻黄碱类复方制剂管理要求，将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的列入必须凭处方销售范畴，每个最小零售包装口服固体制剂含麻黄碱类总量不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg，非处方类含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装。二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.下列属于麻醉药品品种的有（）A.吗啡B.芬太尼C.可待因D.艾司唑仑答案：ABC解析：吗啡、芬太尼、可待因均属于麻醉药品目录品种；艾司唑仑属于第二类精神药品。2.医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件包括（）A.有与使用麻精药品相关的诊疗科目B.具有经过麻精药品知识培训、考核合格的执业医师C.有获得麻精药品处方资格的执业医师D.有保证麻精药品安全储存的设施和管理制度答案：ABCD解析：申请印鉴卡的必备条件包括：有相关诊疗科目、有经过培训考核合格的专职药学人员、有获得处方资格的执业医师、有符合安全储存要求的设施和管理制度、有完善的麻精药品安全管理责任制。3.下列关于医疗用毒性药品经营管理要求的说法，正确的有（）A.毒性药品的收购、经营由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责B.毒性药品经营单位应当建立健全保管、验收、领发、核对制度C.毒性药品包装容器上必须印有毒药标志，标志样式为黑底白字的“毒”字D.严禁与其他药品混杂存放，做到专柜加锁、专人保管答案：ABCD解析：医疗用毒性药品必须由指定单位经营，储存需专柜加锁、专人管理，建立完善的全流程管理制度，包装必须印有规定的毒性标志，防止与普通药品混淆。4.下列属于第一类精神药品的有（）A.哌醋甲酯B.司可巴比妥C.γ-羟丁酸D.氯硝西泮答案：ABC解析：哌醋甲酯（利他林）、司可巴比妥、γ-羟丁酸均属于第一类精神药品；氯硝西泮属于第二类精神药品。5.特殊管理药品的范畴包括（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂答案：ABCD解析：我国特殊管理药品体系除传统“毒、麻、精、放”四类外，还将药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂目录所列实施严格管理的品种纳入特殊管理范畴，实施全链条严格监管。6.关于麻醉药品和精神药品处方管理要求，说法正确的有（）A.执业医师经考核合格取得麻精药品处方资格后，方可在本机构开具处方B.不得为自己开具麻精药品处方C.门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量D.处方的印刷用纸：麻醉药品和第一类精神药品为淡红色，第二类精神药品为白色答案：ABCD解析：麻精药品处方实行资格准入管理，执业医师需经培训考核合格取得处方权，且不得为自身开具处方；癌痛、中重度慢性疼痛患者开具的麻精药品控缓释制剂处方最长可达15日常用量；处方用纸颜色符合规范：麻、精一为淡红色标注“麻、精一”，精二为白色标注“精二”。7.药品类易制毒化学品禁止使用的交易方式包括（）A.现金交易B.实物交易C.互联网交易D.委托配送答案：AC解析：药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易，不得通过互联网公共服务平台向无资质单位或个人销售，仅允许在具备资质的生产、经营、使用单位之间通过规范渠道流通，可委托具备麻精药品运输资质的企业配送。8.下列关于放射性药品管理要求，说法正确的有（）A.放射性药品生产、经营、使用单位必须配备与放射性药品相适应的安全防护设施B.放射性药品应当实行双人双锁保管，建立出入库登记制度C.医疗机构使用放射性药品必须符合国家放射防护相关规定，对从业人员进行定期健康检查D.放射性药品的标签、说明书应当印有放射性药品标志，即黄底黑字的三叶形电离辐射标志答案：ABCD解析：放射性药品因具有放射性，从生产、经营、储运、使用全环节需落实辐射防护要求，实行双人双锁管理，从业人员需具备相应资质并定期体检，包装标识必须符合国家标准。9.下列关于含可待因复方口服溶液管理要求，正确的有（）A.按照第二类精神药品管理，必须凭执业医师处方销售B.药品零售企业不得通过网络销售含可待因复方口服溶液C.生产企业应当将含可待因复方口服溶液的销售流向全部纳入追溯体系D.单次处方不得超过7日常用量，处方保存2年备查答案：ABCD解析：自2024年起，我国将含可待因复方口服溶液全部列入第二类精神药品管理，凭处方销售，禁止网络零售，全环节纳入追溯体系，处方管理符合第二类精神药品管理要求。10.特殊管理药品储存管理要求中，必须执行“双人双锁”管理的有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD解析：麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品储存均需设立专库或专柜，实行双人双锁管理，配备相应的安全防盗、监控报警设施，确保储存环节安全。三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.具有麻醉药品处方资格的执业医师，可以为任意患者开具麻醉药品处方，不受临床诊断限制。（×）解析：执业医师开具麻精药品应当符合临床诊疗规范，根据患者病情需要合理开具，严禁无指征开具麻精药品，不得为他人开具不符合规定的处方。2.药品零售企业可以销售第一类精神药品。（×）解析：第一类精神药品不得在药品零售环节销售，仅允许在具备资质的医疗机构使用，由定点批发企业供应。3.医疗用毒性药品处方保存期限为3年。（×）解析：医疗用毒性药品处方保存期限为2年。4.麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度。（√）解析：国家对麻精药品实行定点生产、定点经营、定点运输制度，未经批准的单位和个人不得从事相关生产经营活动。5.药品类易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口均实行行政许可管理。（√）解析：药品类易制毒化学品全环节实行严格许可制度，未取得相应许可不得开展相关活动。6.医疗机构销毁麻醉药品和第一类精神药品，应当自行组织销毁，无需监管部门监督。（×）解析：医疗机构对过期、损坏的麻精药品应当登记造册，向所在地卫生健康主管部门申请，在卫生健康、药监部门监督下销毁。7.含麻黄碱类复方制剂不属于特殊管理药品，零售企业销售时无需登记购买人身份信息。（×）解析：含麻黄碱类复方制剂属于严格管理的特殊药品复方制剂，销售非处方类含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买人身份证明，登记购买人姓名、身份证号码、购买数量等信息。8.第二类精神药品经营企业可以在网上向个人消费者销售第二类精神药品。（×）解析：第二类精神药品禁止通过网络向个人消费者销售，仅允许具备资质的网络药品销售企业在符合规定的情况下向医疗机构销售。9.疫苗储存、运输过程中应当全程处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，不得脱离冷链。（√）解析：疫苗属于生物制品，对温度敏感，全程冷链是保证疫苗质量的核心要求，除另有规定外，疫苗储运过程中不得脱离冷链。10.医疗机构之间因临床急需调剂麻醉药品和第一类精神药品的，调剂情况应当在15日内报所在地药监和卫健部门备案。（√）解析：医疗机构之间紧急借用、调剂麻精药品的，应当在使用结束后15日内将调剂、借用情况报监管部门备案，不得擅自调剂麻精药品。四、简答题（共4题，每题10分）1.简述麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理的具体内容。答案：麻醉药品、第一类精神药品在医疗机构储存、使用环节必须严格执行“五专”管理，具体包括：（1）专人负责：指定具备药学专业初级以上职称、经过麻精药品管理培训考核合格的药学人员专职负责麻精药品的采购、储存、调配、发放工作，明确岗位职责，人员变动时及时办理交接手续并报备。（2）专柜加锁：设立独立的麻精药品专用储存库房或专用保险柜，库房配备防盗门窗、监控报警、温湿度调控设施，专用保险柜实行双人双锁管理，钥匙分别由两名管理人员保管，单人不得开启专柜。（3）专用账册：建立麻精药品专用账册，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产企业、供货单位、购进日期、购进数量、出库日期、出库数量、领用科室、结存数量等信息，做到票、账、货、款相符，账册保存期限为药品有效期满后不少于5年。（4）专用处方：使用统一印制的淡红色麻醉药品、第一类精神药品专用处方，处方右上角标注“麻”“精一”标识，处方格式、内容符合国家处方管理规范，无专用处方不得开具麻精药品。（5）专册登记：对麻精药品处方调配、使用情况进行专册登记，登记内容包括患者（代办人）身份信息、病历号、诊断、药品信息、处方医师、调配人、核对人、发药日期等，专册保存期限为3年。2.简述药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的管理要求。答案：（1）资质要求：销售第二类精神药品、含可待因复方口服溶液的药品零售企业，必须是药品零售连锁企业，经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，取得相应经营范围，单体药店不得销售第二类精神药品和含可待因复方口服溶液。（2）处方管理：列入必须凭处方销售的含特殊药品复方制剂（含可待因复方口服溶液、单位剂量麻黄碱含量大于30mg的复方制剂、复方地芬诺酯片等），必须凭执业医师开具的处方销售，处方经执业药师审核后方可调配，处方保存2年备查。（3）销售限制：非处方类含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2个最小包装，不得向未成年人销售含特殊药品复方制剂，对身份存疑的购药者必须查验身份证明，严格核实购药人年龄。（4）登记管理：销售含麻黄碱类复方制剂时，应当对购买人姓名、身份证号码、购买药品名称、数量、生产批号等信息如实登记，登记信息留存5年以上，发现异常购买情况（如同一人短期内多次购买、超量购买）应当立即停止销售，并向所在地药品监管部门和公安机关报告。（5）网络销售禁止要求：不得通过网络向个人消费者销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂等特殊管理复方制剂，网售药品平台应当严格落实主体责任，屏蔽相关违规销售链接。（6）储存管理：含特殊药品复方制剂应当集中存放在专柜，由专人管理，定期盘点，做到账货相符，防止丢失、被盗。3.简述医疗用毒性药品临床使用和调配的管理要求。答案：（1）处方资质：医疗用毒性药品处方必须由具备相应处方权的执业医师开具，处方内容应当清晰完整，注明患者病情、药品名称、剂量、用法，医师签名确认。（2）