2026年特殊药品管理试题及答案

2026年特殊药品管理试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版），以下药品属于第一类精神药品的是（）A.曲马多B.哌醋甲酯C.地西泮D.可待因答案：B解析：2024年修订版《麻醉药品和精神药品管理条例》附目录显示，曲马多、地西泮属于第二类精神药品，可待因属于麻醉药品，哌醋甲酯为第一类精神药品，临床用于儿童注意缺陷多动障碍治疗时需严格执行专管要求。2.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）A.省级卫生健康行政部门B.设区的市级卫生健康行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门答案：B解析：依据2025年《医疗机构特殊药品管理规范》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生健康主管部门批准，取得印鉴卡，凭印鉴卡向本省行政区域内的定点批发企业采购。3.麻醉药品处方印刷用纸的颜色为（）A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色答案：A解析：《处方管理办法（2025版）》规定，麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；第二类精神药品处方为白色，右上角标注“精二”；急诊处方淡黄色、儿科处方淡绿色。4.为门（急）诊普通癌症疼痛患者开具的吗啡缓释片，每张处方不得超过（）常用量A.3日B.7日C.15日D.30日答案：C解析：2024年更新的《癌症疼痛诊疗规范》明确，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。5.医疗机构储存麻醉药品和第一类精神药品应执行的“五专”管理要求，不包括以下哪项（）A.专人负责B.专用账册C.专用处方D.专属医保编码答案：D解析：“五专”管理指专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记，是麻精药品储存与使用环节的核心管理制度，专属医保编码属于医保支付管理范畴，不属于五专内容。6.以下药品中属于医疗用毒性药品的是（）A.阿托品B.亚砷酸氯化钠注射液C.肾上腺素D.利多卡因答案：B解析：2025版医疗用毒性药品目录中，亚砷酸（三氧化二砷）原料药及制剂属于毒性药品西药品种，阿托品原料药属于毒性品种，但临床常规使用的0.5mg/1ml规格阿托品注射液不属于毒性药品管理范畴，肾上腺素、利多卡因均为普通处方药品。7.按照2026年最新药品目录调整结果，以下哪种药品纳入第二类精神药品管理（）A.右美沙芬单方制剂B.氯胺酮C.丁丙诺啡透皮贴剂D.三唑仑答案：A解析：2025年12月国家药监局、公安部、国家卫健委联合公告，将右美沙芬单方制剂自2026年1月1日起纳入第二类精神药品管理；氯胺酮、三唑仑属于第一类精神药品，丁丙诺啡透皮贴剂为麻醉药品。8.医疗用毒性药品处方的保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B解析：《医疗用毒性药品管理办法（2023修订）》规定，毒性药品处方一次有效，取药后处方保存2年备查；麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年，第二类精神药品处方保存2年。9.放射性药品生产、经营企业的年度质量回顾报告应当留存的期限是（）A.药品有效期后1年，且不得少于3年B.药品有效期后2年，且不得少于5年C.药品有效期后3年，且不得少于5年D.永久留存答案：C解析：2024版《放射性药品管理办法实施细则》要求，放射性药品生产经营企业需建立全流程追溯体系，质量回顾记录、购销记录需保存至药品有效期后3年，且不得少于5年。10.医疗机构内第二类精神药品注射剂的处方限量，对于门（急）诊普通患者为（）A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C解析：第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由；第一类精神药品注射剂普通患者门急诊处方限1次常用量。11.下列关于麻醉药品专用账册管理的说法，正确的是（）A.专用账册保存期限自药品有效期满之日起不少于2年B.专用账册保存期限自药品入库之日起不少于5年C.专用账册保存期限自药品有效期满之日起不少于5年D.专用账册可与普通药品账册合并记录答案：C解析：麻精药品专用账册应当对进出逐笔记录，做到账物相符，保存期限自药品有效期满之日起不少于5年，且必须单独建册，不得与普通药品账册混记。12.药品类易制毒化学品专库应当设置的储存设施不包括（）A.防盗设施B.24小时视频监控C.自动报警装置D.低温冷链设施答案：D解析：药品类易制毒化学品储存要求为专库或专柜存放，设置防盗、自动报警、24小时持续视频监控设施，视频记录保存不少于90天；低温冷链为需冷藏储存药品的设施要求，并非所有易制毒化学品的强制配置要求，如麻黄素原料药常温储存即可。13.个人自用携带少量麻醉药品和精神药品入境的，应当凭（）出具的医疗诊断书和本人有效身份证明，向海关申报A.境内三级以上医疗机构B.境外正规医疗机构C.入境口岸所在地卫生部门D.省级药品监管部门答案：B解析：依据《麻醉药品和精神药品进出境管理办法》，个人因治疗疾病需要携带少量麻醉药品、第一类精神药品出入境的，应当凭境外医疗机构出具的医疗诊断书、处方及本人身份证明，向海关申报，携带量以处方内3日用量为限。14.以下含特殊药品复方制剂的销售管理要求，错误的是（）A.含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装B.含可待因复方口服液体制剂按第二类精神药品管理，严禁现金交易C.复方地芬诺酯片零售时需登记购买人身份信息，一次销售不得超过5个最小包装D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，发现超量购买应当拒绝销售并向药监部门报告答案：C解析：复方地芬诺酯片属于含麻醉药品的复方制剂，按处方药管理，零售时需严格凭处方销售，登记购买人身份信息，一次销售不得超过2个最小包装，且不得向未成年人销售。15.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下处置方式正确的是（）A.可直接从定点生产企业紧急借用B.可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，抢救结束后5日内报市级药监和卫生部门备案C.可从周边零售药店紧急采购D.可允许患者家属自行从其他医疗机构购买后带入使用答案：B解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条规定，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生健康主管部门备案，备案时限为抢救结束后5个工作日内。16.放射性药品使用许可证的有效期为（）A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C解析：2024年修订的《放射性药品管理办法》将医疗机构《放射性药品使用许可证》有效期调整为5年，有效期届满前6个月需重新申请换发，许可证分为四类，对应不同等级的放射性药品使用权限。17.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.7日极量答案：B解析：医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，处方调配时必须由两名以上药师复核无误后方可发药，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。18.下列哪类人员可以直接从事麻醉药品处方开具工作（）A.执业医师经本医疗机构组织的麻精药品使用知识培训并考核合格B.工作满3年以上的执业医师C.副主任医师以上职称的执业医师D.取得执业药师资格的药学技术人员答案：A解析：医疗机构应当按照国务院卫生健康主管部门的规定，对本单位执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻精药品调剂资格。19.2026年纳入严格管理的兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素，药品零售企业可以销售的是（）A.重组人促红素B.胰岛素C.生长激素D.促性腺激素答案：B解析：药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素，胰岛素属于肽类激素，零售时需严格凭处方销售，并留存处方复印件备查。20.麻精药品运输过程中，承运单位必须携带的法定证明文件是（）A.药品检验报告书B.运输证明C.供货单位资质证明D.随货同行单答案：B解析：托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取运输证明，运输证明有效期为1年，运输过程中必须全程携带，以备查验，且运输过程应当采取封闭式车辆，双人押运。二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分，多选、少选、错选均不得分）1.以下属于2026版麻醉药品目录收载品种的有（）A.芬太尼B.羟考酮C.瑞马唑仑D.布桂嗪E.艾司唑仑答案：ABD解析：瑞马唑仑、艾司唑仑属于第二类精神药品，芬太尼、羟考酮、布桂嗪均为麻醉药品目录收载品种。2.特殊药品管理范畴中的“四类特殊药品”法定包含类别有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.药品类易制毒化学品答案：ABCD解析：我国法定特殊管理药品指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品四类，药品类易制毒化学品、含特殊药品复方制剂、兴奋剂属于按特殊药品相关要求严格管理的品种，不属于传统四类特殊药品范畴。3.医疗机构麻精药品处方登记专册应当包含的内容有（）A.患者身份证明编号B.药品名称、规格、数量C.处方医师姓名D.发药人、核对人姓名E.处方日期答案：ABCDE解析：麻精药品专册登记需记录患者姓名、身份证明编号、疾病诊断、药品名称、剂型、规格、数量、处方医师、处方编号、发药日期、发药人、核对人等信息，专册保存期限为3年。4.以下关于医疗用毒性药品生产管理的说法，正确的有（）A.生产企业需由省级药品监督管理部门指定B.生产记录保存5年备查C.每次生产配料需经2人以上复核无误D.生产过程的废弃物需妥善处理，不得污染环境E.可根据市场需求自行调整年度生产计划答案：ABCD解析：毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省级药品监督管理部门根据医疗需要下达，生产单位不得擅自改变生产计划自行销售；配料环节必须双人复核，生产记录保存5年，废弃物按毒性危险废物处置规范处理。5.下列药品零售企业的经营行为，违反特殊药品管理规定的有（）A.未凭处方销售第二类精神药品B.销售含麻黄碱类复方制剂时未登记购买人身份信息C.向17岁消费者销售右美沙芬单方制剂D.严格凭处方销售胰岛素E.单人次销售含麻黄碱类复方制剂3个最小包装答案：ABCE解析：第二类精神药品必须凭处方销售；含麻黄碱类复方制剂零售时需登记购买人身份信息，一次销售不得超过2个最小包装；右美沙芬单方制剂2026年起纳入第二类精神药品管理，严禁向未成年人销售；胰岛素凭处方销售为合规行为。6.放射性药品临床使用的要求包括（）A.使用单位必须取得《放射性药品使用许可证》B.负责调配的人员必须具有核医学相关专业技术资质C.给药前需严格核对患者信息、药品剂量、辐射防护标识D.使用后的放射性废物需按规定收集、衰变、处置E.允许患者自行携带放射性药品离院使用答案：ABCD解析：放射性药品属于临床院内使用制剂，除经审批的用于院外治疗的特殊品种外，严禁患者自行携带离院，使用过程中必须严格执行辐射防护相关规定，对操作人员、患者及周围环境采取防护措施。7.以下关于麻醉药品、精神药品零售管理的说法，正确的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品不得零售B.第二类精神药品零售企业需经设区的市级药品监督管理部门批准C.第二类精神药品零售时需凭执业医师开具的处方D.不得向未成年人销售第二类精神药品E.第二类精神药品处方保存2年备查答案：ABCDE解析：我国明确禁止麻醉药品、第一类精神药品零售；第二类精神药品零售需经市级药监部门审批，凭处方销售，严禁向未成年人销售，处方保存2年备查。8.药品类易制毒化学品包括（）A.麦角酸B.麻黄素（麻黄碱）C.伪麻黄碱D.消旋麻黄碱E.麦角新碱答案：ABCDE解析：2025版药品类易制毒化学品目录收载麦角酸、麦角胺、麦角新碱、麻黄素类物质（包括麻黄碱、伪麻黄碱、消旋麻黄碱、去甲麻黄碱等原料药及其单方制剂）。9.特殊药品储存环节的安全管理要求，正确的有（）A.麻精药品专库需安装防盗门、保险柜、双人双锁管理B.储存区域24小时视频监控，视频记录保存不少于90天C.毒性药品需单独存放，与其他药品分区管理，标识清晰D.放射性药品需存放在专用铅屏蔽储存柜中，设置辐射警示标识E.特殊药品入库、出库需双人验收、双人复核，账物相符率100%答案：ABCDE解析：所有特殊药品储存均需执行严格的安全防护要求，双人双锁、视频监控、警示标识、双人复核是麻、精、毒、放四类药品储存的共性要求，放射性药品额外需满足辐射屏蔽要求。10.特殊药品流弊事件的处置流程包括（）A.第一时间启动单位内部应急处置预案，封存相关记录B.立即向所在地县级以上公安机关、药品监管部门、卫生健康部门报告C.配合监管部门开展溯源调查，如实提供购销、使用、储存记录D.对存在管理漏洞的环节立即整改，完善管理制度E.对涉事的药学、医护人员暂停执业，待调查结论明确后按规定处理答案：ABCDE解析：发生特殊药品被盗、被抢、丢失、流弊事件时，涉事单位必须在1小时内上报监管部门，不得隐瞒、迟报、谎报，同时配合调查、落实整改，对责任人员依法依规追责。三、判断题（共10题，每题1分，总计10分，正确选√，错误选×）1.医师取得麻醉药品处方权后，可以为自己开具麻醉药品处方用于自身疾病治疗。（×）解析：执业医师取得麻精药品处方权后，不得为自己开具麻精药品处方。2.医疗机构调配医疗用毒性中药时，对处方注明“生用”的品种，方可付生品，否则一律付炮制品。（√）3.第二类精神药品经营企业可以在药品批发环节将第二类精神药品销售给无资质的单位或个人。（×）解析：第二类精神药品批发企业只能将药品销售给具有合法资质的医疗机构、定点批发企业或经批准的零售连锁企业，严禁向无资质主体销售。4.癌症疼痛患者长期使用麻醉药品缓控释制剂时，其处方限量可根据患者疼痛评估情况适当调整，不受15日常用量的限制，但医师需在处方上注明理由，签署患者知情同意书。（√）解析：2024版《癌症疼痛规范化诊疗指南》明确，对于长期使用阿片类药物镇痛的癌痛患者，可根据个体化滴定结果适当延长处方用量至30日常用量，保障患者用药可及性，避免断药。5.含特殊药品复方制剂不属于特殊管理药品范畴，因此经营环节无需执行身份登记、处方查验等要求。（×）解析：含特殊药品复方制剂虽然不属于四类特殊药品，但由于存在流弊风险，国家明确要求按处方药或严格非处方药管理，落实身份登记、处方查验、限量销售等要求。6.放射性药品的标签上必须印有规定的辐射警示标志，即黄色底三叶形电离辐射标志，标注药品名称、放射性活度、有效期、生产单位等信息。（√）7.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，除需长期镇痛治疗的癌痛、慢性中重度疼痛患者可开具带出医疗机构使用外，其他患者一律不得带出院外。（√）解析：癌痛、慢性中重度疼痛患者可由医疗机构开具麻醉药品注射剂，在医护人员指导下居家使用，或由社区卫生服务人员上门给药，其他患者的麻醉药品注射剂必须在医疗机构内使用。8.医疗用毒性药品的标识为黑底白字的“毒”字图案，麻精药品标识分别为蓝底白字“麻”、绿底白字“精一”“精二”。（√）9.药品零售连锁企业下属的所有门店均可自主申请第二类精神药品零售资质，无需总部统一审批。（×）解析：第二类精神药品零售资质需由药品零售连锁企业总部统一向市级药监部门提出申请，经批准后，由指定的符合条件的门店开展销售，不得由门店自行申请。10.特殊药品过期报损时，需在药品监管部门监督下进行销毁，销毁记录永久保存。（×）解析：特殊药品过期报损需经单位质量管理部门审核，向属地药监部门申请，在药监或卫生部门监督下销毁，销毁记录保存期限为药品有效期满后5年，无需永久保存。四、案例分析题（共2题，每题20分，总计40分）1.案例：2026年3月，某市级市场监管局对辖区内某二级医院开展特殊药品专项检查时发现以下问题：（1）该院麻醉药品库的监控视频仅保存30天，未达到规定存储时限；（2）门急诊医师张某为一名诊断为腰椎间盘突出的普通患者开具盐酸羟考酮缓释片（10mg*10片/盒）2盒，用法为10mg每12小时一次口服，处方用量为20天，且未注明延长处方用量的理由；（3）该院肿瘤内科为方便癌痛患者居家用药，将剩余的5支吗啡注射液直接交给患者家属带回自行注射，未执行用药指导和随访要求；（4）第二类精神药品专区与普通药品混放，无专用标识，部分处方调配后仅保存1年。请结合2026年特殊药品管理相关规定，分析该院存在的违规行为，并给出对应的整改要求。参考答案：该院存在4类明确违规行为，具体及整改要求如下：（1）储存环节监控记录不合规（5分）：根据规定，麻精药品储存区域视频监控记录需保存不少于90天，该院仅保存30天无法实现全流程追溯。整改要求：立即升级监控存储系统，确保视频记录连续、可追溯，存储时限不低于90天，安排专人每周对监控运行情况进行核查，避免断录、漏录。（2）处方开具违规（5分）：盐酸羟考酮缓释片为麻醉药品控缓释制剂，对普通非癌痛门急诊患者处方限量不得超过7日常用量，该院医师开具20天用量，且未注明延长处方理由，属于超量处方。整改要求：对涉事医师张某进行麻精药品处方管理规定的再培训，考核合格后方可保留处方权；对所有麻精药品处方开展专项点评，建立处方审核前置机制，药师在调剂环节发现超量处方一律拒绝调配，从源头拦截违规处方。（3）麻精药品用药管理违规（5分）：麻醉药品注射剂除长期居家镇痛的癌痛患者经医护人员评估、规范指导并签订知情同意书外，一律不得交由患者家属自行带回注射，该院未做评估和指导直接交付吗啡注射液，存在流弊和用药安全风险。整改要求：建立癌痛患者居家用药评估制度，对确需居家使用麻醉药品注射剂的患者，由主管医师、护士共同评估家庭照护能力，开展用药操作培训，安排社区医护人员定期上门随访给药，严禁将注射剂直接交由无护理能力的家属自行操作。（4）第二类精神药品储存与处方保存违规（5分）：第二类精神药品需专区存放、设置专用标识，处方需保存2年备查，该院存在混放、标识缺失、处方保存时限不足的问题。整改要求：立即在药房设置第二类精神药品专用存放区域，加贴“精二”专用标识，安排专人管理，对历史处方进行全面梳理，将第二类精神药品处方单独存放，确保保存时限达到2年要求，每季度开展一次账物核对，做到账物相符。2.案例：2026年5月，某区公安分局查获一起含右美沙芬复方制剂流弊案件，经查，辖区内某零售药店在3个月内，多次未凭处方、不登记身份信息，向未满16岁的青少年累计销售右美沙芬单方制剂120余盒，导致多名青少年滥用后出现精神障碍，同时该药店还存在单次销售含麻黄碱类