保健食品法规知识考核题库与答案

保健食品法规知识考核题库与答案一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）1.根据《中华人民共和国食品安全法》，下列关于保健食品的说法，正确的是？A.保健食品属于一般食品，不需要特别管理B.保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品C.保健食品以治疗疾病为目的，属于药品的范畴D.保健食品对人体不产生任何危害，因此可以随意食用2.我国对保健食品实行何种管理制度？A.注册审批制B.备案制C.注册与备案相结合的双轨制D.许可登记制3.保健食品注册证书的有效期是？A.3年B.5年C.10年D.长期有效4.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应当？A.申请注册B.申请备案C.无须申报即可生产D.仅向监管部门报告5.下列哪类保健食品可以依法进行备案？A.使用保健食品原料目录外原料的保健食品B.首次进口的以补充维生素、矿物质为目的的保健食品C.首次进口的其他保健食品D.所有国产保健食品6.国产保健食品备案人应当向哪个部门提交备案材料？A.国家市场监督管理总局B.所在地省、自治区、直辖市市场监督管理部门C.所在地设区的市级市场监督管理部门D.所在地县级市场监督管理部门7.根据《保健食品标注警示用语指南》，保健食品标签主要展示版面应当标注的警示用语是？A.本品不能代替药物B.保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病C.本产品不具备药物疗效D.请在医生指导下使用8.国产保健食品注册证书编号中表示“国产”的字母是？A.GB.JC.HD.W9.进口保健食品注册证书编号中表示“进口”的字母是？A.GB.JC.HD.W10.保健食品广告发布前应当经哪个部门审查？A.县级以上市场监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门C.国务院市场监督管理部门D.广告行业协会11.根据《广告法》，保健食品广告应当显著标明？A.本品不能代替药物B.保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病C.咨询热线D.生产企业地址12.保健食品标识中特有的“蓝帽子”图案，其下方应当标注什么字样？A.保健食品B.特殊食品C.营养物质D.健康食品13.根据《食品安全法》，保健食品的标签、说明书不得涉及？A.适宜人群B.不适宜人群C.疾病预防、治疗功能D.服用方法14.从事保健食品经营活动的企业，应当依法取得？A.药品经营许可证B.食品经营许可证C.保健食品经营许可证D.营业执照即可15.保健食品生产企业应当取得下列哪项资质才能组织生产？A.保健食品生产许可证B.食品生产许可证（含保健食品类别）C.药品生产许可证D.食品经营许可证16.下列关于保健食品功能的说法，正确的是？A.可以声称辅助治疗高血压B.可以声称增强免疫力C.可以声称预防癌症D.可以声称治愈失眠17.根据《食品安全法》，保健食品原料目录和保健功能目录由哪个部门会同国务院卫生行政部门、中医药管理部门制定、调整并公布？A.国家卫生健康委员会B.国务院市场监督管理部门C.国家中医药管理局D.国家药品监督管理局18.申请保健食品注册时，安全性、保健功能评价等检验报告应当由谁出具？A.生产企业自检报告B.具有法定资质的食品检验机构C.任何第三方实验室D.医疗机构19.进口保健食品，境外生产企业应当委托谁办理注册或者备案？A.境外生产企业在华分支机构B.中国境内代理机构C.任何进出口贸易公司D.中国驻外使领馆20.下列说法中，不符合保健食品管理要求的是？A.保健食品的标签应当载明适宜人群和不适宜人群B.保健食品可以替代药物用于疾病治疗C.保健食品的说明书应当真实、准确D.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害二、多项选择题（每题3分，共10题，共30分）1.根据《食品安全法》，保健食品应当符合下列哪些要求？A.适宜于特定人群食用B.具有调节机体功能C.不以治疗疾病为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害E.可以替代日常饮食2.下列哪些情形应当申请保健食品注册？A.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品B.首次进口的以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的保健食品C.首次进口的其他保健食品D.使用保健食品原料目录内原料的国产保健食品3.保健食品标签、说明书应当载明的事项包括？A.保健功能B.适宜人群和不适宜人群C.功效成分或者标志性成分及其含量D.食用方法及食用量E.产品注册号或备案号4.保健食品广告不得包含下列哪些内容？A.表示功效、安全性的断言或者保证B.涉及疾病预防、治疗功能C.声称或者暗示广告商品为保障健康所必需D.利用广告代言人作推荐、证明E.与药品、其他保健食品进行比较5.下列哪些行为属于违反《食品安全法》规定的行为？A.未取得食品生产许可从事保健食品生产活动B.生产标签不符合规定的保健食品C.在保健食品中添加药品D.按照注册批准的生产工艺组织生产E.虚假宣传保健食品的保健功能6.关于保健食品声称保健功能，下列做法正确的有？A.以科学依据为前提B.可以声称增强免疫力C.可以声称对某疾病具有治疗效果D.按照经注册或备案的功能范围进行声称E.在广告中夸大功能，只要产品合格即可7.保健食品经营者进货时应当查验供货者的哪些材料？A.许可证B.产品合格证明C.产品出厂检验报告D.保健食品注册证书或备案凭证E.生产企业的年度审计报告8.申请保健食品注册时，应当提交的材料包括？A.产品研发报告B.产品配方C.生产工艺D.安全性、保健功能评价材料E.标签、说明书样稿9.下列哪些属于我国法律规定的特殊食品？A.保健食品B.特殊医学用途配方食品C.婴幼儿配方食品D.普通饮料E.酒类10.发布虚假保健食品广告的，可能承担下列哪些法律责任？A.由市场监督管理部门责令停止发布B.消除影响C.罚款D.情节严重的，吊销营业执照E.构成犯罪的，依法追究刑事责任三、判断题（每题1分，共10题，共10分）1.保健食品属于特殊食品，国家对其实行严格监督管理。2.保健食品可以声称具有预防疾病的作用。3.使用保健食品原料目录内原料生产的国产保健食品应当申请注册。4.保健食品注册证书有效期为5年，到期可以申请延续。5.根据《保健食品标注警示用语指南》，保健食品标签主要展示版面的警示用语为“本品不能代替药物”。6.保健食品经营企业应当索取并查验供货者的许可证和产品合格证明，并做好进货查验记录。7.进口保健食品无须取得注册或备案即可在中国境内上市销售。8.保健食品广告经企业自行审查合格后即可发布，无需经过广告审查机关审查。9.保健食品可以添加部分中药材，因此属于中药制剂。10.保健食品的说明书应当真实、准确，不得含有虚假内容。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述我国保健食品注册与备案的适用范围。2.简述保健食品标签警示用语的具体规定及其作用。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：B解析：《食品安全法》将保健食品列为特殊食品，实行严格监督管理，且不得以治疗疾病为目的，A、C、D错误。2.答案：C解析：我国对保健食品实行注册与备案相结合的管理制度。3.答案：B4.答案：A解析：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品属于注册管理范围。5.答案：B解析：首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品实行备案；目录内原料的国产保健食品也可备案，但并非所有国产保健食品均可备案。6.答案：B7.答案：B解析：注意区分：标签主要展示版面警示语为“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”；“本品不能代替药物”则是《广告法》要求的广告警示语。8.答案：A9.答案：B10.答案：B11.答案：A12.答案：A13.答案：C14.答案：B15.答案：B16.答案：B解析：保健食品只能声称经过批准的保健功能，如增强免疫力，不能涉及疾病预防、治疗。17.答案：B18.答案：B19.答案：B20.答案：B二、多项选择题1.答案：ABCD解析：保健食品属于食品，不能替代日常饮食，E错误。2.答案：AC解析：B、D属于备案管理范围。首次进口的补充维生素、矿物质类保健食品实行备案。3.答案：ABCDE解析：以上内容均为《食品安全法》规定应当载明的事项，还应当依法声明“本品不能代替药物”。4.答案：ABCDE解析：上述内容均属于《广告法》第十八条禁止的保健食品广告内容。5.答案：ABCE解析：按注册批准的生产工艺组织生产是合规行为，不构成违法。6.答案：ABD解析：C、E均违反了保健食品不得涉及疾病治疗、不得虚假宣传的规定。7.答案：ABCD解析：查验年度审计报告不属于法定的进货查验义务范围。8.答案：ABCDE9.答案：ABC解析：《食品安全法》明确将保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品列为特殊食品。10.答案：ABCDE三、判断题1.答案：正确2.答案：错误解析：保健食品只能声称经过批准的保健功能，不得涉及疾病预防、治疗功能。3.答案：错误解析：应依法进行备案，而不是注册。4.答案：正确5.答案：错误解析：指南规定的警示用语是“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”；“本品不能代替药物”是《广告法》对保健食品广告的要求，也是《食品安全法》要求标签声明的字样，二者不能混同。6.答案：正确7.答案：错误8.答案：错误解析：保健食品广告发布前应当经省级市场监督管理部门审查，取得广告审查批准文号。9.答案：错误解析：保健食品属于食品，不是药品或中药制剂。10.答案：正确四、简答题1.答案：(1)应当注册的保健食品包括：使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的除外）。(2)应当备案的保健食品包括：使用的原料已经列入保健食品原料目录的国产保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。(3)保健食品取得注册证书或备案凭证后方可生产、经营。解析：本题考察保健食品“注册与备案双轨制”的核心内容。答题时应分别列出注册和备案的具体情形，特别应注意“首次进口的补充维生素、矿物质类保健食品”属于备案，而不是注册。2.答案：(1)根据《保健食品标注警示用语指南》，保健