2026年危害药品及毒性药品混合调配操作流程的试题(含答案)

2026年危害药品及毒性药品混合调配操作流程的试题(含答案)一、单项选择题（共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2026版《医疗用毒性药品管理实施细则》《危害药品调配质量管理规范》要求，医疗机构毒性药品与危害药品混合调配的专用操作区域洁净级别应当不低于A.C级背景下局部A级B.D级背景下局部B级C.C级背景下局部B级D.D级背景下局部A级2.危害药品及毒性药品混合调配操作前，操作人员个人防护装备（PPE）穿脱顺序正确的是A.穿：一次性帽→N95及以上防护口罩→防护面屏→内层无菌手套→防渗连体隔离衣→外层丁腈手套→鞋套B.穿：一次性帽→防护面屏→N95及以上防护口罩→防渗连体隔离衣→内层无菌手套→外层丁腈手套→鞋套C.脱：外层丁腈手套→鞋套→防护面屏→防渗连体隔离衣→N95及以上防护口罩→一次性帽→内层无菌手套D.脱：鞋套→外层丁腈手套→防渗连体隔离衣→防护面屏→N95及以上防护口罩→一次性帽→内层无菌手套3.混合调配前准备阶段，生物安全柜的开机自净与参数验证时间要求为A.提前15min开机，自净后验证风速为0.35~0.45m/s，负压值为5~10PaB.提前20min开机，自净后验证风速为0.40~0.50m/s，负压值为10~15PaC.提前30min开机，自净后验证风速为0.40~0.50m/s，负压值为5~10PaD.提前30min开机，自净后验证风速为0.35~0.45m/s，负压值为10~15Pa4.下列药品组合中，属于允许按2026版规范开展混合调配的危害药品与毒性药品配伍组合的是A.亚砷酸氯化钠注射液（毒性药品）+注射用环磷酰胺（危害药品）+0.9%氯化钠注射液B.三氧化二砷注射液（毒性药品）+注射用顺铂（危害药品）+5%葡萄糖注射液（pH值3.2）C.注射用A型肉毒毒素（毒性药品）+注射用多柔比星（危害药品）+0.9%氯化钠注射液D.士的宁注射液（毒性药品）+注射用紫杉醇（白蛋白结合型，危害药品）+5%葡萄糖注射液5.混合调配操作中，抽取毒性药品及危害药品药液时，注射器内药液体积不得超过注射器额定容量的A.70%B.75%C.80%D.85%6.毒性药品与危害药品混合调配时，药液抽吸后的排气操作要求正确的是A.垂直向上持注射器，快速推压活塞排出空气，避免药液残留气泡B.倾斜45°持注射器，针头埋入无菌纱布内缓慢推压活塞排出空气，防止药液气溶胶扩散C.水平持注射器，对准生物安全柜内回风面快速排尽空气，减少柜内污染D.无需提前排气，待混合完成后直接向输液袋内注入药液时同步排气7.混合调配过程中发生小剂量（药液泄漏量<5ml）毒性+危害药品泄漏时，第一步应急处置措施是A.立即用纱布吸附泄漏药液，喷洒1000mg/L含氯消毒剂覆盖消毒30minB.立即启动生物安全柜自净程序，关闭操作窗口C.立即更换外层污染手套，标注污染范围，通知其他操作人员撤离D.立即用2%硫代硫酸钠溶液中和泄漏的毒性药品成分，再吸附危害药品8.调配完成的危害药品与毒性药品混合成品输液，外标签必须标注的特殊标识不包括A.红底白字“高危药品”标识B.黑底白字“毒性药品”标识C.黄底黑字“危害药品-细胞毒性”标识D.蓝底白字“避光保存”标识9.混合调配的危害药品与毒性药品成品输液，暂存环节的环境温度要求及最长存放时限为A.2~8℃冷藏，保存不超过12hB.2~8℃冷藏，保存不超过24hC.10~20℃阴凉处，保存不超过12hD.10~20℃阴凉处，保存不超过24h10.调配操作结束后，生物安全柜内表面清洁消毒的流程正确的是A.先用75%乙醇擦拭，再用2000mg/L含氯消毒剂擦拭，最后用纯化水擦拭去除残留，继续开柜自净15minB.先用2000mg/L含氯消毒剂擦拭，再用75%乙醇擦拭，继续开柜自净30minC.先用无菌注射用水擦拭，再用1000mg/L含氯消毒剂擦拭，最后用75%乙醇擦拭，继续开柜自净15minD.先用75%乙醇擦拭，再用1000mg/L硫代硫酸钠溶液擦拭去除毒性药品残留，继续开柜自净30min11.毒性药品与危害药品混合调配的处方，审核环节需由（）及以上职称药学专业技术人员完成“双签名”确认A.药士B.药师C.主管药师D.副主任药师12.下列关于危害药品及毒性药品混合调配过程中耗材处理要求，说法错误的是A.抽吸过药液的针头、注射器必须直接放入防刺破、防渗的专用医疗废物收集容器，严禁回套针帽B.操作中使用的无菌纱布、手套、隔离衣等接触过药品的耗材，必须装入双层黄色医疗废物袋，采用“鹅颈结”封口，标注“毒性+细胞毒性废物”标识C.安瓿瓶等玻璃锐器需单独放入锐器盒，锐器盒装载量不得超过容量的3/4，封口后与其他医疗废物统一转运处置D.剩余的药液残留需经1000mg/L含氯消毒剂混合浸泡30min后，方可倒入医疗废水系统13.混合调配操作前，需核对毒性药品的称量/量取精度要求，其中注射用毒性药品的取量误差范围不得超过A.±1%B.±2%C.±5%D.±10%14.对于含有砷制剂类毒性药品的危害药品混合调配成品，给药前需双人核对的内容不包括A.患者姓名、住院号、医嘱给药途径、滴速B.成品药液的澄清度、有无可见异物、渗漏情况C.药品批号、有效期、配伍禁忌核对记录D.患者既往药物过敏史、肝肾功能检测值与3天前的对比结果15.操作人员连续从事危害药品及毒性药品混合调配操作的单次最长时长为A.1h，每操作1h需更换全套PPE并休息15minB.2h，每操作2h需更换全套PPE并休息20minC.3h，每操作3h需更换外层手套并休息10minD.4h，每操作4h需更换全套PPE并休息30min16.2026版规范要求，危害药品与毒性药品混合调配的操作记录需留存的时限为A.1年B.3年C.5年D.超过药品有效期2年，且不少于5年17.下列情形中，允许开展危害药品与毒性药品混合调配操作的是A.生物安全柜回风效率下降至正常值的80%，暂时无备用设备B.操作人员手部有浅表皮肤划伤，佩戴双层手套后C.医嘱配伍经审方系统提示“禁忌”，但医师双签名确认临床必需D.专用调配区域环境沉降菌检测符合C级洁净区标准，生物安全柜参数验证合格18.混合调配时，向输液袋内注入毒性药品与危害药品药液的操作要求正确的是A.先注入毒性药品药液，充分混匀后再注入危害药品药液，每次注药后回抽2ml输液冲洗注射器管壁，确保无药液残留B.先注入危害药品药液，充分混匀后再注入毒性药品药液，每次注药后直接拔出针头，无需冲洗C.可同时将两类药品药液快速注入输液袋，注药后剧烈震荡混匀，保证药液浓度均一D.注药时针头需完全插入输液袋加药口深处，注药过程中避免触碰加药口外壁，防止药液渗漏19.调配过程中若不慎将少量毒性+危害药品药液溅到外层手套上，正确的处置方式是A.立即在生物安全柜内脱掉污染的外层手套，放入专用医疗废物容器，更换新的外层丁腈手套后继续操作B.立即用75%乙醇喷洒手套表面消毒，待干后继续操作C.立即停止操作，退出调配间，全套PPE按医疗废物处置后，重新穿戴PPE再返回操作D.立即用无菌纱布擦拭手套表面的药液，继续完成当前批次调配后再更换手套20.危害药品及毒性药品混合调配的成品输液，配送至临床科室后的交接要求是A.由配送人员与病区责任护士单人核对药品名称、数量后签字交接B.由配送人员与病区责任护士双人核对患者信息、药品信息、特殊标识、有效期、药液性状，双方签字确认，交接记录留存2年C.可由配送人员直接放置在病区治疗室专用冷藏柜内，无需现场交接D.交接时需打开输液袋外包装，检查药液无渗漏后即可签字，无需核对其他信息二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.2026年版《危害药品临床使用管理规范》中明确纳入可与毒性药品混合调配范围的药品类别包括A.细胞毒类抗肿瘤危害药品B.非细胞毒类高警示危害药品（如去甲肾上腺素、高浓度氯化钾）C.抗病毒类高毒性危害药品D.生物制剂类危害药品（如单克隆抗体类抗肿瘤药）E.普通抗菌药物2.危害药品及毒性药品混合调配前的环境与设备验证内容包括A.调配间温湿度：温度18~26℃，相对湿度40%~65%B.调配间压差：相对相邻非洁净区压差≥10PaC.生物安全柜高效过滤器完整性检测：漏过率≤0.01%D.调配台表面、操作人员手套表面的微生物检测：菌落数≤1cfu/碟E.应急处置包内物品：吸附垫、中和剂、防刺破废物袋、应急PPE、泄漏警示标识齐备3.混合调配操作中的“三查七对”制度在常规核对基础上，需额外增加的特殊核对项包括A.毒性药品的专有处方资质、医师处方权限B.两类药品的配伍稳定性验证资料、溶媒选择适宜性C.药品的毒性警示标识、危害药品分类标识D.成品输液的给药滴速、输注时长要求E.患者既往同类药品用药史、不良反应发生情况4.混合调配过程中禁止开展的操作行为包括A.在生物安全柜内摆放与当前调配无关的药品、耗材B.操作时将手臂频繁移出生物安全柜操作窗口，传递未密封的药品C.采用敲碎安瓿瓶颈的方式直接掰开毒性药品安瓿，未使用无菌纱布包裹瓶颈D.调配完成后在柜内直接粘贴输液标签，未将成品传递出柜在核对区粘贴E.不同患者的调配药品在操作台上分区放置，标识清晰无交叉5.发生大剂量（泄漏量≥5ml）毒性+危害药品泄漏，且泄漏范围超出生物安全柜操作区时，正确的处置流程包括A.立即停止所有调配操作，警示标识隔离污染区域，疏散调配间内非处置人员B.处置人员穿戴全套应急PPE（含正压防护头套、防渗隔离靴套），用吸附垫覆盖泄漏区域，根据毒性药品理化性质选择对应中和剂（如砷类用2%硫代硫酸钠、生物碱类用1:5000高锰酸钾）覆盖消毒30minC.吸附清理后的污染物全部装入双层专用医疗废物袋，封口后标注“剧毒+细胞毒性泄漏废物”，移交有资质的医疗废物处置单位单独转运D.污染区域经消毒后，需开展表面药物残留检测，残留量低于0.1ng/cm²后方可重新启用调配区域E.处置完成后立即恢复调配工作，24h内上报医疗机构药学部及医务部即可6.危害药品及毒性药品混合调配的操作人员健康管理要求包括A.上岗前需接受专项操作培训、应急处置培训，考核合格后方可上岗，每半年复训考核1次B.妊娠期、哺乳期女性工作人员需暂时调离混合调配岗位C.每1年开展1次专项职业健康体检，重点检查血常规、肝肾功能、染色体畸变率等指标D.操作期间出现皮肤黏膜破损、呼吸道感染等情况时，需暂时调离岗位，待痊愈后返岗E.操作人员需建立个人职业健康档案，档案留存至离岗后30年7.混合调配成品输液的质量验收标准包括A.药液澄清，无可见异物、无沉淀、无浑浊、无变色B.输液袋无渗漏、无破损，加药口密封完好C.标签信息完整，包含患者信息、药品全成分（含毒性药品、危害药品通用名、剂量、溶媒）、调配时间、有效期、调配人/核对人双签名、三类特殊警示标识D.成品输液包装外加套一次性防渗保护袋，袋内放置与标签信息一致的用药告知单E.对光检查时，药液存在少量丁达尔效应属于正常现象，可正常发放8.下列关于毒性药品与危害药品的余液处置要求，说法正确的有A.调配后剩余的毒性药品原液需单独存放于毒性药品专用保险柜，建立余液登记台账，注明剩余量、处置时间、处置人、监销人双签名B.危害药品余液需与对应中和剂充分反应灭活后，倒入专用医疗废水收集系统，严禁直接排入普通下水道C.所有余液处置记录需随调配记录一并留存，不得涂改、漏记D.少量毒性药品余液（<0.5ml）可直接用吸附垫吸附后按常规医疗废物处置，无需登记E.余液处置需在视频监控下开展，监控记录留存不少于180天9.生物安全柜内的物品摆放要求正确的有A.操作区物品按照“清洁区-半污染区-污染区”从内到外摆放，清洁区放置未拆封的无菌耗材、待调配药品，半污染区为操作区，污染区放置使用后的注射器、废弃安瓿B.所有物品不得遮挡生物安全柜的回风格栅，物品摆放距离操作台边缘不少于5cm，距离操作窗口不少于10cmC.调配产生的医疗废物可暂时堆放在操作区角落，待每批次调配完成后统一清理出柜D.腐蚀性消毒试剂不得长时间放置在生物安全柜内，消毒完成后及时移出柜外E.同一批次不同患者的药品需使用隔断分隔，每个患者的药品、溶媒、注射器单独放置，避免交叉混淆10.下列关于混合调配操作中用药交代的要求，说法正确的有A.成品输液配送至临床时，需同时向责任护士提供书面用药交代，明确输注时的避光要求、滴速范围、配伍禁忌、外渗处置方法B.告知临床科室输注此类混合药液时需使用带0.22μm终端过滤器的精密输液器C.告知护理人员输注过程中需每15min巡视1次，观察患者用药反应及输液部位有无外渗D.若发生药液外渗，需立即停止输液，局部冷敷并按对应毒性药品/危害药品的外渗处置流程处理，及时通知药学部临床药师到场指导E.此类混合药液可与其他普通输液在同一静脉通路串联输注，无需冲管三、判断题（共10题，每题1分，对的打“√”，错的打“×”）1.危害药品及毒性药品混合调配必须在垂直层流生物安全柜（Ⅱ级B2型）内开展，严禁在水平层流台或普通治疗室操作。2.调配毒性药品时，为提高操作效率，可提前将多患者剂量的毒性药品药液抽吸到同一注射器内，再按需分注到不同输液袋中。3.操作前用75%乙醇消毒安瓿瓶颈时，需待乙醇完全挥发后再掰开安瓿，防止玻璃碎屑及乙醇混入药液。4.混合调配的成品输液若出现少量泡沫，可直接发放临床使用，无需特殊处理。5.调配操作人员佩戴的外层丁腈手套每30min需更换1次，接触污染物品后需立即更换。6.毒性药品与危害药品混合调配的处方必须单独开具，不得与普通药品处方混开，处方限量为3日常用量。7.调配过程中若出现药液喷溅到生物安全柜视窗上，需立即停止操作，用75%乙醇擦拭消毒后再继续操作。8.所有接触过危害药品及毒性药品的PPE，脱卸时需避免接触污染面，按照从外到内的顺序脱卸，每脱一件物品执行一次手卫生。9.混合调配的成品输液若超过暂存时限，需经药学人员重新检查药液性状无异常后，可延长存放12h使用。10.医疗机构需每月对调配区域的空气、物体表面、操作人员手套开展危害药品及毒性药品残留量检测，残留量超标时需立即暂停调配，排查污染原因并整改。四、简答题（共2题，每题10分）1.请简述2026版规范中危害药品与毒性药品混合调配的完整操作流程节点及核心质控要点。2.请简述混合调配操作中发生药液接触操作人员皮肤/黏膜的应急处置流程。【参考答案】一、单项选择题1.A2.A3.D4.A5.B6.B7.A8.D9.A10.A11.C12.D13.B14.D15.B16.D17.D18.D19.A20.B二、多项选择题1.ACD2.ABCDE3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCDE7.ABCD8.ABCE9.ABDE10.ABCD三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.√9.×10.√四、简答题1.参考答案：完整操作流程及核心质控要点分为7个节点：（1）处方审核节点（2分）：由两名主管药师及以上职称人员双审核，核心审核内容包括：医师处方资质（是否具备毒性药品、危害药品处方权）、药品遴选适宜性、溶媒选择合理性、配伍稳定性（需有院内药检室出具的8h内配伍稳定性验证报告，无浑浊、沉淀、含量下降<10%）、给药剂量（毒性药品剂量严格符合药典规定，不得超过极量）、给药途径，审核通过后双人签名生成摆药单，审核不通过的处方直接驳回并注明原因，严禁未经审核的处方进入调配环节。（2）摆药备物节点（1分）：按照摆药单核对药品通用名、规格、批号、有效期、外观质量，毒性药品实行“双人双锁”领用，登记领用数量、批号，按操作所需量摆药，耗材选择无粉、无菌、防渗的一次性注射器、丁腈手套、防渗隔离衣，严禁使用聚氯乙烯材质耗材吸附药品。（3）操作前准备节点（1分）：提前30min开启Ⅱ级B2型生物安全柜，自净后验证风速0.35~0.45m/s、操作区负压10~15Pa、高效过滤器漏过率≤0.01%；操作人员按规范顺序穿戴PPE，手卫生后进入调配间；操作区用2000mg/L含氯消毒剂擦拭后再用75%乙醇消毒，待干后按分区要求摆放药品、耗材，不得遮挡回风口。（4）调配操作节点（2分）：①再次双人核对患者信息、药品信息、剂量，确认无误后开始操作；②毒性药品安瓿用无菌纱布包裹瓶颈掰开，防止玻璃碎屑飞溅，危害药品西林瓶胶塞消毒待干后穿刺；③抽吸药液时注射器容量不超过额定容量75%，缓慢抽吸避免产生气溶胶，排气时针头埋入无菌纱布缓慢推压，严禁将药液排入柜内空气；④注药时将针头插入输液袋加药口深处，先注入溶媒量较多的药品，再注入毒性药品，每次注药后回抽2ml输液冲洗注射器管壁，确保药液全部输入，注药后轻轻颠倒输液袋10次混匀，严禁剧烈震荡产生泡沫；⑤每调配完成1份成品输液，立即核对剂量、药液性状，在标签上加盖调配人签章，严禁提前签章或调配后不核对；⑥操作过程中手臂不得频繁移出安全柜，无关物品严禁放入柜内，不同患者药品严格分区不交叉。（5）成品核对节点（1分）：成品传出安全柜后，由核对人员再次双人核对：药液无浑浊、沉淀、变色、异物，输液袋无渗漏，标签信息完整、三类警示标识齐全，调配人/核对人双签名齐全，核对通过后加套防渗保护袋，放入专用转运箱2~8℃暂存，暂存不超过12h。（6）清场消毒节点（2分）：每批次调配完成后，首先将所有医疗废物按规范装入双层专用废物袋，锐器放入锐器盒封口标识；按照“从内到外、从上到下”的顺序，先用75%乙醇擦拭柜内表面，再用2000mg/L含氯消毒剂擦拭作用30min，最后用纯化水擦拭去除消毒剂残留；继续开柜自净15min后关机，记录消毒时间、操作人