2026年最医院短缺药品管理制度资料(范文)

2026年最医院短缺药品管理制度资料(范文)2026年医院短缺药品管理制度第一章总则第一条为规范医院短缺药品管理工作，保障临床诊疗需求、医疗质量安全与患者合法权益，健全短缺药品监测预警、分级应对、精准供应全链条管理机制，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《国家短缺药品清单管理办法（试行）》及2025年新版《国家短缺药品保供稳价工作方案》等法律法规与政策文件要求，结合医院实际诊疗服务能力、专科用药特点及区域药品供应保障环境，制定本制度。第二条本制度适用于医院所有临床科室、药学部门、采购部门、医务部门、护理部门、财务部门、信息部门及涉及短缺药品管理的相关工作人员，覆盖短缺药品的监测、报告、评估、应对、使用监督、绩效评价全流程管理环节。第三条本制度所称短缺药品，是指经医院药学部门会同临床相关科室评估确认，在正常供应渠道下无法满足临床常规诊疗、急危重症抢救、特殊疾病治疗需求，或供应数量不足、供应周期延长，可能影响临床诊疗连续性与医疗安全的药品，具体范围包括：1.纳入国家、省级短缺药品清单的品种；2.临床必需且无有效替代药品，供应企业明确告知断供、减产或配送延迟超过72小时的品种；3.急危重症抢救、罕见病治疗、儿童特殊诊疗、肿瘤化疗等关键治疗领域，临床用量稳定但供应不稳定的品种；4.因原料短缺、产能不足、政策调整、流通环节异常等因素导致区域性供应紧张，经医院评估可能影响临床诊疗的品种；5.其他经医院药事管理与药物治疗学委员会认定属于短缺范畴的药品。第四条短缺药品管理遵循“分级负责、精准应对、保障刚需、合理使用、全程追溯”的原则，以患者为中心，以临床需求为导向，优先保障急危重症、罕见病、儿童及特殊人群用药需求，严防短缺药品滥用、挪用与不合理使用。第二章组织架构与职责分工第五条医院成立短缺药品管理工作小组，由分管医疗工作的副院长任组长，药学部主任、医务部主任任副组长，成员包括采购部、护理部、财务部、信息科、各临床科室主任及临床药师代表，作为医院短缺药品管理的决策与协调机构。工作小组主要职责为：1.贯彻落实国家、省、市关于短缺药品管理的政策法规，审定医院短缺药品管理相关制度、工作流程与应急预案；2.统筹协调全院短缺药品管理工作，研究解决短缺药品管理中的重大问题，协调跨部门协作事项；3.审定医院级短缺药品清单，审批短缺药品应急采购、替代使用、临时调配等重大事项；4.组织开展短缺药品管理工作的监督检查、绩效评价与持续改进；5.负责向上级卫生健康行政部门、药品监督管理部门报告重大短缺药品事件及应对处置情况。第六条药学部为短缺药品管理的牵头执行部门，设立短缺药品管理专岗，配备专职临床药师与药品采购专员，具体职责包括：1.负责短缺药品的日常监测、信息收集、汇总分析与报告工作，建立短缺药品管理台账，动态更新短缺药品状态；2.组织开展短缺药品临床需求评估，联合临床科室制定短缺药品替代治疗方案，编制《医院短缺药品替代用药指南》并动态更新；3.负责短缺药品的采购供应协调，拓展供应渠道，落实应急采购、储备管理等工作，保障短缺药品按需供应；4.承担短缺药品的入库验收、储存养护、出库调配、使用监督等全流程质量管理，确保短缺药品质量安全；5.组织开展短缺药品相关的临床药学服务，为临床科室与患者提供用药咨询、用药指导，参与临床短缺药品病例的治疗方案制定；6.定期向短缺药品管理工作小组汇报短缺药品管理工作情况，提出改进建议。第七条医务部主要职责包括：1.负责协调临床科室配合短缺药品管理工作，督促临床科室落实短缺药品报告、替代使用等相关要求；2.组织开展短缺药品替代治疗方案的临床论证与医疗质量评估，保障短缺药品替代使用的医疗安全；3.负责短缺药品涉及的医疗纠纷预防与协调处理，配合药学部做好患者沟通解释工作；4.参与短缺药品管理工作的监督考核，将短缺药品管理落实情况纳入临床科室医疗质量考核体系。第八条采购部主要职责包括：1.负责与药品供应企业、配送企业建立常态化沟通机制，及时掌握药品供应动态，收集药品短缺预警信息；2.落实短缺药品采购计划，按照规定程序开展短缺药品应急采购、议价谈判，拓展替代供应渠道，协调药品配送；3.建立供应企业履约评价机制，对供应不及时、履约不到位的企业按照采购合同约定追究责任，调整供应合作关系；4.负责短缺药品采购相关的合同管理、财务结算等工作，配合药学部做好短缺药品成本核算。第九条临床科室主要职责包括：1.指定科室联络员负责本科室短缺药品的日常监测与报告工作，发现药品短缺或预计可能出现短缺时，第一时间向药学部反馈；2.结合本科室诊疗需求，配合药学部开展短缺药品临床需求评估，参与制定本科室相关短缺药品的替代治疗方案；3.严格落实短缺药品使用管理规定，按照《医院短缺药品替代用药指南》合理选用替代药品，优先保障急危重症与特殊人群用药；4.做好本科室医务人员短缺药品相关知识的培训，及时向患者做好短缺药品的解释沟通工作，保障患者知情权；5.定期梳理本科室常用药品供应情况，提出药品供应保障的改进建议。第十条护理部主要职责包括：1.督促临床护理人员严格执行短缺药品医嘱，落实短缺药品使用的核对制度，确保用药准确；2.协助临床科室收集药品短缺相关信息，及时反馈护理环节发现的药品供应与使用问题；3.配合药学部开展短缺药品用药宣教，指导患者正确使用替代药品。第十一条财务部主要职责包括：1.保障短缺药品采购、储备、应急供应等所需经费，建立短缺药品经费快速拨付通道；2.负责短缺药品的成本核算与价格管理，严格执行国家药品价格政策，规范短缺药品收费行为；3.配合采购部做好短缺药品采购款项的结算工作，确保资金及时到位。第十二条信息科主要职责包括：1.负责医院信息系统中药品管理模块的优化升级，完善短缺药品标识、库存预警、医嘱拦截、使用统计等功能；2.搭建短缺药品信息管理平台，实现短缺药品信息的实时上传、共享与追溯；3.配合药学部开展短缺药品数据统计分析，为短缺药品管理提供数据支撑。第三章短缺药品监测与报告第十三条建立“多点触发、三级预警”的短缺药品监测体系，覆盖药品采购、入库、库存、临床使用全环节，实现短缺药品早发现、早预警、早应对。第十四条监测内容主要包括：1.药品库存监测：药学部库管人员每日对全院药品库存进行盘点，对库存低于7天用量的药品纳入重点监测范围，库存低于3天用量的药品触发预警；2.供应渠道监测：采购部每周与所有定点供应企业、配送企业对接，收集药品生产、库存、配送等信息，对企业告知可能出现断供、减产、配送延迟的药品及时登记；3.临床使用监测：各临床科室联络员每日梳理本科室常用药品使用情况，对临床需求增加但库存不足、医生开具医嘱时发现缺药的情况及时上报；4.外部信息监测：药学部安排专人每日收集国家、省、市卫生健康部门、药品监管部门发布的短缺药品预警信息、短缺药品清单调整信息，以及行业协会、药品采购平台发布的药品供应动态信息。第十五条短缺药品预警分为三个等级：1.一级预警（红色预警）：国家或省级明确列入短缺药品清单，且临床必需、无有效替代药品，供应企业明确断供，预计短缺持续时间超过15天，可能严重影响临床诊疗与医疗安全的药品短缺情形；2.二级预警（橙色预警）：供应企业告知减产或配送延迟，库存低于3天用量，临床有替代药品但替代方案疗效存在差异，预计短缺持续时间7-15天，可能影响部分患者常规诊疗的药品短缺情形；3.三级预警（黄色预警）：库存低于7天用量，供应渠道基本稳定但存在波动风险，临床有充足替代药品，预计短缺持续时间不超过7天，对临床诊疗影响较小的药品短缺情形。第十六条短缺药品报告实行分级报告制度，报告流程与时限要求如下：1.三级预警：由药学部短缺药品管理专岗人员核实后，24小时内报药学部主任，同时录入医院短缺药品信息管理平台，药学部自行协调应对，无需上报工作小组；2.二级预警：由药学部主任组织初步评估后，48小时内报短缺药品管理工作小组副组长，同时启动部门级应对机制，协调采购、临床等部门落实应对措施；3.一级预警：由短缺药品管理工作小组副组长组织评估后，24小时内报组长，召开工作小组紧急会议研究应对方案，同时按照规定时限向上级卫生健康行政部门、药品监督管理部门及区域药品供应保障中心报告。第十七条报告内容应当包括短缺药品的通用名、商品名、规格、剂型、生产企业、当前库存、临床日需求量、短缺原因、预计短缺持续时间、临床影响评估、已采取的应对措施及需求支持事项等，确保信息真实、准确、完整。第十八条任何部门与个人不得迟报、漏报、瞒报短缺药品信息，对因报告不及时导致临床诊疗受影响、引发医疗安全事件的，依法依规追究相关人员责任。第四章短缺药品评估与分级应对第十九条药学部接到短缺药品预警信息后，应当在规定时限内组织开展短缺药品评估，评估内容包括短缺原因、短缺程度、临床需求紧迫性、替代治疗可行性、医疗风险等级等，形成评估报告，作为分级应对的依据。第二十条短缺原因评估应当从生产、流通、使用、政策等多维度分析，具体包括：1.生产端因素：原料药短缺、生产企业产能不足、生产线改造、质量问题停产、企业停产转产等；2.流通端因素：配送企业运力不足、区域配送网络故障、供应链环节中断、企业囤货居奇等；3.使用端因素：临床需求异常增长、突发性公共卫生事件导致需求激增、医院采购计划不合理等；4.政策端因素：药品集中带量采购中选企业供应不及时、药品注册政策调整、医保政策变化等。第二十一条针对不同等级的药品短缺情形，采取分级应对措施：（一）三级预警应对措施1.采购协调：采购部第一时间与供应企业对接，确认供应恢复时间，协调企业优先配送，必要时从其他区域调拨补充库存；2.库存调控：药学部对短缺药品实行定量调配，根据各临床科室实际需求合理分配库存，优先保障门诊与住院常规诊疗需求；3.替代指导：药学部向临床科室发布短缺药品预警提示，告知替代药品品种与使用注意事项，引导临床合理选用替代药品；4.动态跟踪：药学部每日跟踪短缺药品库存与供应动态，待供应恢复正常后及时解除预警。（二）二级预警应对措施1.多渠道采购：采购部拓展供应渠道，从具备资质的其他药品生产企业、批发企业采购同品种药品，或采购通过一致性评价的仿制药、不同剂型规格的同通用名药品，确保临床基本需求；2.临床使用管控：医务部会同药学部制定短缺药品使用管控方案，明确短缺药品的使用适应症、适用人群与处方权限，限制非必要使用，对门诊慢性病患者实行限量开药，住院患者实行按需给药；3.替代方案优化：药学部组织相关临床科室专家论证，优化短缺药品替代治疗方案，编制针对性的用药指导意见，对替代药品的用法用量、不良反应、注意事项等进行明确，组织临床医务人员培训；4.患者沟通：临床科室与药学部共同做好患者沟通工作，告知药品短缺情况与替代治疗方案，充分尊重患者知情权与选择权，签署相关知情同意书；5.储备补充：对临床常用、短缺风险较高的二级预警药品，药学部可适当增加储备量，储备量原则上不超过1个月的临床用量。（三）一级预警应对措施1.应急采购启动：经短缺药品管理工作小组审批同意后，启动短缺药品应急采购程序，按照《国家短缺药品应急采购管理规范》要求，可不通过常规采购流程，直接从具备合法资质的企业采购短缺药品，采购价格按照不高于同品种全国最低中标价格或市场公允价格执行，采购过程全程留痕、公开透明；2.全院统筹调配：药学部对短缺药品实行全院统一管控，所有库存由药学部统一调配，建立短缺药品使用审批制度，临床科室使用短缺药品需提交申请，经科室主任签字、药学部审核、医务部审批后方可使用，优先保障急危重症抢救、罕见病、儿童、孕产妇及肿瘤化疗等特殊人群用药；3.替代治疗升级：药学部组织药事管理与药物治疗学委员会相关专家，开展短缺药品替代治疗方案的专题论证，必要时引入多学科会诊机制，制定个体化替代治疗方案，确保医疗质量与安全；对无有效替代药品的短缺品种，及时联系上级医院或区域医疗中心，协调转诊或远程诊疗支持；4.区域协同保供：及时向属地卫生健康行政部门、区域药品供应保障中心报告，申请区域内短缺药品统筹调配，或协调相关生产企业定点供应；对纳入国家短缺药品定点生产清单的品种，直接对接定点生产企业采购；5.医疗质量管控：医务部组织开展短缺药品替代治疗的医疗质量监测，对使用替代药品的患者进行重点随访，及时发现并处理不良反应与治疗效果不佳等问题，降低医疗风险。第二十二条建立短缺药品动态调整机制，药学部每日跟踪短缺药品供应恢复情况，对供应恢复正常的药品，及时解除预警与管控措施，恢复正常供应与使用；对短缺程度加重的药品，及时升级预警等级与应对措施。第五章短缺药品储备管理第二十三条按照“分级储备、动态周转、保障急需”的原则，建立医院短缺药品储备制度，合理确定储备品种与储备量，提高短缺药品应急保障能力。第二十四条储备品种范围主要包括：1.纳入国家、省级短缺药品清单的临床必需品种；2.急危重症抢救、突发公共卫生事件处置所需的易短缺品种；3.罕见病、儿童特殊治疗、肿瘤化疗等领域无替代或替代较少的易短缺品种；4.区域内供应不稳定、临床常用的基础药品。第二十五条储备量应当结合医院诊疗量、药品周转周期、短缺风险等级等因素合理确定：1.急危重症抢救类短缺药品，储备量不低于15天的平均使用量；2.罕见病、特殊治疗类短缺药品，储备量不低于30天的平均使用量；3.常规临床用易短缺药品，储备量不低于7天的平均使用量；4.突发公共卫生事件应急储备药品，按照国家、省、市相关规定执行。第二十六条短缺药品储备实行“专人管理、专库（区）存放、专账记录”的管理制度：1.药学部指定专人负责储备药品的管理，建立储备药品管理台账，详细记录储备药品的品种、规格、数量、批号、有效期、入库时间、出库时间、领用科室等信息，确保账物相符；2.储备药品设置专门的存放区域，与普通药品分区存放，标识清晰，按照药品储存要求做好温湿度管控、效期管理与养护工作，确保药品质量；3.储备药品实行动态周转机制，对接近有效期的储备药品，及时调剂到临床使用，避免过期浪费，同时及时补充库存，确保储备量达标。第二十七条储备药品的调用需严格履行审批程序：1.常规调用：因临床短缺需调用储备药品的，由临床科室提出申请，药学部审核，报短缺药品管理工作小组副组长审批后调用；2.紧急调用：发生急危重症抢救、突发公共卫生事件等紧急情况时，可先调用储备药品，事后24小时内补办审批手续。第二十八条财务部应当保障短缺药品储备所需经费，将储备药品经费纳入医院年度预算，建立储备经费动态调整机制，确保储备工作落实到位。第六章短缺药品使用管理与监督第二十九条短缺药品使用应当遵循“按需使用、优先保障、合理替代、全程监管”的原则，严格把握用药指征，防止不合理使用与浪费。第三十条药学部应当根据国家临床诊疗指南、药品说明书及专家共识，结合医院实际，编制《医院短缺药品替代用药指南》，明确每一种短缺药品的替代品种、替代方案、适应症、用法用量、不良反应及注意事项，经药事管理与药物治疗学委员会审定后印发全院执行，并根据药品供应情况与临床需求动态更新。第三十一条临床医务人员应当严格按照《医院短缺药品替代用药指南》开具处方与医嘱，优先选用国家基本药物、医保目录内药品与通过一致性评价的仿制药作为替代品种，不得随意扩大短缺药品使用范围，不得开具非必需的短缺药品处方。第三十二条建立短缺药品处方审核与点评制度：1.药学部处方审核人员对短缺药品处方进行严格审核，对不符合用药指征、超剂量、超适应症使用短缺药品的处方，予以拦截并告知开具处方的医生，要求修改后再行调配；2.药学部每月组织开展短缺药品处方点评，点评内容包括短缺药品使用的合理性、替代方案的适宜性、处方书写规范性等，点评结果及时反馈临床科室与医务部；3.对处方点评中发现的不合理使用问题，医务部按照医院处方点评管理规定进行通报批评、绩效考核，情节严重的，按照《医师定期考核管理办法》等规定处理。第三十三条建立短缺药品使用追溯制度，信息科配合药学部在医院信息系统中设置短缺药品专属标识，实现短缺药品从采购、入库、调配、使用到患者的全流程追溯，每一笔短缺药品的使用都可查询到处方医生、患者信息、使用原因、用量等详细信息。第三十四条加强短缺药品不良反应监测，临床科室与药学部对使用短缺药品及替代药品的患者进行重点监测，发现不良反应及时按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定上报，同时评估不良反应与药品短缺及替代使用的关联性，必要时调整替代治疗方案。第三十五条短缺药品管理工作小组每季度组织开展一次短缺药品管理工作监督检查，检查内容包括：1.短缺药品监测与报告制度落实情况；2.短缺药品