药品采购管理与供应商审计培训题及答案

第页药品采购管理与供应商审计培训题及答案一、选择题（5分/题，共60分）1.药品采购应坚持的基本原则是（）。[单选题]*A.按需进货、择优采购、质量第一(正确答案)B.价格优先、就近采购、数量优先C.先采购后审核、先销售后验收D.以销售能力为唯一依据2.药品采购管理制度中，药品采购计划执行过程中的质量情况由

负责监督。（）[单选题]*A.采购部B.储运部C.质量部(正确答案)D.商务部3.采购药品时，应有合法票据。应当向供货企业索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附

，并加盖供货企业发票专用章原印章、注明税票号码。（）[单选题]*A.采购计划B.销售货物或者提供应税劳务清单(正确答案)C.质量保证协议书D.药品检验报告书4.购货合同如果不是以书面形式确立的，双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议书，协议书有效期一般为（）。[单选题]*A.一个月B.三个月C.半年D.一年(正确答案)5.年度末质量部会同采购人员对当年购进药品的进货情况进行质量评审，评审内容不包括（）。[单选题]*A.收货拒收、验收不合格、销后退回B.售后投诉C.监督抽验、质量公告、供货方诚信情况D.员工考勤情况(正确答案)6.首营企业是指与公司

发生供需关系的药品上市许可持有人、药品生产企业或经营企业。（）[单选题]*A.首次(正确答案)B.第二次C.长期D.年度内7.首营企业审核中，药品销售人员授权委托书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及（）。[单选题]*A.授权销售的品种、地域、期限(正确答案)B.授权销售的金额、数量、时间C.授权采购的品种、价格、数量D.授权运输的方式、路线、时间8.物料编码9030对应的品种名称为（）[单选题]*A.雪山金罗汉止痛涂膜剂20mlB.雪山金罗汉止痛涂膜剂30ml(正确答案)C.雪山金罗汉止痛涂膜剂45mlD.雪山金罗汉止痛涂膜剂60ml9.从药品上市许可持有人购进首营品种，应审核所供应药品是否符合供货企业《药品生产许可证》核准的

，严禁采购超范围药品。（）[单选题]*A.生产范围(正确答案)B.销售范围C.运输范围D.储存范围10.首营企业及首营品种资料如果超出有效期，计算机系统应（）。[单选题]*A.自动锁定该企业，暂停采购相应品种(正确答案)B.自动删除该企业资料C.自动延期一年D.不做任何处理11.首营企业审核程序中，采购部首次与供货企业洽谈业务时，应索取的资料包括（）。*A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件、营业执照及上一年度企业年度报告公示情况(正确答案)B.质量体系调查表、相关印章及随货同行单（票）样式(正确答案)C.开户户名、开户银行及账号、法人授权委托书（法人手写签名或盖章均可）(正确答案)D.销售人员身份证复印件、质量保证协议书(正确答案)12.采购员向供货企业首次购进的品种（注:如是首营企业，还须进行首营企业审核）向供货企业索取以下资料:

、进口药品分包装应索取《药品补充申请批件》，新药应索取新药证书。（）。*A.《药品注册批件》或《药品再注册批件》(正确答案)B.《药品补充申请批件》(正确答案)C.质量标准、药品说明书、包装标签(正确答案)D.《中国商品条码证书》》(正确答案)二、判断题（4分/题，共40分）1.加盖了本公司“合同专用章”或公章原印章（或以上相应电子印章）的购货合同，作为本公司药品采购进货以及购销双方承担相应经济责任与法律责任的凭据。[判断题]*对(正确答案)错2.药品采购记录应注明药品通用名称、规格、剂型、药品上市许可持有人、生产企业、供货企业、批号、有效期、购进数量、价格、购货日期等内容。[判断题]*对(正确答案)错3.对首营品种、主营品种、质量不稳定品种、发生过质量问题的品种，由采购部负责建立药品质量档案。[判断题]*对错(正确答案)4.供货企业评审中，质量负责人负责牵头实施供货企业体系审核的具体工作，包括成立评审小组、评审方案及批准评审报告。[判断题]*对(正确答案)错5.公司供货企业发生重大变化时，无需及时组织开展评审。[判断题]*对错(正确答案)6.供货企业评审人员应经过相关的质量评审培训，并具有足够的质量评估和现场质量评审的实践经验。[判断题]*对(正确答案)错7.供应商编码C1100对应的供应商名称为成都诺迪康生物制药有限公司。[判断题]*对(正确答案)错8.盐酸佐利替尼片有100mg、30mg两个规格，对应物料编码为9364、9365。[判断题]*对错(正确答案)9.

首营品种审核方式：由采购人员在计算机系统填写“首营产品信息维护”，采购人员将资料报公司质量