2026年药店质量管理试题及答案

2026年药店质量管理试题及答案一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》（零售药店部分），药品零售企业法定代表人/企业负责人需具备的最低资质要求是（）A.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历B.药学初级专业技术职称C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或执业药师资格D.药学中级以上专业技术职称答案：C解析：2025版GSP零售条款明确，药品零售企业法定代表人、企业负责人应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者依法经过资格认定的执业药师等药学技术人员资格，对企业药品经营活动全面负责，承担药品质量第一责任人责任。2.处方药与非处方药应当分区陈列，并有专用标识，其中甲类非处方药的专用标识颜色为（）A.红底白字B.绿底白字C.蓝底白字D.黄底黑字答案：A解析：非处方药专用标识中，甲类非处方药为红底白字的OTC标识，乙类非处方药为绿底白字的OTC标识，零售药店需将两类非处方药分区摆放，不得混淆。3.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装，且应当查验购买人身份证，做好实名登记。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：按照《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》要求，药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。4.药品零售企业对库存药品进行定期循环养护的周期不得超过（），对重点养护品种应当缩短养护周期，增加养护频次。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B解析：零售药店药品养护制度要求，对陈列、库存药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列、存放，并定期进行检查，循环养护周期最长不超过3个月；对近效期药品、易变质药品、储存条件有特殊要求的药品、首营品种应当作为重点养护品种，每月至少养护1次。5.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当确保处方来源真实、可靠，处方保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：2024年修订的《药品网络销售监督管理办法》明确，药品网络销售者应当建立处方审核制度，处方经执业药师审核通过后方可调配销售，处方审核、调配、核对记录以及处方原件应当保存不少于5年，确保全程可追溯。6.下列药品中，属于零售药店必须凭处方销售的品种是（）A.维生素C咀嚼片（乙类非处方药）B.复方甘草片C.布洛芬缓释胶囊（甲类非处方药）D.川贝枇杷膏（甲类非处方药）答案：B解析：复方甘草片属于含特殊药品复方制剂，列入必须凭处方销售的药品目录，零售药店销售时应当严格查验处方，由执业药师审核后方可销售，严禁无处方销售；其余选项均为非处方药，可在药师指导下无需处方购买。7.药品零售企业营业场所的常温区温度应当控制在（），阴凉区温度不超过20℃，冷藏区温度为2-8℃。A.0-30℃B.10-30℃C.0-25℃D.10-25℃答案：A解析：药品储存温湿度标准为：常温0-30℃，阴凉处≤20℃，冷处2-8℃，各区域相对湿度均应当控制在35%-75%之间，药店需每日上、下午各记录一次温湿度数据，超标时及时采取调控措施。8.零售药店发现已售出的药品存在严重质量安全隐患，应当立即启动召回程序，在（）内报所在地县级药品监督管理部门，并通知药品生产企业、供货单位，及时通过门店公告、购买人预留联系方式告知购买人停止销售、使用。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B解析：根据药品召回管理相关规定，药品经营企业发现已售出药品存在安全隐患的，应当立即停止销售，通知相关生产、经营企业和使用单位、消费者，并在24小时内向所在地县级药监部门报告，配合生产企业履行召回义务，召回记录应当保存5年以上。9.执业药师在岗履职期间，应当佩戴的统一标识内容为（）A.药店员工工作牌B.印有“执业药师”字样及注册信息的胸牌C.卫生专业技术职称胸牌D.药店服务明星标识答案：B解析：零售药店执业药师在岗时应当佩戴统一制作的、标明姓名、执业药师注册证号、注册单位等信息的“执业药师”专用胸牌，营业时间内应当保证至少有1名注册在本单位的执业药师在岗，负责处方审核、用药指导等药学服务工作，执业药师不在岗时应当停止销售处方药和甲类非处方药，并摆放醒目提示牌。10.药品零售企业首次从供货单位采购药品时，应当索要供货单位资质、销售人员授权书等资料，资料留存期限为药品有效期满后不少于5年，且不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：首营企业、首营品种审核资料应当归入药品质量管理档案，留存期限为药品有效期满后5年，且留存时间不得少于5年，确保药品采购来源全程可追溯，严禁从无资质单位、个人处采购药品。11.近效期药品是指距离有效期不足（）的药品，药店应当设置近效期药品专柜，对近效期药品进行醒目提示，销售时应当明确告知顾客有效期信息。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：C解析：零售药店效期管理制度明确，距离有效期不足6个月的药品为近效期药品，应当建立近效期药品台账，按月填报催销表；距离有效期不足1个月的药品应当及时下柜，不得销售。12.根据2025年新版《药品零售连锁企业管理规范》，连锁门店与总部之间药品配送应当满足（）要求，不得私自从非总部渠道采购药品。A.门店可自行从就近药品批发企业采购紧缺品种B.所有药品必须由总部统一采购、统一配送，冷链药品全程温度可追溯C.门店之间可自行调剂药品，无需报备总部D.临期药品可退回供货商，无需通过总部确认答案：B解析：药品零售连锁企业实行“六统一”管理，即统一采购、统一配送、统一质量管理、统一服务规范、统一品牌标识、统一信息化管理，连锁门店所有药品必须由总部统一采购配送，严禁门店私自外购药品，门店间药品调剂需经总部质量管理人员审批，建立调剂记录。13.下列药品中，零售药店不得经营的品种是（）A.胰岛素B.第二类精神药品C.疫苗D.医疗用毒性药品（中药品种）答案：C解析：按照《药品零售企业不得经营的药品目录》，疫苗、血液制品（除人血白蛋白等批准零售的品种外）、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品等属于禁止零售的品种；符合资质要求的零售药店可以按规定销售胰岛素、第二类精神药品、医疗用毒性中药品种。14.药品零售企业验收进口药品时，除索要供货单位资质、随货同行单外，还应当索要加盖供货单位公章的（）复印件，确保进口药品渠道合法、质量合格。A.进口药品注册证/医药产品注册证、进口药品检验报告书、进口药品通关单B.国外生产企业的生产许可证C.进口药品运输记录D.境外药品销售凭证答案：A解析：进口药品验收时应当审核加盖供货单位质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》，进口预防性生物制品还应当索要《生物制品进口批件》，上述资料不全的不得验收入库。15.药品零售企业对不合格药品的处理应当按照不合格药品管理流程执行，处理记录应当至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：不合格药品应当存放于不合格药品专用库区（货位），设置红色醒目标识，查明质量不合格原因，明确质量责任，采取销毁、退回供货单位等方式规范处理，不合格药品的确认、报告、报损、销毁全过程应当有完整记录和签字，记录保存不少于5年。16.销售中药饮片时，中药饮片调剂人员应当按照处方进行调配，调配完成后应当由（）以上专业技术人员或者执业药师复核无误后，方可销售给顾客。A.中药士B.中药师C.主管中药师D.副主任中药师答案：B解析：中药饮片调配应当执行“十八反”“十九畏”等配伍禁忌审核要求，调配处方时应当做到计量准确，每剂药剂量误差控制在±5%以内，调配完成后必须由中药师以上专业技术人员或具有中药学专业背景的执业药师复核，复核无误后签字方可发药，严禁未经复核直接发药。17.根据《药品说明书和标签管理规定》，零售药店销售的药品最小包装标签必须标注的内容不包括（）A.药品通用名称、规格、产品批号B.有效期、生产企业C.药品适应症或功能主治、用法用量D.药品研发过程专利信息答案：D解析：药品最小销售单元包装标签应当印有药品通用名称、规格、上市许可持有人、生产企业、产品批号、有效期、适应症/功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等核心信息，药品研发专利信息不属于强制标注内容，且不得作为销售宣传依据。18.药品零售企业在营业场所开展药品广告宣传时，应当严格遵守《广告法》《药品管理法》要求，下列宣传行为合法的是（）A.采用患者服用后治愈的案例证明降糖药疗效B.明示或暗示所售感冒药可以替代新冠疫苗预防感染C.严格按照经药监部门批准的药品说明书内容宣传功效，不含有虚假夸大内容D.以“买五赠二”的形式促销甲类非处方药答案：C解析：药品广告不得含有利用患者名义/形象作证明的内容，不得虚假宣传药品功效、夸大适应症，处方药不得在大众传播媒介发布广告，非处方药促销不得采用搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；药品宣传必须以经批准的说明书内容为准，不得超出说明书范围宣传。19.零售药店冷藏药品到货验收时，应当重点检查并记录冷链运输过程的温度数据，运输全过程温度不得超出（）范围，温度超标或无法提供全程温度记录的，应当拒收。A.0-10℃B.2-8℃C.0-5℃D.5-10℃答案：B解析：冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，全过程温度应当持续控制在2-8℃（冷冻药品按说明书要求控制温度），对不符合温度要求的药品应当拒收，做好拒收记录，不得将温度异常的冷藏药品验收入库、上架销售。20.顾客购买药品后出现药品不良反应，药店工作人员应当详细记录不良反应情况，按照要求上报（）A.所在地药品不良反应监测机构，同时告知供货单位和药品上市许可持有人B.直接告知顾客自行联系生产企业C.记录后自行留存，无需上报D.告知顾客属于个体反应，与药品质量无关答案：A解析：零售药店应当建立药品不良反应报告制度，配备专（兼）职人员负责药品不良反应收集和上报工作，获知药品不良反应后应当详细记录、评价，在30日内通过国家药品不良反应监测系统上报，同时告知药品上市许可持有人和供货单位，不得隐瞒、迟报、漏报药品不良反应信息。二、多项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）1.药品零售企业营业场所应当划分的功能区域包括（）A.药品陈列展示区B.处方审核调配区C.药学咨询服务区D.待验药品区、不合格药品暂存区E.办公区答案：ABCD解析：零售药店营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开，营业场所内需合理划分药品陈列区、处方调配区、药学咨询区、待验区、不合格品暂存区、拆零药品专柜、特殊管理药品专柜等功能区域，区域标识清晰，避免交叉污染。2.零售药店药品陈列要求符合规范的有（）A.处方药与非处方药分区陈列，处方药采用闭架销售方式，不得采用开架自选的方式陈列销售B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区，并保留原包装标签D.第二类精神药品、毒性中药品种存放于专用专柜，双人双锁管理，有防盗、监控设施E.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射，与地面、墙、顶、散热器之间留有相应间距答案：ABCDE解析：以上均为药品陈列的法定要求，其中处方药不得开架自选，特殊管理药品专柜存放、双人双锁，药品摆放需符合“五距”要求：药品与墙、屋顶（房梁）间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.执业药师在零售药店应当履行的岗位职责包括（）A.负责处方审核，对处方的合法性、规范性、适宜性进行审核，对存在用药不适宜的处方，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方B.为顾客提供用药咨询与指导，告知药品用法用量、不良反应、注意事项、配伍禁忌等信息C.负责药品质量验收、养护、效期管理，参与不合格药品的确认和处理D.负责收集、上报药品不良反应信息E.代替顾客开具处方，方便顾客购买处方药答案：ABCD解析：执业药师不得代替医师开具处方，不得在处方来源不真实、未审核处方的情况下销售处方药，其余选项均为执业药师法定岗位职责。4.药品零售企业采购药品时，应当建立真实完整的采购记录，采购记录内容包括（）A.药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期B.上市许可持有人、生产企业、供货单位C.采购数量、采购价格、采购日期D.验收结论、验收人员签字E.药品上市前的临床试验数据答案：ABCD解析：药品采购记录应当涵盖药品基本信息、供货方信息、采购数量日期、验收情况等内容，做到票、账、货、款一致，记录保存至药品有效期满后5年，且不少于5年，临床试验数据不属于采购记录需载明的内容。5.零售药店销售拆零药品时，应当符合的要求有（）A.拆零人员应当经过专门培训，配备经过消毒的拆零工具、包装用品B.拆零药品包装上应当注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容C.销售拆零药品时应当向顾客提供药品说明书原件或者复印件D.建立拆零药品销售记录，记录拆零日期、药品名称、规格、批号、有效期、拆零数量、销售数量、销售人员、复核人员等信息E.拆零后的剩余药品可以随意存放，无需保留原包装答案：ABCD解析：拆零后的剩余药品应当密封保存，保留原包装标签，注明开瓶日期，防止药品变质，不得随意存放，其余选项均为拆零药品销售的规范要求。6.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店应当建立的质量管理记录包括（）A.药品采购、验收、养护记录B.处方审核、调配、销售记录C.温湿度监测、调控记录D.不合格药品处理、药品召回记录E.药品不良反应报告记录、员工培训及健康检查记录答案：ABCDE解析：零售药店质量管理记录应当覆盖药品购、存、销全流程，以及人员管理、设施设备管理、质量事件处置等所有环节，所有记录应当真实、准确、完整，不得篡改、损毁，按规定时限留存。7.零售药店直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，患有下列哪些疾病的人员不得从事直接接触药品的工作（）A.传染病（如活动性肺结核、病毒性肝炎等）B.皮肤病（如化脓性、渗出性皮肤病）C.高血压D.精神病E.糖尿病答案：ABD解析：患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，高血压、糖尿病等慢性疾病如果病情稳定，不影响药品质量安全的，可以从事相关岗位工作。8.下列关于零售药店特殊管理药品销售管理要求，说法正确的有（）A.销售第二类精神药品应当凭执业医师开具的处方，处方经执业药师审核后销售，处方保存5年备查B.销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售，严格登记购买人信息，一次销售不得超过2个最小包装C.医疗用毒性中药品种应当凭执业医师处方，每次处方剂量不得超过2日极量，处方保存2年备查D.零售药店应当专柜存放特殊管理药品，设置监控设施，监控记录保存不少于90天E.可以向未成年人销售第二类精神药品答案：ABCD解析：第二类精神药品不得向未成年人销售，对难以确认是否成年的购买人，应当查验身份证件，其余选项均符合特殊管理药品零售管理规定。9.药品零售企业在储存药品过程中，应当采取的质量控制措施有（）A.按照药品包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照常温要求储存B.储存药品相对湿度控制在35%-75%之间C.定期检查储存药品的质量，对储存条件有特殊要求的、有效期较短的品种进行重点养护D.药品储存实行色标管理，合格药品为绿色，待确定药品为黄色，不合格药品为红色E.不同批号的药品可以混垛存放，无需区分答案：ABCD解析：不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，防止混批、发错药品，其余选项均为药品储存的规范要求。10.出现下列哪些情形时，药品零售企业应当立即停止销售相关药品，采取有效措施做好风险控制，并及时向所在地药品监督管理部门报告（）A.药品监督管理部门公告召回、暂停销售的药品B.发现已销售药品存在伪造批号、超过有效期、变质等质量问题C.供货单位资质过期、无法提供合法购进票据的药品D.说明书、标签不符合规定的药品E.顾客反映服用后出现严重药品不良反应的药品答案：ABCDE解析：以上情形均属于存在质量安全风险的药品，药店应当立即采取停售、封存、上报等措施，不得擅自将风险药品退回供货单位或私自处理，需配合监管部门和上市许可持有人做好风险处置工作。11.零售药店为顾客提供药学服务时，应当主动提示的用药注意事项包括（）A.服用头孢类抗生素期间及停药后7天内不得饮酒或摄入含酒精的食品、药品B.服用抗过敏药、镇静催眠药期间不得驾驶机动车、操作高空作业设备C.活菌制剂需冷藏储存，送服水温不得超过40℃，避免与抗菌药物同服D.含对乙酰氨基酚的感冒药不得同时服用其他含有相同成分的复方感冒药，避免药物过量导致肝损伤E.所有非处方药都可以长期服用，无需定期就医复查答案：ABCD解析：非处方药应当严格按照说明书规定的疗程服用，如果症状未缓解或消失应当及时就医，不得自行长期服用，其余选项均为用药指导的核心内容。12.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品零售企业开展网络售药业务应当符合的要求有（）A.具备与网络销售药品相适应的药学服务能力，执业药师在线开展处方审核、用药指导B.建立网络销售药品记录，记录保存至药品有效期满后5年，且不少于5年C.网络销售的药品应当与线下经营的药品范围一致，不得通过网络销售禁止零售的药品D.配送药品应当符合药品储存运输要求，冷链药品配送全程温度可追溯，配送过程符合GSP要求E.可以通过网络销售医疗机构制剂答案：ABCD解析：医疗机构制剂不得在市场上销售，也不得通过网络对外销售，其余选项均为网络售药的法定要求。13.零售药店质量管理制度应当包含的内容有（）A.药品采购、验收、陈列、养护、销售等环节的质量管理规定B.处方审核、特殊管理药品、药品效期管理规定C.不合格药品管理、药品不良反应报告、药品召回管理规定D.人员健康管理、培训考核、执业药师在岗管理规定E.设施设备维护、温湿度监测管理规定答案：ABCDE解析：零售药店应当结合自身经营规模、经营品种范围建立覆盖全流程的质量管理制度，定期对制度执行情况进行内审，及时修订完善制度内容，确保质量管理体系有效运行。14.药品零售企业对营业场所的设施设备要求包括（）A.配备保持药品与地面之间有一定距离的货架、柜台，配备避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防污染等设备B.配备温湿度监测、调控设备，温湿度计应当经过定期校准，放置位置合理，能够真实反映各区域温湿度C.经营冷藏药品的，配备专用冷藏设备（冰箱、冷藏柜），冷藏设备配备温度自动监测、报警装置D.经营中药饮片的，配备中药饮片斗柜、调剂台、衡器、炮制工具等，衡器定期校准E.配备处方审核所需的信息化系统，能够满足处方核验、追溯要求答案：ABCDE解析：以上均为零售药店经营所需的基础设施设备，设施设备应当定期检查、维护、校准，确保运行正常，满足药品储存、经营的质量要求。15.下列关于零售药店处方药销售管理要求，说法正确的有（）A.处方审核遵循“先审核、后调配”的原则，未经执业药师审核通过的处方，不得调配销售B.对存在“配伍禁忌、超剂量、用药不适宜”的处方，应当拒绝调配，经处方医师更正或者重新签字确认后，方可调配C.处方应当留存原件或电子处方存档，不得采用“挂单补录”、伪造处方等方式无处方销售处方药D.销售处方药时应当做好销售记录，记录内容包含药品名称、规格、数量、批号、购买人信息、处方医师、审核药师等内容E.为了方便顾客，可以将处方药采用开架自选的方式销售，提高购药效率答案：ABCD解析：处方药必须采用闭架方式销售，不得开架自选，不得采用搭售、买赠等方式促销处方药，其余选项均符合处方药销售管理规范。三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.药品零售企业法定代表人是药品质量第一责任人，对药店经营活动的药品质量全面负责。（√）2.零售药店销售乙类非处方药时，不需要执业药师在岗，可以由普通营业员直接销售。（√）3.药品验收时，如果外包装完好，无需核对药品批号、有效期，可以直接入库上架。（×）解析：药品验收必须逐批核对药品通用名称、规格、批号、有效期、生产企业等信息，做到票、账、货相符，外包装完好但内容物信息与票据不符的，不得验收入库。4.零售药店可以在营业场所内销售普通食品、医疗器械、化妆品等非药品类商品，但应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标识。（√）5.过期药品经企业质量负责人批准后，可以降价促销处理，减少企业损失。（×）解析：过期药品属于劣药，严禁销售过期药品，过期药品应当放入不合格药品专区，按规定流程销毁，不得流入市场。6.中药饮片装斗前应当进行质量复核，不得错斗、串斗，定期对斗内饮片进行清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。（√）7.零售药店应当在营业场所醒目位置公示《营业执照》《药品经营许可证》、执业药师注册证、服务公约、投诉举报电话等信息。（√）8.药品储存时，可以将药品放置于地面，只要摆放整齐即可。（×）解析：药品与地面间距不小于10厘米，不得直接放置于地面，防止药品受潮污染。9.零售药店接受药品上市许可持有人委托开展药品召回工作时，应当积极配合，及时传达召回信息，反馈召回情况，不得隐瞒、拒绝配合召回工作。（√）10.营业员无需经过专业培训，只要会销售药品即可上岗工作。（×）解析：零售药店所有工作人员应当经过药品法律法规、专业知识、岗位技能培训，考核合格后方可上岗，直接接触药品岗位人员还需符合健康检查要求。四、简答题（共5题，每题10分）1.简述2026年零售药店处方药销售“实名制、全程可追溯”管理的核心要求。答：（1）处方来源管理：处方必须来源于合法医疗机构，由注册执业医师开具，电子处方应当通过正规的医疗服务平台流转，具备医师电子签名，严禁伪造、变造处方，严禁通过“先售药后补方”“AI自动生成处方”等方式违规销售处方药；处方审核前应当核验处方开具单位、医师资质，确保处方真实合法。（3分）（2）购买人核验：销售处方药品时，应当查验购买人有效身份证件，对处方药销售流向进行登记，购买人为非患者本人的，应当登记实际用药人、代购人身份信息，确保销售流向可追溯；销售含特殊药品复方制剂、第二类精神药品等重点品种时，必须核实购买人身份信息，严格执行剂量限制要求，发现超量购买、多人反复购买等异常情况，应当暂停销售并及时上报监管部门。（3分）（3）全程追溯要求：处方药销售全过程记录应当包含处方信息、审核药师信息、调配人员信息、购买人信息、药品批号/有效期信息、销售时间信息，记录上传至药品追溯系统，实现药品从供货单位到药店、再到消费者的最小包装全程可追溯；处方及销售记录保存不少于5年，确保出现质量问题时能够精准定位销售流向，及时召回风险药品。（2分）（4）在岗履职要求：处方药销售全过程必须有注册在本单位的执业药师在岗，由执业药师完成处方审核、用药指导工作，执业药师不在岗时必须停止销售处方药，严禁由无资质人员代替执业药师审核处方、销售处方药。（2分）2.简述零售药店冷藏药品全流程质量管控的关键节点。答：（1）采购验收节点：采购冷藏药品前应当审核供货单位的冷链运输资质，签订质量保证协议，明确冷链运输责任；冷藏药品到货时，首先查验运输工具是否符合冷链要求，读取运输过程全程温度记录，温度全程控制在2-8℃的方可验收，温度超标或无法提供全程温度记录的一律拒收，验收过程在冷藏环境下完成，避免药品长时间暴露在常温环境中。（3分）（2）储存养护节点：冷藏药品存放于专用冷藏柜/冰箱，冷藏设备配备自动温度监测装置，每5分钟采集一次温度数据，温度超出2-8℃范围时自动报警；每日上、下午人工核查冷藏设备运行状态，定期对冷藏设备进行清洁、维护、校准，冷藏设备内药品摆放留有空隙，不得紧贴冰箱内壁、出风口，防止局部温度过低导致药品冻结；重点养护冷藏药品的效期、包装状态，发现结霜、变质、包装破损的及时移入不合格品专区。（3分）（3）销售配送节点：店内销售冷藏药品时，应当告知顾客药品的冷藏储存要求，提示顾客购药后尽快置于冷藏环境；网络销售配送冷藏药品时，应当使用经过验证的保温箱、冰排，确保配送全过程温度符合要求，保温箱内放置温度记录设备，顾客签收时告知温度记录查询方式，配送完成后留存全程温度记录；严禁将冷藏药品不做冷链防护直接配送或交予顾客。（2分）（4）异常处置节点：冷藏设备故障、运输温度异常时，应当立即将冷藏药品转移至正常运行的冷藏设备中，对异常时段的药品进行质量评估，评估不合格的按不合格药品流程处理，不得将温度异常、可能变质的冷藏药品销售给顾客，异常处置全过程做好记录。（2分）3.简述零售药店药品效期管理的全流程工作要求。答：（1）入库验收环节：药品验收时重点核对药品有效期，距有效期不足6个月的近效期药品，与供货单位协商可退货的不予入库，确需入库的立即纳入近效期药品台账进行重点管理；没有有效期、有效期标识模糊的药品一律不得验收入库。（2分）（2）陈列储存环节：药品上架时严格按照“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则摆放，新批号药品放置在货架内侧，近效期药品放置在货架外侧便于销售的位置；每月对陈列、库存药品进行效期排查，建立近效期药品催销台账，对距有效期6个月以内的药品设置黄色近效期标识，对距有效期1个月以内的药品立即下柜，不得销售。（3分）（3）销售告知环节：销售近效期药品时，应当明确告知顾客药品的有效期时间，确认顾客能够在有效期内使用完方可销售，不得隐瞒效期信息强行销售近效期药品；销售给顾客的药品有效期不足1个月的，不得销售。（2分）（4）过期处置环节：对过期、变质药品立即下架，移入不合格药品专区，设置红色标识，登记过期药品台账，按规定流程进行销毁，做好销毁记录，由质量负责人、销毁人员共同签字确认，严禁将过期药品退回个人、私自销售或随意丢弃；过期药品销毁记录保存不少于5年。（2分）（5）预警考核环节：借助信息化管理系统设置效期自动预警，在药品距有效期6个月、3个月、