2026年药品网络销售监管管理办法培训试题及答案

2026年药品网络销售监管管理办法培训试题及答案一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）1.现行《药品网络销售监督管理办法》的正式实施日期是（）A.2025年12月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年6月1日答案：C解析：2025年国家市场监督管理总局、国家药监局结合前期办法实施3年的运行评估结果，完成办法修订，明确2026年3月1日正式施行，其中配套的网售药品全程追溯、处方药实名制核验等刚性要求同步落地。2.下列主体中，具备药品网络销售法定资质的是（）A.仅取得《营业执照》的药品零售个体工商户B.取得《药品经营许可证》且经营范围覆盖拟售药品、具备在线药学服务能力的药品零售连锁企业C.未完成药品网络销售备案的药品上市许可持有人D.取得《食品经营许可证》的日用百货电商商户答案：B解析：根据办法规定，从事药品网络销售的主体必须为具备相应药品生产/经营资质的上市许可持有人、药品经营企业，其中零售主体必须具备在线药学服务能力，且需在销售前向所在地设区的市级药监部门完成网络销售备案，无资质主体不得网售药品。3.按照2026版办法要求，药品网络零售企业销售处方药时，对处方的留存期限要求是（）A.不少于1年B.不少于3年C.不少于5年D.永久留存答案：C解析：办法明确要求，药品网络零售企业应当对接收的电子处方、处方审核记录、药学服务记录进行完整存档，留存期限不得少于5年，且留存记录应当符合电子档案管理规范，不得篡改、损毁。4.下列药品中，允许通过网络向个人消费者销售的是（）A.盐酸哌替啶注射液（麻醉药品）B.新冠病毒治疗用奈玛特韦/利托那韦片（处方药，无特殊管制属性）C.三唑仑片（第一类精神药品）D.亚砷酸注射液（医疗用毒性药品）答案：B解析：办法明确禁止网售的药品范围包括：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及其他国家药监局明确禁止网售的药品；上述选项中仅奈玛特韦/利托那韦片属于普通处方药，符合网售要求。5.第三方平台提供者应当对入驻的药品网络销售者资质进行多久一次的动态核验更新（）A.每季度B.每半年C.每年D.每2年答案：B解析：办法要求第三方平台建立入驻资质动态核验机制，至少每半年对入驻商家的药品生产/经营资质、网络销售备案凭证、质量负责人信息等进行一次全面核验，对资质过期、超出经营范围的商家应当立即停止提供平台服务。6.药品网络销售企业展示药品信息时，下列做法符合规定的是（）A.将处方药与非处方药混放在同一商品展示页，搭配保健食品进行捆绑促销B.在非处方药商品页显著位置标注“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语C.以“治愈率98%”“无任何副作用”等表述宣传处方药疗效D.以“买药赠鸡蛋”“满减抵扣处方药”等方式诱导消费者过量购药答案：B解析：办法明确要求药品网售页面必须做到处方、非处方分区展示，处方药首页不得直接展示包装、说明书以外的促销信息，不得进行虚假功效宣传，不得采用诱导性方式鼓励消费者超量购药，非处方药必须标注规定警示语。7.从事药品网络销售的零售企业，配备的执业药师开展在线药学服务时，应当做到（）A.由普通营业员冒用执业药师账号承接处方审核、用药咨询工作B.24小时在岗提供在线药学服务，处方审核通过后再行调配发药C.对无处方的消费者，直接在线开具处方后销售处方药D.为提升销售业绩，主动向消费者推荐高价替代药品答案：B解析：办法要求药品网络零售企业必须配备与经营规模相适应的执业药师，确保24小时在岗提供处方审核、用药咨询、不良反应告知等服务，严格执行“先方后药”要求，执业药师不得将账号转借他人使用，不得在线开处方，不得诱导不合理购药。8.药品网络销售过程中，药品配送的质量责任主体是（）A.委托配送的药品网络销售企业B.实际承担配送任务的快递企业C.提供交易服务的第三方平台D.下单购药的消费者答案：A解析：办法明确，药品网络销售企业对配送过程中的药品质量承担主体责任，应当对承接配送的企业进行质量保障能力审计，明确配送过程中的温湿度控制、破损追溯等要求，委托配送不免除销售企业的质量责任。9.根据办法要求，药品网络销售记录应当真实、完整、可追溯，记录保存期限要求是（）A.不少于药品有效期后1年，且不得少于3年B.不少于药品有效期后1年，且不得少于5年C.不少于药品有效期后2年，且不得少于5年D.永久保存答案：B解析：参照新版药品经营质量管理规范及网售办法要求，药品网售的购进、储存、销售、配送记录应当完整可追溯，保存期限不少于药品有效期满后1年，且不得少于5年，确保全程可溯源。10.第三方平台发现入驻商家存在销售假劣药品的严重违法行为时，应当立即采取的措施是（）A.通知商家下架违规商品即可，无需上报监管部门B.立即停止为该商家提供网络交易服务，保存相关证据，及时向所在地省级药监部门报告C.对商家处以罚款后允许其继续经营D.将商家违规信息隐藏，避免影响平台声誉答案：B解析：办法明确第三方平台的管理责任，发现入驻商家存在销售假劣药品、无证经营、销售禁售药品等严重违法行为的，必须立即停止服务，固定证据，第一时间向所在地省级药品监管部门报告，不得隐瞒、包庇。11.药品网络销售企业向个人消费者销售处方药时，以下处方来源符合要求的是（）A.消费者自行上传的3个月前的实体医院处方，无复诊记录B.与依法批准的互联网医院合作、经接诊医师在线复诊后开具的有效电子处方C.企业工作人员自行编造的处方D.其他消费者使用过的有效处方，经PS修改姓名后的处方答案：B解析：办法要求网售处方药对应的处方必须为合法医疗机构开具的有效处方，支持互联网医院经规范在线复诊后开具的电子处方，严禁使用过期处方、伪造处方、冒用他人处方调配发药。12.下列关于药品网络销售“网订店送”模式的说法，错误的是（）A.“网订店送”的药品应当由线下实体药店从合法渠道购进，与门店库存统一管理B.“网订店送”配送过程属于门店药品销售的延伸，必须符合药品储存温湿度要求C.为提升配送效率，可以委托无药品配送保障能力的个人跑腿开展药品配送D.“网订店送”的药学服务由门店配备的执业药师承担，责任归属门店所属药品零售企业答案：C解析：“网订店送”是药品网络零售的重要模式，要求配送主体必须具备相应的药品质量保障能力，不得委托无资质、无温度控制措施的个人开展配送，防止配送过程中药品变质、污染。13.药品上市许可持有人从事药品网络销售时，下列行为不符合规定的是（）A.通过自建网站销售本企业持有许可的药品，对药品质量承担全生命周期责任B.委托具备合法资质的药品经营企业配送所售药品C.在网售页面发布所售药品的不良反应禁忌、注意事项等完整安全信息D.超出本企业药品批准证明文件载明的适应症范围宣传药品疗效答案：D解析：药品上市许可持有人网售药品时，必须严格按照药品批准证明文件载明的内容发布信息，不得夸大适应症、虚假宣传疗效，需完整告知药品安全风险信息。14.第三方平台提供者应当设置专门的药品质量安全管理机构，配备的专职药学技术人员占平台药品管理岗位人员比例不得低于（），其中执业药师占比不得低于30%。A.20%B.30%C.50%D.60%答案：D解析：2026版办法结合平台管理实际，明确第三方平台药品质量安全管理机构的人员配置要求，专职药学技术人员占比不低于60%，执业药师占比不低于30%，满足药品信息审核、纠纷处置、风险排查的专业要求。15.个人消费者通过网络购买含麻黄碱类复方制剂等特殊管理的非处方药时，单次销售剂量不得超过（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B解析：按照药品类易制毒化学品管理及网售办法要求，网售含麻黄碱类复方制剂等特殊管理非处方药时，严格执行实名制购买，单次销售不得超过2个最小包装，不得向同一消费者多次超量销售。16.药品网络销售企业开展药品促销活动时，下列做法合规的是（）A.以买药品赠送处方药的方式开展促销B.在非处方药促销活动中明确告知促销药品的有效期、禁忌提示，不隐瞒药品不良反应C.采用“全网最低价”“无效退款”等绝对化、承诺性表述开展宣传D.以义诊、免费体检等名义变相诱导老年人购买高价药品答案：B解析：办法明确禁止处方药参与买赠促销、禁止使用绝对化宣传用语、禁止以虚假义诊等方式欺诈消费者，非处方药促销必须完整提示药品安全信息，不得隐瞒风险。17.省级药品监督管理部门负责的药品网络销售监管职责不包括（）A.本行政区域内第三方平台的监督检查、违法行为查处B.本行政区域内药品上市许可持有人网络销售行为的监督管理C.辖区内无《药品经营许可证》的个人网售药品行为的日常巡查D.指导市县两级药监部门开展药品网络销售监管工作答案：C解析：市县两级市场监管部门负责对辖区内无资质个人网售药品、线下零售企业网售行为的日常巡查和违法查处，省级药监部门负责第三方平台、辖区内上市许可持有人的监管及业务指导。18.药品网络销售企业接到药品召回通知时，应当立即采取的措施是（）A.继续销售已被召回的药品，待库存清空后再停止销售B.立即下架召回涉及药品，通知配送企业停止配送，告知消费者停止使用，配合持有人完成召回工作，留存召回记录C.将召回药品更换包装后重新销售D.隐瞒召回信息，避免影响店铺信誉答案：B解析：药品网络销售企业必须建立药品召回响应机制，接到召回通知后第一时间采取停售、停配、告知消费者等措施，配合持有人完成召回，全过程留痕，不得阻碍召回工作。19.下列关于网售药品包装及配送要求的说法，错误的是（）A.配送冷藏、冷冻药品时，应当使用具备实时温度监测功能的冷藏设备，全程记录温度数据，确保温度符合药品储存要求B.药品配送包装应当明确标注药品信息、配送注意事项，不得与有毒、有害物品混装配送C.为降低成本，可以将药品与普通快递包裹中的生鲜、日化用品等混合包装配送D.配送过程中出现药品破损、温度超标的情况，应当立即停止配送，按不合格药品进行处置，不得交付给消费者答案：C解析：药品配送必须严格执行质量管控要求，严禁与有毒、有害、有污染风险的物品混装混运，温湿度管控药品必须全程满足储存条件，不合格药品不得交付消费者。20.药品网络销售企业未按照要求开展处方审核，违规销售处方药且情节严重的，监管部门可作出的处罚不包括（）A.责令改正，给予警告B.处10万元以上50万元以下罚款C.责令停业整顿，直至吊销《药品经营许可证》D.直接追究企业法定代表人的刑事责任，无需经过司法程序答案：D解析：监管部门对药品网售违法行为作出的行政处罚包括警告、罚款、停业整顿、吊销资质等，涉及刑事责任的，应当按照程序移送司法机关依法追究，监管部门不得直接作出刑事处罚决定。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.按照2026版《药品网络销售监督管理办法》要求，下列属于药品网络销售禁止性规定的有（）A.禁止不具备药品生产/经营资质的主体网售药品B.禁止网售疫苗、麻醉药品、精神药品等国家明确禁售的药品类别C.禁止通过网络销售医疗机构制剂（符合跨省调剂规定且经审批的除外）D.禁止以“远程问诊”名义伪造处方、未经处方审核销售处方药答案：ABCD解析：上述选项均为办法明确的禁止性条款，其中医疗机构制剂原则上不得网售，仅在依法获批跨省调剂、且符合调剂渠道要求的情形下可按规定流通，严禁任何主体通过非法处方流转渠道销售处方药。2.第三方平台应当履行的药品网络销售管理义务包括（）A.建立入驻药品网络销售者资质审核登记制度，对入驻商家资质真实性进行核验B.建立药品信息发布审核制度，对平台内发布的药品宣传内容进行巡查，及时清理虚假违法信息C.建立药品交易记录保存制度，完整保存平台内药品交易数据，保存期限符合办法要求D.建立消费纠纷处置机制，及时处理消费者药品质量投诉，协助监管部门开展违法行为调查答案：ABCD解析：第三方平台作为网售交易的场所提供者，需承担资质审核、信息管控、记录留存、纠纷处置、配合监管等法定义务，对平台内药品销售行为承担管理责任。3.药品网络零售企业销售处方药时，必须严格落实的管理要求有（）A.严格执行实名制购药要求，核验购药人身份信息B.落实“先方后药”要求，处方经执业药师审核通过后方可调配C.处方来源合法有效，不得伪造、变造处方D.在处方药销售页面主动展示药品的价格、促销信息，引导消费者快速下单答案：ABC解析：处方药销售页面不得直接展示促销、诱导下单信息，仅可在消费者提交有效处方、经执业药师审核通过后，方可展示药品购买及结算选项，严格落实实名制、先方后药、处方真实有效等要求。4.下列关于网售药品追溯管理的要求，说法正确的有（）A.药品网络销售企业应当按照药品追溯要求，对所售药品赋码核验，做到“一物一码、码物相符”B.第三方平台应当对接国家药品追溯协同平台，对平台内销售药品的追溯信息进行核验，发现追溯信息缺失的药品禁止上架销售C.药品配送企业应当配合上传配送环节追溯信息，实现药品从购进到送达消费者的全程可追溯D.消费者可通过药品追溯码查询所购药品的生产、流通、配送全环节信息答案：ABCD解析：2026版办法将全程追溯作为核心监管要求，明确销售企业、平台、配送企业的追溯责任，实现网售药品来源可查、去向可追、责任可究，保障消费者购药安全。5.药品网络销售过程中，应当向消费者全面、准确披露的信息包括（）A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业的资质信息B.药品的通用名称、规格、剂型、有效期、批准文号、适应症、禁忌、不良反应等完整说明书信息C.执业药师的注册信息、在线药学服务渠道D.药品销售的退换货规则、质量投诉渠道答案：ABCD解析：网售药品必须保障消费者的知情权，全面披露经营主体资质、药品完整安全信息、药学服务渠道、售后渠道等信息，不得隐瞒、误导消费者。6.下列药品网络销售宣传行为中，属于违法违规行为的有（）A.在普通食品、保健食品宣传页标注“可替代药品治疗高血压、糖尿病”等功效表述B.聘请虚假“医药专家”“康复患者”为药品功效作证明性宣传C.直接引用药品说明书中载明的不良反应、禁忌事项进行风险提示D.以“药品即将涨价”“库存不足”等虚假信息诱导消费者囤积药品答案：ABD解析：药品宣传必须严格依据药品说明书内容，不得进行虚假功效宣传、不得利用专家或患者名义作证明、不得虚构信息诱导囤药，按规定披露不良反应、禁忌信息属于法定要求，不属于违规行为。7.监管部门在开展药品网络销售监督检查时，有权采取的措施包括（）A.进入网络销售企业、第三方平台的经营场所、仓储场所开展现场检查B.查阅、复制、调取网络交易的合同、票据、记录、电子数据等相关资料C.对有证据证明存在质量风险的药品采取查封、扣押等行政强制措施D.要求被检查单位就药品质量安全相关问题作出说明答案：ABCD解析：药品监管部门在履行网售监管职责时，可依法开展现场检查、调阅资料、查封扣押风险产品、询问相关人员，相关单位应当配合，不得拒绝、阻挠。8.药品网络销售企业配备的在线执业药师，应当履行的职责包括（）A.负责处方审核，对处方规范性、用药适宜性进行审核，对不合理处方予以拒绝调配B.为消费者提供用药咨询、用药指导，告知药品用法用量、禁忌、不良反应等注意事项C.负责收集、上报药品不良反应信息D.为了完成销售指标，主动向消费者推荐高利润药品答案：ABC解析：执业药师应当履行处方审核、用药指导、不良反应上报等法定职责，不得出于盈利目的诱导消费者购买不必要的药品，不得审核不合格处方。9.下列关于药品网络销售退换货管理的说法，正确的有（）A.除药品质量原因外，药品一经售出，不得随意退换，防止假药、劣药通过退换货渠道流入供应链B.消费者收到的药品存在破损、污染、过期等质量问题的，销售企业应当依法承担退换货、赔偿责任C.对消费者退回的存在质量问题的药品，应当单独存放，按不合格药品流程处置，不得再次销售D.为提升消费体验，应当允许消费者无理由退回已开封的处方药，经重新包装后再次销售答案：ABC解析：药品属于特殊商品，除质量问题外不得随意退换，退回的药品必须严格核查质量，严禁将已售出且脱离质量管控的药品重新入库销售，防止用药安全风险。10.有下列哪些情形的，药品网络销售企业和第三方平台应当立即开展风险排查，及时处置安全风险，并向监管部门报告（）A.发现所售药品存在质量安全隐患，可能危及公众用药安全的B.收到消费者集中反馈同一药品存在不良反应、质量问题的C.发现不法分子利用平台销售假劣药品、违规销售管制药品的D.平台系统出现数据泄露、交易异常，可能影响药品追溯数据完整性的答案：ABCD解析：办法要求网售主体建立风险主动报告机制，出现质量隐患、集中不良反应、违法售药、系统风险等情形时，必须第一时间排查处置并上报监管部门，不得迟报、瞒报。三、判断题（共10题，每题1分，请判断题目表述是否正确，正确打√，错误打×）1.取得《药品经营许可证》的药品零售企业，不需要办理任何备案手续，就可以直接开展药品网络销售活动。（×）解析：根据办法要求，药品经营企业开展网络销售的，应当在开展业务前向所在地设区的市级药监部门办理网络销售备案，备案信息发生变化的应当及时更新。2.第三方平台仅承担交易撮合责任，不需要对平台内销售的药品质量承担管理责任。（×）解析：第三方平台依法对平台内的药品销售行为承担管理责任，应当履行资质审核、信息巡查、风险处置等义务，未履行义务造成消费者损害的，依法承担连带责任。3.药品网络销售企业可以在社交平台、直播平台通过“直播带货”方式销售非处方药，但必须严格审核主播资质，不得进行虚假宣传，且不得通过直播方式销售处方药。（√）解析：2026版办法明确规范直播售药行为，允许经资质备案的主体通过合规直播渠道销售非处方药，明确禁止通过直播、短视频平台直接销售处方药，直播中不得进行虚假功效宣传。4.销售冷藏冷冻药品的网络销售企业，不需要在配送环节采取温度控制措施，只要尽快送达即可。（×）解析：冷藏冷冻药品在储存、配送全环节都必须符合规定的温湿度要求，配送全程需温度监测并记录，确保药品质量不受影响。5.药品网络销售企业可以将企业资质、药品资质证明文件上传至网售页面，接受消费者监督。（√）解析：主动公示资质信息属于办法要求的信息披露义务，企业应当在经营页面显著位置公示相关资质，便于消费者核验和监督。6.为方便消费者购药，药品网络零售企业可以不核验处方，直接向首次购买处方药的消费者销售降压药、降糖药等长期用药。（×）解析：无论是否为长期用药，销售处方药都必须严格核验处方，经执业药师审核通过后方可销售，严禁无方售药。7.药品网络销售的相关电子记录与纸质记录具有同等法律效力，企业应当采取技术措施确保电子记录真实、完整、不可篡改。（√）解析：符合电子签名法规定的电子交易、审核、记录档案，与纸质档案具有同等效力，企业应当建立数据安全保障机制，防止记录被篡改、损毁。8.个人可以在二手交易平台、社交朋友圈销售自家未用完的闲置药品。（×）解析：个人不具备药品经营资质，不得通过任何渠道销售药品，哪怕是闲置自用药品，销售行为属于无证经营，依法应当查处。9.药品网络销售企业应当建立药品不良反应收集和报告制度，指定专门人员负责不良反应上报工作。（√）解析：网售企业作为药品经营主体，必须履行不良反应监测和报告义务，及时收集消费者反馈的不良反应信息，按规定上报药监部门。10.对药品网络销售违法行为的处罚信息，应当依法纳入国家企业信用信息公示系统，向社会公开公示，实施信用惩戒。（√）解析：办法明确要求建立网售药品信用监管机制，违法主体的行政处罚信息纳入信用档案，实施联合惩戒，对严重违法主体实施行业禁入。四、简答题（共3题，每题10分）1.请简述2026版《药品网络销售监督管理办法》中规定的处方药网络销售“三核实、七不准”核心要求。答案：（1）“三核实”要求（4分）：一是核实购药人身份信息，严格落实购药实名制，确保购药人身份与处方载明的患者信息一致；二是核实处方来源合法性，确保处方由具备合法资质的医疗机构、经注册的执业医师/执业助理医师开具，严禁使用伪造、变造、过期处方；三是核实处方用药适宜性，由注册在岗的执业药师对处方的适应症、用法用量、配伍禁忌、过敏风险等进行全面审核，审核通过后方可调配。（2）“七不准”要求（6分）：一是不准无资质网售处方药，所有网售处方药的主体必须具备相应药品经营资质并完成网售备案；二是不准在处方审核前展示处方药的促销、结算信息，诱导消费者无方购药；三是不准采用“AI自动开方”“补方”“套方”等方式伪造处方来源，规避先方后药要求；四是不准向未成年人销售处方类精神药品、成瘾性药品；五是不准通过直播、短视频、社交群组等渠道直接售卖处方药；六是不准采用买赠、满减、捆绑销售等方式促销处方药，诱导消费者超量购药；七是不准向无处方、处方审核不通过的消费者销售处方药。2.请简述药品网络销售第三方平台的日常管理重点责任。答案：（1）资质准入管理责任（2分）：建立入驻商家资质审核机制，对入驻的药品销售企业的《药品生产许可证》《药品经营许可证》、网售备案凭证、质量负责人信息、执业药师注册信息等进行真实性核验，不符合资质要求的一律不得允许入驻；至少每半年开展一次资质动态复核，资质过期、超出经营范围的及时清退。（2）信息内容管理责任（2分）：建立药品信息审核机制，对平台内发布的药品宣传内容、说明书信息进行日