2026年药品专业知识培训试题（附答案）

2026年药品专业知识培训试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）1.根据2025年版《国家基本药物目录》，以下药物中纳入基药目录的SGLT-2抑制剂类2型糖尿病治疗药物是（）A.达格列净B.恩格列净C.卡格列净D.艾托格列净2.2024年国家药监局批准上市的首个国产四价流感病毒亚单位疫苗，适用的接种人群年龄范围是（）A.6月龄及以上B.3岁及以上C.18岁及以上D.60岁及以上3.按照2025年新修订《药品经营质量管理规范》要求，冷藏药品储存过程中温度监测的记录间隔最长不得超过（）A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟4.以下抗菌药物中，按照2025年《抗菌药物临床应用分级管理目录》，属于特殊使用级的碳青霉烯类药物是（）A.美罗培南B.亚胺培南/西司他丁C.比阿培南D.多立培南5.2025年获批上市的国产首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗，其获批的首个适应症为（）A.复发/转移性宫颈癌B.晚期非小细胞肺癌C.晚期肝细胞癌D.复发/难治性霍奇金淋巴瘤6.根据《药品网络销售监督管理办法（2025修订版）》，以下药品中允许通过网络向个人消费者销售的是（）A.注射用A型肉毒毒素B.复方磷酸可待因口服溶液C.盐酸曲马多缓释片D.复方甘草片7.药品不良反应报告中，对危及生命的严重药品不良反应，医疗机构及药品经营企业上报的法定时限为自发现之日起（）A.立即（不超过24小时）B.3日内C.7日内D.15日内8.2025年版《中国药典》规定，眼用制剂开启后使用期限最长不得超过（）A.1周B.2周C.4周D.8周9.以下药物中，2024年国家药监局黑框警告提示“65岁以上老年患者使用可能增加严重出血、死亡风险，不推荐作为卒中二级预防常规用药”的是（）A.阿司匹林肠溶片B.氯吡格雷片C.替格瑞洛片D.西洛他唑片10.首个获NMPA批准用于成人肥胖症长期体重管理的国产GLP-1受体激动剂周制剂是（）A.司美格鲁肽注射液B.利拉鲁肽注射液C.玛仕度肽注射液D.替尔泊肽注射液11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，盐酸哌替啶处方最大用量为（）A.1日常用量B.1次常用量C.3日常用量D.7日常用量12.2025年新版《药品召回管理办法》规定，一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的，启动召回的时限是药品生产企业收到召回通知后（）A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内13.以下药物联用方案中，存在明确代谢性相互作用、需调整剂量或避免联用的是（）A.阿托伐他汀+克拉霉素B.氨氯地平+缬沙坦C.二甲双胍+恩格列净D.奥美拉唑+枸橼酸铋钾14.根据2025年《疫苗储存和运输管理规范》，新冠病毒变异株mRNA疫苗的储存温度要求是（）A.2-8℃B.-20℃以下C.-70℃以下D.常温（10-30℃）15.药品有效期标注为“有效期至2026年06月”，则该药品可使用至（）A.2026年5月31日B.2026年6月1日C.2026年6月30日D.2026年7月1日16.2024年获批上市的全球首个针对呼吸道合胞病毒（RSV）的婴儿用单克隆抗体药物是（）A.尼塞韦单抗B.帕利珠单抗C.莫努匹韦D.阿兹夫定17.按照《处方药与非处方药分类管理办法》，以下药物中2025年调整为甲类非处方药的是（）A.奥美拉唑肠溶胶囊（10mg规格）B.布洛芬缓释胶囊（0.3g规格）C.氯雷他定片（10mg规格）D.多潘立酮片（10mg规格）18.药物致畸敏感期是指受精后（），该阶段胎儿器官分化活跃，接触致畸药物风险最高。A.1-2周B.3-12周C.13-20周D.21周以后19.根据2025年《医疗机构药事管理规定》，三级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学职称的比例不得低于（）A.8%B.10%C.13%D.15%20.以下药品说明书项目中，化学药品处方药说明书无需列示的项目是（）A.药理毒理B.药代动力学C.药物相互作用D.保健功能二、多项选择题（共10题，每题2分，多选、少选、错选均不得分）1.2025年版《中国药典》四部收载的内容包括（）A.药用辅料标准B.制剂通则C.检验检测方法通则D.指导原则E.生物制品标准2.以下药物中，2024-2025年NMPA发布黑框警告，提示存在严重肝损伤风险的有（）A.对乙酰氨基酚注射剂B.酮康唑口服制剂C.丙戊酸钠缓释片D.阿托伐他汀钙片E.吡嗪酰胺片3.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业必须凭处方销售的药品类别包括（）A.注射剂B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.兴奋剂目录所列的蛋白同化制剂E.所有抗菌药物4.2025年国家集中带量采购第十批中选的药品覆盖的治疗领域包括（）A.抗肿瘤药B.抗感染药C.心血管系统用药D.罕见病用药E.消化系统用药5.以下属于严重药品不良反应的情形有（）A.导致死亡B.导致住院或住院时间延长C.导致永久或显著的伤残D.导致先天畸形E.导致需住院治疗的药物过敏反应6.以下药物中，服药期间需严格避免摄入西柚（葡萄柚）汁的有（）A.非洛地平缓释片B.辛伐他汀片C.环孢素软胶囊D.左甲状腺素钠片E.达比加群酯胶囊7.根据《生物制品批签发管理办法（2025修订）》，以下生物制品中实施批签发管理的有（）A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.注射用重组人生长激素E.单克隆抗体类抗肿瘤生物类似药8.以下老年患者用药原则，符合2025年《老年患者合理用药指南》要求的有（）A.优先选择获益明确、风险可控的药物，避免无指征用药B.从小剂量起始给药，根据耐受情况逐步调整至治疗剂量C.简化给药方案，优先选择每日1次给药的长效制剂D.常规联合使用5种以上药物覆盖所有慢性病E.定期开展用药重整，及时停用不必要的药物9.2025年获批上市的国产新型抗流感病毒药物玛巴洛沙韦仿制药，其作用特点包括（）A.帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，单剂量口服即可起效B.适用于12岁及以上单纯性甲型、乙型流感患者C.需在流感症状出现后48小时内服用D.常见不良反应为恶心、腹泻、支气管炎E.可与含多价阳离子的药物（如钙剂、铁剂）同服不影响吸收10.以下关于特殊管理药品储存要求的表述，符合规定的有（）A.麻醉药品和第一类精神药品需设置专库或专柜储存，实行双人双锁管理B.第二类精神药品需在相对独立的专用储存区域存放，专人管理C.医疗用毒性药品需划定专用仓间或专柜存放，双人双锁管理，账物相符D.冷藏类特殊管理药品需存放于专用冷藏设备，温度监测记录保存期限不少于5年E.放射性药品需存放在具备防辐射功能的专用储存设施内，与其他药品分区存放三、判断题（共10题，每题1分，正确打√，错误打×）1.2025年版国家医保目录中，协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准，各统筹地区不得自行调整。（）2.药品零售企业销售近效期药品时，无需向顾客告知有效期，仅需保证售药时药品在有效期内即可。（）3.根据2025年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人为境外企业的，需由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，承担连带责任。（）4.青霉素类抗菌药物无论剂型是口服还是注射，使用前均需进行皮试，皮试阳性者禁用。（）5.非处方药说明书中应当印有OTC标识，其中红色OTC标识为甲类非处方药，需在药师指导下购买使用；绿色OTC标识为乙类非处方药，安全性更高。（）6.2025年起，所有上市的化学仿制药均需通过仿制药质量和疗效一致性评价，未通过评价的品种不得上市销售。（）7.中药饮片炮制过程中，为提升炮制效率可适当降低炮制规范要求，不影响临床疗效即可。（）8.患者服用华法林期间，需定期监测国际标准化比值（INR），将INR控制在2.0-3.0的目标范围内，降低出血或血栓风险。（）9.根据《药品广告审查办法》，处方药仅可在国务院卫生健康主管部门和国家药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得面向大众传播媒介发布广告。（）10.药品储存过程中，相对湿度应控制在35%-75%范围内，每日上、下午各记录一次温湿度即可，无需连续监测。（）四、简答题（共3题，每题10分）1.简述2025版《药品经营质量管理规范》中药品零售企业处方药销售管理的核心要求。2.列举5类临床常见的高警示药品，并说明其用药风险及管控要点。3.简述药品不良反应与药品质量缺陷、医疗差错的核心区别。五、案例分析题（共2题，每题20分）1.某社区卫生服务中心药房药师在调剂处方时，发现一张为68岁2型糖尿病合并慢性肾脏病（eGFR28ml/min/1.73m²）患者开具的处方：格列美脲片4mgqdpo、盐酸二甲双胍片0.5gtidpo、达格列净片10mgqdpo，且患者1个月前曾因反复低血糖发作就诊。请指出该处方存在的问题，给出调整方案并说明理由。2.2026年3月，某药品零售连锁门店在日常养护中发现，库存的某批次降压药（批号20240312，有效期至2026年02月）仍在货架销售，同时该门店存在未凭处方销售头孢克肟胶囊、将冷藏储存的双歧杆菌三联活菌胶囊在常温柜台摆放超过3天的情况。结合2025年《药品管理法》及GSP要求，指出该门店存在的违法违规行为，说明对应的处罚依据及合规整改方向。参考答案一、单项选择题1.A2.B3.A4.D5.A6.D7.A8.C9.A10.C11.B12.B13.A14.B15.C16.A17.D18.B19.C20.D二、多项选择题1.ABCD2.AB3.ABCD4.ABCDE5.ABCDE6.ABCE7.ABC8.ABCE9.ABCD10.ABCE三、判断题1.√2.×3.√4.√5.√6.√7.×8.√9.√10.×四、简答题1.核心要求包括：（1）处方审核环节：必须配备依法经过资格认定的药师或药学技术人员承担处方审核职责，审核内容包括处方合法性、规范性、适宜性，对存在配伍禁忌、超剂量、用药不适宜的处方，应拒绝调配，告知处方医师更正或重新签字后方可调配，严禁无处方审核直接调配处方药；（2）处方留存环节：处方需留存不少于5年，麻醉药品、第一类精神药品处方留存3年，第二类精神药品、医疗用毒性药品处方留存2年，做到处方可追溯；（3）销售管控环节：不得采用开架自选方式销售处方药，不得通过网络销售处方药时不审核处方直接售药，严格执行“凭处方销售”要求，对注射剂、抗菌药物、特殊管理药品严格核验处方信息，做到人、证、处方一致；（4）用药交代环节：药师调配处方后需向患者清晰告知药品用法用量、禁忌、不良反应、注意事项，对特殊人群（老年、儿童、妊娠哺乳期、肝肾功能异常患者）需做针对性用药提醒；（5）严禁行为：不得擅自更改或代改处方，不得销售处方上未开具的药品，不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药。2.临床常见高警示药品及管控要点如下：（1）高浓度电解质制剂（如10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液）：用药风险为直接静脉推注可引发心脏骤停、高钾/高钠血症等严重致死性不良事件；管控要点为单独存放、设置红色“高警示药品”标识，临床使用前需双人核对给药浓度、给药途径、给药速度，严禁直接静脉推注，稀释后给药时需控制滴速。（2）胰岛素类制剂（如短效胰岛素、长效胰岛素类似物、预混胰岛素）：用药风险为给药剂量错误或品种混淆可引发严重低血糖，甚至昏迷、死亡；管控要点为设置专用储存区域，分类标识清晰，给药时双人核对药品名称、规格、剂量、给药途径，用药后告知患者低血糖反应识别及处置方法，定期监测血糖。（3）细胞毒类抗肿瘤药（如紫杉醇、顺铂、环磷酰胺）：用药风险为剂量错误、给药途径错误可引发严重骨髓抑制、脏器损伤、致畸致癌，配置过程中药物外露可造成医护人员职业暴露；管控要点为专用区域由经过培训的人员配置，配置时做好职业防护，给药时严格核对体表面积计算给药剂量，严密监测用药后不良反应。（4）麻醉性镇痛药（如吗啡、芬太尼、哌替啶）：用药风险为过量使用可引发呼吸抑制、成瘾性，流弊可造成社会危害；管控要点为严格按麻醉药品管理要求实行“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），给药时严格核对患者信息，监测呼吸、意识状态，处方留存3年备查。（5）抗凝药（如华法林、肝素、新型口服抗凝药）：用药风险为剂量不当可引发严重出血（颅内出血、消化道大出血）或血栓栓塞事件；管控要点为用药前评估患者出血风险，定期监测凝血功能（华法林监测INR），向患者交代出血表现及就医指征，避免与其他增加出血风险的药物随意联用。3.三者核心区别体现在诱因、责任界定、处置原则三个维度：（1）药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，核心前提是“药品质量合格、用法用量合规”，不属于药品质量问题，也不属于医疗差错，药品生产、经营、使用单位需按规定上报不良反应，无需承担过错责任，处置重点为及时救治患者、完善药品说明书风险提示、开展上市后安全性评价；（2）药品质量缺陷：是指药品在生产、流通、储存环节存在质量问题（如成分含量不符合标准、被污染、变质、假冒伪劣等），属于药品本身质量不合格，无论是否按正常用法用量使用造成的损害，均由药品生产、经营环节对应责任主体承担法律责任，处置重点为立即启动药品召回、追溯缺陷来源、对涉事单位依法处罚、赔偿患者损失；（3）医疗差错：是指医务人员在诊疗、调剂、给药过程中存在违规行为（如错发药品、超剂量给药、选错给药途径、未做皮试给药、无适应症用药等），属于人为操作失误导致的用药损害，责任由涉事医疗机构及医务人员承担，处置重点为及时纠正差错、救治患者、追究相关人员责任、完善诊疗流程管控，防范同类差错重复发生。五、案例分析题1.该处方存在的问题、调整方案及理由如下：（1）存在的问题：①药物选择不适宜：患者eGFR为28ml/min/1.73m²，属于慢性肾脏病4期，达格列净的适用人群要求eGFR≥45ml/min/1.73m²，eGFR<30ml/min/1.73m²属于禁忌症，使用后不仅无法起到肾脏保护、降糖作用，还会增加急性肾损伤、泌尿生殖系统感染的风险；②二甲双胍给药不适宜：二甲双胍在eGFR<30ml/min/1.73m²的患者中禁用，该患者eGFR为28，继续使用常规剂量二甲双胍会增加乳酸酸中毒的严重不良反应风险；③格列美脲给药方案不适宜：患者既往有反复低血糖发作史，格列美脲为长效磺脲类促泌剂，低血糖风险高，且肾功能不全患者药物排泄减慢，会进一步升高低血糖发生风险。（2）调整方案：①停用二甲双胍片、达格列净片；②将格列美脲更换为利格列汀片5mgqdpo，根据血糖情况联合德谷胰岛素注射液，从小剂量起始给药，根据空腹血糖逐步调整剂量；③加用慢性肾脏病对应的并发症治疗药物，定期监测血糖、肾功能。（3）理由：①利格列汀为DPP-4抑制剂，主要经胆汁和肠道排泄，在不同程度肾功能不全患者中无需调整剂量，低血糖风险极低，适合老年合并慢性肾功能不全的2型糖尿病患者；②长效胰岛素类似物德谷胰岛素血糖控制平稳，低血糖风险显著低于人胰岛素，肾功能不全患者可根据血糖水平灵活调整剂量；③调整方案在有效控糖的同时，规避了肾功能不全患者的用药禁忌，降低了低血糖等严重不良反应风险，符合2025版《中国2型糖尿病防治指南》中对合并慢性肾脏病患者的用药推荐。2.该门店存在的违法违规行为、处罚依据及整改方向如下：（1）违法违规行为及对应处罚依据：①销售过期药品：该批次降压药有效期至2026年02月，2026年3月仍在货架销售，属于销售劣药的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“超过有效期的药品为劣药”的规定，依据《药品管理法》第一百一十七条，可没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款，情节严重的可责令停业整顿、吊销药品经营许可证；②未