变应原免疫治疗国际共识解读课件

变应原免疫治疗国际共识解读从免疫耐受机制到临床决策的共识全景日期2026年09月共识导览01共识定位与机制唯一对因治疗地位与免疫学基础02适应证与禁忌证临床筛选标准与安全边界03给药方式与疗效SCIT与SLIT路径选择与评估体系04前沿与展望技术迭代与精准免疫调节新方向共识定位与机制唯一能改变自然病程的对因治疗从免疫耐受机制理解AIT的不可替代性01公认的唯一对因治疗变应原免疫治疗（AIT）是唯一可改变过敏性疾病自然病程的对因治疗对症药物作用机制：阻断炎症介质症状控制：快速缓解停药后：易复发疾病进程：不能改变AIT作用机制：重塑免疫系统识别症状控制：诱导免疫耐受停药后：疗效持久疾病进程：可预防鼻炎向哮喘演变荐权威推荐地位WHO及多项国内外指南推荐AIT作为过敏性鼻炎与过敏性哮喘的标准治疗核心AIT是过敏性疾病"四位一体"防治体系的核心环节过敏负担与统一气道过敏性疾病已成为全球性公共卫生问题20%-30%过敏性鼻炎15%-40%过敏性结膜炎4%-9%过敏性哮喘统一气道疾病鼻炎、结膜炎、哮喘常共存，被视为“统一气道疾病”的不同表现疾病相互影响、贯穿患者一生，严重影响生活质量与社会功能治疗决策异质性大，亟需标准化评估框架主要过敏原致敏率屋尘螨与粉尘螨致敏率均超50%，花粉与动物毛屑呈上升趋势尘螨是最主要的室内过敏原，致敏率显著高于其他过敏原2018年五种过敏原致敏率对比免疫耐受的三重机制抗体层面2项诱导抗原特异性抗体生成诱导抗原特异性

IgG2、IgG4

及

IgA

生成竞争性抑制sIgE复合物竞争性抑制sIgE复合物形成，阻断肥大细胞与嗜碱性粒细胞活化抗原特异性抗体T细胞层面2项细胞因子介导Th1偏移经

IL-12、IL-27

等细胞因子介导，促使免疫反应向Th1型偏移抑制Th2活化增殖抑制Th2细胞活化与增殖，减少IgE合成Th1/Th2偏移分子层面2项免疫检查点持续表达维持阶段终末分化Th2细胞表面

PD-1

及

CTLA-4

持续表达AIT长期维持新解释为AIT疗效的长期维持提供新的分子解释免疫检查点分子共识定义控制与缓解以德尔菲方法建立AIT治疗反应的结构化评估标准40名过敏专家参与两轮德尔菲调查，72个条目全部达成共识（≥70%同意率）共识覆盖内容整合症状严重程度、药物使用、验证问卷与客观测量针对过敏性鼻炎、结膜炎和哮喘，分别定义良好控制、部分控制、差控制与临床缓解良好控制需满足全部临床标准，并至少满足一项问卷或量表临床意义为治疗反应评估提供结构化方法，支持治疗达标策略属初步专家共识定义，仍需前瞻性研究验证适应证与禁忌证选对人是疗效的第一步明确谁能治、谁不能治、何时该停02谁适合启动AIT选对患者是疗效的第一步启动AIT需以症状与临床相关sIgE证据为前提核心启动前提2项过敏原暴露引起症状，且具有临床相关

sIgE升高

证据皮肤点刺试验和/或血清

sIgE检测阳性应考虑AIT的中重度AR人群4项无法通过避免过敏原或药物控制症状者希望避免长期药物不良反应或减少费用者希望获得预防哮喘等潜在获益者对皮下免疫治疗不耐受者哮喘人群强推荐尘螨为主要致敏原的多重致敏患者，AIT仍有效（强推荐）筛选的硬指标筛选项目标准要求皮肤点刺试验SPT++以上，且尘螨暴露后出现症状血清sIgE≥0.70kUA/L且伴随临床症状血清总IgE不可单独用于指导AIT选择SCIT年龄≥5岁SLIT年龄≥4岁仅皮试阳性不足以启动治疗，须结合临床症状综合判断以上关键筛选标准均为强推荐级别绝对与相对禁忌证安全边界优先于疗效追求类别主要情形绝对禁忌重度未控制哮喘、哮喘急性发作期绝对禁忌活动期恶性疾病、活动期全身性自身免疫病绝对禁忌妊娠相对禁忌未完全控制的哮喘相对禁忌服用β受体阻滞剂或ACEI相对禁忌冠脉疾病、严重心律失常、未控制高血压相对禁忌原发性或继发性免疫缺陷、低依从性AIT全身反应史者亦属相对禁忌，需审慎评估疗效影响因素与停药3-6个月起效评估，1年维持疗效评估，1年后无效且排除干扰因素建议终止治疗。有利因素病程短（≤10年）、疗程足（≥3年）治疗总剂量高、依从性好儿童疗效优于青少年不利因素多重致敏基线症状严重程度高年龄偏大终止判断节点3-6个月起效评估1年维持疗效评估，指导后续药物调整1年后仍无效且排除干扰因素，建议终止治疗123给药方式与疗效路径不同，目标一致SCIT与SLIT的选择逻辑与达标标准03SCIT与SLIT路径对比维度皮下免疫治疗SCIT舌下免疫治疗SLIT给药方式皮下注射，医院进行舌下含服，居家使用适用年龄≥5岁≥4岁疗效证据证据最充分、稳定对尘螨与花粉均有效安全性需观察30分钟局部反应多自限，严重反应罕见剂量特点常规剂量约为SCIT的

50-100倍SCIT受医护监管，剂量精准、时间规律，适合追求稳定疗效者疗程与依从性挑战长疗程是AIT疗效的基石疗程要求3项AIT常规维持维持

3-5年，SLIT疗程至少

3年花粉SCIT治疗3年

后停药，症状缓解仍持续尘螨SLIT主动治疗3-4年，缓解作用可维持

7-8年依从性挑战3项低龄儿童中断24个月内中断舌下治疗比例可高达

100%居家用药缺乏监督患者易因遗忘或不便而中断SCIT注射监管每次注射均在医护人员直接监管下完成，相当于外部管理器疗效评估指标体系核心评估指标症状用药综合评分（CSMS）、视觉模拟评分（VAS）哮喘控制测试（ACT/C-ACT）、儿童哮喘生活质量问卷（PAQLQ）辅助评估指标肺功能（FEV₁、PEF）、SPT反应性血清sIgE与sIgG4水平、生物标志物（IL-33、IFN-γ等）评估时点3-6个月起效评估1年维持疗效评估5-10年长期疗效疗程结束后维持疗效可达5-10年疗程越长疗效越稳固达标与缓解的定义目标：支持“治疗达标”策略，减少决策异质性良好控制的临床标准症状症状频率夜间夜间症状活动活动限制用药救援药物使用情况、无急性发作需至少满足一项问卷或量表RCAT鼻炎控制评估测试（RCAT）VAS视觉模拟量表

VAS≤3cmPNIF鼻腔功能

PNIF>80%无症状、无需救援药物，并维持一定时间联合用药与生物制剂与哮喘控制药物、生物制剂联合，让AIT在复杂临床场景中安全落地与哮喘控制药物联合2项同步规范化治疗AIT期间需同步进行哮喘规范化治疗与环境过敏原控制逐步停药治疗1-3年后若症状消失、肺功能正常，可逐步停用哮喘控制药物与生物制剂联合3项适用人群哮喘控制不佳、集群免疫治疗或反复不良反应者，可联合生物制剂奥马珠单抗可用于AIT预处理，治疗1-9周后启动AIT，降低不良反应风险度普利尤单抗可改善合并特应性皮炎患儿的皮损及哮喘症状前沿与展望从经验性治疗到精准免疫调节四代技术迭代与普惠化转型之路04四代技术迭代路径AIT正从经验性治疗迈向精准免疫调节AIT技术历经四代迭代，从天然提取物走向基因工程重组过敏原，精准免疫调节成为方向第一代天然提取物天然提取物应用最广，但纯度低、安全性与疗效有限。第二代类过敏原类过敏原通过化学修饰提升安全性。第三代分子过敏原分子过敏原高纯度精准靶向，副作用显著降低。第四代重组过敏原重组过敏原借助基因工程，安全性与疗效最优，有望大幅缩短疗程。新型给药方式探索成熟路径与探索路径并行，依从性改善仍有广阔技术空间成熟主流皮下注射（SCIT）经典成熟给药路径舌下含服（SLIT）居家给药主流方案临床探索阶段3项皮内免疫治疗（IDIT）、表皮免疫治疗（EPIT）微针透皮免疫治疗安全性较高口溶膜等新型递送技术兼顾安全性与依从性中国AIT的现状庞大患者基数与低渗透率形成鲜明反差庞大患者基数与低渗透率并存，未满足需求突出现状数据影响占比40%中国人口受过敏性疾病影响鼻炎患者1.19亿过敏性鼻炎累及人数AIT渗透率约1%当前渗透水平产品供给获批药物4款截至2023年国内获批AIT药物制剂代际均为第一代天然提取物制剂市场对比远低于欧洲成熟市场渗透水平产品代际断层创新技术滞后患者认知不足商业化产品覆盖不全过敏原覆盖缺口真菌、宠物皮屑等缺乏标准化制剂精准免疫调节方向高效、安全、便捷、普惠——AIT技术演进的共同愿景技术演进方向分子精准化·治疗短程化·给药便捷化三大演进方向并行推进第三代、第四代技术逐步成为主流疗效提升、安全性升级微针、口溶膜等新型递送技术落地改善患者依从性市