保健食品管理办法培训试题2024

保健食品管理办法培训试题2024一、单项选择题（每题1分，共20分）1.2024年1月1日起施行的修订版《保健食品注册与备案管理办法》规定，国产保健食品备案的受理部门是（）A.县级市场监督管理部门B.设区的市级市场监督管理部门C.省、自治区、直辖市市场监督管理部门D.国家市场监督管理总局2.列入保健食品原料目录的原料，可用于（）生产A.普通食品B.保健食品C.特殊医学用途配方食品D.药品3.国产保健食品注册证书的编号格式为（）A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号B.食健备G+4位年代号+2位省级代码+6位顺序号C.国食健注J+4位年代号+4位顺序号D.食健备J+4位年代号+6位顺序号4.保健食品声称的保健功能，应当属于（）载明的功能范围A.企业内部标准B.省级公布的保健功能目录C.国家公布的保健功能目录D.行业协会公布的功能范围5.保健食品标签必须在主要展示版面标注的强制警示用语是（）A.“本品只能辅助调理，不能治病”B.“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”C.“请按说明书食用，过量食用有害健康”D.“本产品效果因人而异”6.保健食品注册证书的法定有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.长期有效7.保健食品广告的审查机关是（）A.广告公司所在地县级市场监管部门B.广告主住所地省级市场监管部门C.广告发布平台所在地市级市场监管部门D.国家市场监督管理总局8.从事保健食品销售的市场主体，食品经营许可证载明的经营项目应当包含（）A.预包装食品销售B.散装食品销售C.特殊食品销售（保健食品）D.特殊医学用途配方食品销售9.保健食品生产企业的进货查验记录、销售记录保存期限为（）A.不少于产品保质期届满后3个月，无明确保质期的不少于1年B.不少于产品保质期届满后6个月，无明确保质期的不少于2年C.不少于产品保质期届满后12个月，无明确保质期的不少于3年D.不少于产品保质期届满后18个月，无明确保质期的不少于5年10.同一保健食品生产企业，不得使用（）生产不同品牌的保健食品A.同一生产车间B.同一原料批次C.同一配方D.同一生产设备11.保健食品注册人应当在注册证书有效期届满前（），向受理部门提交延续注册申请A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月12.针对孕妇、乳母、未成年人等特殊人群设计的保健食品，标签上必须（）A.显著标注“全人群适用”B.仅标注适宜人群，无需标注不适宜人群C.同时显著标注适宜人群和不适宜人群D.标注“请遵医嘱食用”13.保健食品配方中禁止添加的物质是（）A.列入保健食品原料目录的原料B.药食同源物质C.维生素、矿物质类营养物质D.处方药、非处方药14.保健食品备案材料的真实性、合法性首要责任主体是（）A.备案材料提交代理人B.备案人C.受理备案的市场监管部门D.产品生产企业15.违法生产经营未取得注册/备案凭证的保健食品，货值金额不足1万元的，最低罚款金额为（）A.1万元B.3万元C.5万元D.10万元16.保健食品上市后不良反应监测的首要责任主体是（）A.保健食品上市许可持有人B.保健食品零售企业C.医疗机构D.属地市场监管部门17.下列保健食品名称符合规范的是（）A.降糖灵胶囊B.蓝湾牌氨糖软骨素钙片C.抗癌神片D.百病消口服液18.委托生产保健食品的，受托方必须取得的资质是（）A.食品生产许可证，生产范围包含对应类别保健食品B.保健食品经营许可证C.药品生产许可证D.第三方检测资质19.下列保健食品需要申请注册的是（）A.使用列入保健食品原料目录的原料生产的维生素C片B.首次进口的属于补充矿物质类的保健食品C.使用保健食品原料目录以外原料生产的保健食品D.声称具有增强免疫力功能、原料均在目录范围内的国产保健食品20.保健食品广告审查批准文号的有效期为（）A.6个月B.1年C.2年D.3年二、多项选择题（每题2分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.下列保健食品应当依法申请注册的有（）A.使用保健食品原料目录以外原料生产的保健食品B.首次进口的保健食品（补充维生素、矿物质等营养物质的除外）C.声称具有尚未纳入保健功能目录的新功能的保健食品D.原料、功能均在国家目录范围内的国产保健食品2.保健食品标签、说明书必须载明的内容有（）A.原料、辅料清单B.功效成分或者标志性成分及含量C.适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法D.保健功能、保质期、贮存条件E.生产企业名称、地址、联系方式3.保健食品广告禁止包含的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.涉及疾病预防、治疗功能的表述C.声称或者暗示产品为保障健康所必需D.与药品、其他保健食品进行功效对比E.利用广告代言人、行业协会作推荐、证明4.保健食品上市许可持有人应当履行的义务有（）A.建立产品全链条质量安全追溯体系B.主动开展上市后不良反应监测，按要求上报不良反应信息C.每年开展产品质量安全自查，每5年开展一次系统性上市后评价D.对产品标签、说明书、广告内容的真实性、合法性负责E.承担产品质量安全首负责任，负责不合格产品召回、消费纠纷处置5.下列属于禁止生产经营的保健食品的有（）A.未按规定取得注册证书或者备案凭证的B.标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的C.非法添加药品、非食用物质的D.超过保质期、假冒仿冒知名品牌的E.功效成分含量不符合注册/备案要求的6.保健食品原料目录应当载明的核心内容有（）A.原料名称、拉丁学名B.允许使用的用量范围C.原料对应的允许声称的保健功能D.原料的使用要求、禁忌事项E.原料的生产工艺规范7.保健食品经营企业进货查验时，必须查验的材料有（）A.供货者的营业执照、食品经营许可证B.保健食品注册证书或者备案凭证C.产品批次检验合格报告D.进口保健食品的出入境检验检疫合格证明E.产品广告审查批准文件8.下列保健食品违法情形，可能被吊销相关许可证的有（）A.生产经营添加药品的保健食品，情节严重的B.伪造、变造、出租、出借保健食品注册证书的C.一年内累计3次因保健食品违法受到罚款以上行政处罚的D.虚假宣传保健食品治疗功效，造成消费者健康损害的E.未履行进货查验义务，拒不改正且情节严重的9.网络销售保健食品的，应当在店铺首页、产品详情页显著位置公示的信息有（）A.食品经营许可证B.保健食品注册/备案凭证C.强制警示用语D.广告审查批准文号（发布广告的）E.产品生产企业的生产许可证10.保健食品注册证书会被依法撤销的情形有（）A.注册申请时提交虚假材料、骗取注册的B.产品安全性、保健功能不符合要求，且无法证明合格的C.连续3年未生产销售对应产品的D.未按规定开展上市后评价，逾期未改正的E.擅自转让注册证书的11.下列关于保健食品警示用语的标注要求，说法正确的有（）A.必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”B.应当标注在标签主要展示版面的右下角或者其他醒目位置C.字体颜色应当使用黑色或者白色，与背景形成强烈反差D.字号不得小于同一展示版面其他内容的最大字号12.申请保健食品注册应当提交的材料有（）A.注册申请表、申请人主体资质证明文件B.产品研发报告、生产工艺资料、质量标准文件C.产品安全性评价材料、保健功能评价材料D.标签、说明书样稿E.三年内无重大质量安全违法记录的承诺函13.下列关于保健食品不适宜人群标注的说法，符合规定的有（）A.含咖啡因的保健食品应当标注“不适宜人群：孕妇、乳母、18岁以下未成年人”B.声称辅助降血糖功能的保健食品应当标注“不适宜人群：少年儿童、孕妇、乳母”C.声称增强免疫力功能的保健食品可以不标注不适宜人群D.针对老年人群设计的补钙类产品应当标注“不适宜人群：无”14.下列关于保健食品备案管理的说法，符合2024年新规的有（）A.进口补充维生素、矿物质类保健食品向国家市场监督管理总局备案B.国产保健食品向住所地省级市场监督管理部门备案C.备案材料符合要求的，受理部门当场予以备案D.备案产品的核心信息变更无需重新备案，只需自行调整即可15.保健食品生产企业应当建立的质量管理制度包括（）A.原料进货查验制度B.生产过程质量控制制度C.成品出厂检验制度D.不良反应监测报告制度E.不合格产品召回制度三、判断题（每题1分，共20分，正确打√，错误打×）1.保健食品的标签、说明书内容应当与注册或者备案的内容完全一致，不得擅自修改。（）2.列入保健食品原料目录的原料，可同时用于普通食品和保健食品生产。（）3.保健食品可以根据临床效果，适当声称疾病预防、治疗功能。（）4.国产保健食品备案号格式为“食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号”。（）5.保健食品注册证书有效期为3年，有效期届满前应当申请延续。（）6.只要内容真实，保健食品广告可以邀请演艺明星、行业专家担任代言人作推荐。（）7.取得普通预包装食品经营资质的市场主体，无需额外申请即可销售保健食品。（）8.保健食品上市许可持有人可以自行生产产品，也可以委托取得对应资质的保健食品生产企业生产。（）9.同一配方的保健食品可以授权多个品牌方使用，生产不同品牌的同款产品。（）10.保健食品的功效成分含量应当符合注册或者备案文件载明的标准要求。（）11.进口保健食品只要符合原产国标签要求，无需加贴中文标签即可在国内销售。（）12.消费者购买保健食品时，应当认准“蓝帽子”标识和对应的注册/备案号。（）13.保健食品生产企业的出厂检验记录只需保存至产品保质期届满即可，无需额外延长保存期限。（）14.已经备案的保健食品，原料用量超出原料目录规定范围的，监管部门应当依法撤销其备案。（）15.保健食品销售时，可以根据促销需要在标签上标注“无效退款”“包治百病”等承诺性内容。（）16.医疗机构发现消费者食用保健食品出现健康损害的，应当及时向属地市场监管部门报告。（）17.零售药店销售保健食品时，可以将保健食品与降糖、降压等治疗类药品混放，方便消费者选购。（）18.首次进口的补充维生素、矿物质类保健食品，无需申请注册，只需按规定备案即可上市销售。（）19.违法生产经营保健食品货值金额为10万元的，监管部门可依法处100万元以上200万元以下罚款。（）20.保健食品备案信息属于监管内部信息，无需向社会公开。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述保健食品与普通食品、药品的核心区别。2.简述保健食品标签必须标注的核心法定内容。3.简述保健食品上市许可持有人的首要质量安全责任。4.简述2024年施行的修订版《保健食品注册与备案管理办法》对备案管理的优化内容。五、案例分析题（共10分）2024年4月，某市市场监管局执法人员在辖区某连锁药店检查时发现：1.该药店销售的一款标称“辅助降血糖”的保健食品，标签未标注不适宜人群，也未标注法定警示用语，产品宣称“3个疗程可完全替代降糖药”；2.药店促销员在销售过程中向老年消费者宣称该产品“可以治愈糖尿病，无需再服用处方药”；3.该批次保健食品进货时，药店仅索要了供货商的营业执照，未查验产品注册证书、批次检验合格报告。经核实，该产品为合法注册的保健食品，标签印刷不符合规范，虚假宣传内容为药店自行印制的宣传页载明。请结合《保健食品注册与备案管理办法》《食品安全法》《广告法》相关规定，回答以下问题：1.本案中存在哪些违法情形？2.针对上述违法情形，监管部门应当如何处置？参考答案一、单项选择题1.C2.B3.A4.C5.B6.C7.B8.C9.B10.C11.C12.C13.D14.B15.C16.A17.B18.A19.C20.B二、多项选择题1.ABC2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.ABCD10.ABCDE11.ABCD12.ABCDE13.AB14.ABC15.ABCDE三、判断题1.√2.×3.×4.√5.×6.×7.×8.√9.×10.√11.×12.√13.×14.√15.×16.√17.×18.√19.√20.×四、简答题1.（1）与普通食品的区别：保健食品具有明确的特定保健功能，针对特定适宜人群设计，有规定的食用量限制；普通食品无特定保健功能，面向全人群，无食用量限制。（2）与药品的区别：保健食品以调节机体功能为目的，不得声称疾病预防、治疗功能，无任何毒副作用；药品以治疗疾病为目的，允许存在一定的毒副作用，需遵医嘱服用。2.（1）“蓝帽子”专用标识及保健食品注册/备案编号；（2）原料、辅料清单，功效成分或标志性成分及含量；（3）保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法；（4）保质期、贮存条件、生产企业名称及联系方式、生产许可证编号；（5）强制警示用语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”。3.（1）对产品的安全性、保健功能、质量可控性负首要责任；（2）建立全链条质量管控体系，对原料采购、生产、销售、售后全过程负责；（3）主动开展上市后不良反应监测，及时上报、处置不良反应事件；（4）按要求开展上市后评价，按时申请注册证书延续；（5）对标签、说明书、广告内容的真实性、合法性负责；（6）承担产品质量问题的赔偿责任，主动召回不合格产品。4.（1）扩大备案产品范围，将更