2026年兽药经营场所管控试题附答案

2026年兽药经营场所管控试题附答案一、单项选择题（每题1分，共15分）1.根据2024年新修订《兽药经营质量管理规范》及2025年农业农村部印发的兽药经营场所管控细化要求，经营兽用生物制品的兽药经营企业，其经营场所面积最低要求不低于（）平方米。A.20B.30C.50D.802.兽药经营企业应当在经营场所醒目位置公示相关资质及信息，下列哪项内容不属于强制公示范围（）A.兽药经营许可证B.营业执照C.核心从业人员学历证明D.兽药产品批准文号官方查询方式3.兽药经营场所及仓储场所内，假劣兽药、过期兽药、已被撤回或撤销批准文号的兽药应当如何存放（）A.和合格兽药混放，标注即可B.单独分区存放，设置明显的不合格/禁用警示标识C.放在营业区后台角落，不需要标识D.放在仓库最深处，避免被检查发现4.经营冷藏、冷冻兽药的兽药经营企业，经营及仓储场所配备的自动温度监测设备，温度记录的最低频率要求为（）A.每1小时至少记录1次B.每2小时至少记录1次C.每4小时至少记录1次D.每日至少记录1次5.兽药经营企业因实际经营需要，对大包装兽药进行拆分分装销售的，分装作业应当在哪个区域开展（）A.普通仓储区B.营业陈列区C.专门的符合卫生要求的分装作业区D.待验区6.根据《兽药生产经营飞行检查管理办法》，监管执法人员进入兽药经营场所开展检查时，下列哪种行为属于违规阻挠检查（）A.配合调取经营、仓储场所的监控录像B.以负责人不在为由拒绝打开场所内封闭的储物隔间C.安排质量管理人员全程陪同进入仓储区检查D.按要求提供场所平面布局图及设备维护记录7.经营兽用麻醉药品、精神药品等特殊管理兽药的，储存场所应当设置双人双锁专用保险柜，其管控要求制定主体是（）A.农业农村主管部门会同公安部门B.公安部门单独制定C.应急管理部门单独制定D.市场监督管理部门制定8.下列哪种行为符合兽药经营场所管控的相关规定（）A.在仓储区空余位置存放经营者家属的生活用品B.将经营场所部分区域出租给其他兽药经营者挂靠经营C.将新到货尚未完成验收的兽药放置在待验区D.将客户退回的合格兽药直接放置在不合格品区9.根据2025年农业农村部兽药经营场所管控新要求，兽药经营企业的经营场所、仓储场所平面布局发生实质性变更的，应当在多少个工作日内向原发证的农业农村部门备案（）A.5B.10C.15D.3010.兽药经营企业销售兽用处方药的，应当在经营场所公示哪项内容，符合管控要求（）A.执业兽医师资格证书公示件B.处方笺标准样式C.兽用处方药处方审核流程D.以上都是11.兽药经营企业租赁第三方场地作为兽药仓储场所的，下列关于管控责任的说法正确的是（）A.出租方承担全部质量管控责任B.不需要向监管部门备案该仓储场地C.兽药经营企业对该仓储场所的兽药质量管控负主体责任D.该仓储场所只能存放合格兽药，不能存放不合格兽药12.兽药经营企业将不合格兽药从经营、仓储场所移出进行无害化处理的，处理记录应当至少留存（）A.1年B.2年C.3年D.5年13.兽药二维码追溯数据采集设备，应当放置在哪个位置，保证销售时能够实时扫码上传追溯数据（）A.仓储入口B.营业场所销售结账台C.待出库区D.不合格品区14.下列哪类物品可以合法存放在兽药经营场所内（）A.剧毒化学农药B.国家禁用的假劣兽药C.未经备案的违禁饲料添加剂D.经农业农村部批准生产的兽用生物制品15.经营兽用中药材、中药饮片的兽药经营企业，经营及仓储场所应当满足下列哪项管控要求（）A.设置专门的阴凉干燥陈列存储区B.设置符合要求的防虫防鼠晾晒区域C.净药材和原药材分区分存放，避免交叉污染D.以上都是二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据《兽药经营质量管理规范》，兽药经营企业的仓储场所应当按照功能明确划分不同区域，具体包括（）A.待验区B.合格兽药存放区C.不合格兽药存放区D.退货区、发货区2.兽药经营场所及仓储场所的冷链管控，应当满足下列哪些要求（）A.冷藏、冷冻设备定期进行校准、维护，留存完整的校准维护记录B.温度监测记录的保存期限不得少于2年C.自动温度监测设备应当具备超温报警功能D.配备备用发电设备或者应急制冷装置，应对停电等突发情况3.下列哪些行为属于兽药经营场所管控中禁止的违规行为（）A.在经营场所内存放、销售含有违禁化合物的假劣兽药B.未经备案擅自改变经营场所的整体布局结构C.将经营场所部分区域承包给个人，以经营企业名义销售兽药D.在经营场所醒目位置公示兽药不良反应报告方式4.2025年农业农村部印发的《兽药经营场所智能化管控升级指引》要求，兽药经营企业场所管控应当实现的信息化管理内容包括（）A.经营场所、仓储场所重点区域视频监控全覆盖，监控录像留存不少于90天B.兽药购销扫码数据实时上传全国兽药追溯监管系统C.冷藏冷链温度监测数据自动同步至属地农业农村监管平台D.从业人员健康信息、培训信息全部实现电子化存档管理5.兽药经营场所设置的不合格兽药存放区，应当满足下列哪些管控要求（）A.与合格兽药存放区实现物理隔离B.设置醒目的红色警示标识，标注“不合格兽药”字样C.安排专人负责管理，定期清理处置不合格兽药D.建立不合格兽药台账，清晰记录不合格兽药的来源、数量、处置方式和时间6.兽药经营企业申请变更经营场所地址的，新经营场所需要满足下列哪些条件才能通过审核（）A.符合GSP规定的面积、功能分区要求B.温度控制、追溯、防护等配套设施设备符合管控要求C.不存在已经出租、出借给第三方挂靠经营的情形D.已经完成场地装修和设备安装调试，满足经营条件7.兽药经营场所的从业人员管控，下列说法正确的有（）A.直接接触兽药的从业人员应当每年进行健康检查，取得健康证明B.患有传染性疾病的人员不得直接从事兽药经营、存储活动C.兽用处方药处方审核人员应当在岗履职，审核人员不在岗时不得销售处方药D.经营兽用生物制品的企业，从业人员应当经过专门的冷链管控和生物安全培训8.兽药经营仓储场所的防交叉污染管控，应当满足下列哪些要求（）A.防鼠、防虫、防鸟、防潮设施完好有效B.不同批次、不同品种的兽药堆垛之间留有足够间隔，避免混放污染C.腐蚀性兽药、毒性兽药应当单独存放，配备防泄漏防护措施D.挥发性兽药应当密封存放，避免异味或成分挥发污染其他兽药9.兽药经营企业变更经营场所、仓储场所地址后未按规定向原发证机关备案的，依照《兽药管理条例》及相关配套规定，可能受到的处罚包括（）A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正的，处一千元以上一万元以下罚款C.情节严重的，吊销兽药经营许可证D.直接处五万元以上十万元以下罚款10.下列哪些活动属于兽药经营场所管控禁止的行为（）A.在经营场所内存放国家明令禁止生产经营的非兽药产品B.将经营场所、仓储场所出租给第三方用于存储违禁物品C.允许其他兽药经营者以自身名义在场所内开展经营活动D.在经营场所内开展合法的兽药安全使用科普宣传活动三、判断题（每题1分，共10分）1.只要面积、布局符合要求，兽药经营场所和仓储场所可以设置在居民住宅区内。（）2.不经营兽用生物制品的兽药经营企业，经备案后可以将仓储场所设置在经营场所之外的独立场地。（）3.客户退回的兽药只要包装完好、没有过期破损，就可以直接放回合格兽药区销售，不需要重新进行质量验收。（）4.兽药经营场所公示的资质、人员信息发生变更的，应当在变更后3个工作日内更新公示内容。（）5.兽用处方药可以放在开架自选区，方便养殖户自行挑选购买。（）6.兽药冷链温度记录只需要留存纸质版，不需要留存电子档案。（）7.已被国家撤销批准文号的兽药，兽药经营企业应当及时从经营、仓储场所撤出，放置在不合格区集中处置。（）8.兽药经营企业在经营场所内通过网络直播销售兽药，不需要遵守兽药经营场所管控的相关规定。（）9.兽药经营仓储场所内的兽药堆垛应当离开地面、墙面至少10厘米，保证通风防潮，避免污染。（）10.兽药经营企业取得兽药经营许可证后，可以根据自身经营需要随意调整经营场所布局，不需要备案。（）四、案例分析题（共55分）1.（25分）某县农业农村局2026年2月开展兽药经营场所专项整治，对该县某兽药经营企业A进行检查，该企业2025年1月取得兽药经营许可证，经营范围为兽用处方药、非处方药（不含兽用生物制品），核定经营场所面积40平方米，仓储面积60平方米。检查发现以下问题：（1）该企业为了增加收入，将经营场所内12平方米的闲置区域出租给当地养殖户李某，李某自行采购兽药放在该区域对外销售，A企业每年收取2万元管理费，所有销售均以A企业名义开具票据，录入A企业追溯系统。（2）检查仓储区发现，共有36箱过期兽药、11箱已被农业农村部撤销批准文号的兽药，一直堆放在合格兽药区的角落，没有分开存放，也没有设置任何不合格标识。（3）该企业在2025年10月已经退租了核定的原有仓储场所，将所有兽药搬到了离经营场所3公里外的一处闲置民房仓库存储，未向县农业农村局备案。（4）检查期间发现，该企业的执业兽医师因家中有事请假5天，请假期间一直由无资质的营业员审核处方，销售兽用处方药。问题：（1）请结合兽药经营场所管控的相关规定，列举该企业A存在的所有违规行为。（15分）（2）依照相关法律法规，应当对该企业作出哪些处罚？（10分）2.（30分）某市级农业农村局对辖区内主营兽用生物制品的兽药经营企业B开展飞行检查，检查发现该企业经营场所及仓储存在以下问题：（1）该企业用来存放疫苗的2台商用冷藏柜，最近一次设备温度校准是在13个月前，无法提供校准记录；调阅温度监测记录发现，有连续7天的温度记录每天只记录了1次，不符合管控要求。（2）2026年1月该企业所在片区停电8小时，导致18盒新城疫疫苗、12盒禽流感灭活疫苗融化变质，该企业未将这批变质疫苗移入不合格区，仍然放在合格冷藏区准备对外销售。（3）检查仓储场所发现，仓储入口未按要求设置防鼠挡板，墙角多处发现鼠粪，有12盒疫苗的外包装被老鼠啃咬破损，仍然放在货架上待售。（4）该企业为了扩大经营，在核定的经营场所之外私自增设了一处门市部对外销售兽用生物制品，未向农业农村部门申请变更经营场所，也未备案。问题：（1）请指出该企业B在兽药经营场所管控方面存在的所有违规行为。（15分）（2）请结合兽用生物制品经营的管控要求，说明兽用生物制品经营场所、仓储场所的合规管控要求有哪些？（15分）参考答案一、单项选择题1.C2.C3.B4.B5.C6.B7.A8.C9.B10.D11.C12.B13.B14.D15.D二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.×四、案例分析题1.（1）该企业存在的违规行为包括：第一，违反兽药经营场所管控中禁止出租出借场所、挂靠经营的规定，将经营场所部分区域出租给个人，允许他人以本企业名义经营兽药，属于违规行为。兽药经营场所不得出租出借给其他经营者挂靠经营，该行为本质上属于出租出借兽药经营许可证，违反管控要求。第二，不合格兽药未按规定分区存放，违反场所分区管控要求。根据规定，假劣兽药、过期兽药、撤销批准文号的兽药属于不合格兽药，必须单独存放在不合格区，设置明显警示标识，该企业将不合格兽药混放在合格兽药区，未做标识，严重违反管控规定。第三，擅自变更仓储场所未按规定备案，违反场所变更管控要求。该企业退租原有核定的仓储场所，变更到新的仓储场地，未在规定时间内向原发证农业农村部门备案，违反2025年兽药经营场所管控的新要求。第四，违反处方兽药经营的人员管控要求。兽用处方药必须由注册执业兽医师审核处方，执业兽医师不在岗时不得销售处方药，该企业在执业兽医师请假期间，安排无资质的营业员审核处方销售处方药，违反场所人员管控规定。（2）处罚依据及内容：第一，对于出租出借兽药经营许可证、允许挂靠经营的行为，根据《兽药管理条例》，责令改正，没收违法所得，并处1万元以上5万元以下罚款，情节严重的吊销兽药经营许可证。本案中该企业违法所得2万元，应当没收违法所得，并处相应幅度的罚款。第二，对于不合格兽药未按规定存放、擅自变更仓储场所未备案、无资质人员审核处方销售处方药的行为，责令限期改正，给予警告，逾期不改正的处一千元以上一万元以下罚款，同时结合违法情节，可以责令企业停业整顿，梳理整改场所管控漏洞。第三，对于混放在合格区的所有不合格兽药，应当监督企业全部移出经营存储区域，统一进行无害化处理，没收不合格兽药，处理产生的相关费用由该企业自行承担。2.（1）该企业存在的违规行为包括：第一，冷链设施设备管控不符合要求，冷藏设备未定期校准，温度记录不符合法定频次要求。根据兽药经营场所管控规定，兽用生物制品冷藏设备每年至少校准一次，温度监测记录每2小时至少记录一次，该企业超过12个月未校准设备，无法提供校准记录，且温度记录频次远低于要求，违反冷链管控规定。第二，变质疫苗未按要求移入不合格区存放，仍然留在合格区准备销售，违反不合格兽药分区管控规定，同时属于销售假劣兽药的违法行为，变质兽药已经失去效力，属于假兽药范畴。第三，仓储场所防鼠等基础防护设施不符合要求，被老鼠啃咬污染的疫苗仍然放在合格区待售，违反仓储场所环境管控要求，存在兽药污染、传播疫病的风险。第四，擅自增设经营场所销售兽用生物制品，未按规定申请变更经营场所资质、未履行备案程序，违反兽药经营场所准入管控要求，属于擅自变更经营场所的无证经营违规行为。（2）兽用生物制品经营场所、仓储场所的合规管控要求如下：第一，基础场地要求：经营兽用生物制品的企业，经营场所面积不低于50平方米，仓储面积不低于100平方米，场所应当独立于居民生活区、餐饮区，不得设置在民用住宅区内，场地面积与经营规模相匹配。第二，冷链设施管控要求：配备