2026年实验室生物安全阳性培养物低温封存期限试题及参考答案

2026年实验室生物安全阳性培养物低温封存期限试题及参考答案一、判断题（共15题，每题2分，共30分。对的打√，错的打×）1.2026年起，所有人间传染的一类病原微生物阳性培养物，只要采用-80℃及以下温度封存，均需永久保藏，未经国家主管部门批准不得擅自销毁。（）2.某BSL-2实验室分离的危害等级Ⅱ（三类）的大肠埃希氏菌阳性培养物，采用-20℃普通冰箱封存，其最低保存期限为10年。（）3.阳性培养物低温封存的期限计算起始时间为样本采集日期。（）4.动物源二类病原微生物阳性培养物，采用-80℃超低温冰箱封存的，最低保存期限为15年。（）5.已经过了最低封存期限的阳性培养物，实验室可直接自行高压灭菌销毁。（）6.低温封存的阳性培养物如果在保存期内出现温度异常（-80℃冰箱断电超过24小时温度回升至-10℃以上），评估活性损失超过50%的，可提前申请销毁，不受最低保存期限限制。（）7.临床微生物实验室分离的用于常规耐药性监测的阳性培养物，保存期限可低于法定最低保藏期限，只需满足本机构科研和临床需求即可。（）8.采用液氮气相封存的阳性培养物，其保存期限可在同等危害等级对应-80℃保存期限基础上延长50%。（）9.阳性培养物的封存记录需保存至该批次培养物销毁后10年即可。（）10.痘病毒科的天花病毒野毒株阳性培养物，仅需保存30年即可申请销毁。（）11.同一批次分装的阳性培养物，部分取用后剩余样本的保存期限需重新计算。（）12.跨境合作项目剩余的境外输入阳性培养物，封存期限不得低于我国对应危害等级病原的最低保存要求，同时需符合来源国的生物安全管理规定。（）13.危害等级Ⅰ（四类）的腐生真菌阳性培养物，采用常温封存的，最低保存期限为1年。（）14.生物安全实验室获得的阳性培养物，如已提交至国家级保藏机构保藏的，本实验室留存的副本可在保藏机构确认收到并出具保藏证明后，按规定申请提前销毁。（）15.炭疽芽孢杆菌疫苗株阳性培养物属于二类病原，-80℃封存的最低保存期限为30年（人间传染类）。（）二、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏管理办法（2025版）》，危害等级Ⅲ（二类）人间传染病原阳性培养物，采用-80℃及以下温度封存的，最低保存期限为（）A.10年B.20年C.30年D.永久2.下列哪种病原的阳性培养物必须永久封存（）A.新冠病毒变异株B.埃博拉病毒野毒株C.结核分枝杆菌临床株D.高致病性禽流感H5N1株3.危害等级Ⅱ（三类）动物源阳性培养物，采用-20℃冰箱封存的，最低保存期限为（）A.2年B.5年C.10年D.15年4.阳性培养物低温封存期限的起始计算时间为（）A.样本采集日期B.分离培养获得阳性结果日期C.分装封存日期D.首次取用日期5.低温封存阳性培养物的温度监控记录需至少留存（）A.5年B.10年C.20年D.直至该批次培养物销毁后20年6.某三甲医院临床微生物实验室分离的耐万古霉素肠球菌（VRE，危害等级Ⅱ）阳性培养物，仅用于本院耐药性监测，无对外共享和科研计划，采用-80℃封存的，最低保存期限为（）A.3年B.5年C.10年D.20年7.下列哪种保存方式下的二类病原阳性培养物最低保存期限为15年（）A.液氮气相保存B.-80℃超低温冰箱保存C.-20℃普通低温冰箱保存D.4℃冷藏保存8.省级保藏机构储存的一类病原阳性培养物销毁，需经哪个部门审批（）A.省级卫生健康委员会B.省级生物安全委员会C.国家卫生健康委员会D.无需审批，过了期限即可销毁9.阳性培养物封存时的唯一性编码需包含的核心信息不包括（）A.病原危害等级B.分离年份C.分装批次D.保存人员姓名10.低温封存的阳性培养物如果出现冷链失效，温度回升至0℃以上超过4小时，下列处置方式正确的是（）A.重新放回-80℃冰箱，继续按原期限保存B.评估活性，如仍有活菌，保存期限缩短1/3C.立即开展灭活处理，经审批后销毁，相关记录留存20年以上D.继续使用，无需调整保存期限11.下列哪类阳性培养物的保存期限不受分级期限要求限制，需按专项规定执行（）A.列入国家生物安全管控清单的生物恐怖相关病原B.临床常规分离的耐药菌C.食品检测分离的沙门氏菌D.环境监测分离的真菌12.危害等级Ⅰ（四类）人间传染病原阳性培养物，采用-80℃封存的最低保存期限为（）A.1年B.2年C.5年D.10年13.同一批次分装的阳性培养物，每次取用后剩余样本的保存期限（）A.重新计算B.顺延1年C.保持原到期时间不变D.缩短1年14.阳性培养物到期销毁前的价值评估主体是（）A.实验室管理员B.实验室生物安全负责人C.本单位生物安全委员会D.上级主管部门15.跨区域调用的阳性培养物，使用后剩余样本的封存期限需符合（）A.调用方所在地规定B.被调用方所在地规定C.两地规定中较严格的一项D.无需符合额外规定16.采用冻干工艺封存的阳性培养物，-20℃保存的，最低保存期限可比同等级-20℃液体封存样本延长（）A.20%B.50%C.100%D.200%17.动物源一类病原阳性培养物的销毁审批部门是（）A.国家农业农村部B.省级农业农村厅C.国家卫生健康委员会D.省级卫生健康委员会18.阳性培养物封存台账中不需要记录的内容是（）A.活性滴度B.分离来源C.保存冰箱编号D.培养基生产厂家19.下列哪种情况的阳性培养物不可申请提前销毁（）A.已提交国家级保藏机构获得保藏证明B.冷链失效导致活性完全丧失C.科研项目结束无后续使用需求且未过最低保存期限D.国家主管部门发布统一销毁通知20.2026年某实验室分离到1株猴痘病毒临床株（二类病原，人间传染），采用-80℃封存，其最早可申请销毁的年份为（）A.2036年B.2046年C.2056年D.永久不能销毁三、多项选择题（共10题，每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.下列病原的阳性培养物需要永久封存的有（）A.天花病毒野毒株B.埃博拉病毒野毒株C.炭疽芽孢杆菌野毒株D.马尔堡病毒野毒株2.阳性培养物低温封存的合规保存温度包括（）A.危害等级Ⅳ（一类）：液氮气相或-80℃及以下B.危害等级Ⅲ（二类）：-80℃及以下，确有困难的可采用-20℃但需标注调整后期限C.危害等级Ⅱ（三类）：-20℃及以下D.危害等级Ⅰ（四类）：4℃及以下3.阳性培养物到期后的处置流程包括（）A.台账梳理核对B.生物安全价值评估C.提交销毁申请及审批D.双人监督灭活销毁E.记录存档4.阳性培养物封存记录需要包含的内容有（）A.唯一性编码、病原名称、危害等级B.分离来源、分离日期、分离人员C.分装日期、分装数量、活性滴度D.存储位置、保存温度、管理人员E.取用记录、到期提醒时间5.下列关于阳性培养物保存期限的说法正确的有（）A.冻干样本的保存期限可比液体样本延长1倍B.液氮保存的样本期限可比-80℃保存延长50%C.-20℃保存的样本期限为-80℃保存的50%D.4℃保存的样本期限不得超过6个月6.下列哪些情况的阳性培养物需要重新计算保存期限（）A.复壮后重新分装的阳性培养物B.采用二次冻干工艺处理的阳性培养物C.部分取用后剩余的未开封分装样本D.跨区域转运后存入新冰箱的未开封样本7.阳性培养物销毁时需要双人复核的环节包括（）A.销毁申请提交B.待销毁样本核对C.灭活处置过程D.销毁后残物处置8.临床实验室分离的阳性培养物，符合下列哪些条件可适当缩短保存期限，但不得低于对应等级最低期限的30%（）A.仅用于本机构临床诊断复核，无科研、共享需求B.已完成耐药性监测上报，无后续使用计划C.属于普通条件致病菌，无流行病学调查价值D.属于危害等级Ⅰ的非致病微生物9.低温封存阳性培养物的温度监控要求包括（）A.-80℃冰箱每30分钟记录一次温度，波动范围不超过±5℃B.液氮罐每周记录液位，气相温度不高于-150℃C.-20℃冰箱每2小时记录一次温度，波动范围不超过±2℃D.温度异常时需立即启动应急处置，记录异常原因及处置措施10.下列关于阳性培养物保存期限的说法错误的有（）A.所有二类病原的保存期限均为30年B.阳性培养物只要有使用价值就可以无限期保存，无需遵守期限要求C.境外输入的阳性培养物只需符合来源国的保存期限要求D.保藏机构的阳性培养物保存期限比普通实验室的要求更短四、简答题（共2题，每题5分，共10分）1.请简述2026年执行的人间传染病原微生物阳性培养物低温封存的分级期限及对应温度要求。2.请简述阳性培养物低温封存到期后的标准化处置流程。五、案例分析题（共1题，共20分）2026年5月，某省疾控中心BSL-3实验室开展年度生物安全审计时发现以下情况：该实验室2021年分离到18株新冠病毒奥密克戎变异株阳性培养物（二类人间传染病原），采用-80℃超低温冰箱封存，台账仅记录菌株编号和分离日期；2023年分离到3株结核分枝杆菌耐药株（二类人间传染病原），采用-20℃普通冰箱封存，管理员称计划2028年到期后销毁；另有6株2018年分离的流感嗜血杆菌（三类人间传染病原），采用-80℃封存，无后续使用计划，实验室已自行高压灭菌销毁，未留存销毁记录。请结合现行生物安全规范，指出该实验室存在的不符合项，说明依据，并提出整改要求。参考答案一、判断题1.√依据：《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏管理办法（2025版）》第17条，一类病原微生物阳性培养物实行永久保藏，未经国家卫生健康委批准不得销毁。2.×依据：危害等级Ⅱ（三类）病原采用-20℃封存的，最低保存期限为5年，-80℃封存才为10年。3.×依据：封存期限起始时间为分装封存日期，而非样本采集日期。4.√依据：《动物病原微生物菌（毒）种和样本保藏管理办法（2024版）》第22条，二类动物病原阳性培养物-80℃封存最低期限为15年。5.×依据：到期后需先开展价值评估，报本单位生物安全委员会审批，属于一、二类病原的还需报上级主管部门审批后方可销毁。6.√依据：《GB19489-2025实验室生物安全通用要求》第7.3.2条，冷链失效导致样本活性不符合使用要求的，可申请提前销毁。7.×依据：临床分离的阳性培养物属于菌毒种范畴，需遵守法定最低保存期限，仅当无科研、流调价值的可经评估后适当缩短，但不得低于最低期限的30%。8.×依据：液氮气相封存的阳性培养物保存期限与-80℃封存一致，无延长规定，仅冻干样本可延长。9.×依据：封存记录需保存至该批次培养物销毁后20年。10.×依据：天花病毒野毒株属于一类病原，需永久封存，不得销毁。11.×依据：未开封的剩余样本保存期限不变，复壮后重新分装的才需重新计算。12.√依据：《生物安全法》第56条，跨境转移的生物样本需同时符合我国及来源国的管理规定。13.×依据：危害等级Ⅰ的病原阳性培养物不得常温封存，最低需4℃冷藏，保存期限不少于2年。14.√依据：《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏管理办法（2025版）》第21条，实验室留存的副本在国家级保藏机构出具保藏证明后，可申请提前销毁。15.√依据：炭疽芽孢杆菌疫苗株属于二类人间传染病原，-80℃封存最低期限为30年。二、单项选择题1.C2.B3.B4.C5.D6.C7.C8.C9.D10.C11.A12.C13.C14.C15.C16.C17.A18.D19.C20.C（解析：第20题，二类病原-80℃封存最低30年，2026+30=2056年，因此选C）三、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD6.AB7.BCD8.ABC9.ABD10.ABCD（解析：第10题A选项，动物源二类病原保存期限为15年；B选项，超过法定最低期限且无使用价值的必须按要求销毁，不得无限期保存；C选项，境外输入样本需同时符合我国和来源国要求；D选项，保藏机构的保存期限要求比普通实验室更严格，期限更长）四、简答题1.参考答案：依据2025版《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》及GB19489-2025要求，分级期限及温度要求如下：（1）危害等级Ⅳ（一类病原）：需采用液氮气相（温度≤-150℃）或-80℃及以下超低温冰箱封存，实行永久保藏，未经国家卫生健康委批准不得销毁；（2）危害等级Ⅲ（二类病原）：优先采用-80℃及以下超低温封存，最低保存期限为30年；确有困难采用-20℃封存的，需在台账标注，最低保存期限为15年；（3）危害等级Ⅱ（三类病原）：采用-80℃及以下封存的，最低保存期限为10年；采用-20℃封存的，最低保存期限为5年；（4）危害等级Ⅰ（四类病原）：采用-80℃及以下封存的，最低保存期限为5年；采用-20℃封存的，最低保存期限为2年；（5）特殊要求：冻干工艺处理的阳性培养物，同等温度下保存期限可延长100%；列入国家生物安全重点管控名录的病原，按专项规定执行。2.参考答案：阳性培养物到期后标准化处置流程如下：（1）台账梳理：由实验室管理员核对所有到期阳性培养物的台账信息，包括唯一性编码、数量、存储位置、取用记录等，确保账实相符；（2）价值评估：由本单位生物安全委员会组织开展价值评估，评估内容包括是否有后续科研、流调、质控使用价值，是否已提交至各级保藏机构保藏，是否符合提前销毁条件等；（3）申请审批：经评估无继续保存价值的，属于三、四类病原的由实验室提交销毁申请，经本单位生物安全委员会审批；属于一、二类病原的，需报省级及以上主管部门（卫健/农业农村部门）审批，获得批准后方可启动销毁；（4）销毁处置：由2名及以上具有生物安全资质的人员共同开展销毁，核对待销毁样本信息无误后，采用高压蒸汽灭菌（121℃15min以上，芽孢类需134℃30min以上）或焚烧方式处置，处置过程全程录像；（5）记录存档：销毁完成后，填写销毁记录，包括销毁时间、地点、样本信息、销毁方式、操作人员、审批文件等，所有记录连同监控录像至少保存20年，同时更新台账标注已销毁。五、案例分析题参考答案：一、存在的不符合项及依据1.新冠病毒阳性培养物台账信息不全：不符合《GB19489-2025实验室生物安全通用要求》第7.3.3条，阳性培养物台账需包含唯一性编码、病原名称、危害等级、分离来源、活性滴度、管理人员等核心信息，仅记录编号和分离日期不符合要求。2.结核分枝杆菌耐药株保存温度及期限设置错误：结核分枝杆菌属于二类人间传染病原，采用-20℃封存的最低保存期限为15年，2023年封存的样本最早可销毁时间为2038年，管理员计划2028年销毁不符合《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏管理办法（2025版）》第18条规定，同时二类病原应优先采用-80℃封存，采用-20℃需提前报本单位生物安全委员会备案，该实验室未履行备案程序。3.流感嗜血杆菌阳性培养物自行销毁不