超药品说明书、自备、外购药品管理考核试题

超药品说明书、自备、外购药品管理考核试题基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________科室：________________________手机号码:________________________一、单选题1.关于超说明书用药的定义，以下哪项是正确的？（）[单选题]*A.指临床使用药品的适应症、给药方法或剂量与药品说明书完全一致B.指临床使用药品的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内(正确答案)C.仅指给药剂量与说明书不符的情况D.仅指适应症与说明书不符的情况2.根据《医师法》第二十九条，医师在何种情况下可以采用超说明书用药？（）[单选题]*A.患者要求使用新药时B.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，且取得患者明确知情同意(正确答案)C.已有有效治疗手段但患者不愿使用D.任何情况下均可使用3.超说明书用药必须满足的条件不包括以下哪项？（）[单选题]*A.用药目的是试验研究(正确答案)B.有合理的医学实践证据C.经药事管理与药物治疗学委员会及医学伦理委员会审核同意D.保护患者的知情权4.东城医院超说明书用药审批流程中，临床医师首先应提交什么？（）[单选题]*A.患者知情同意书B.药品采购申请单C.超药品说明书用药备案申请表及医学实践证据(正确答案)D.药品不良反应报告表5.超说明书用药的病历记录要求不包括以下哪项？（）[单选题]*A.记录用药的详细情况及使用后反应B.有不良反应需按医疗规范处理并上报C.仅需记录用药名称和剂量(正确答案)D.临床科室需定期自查、总结分析6.超说明书用药的知情同意书保存要求是？（）[单选题]*A.仅药学部存档3年B.门诊患者知情同意书与处方一起保存，住院患者知情同意书与病历一起保存(正确答案)C.患者自行保管备查D.伦理委员会统一留存7.以下哪项不符合自备药品的使用条件？（）[单选题]*A.药品说明合法来源B.标签清晰C.药品变质但仍在有效期内(正确答案)D.按药品储存条件保存8.以下哪钟情况的自备药品不得使用？（）[单选题]*A.有国药准字号的国产药品B.进口药品标明进口药品注册证号C.标签不清晰的药品(正确答案)D.按说明书贮存要求保存的药品9.使用自备药品时，医师需在医嘱中注明什么？（）[单选题]*A.“患者自购”B.“自备”(正确答案)C.“外购”D.“患者提供”10.患者自备药品的使用知情同意书应如何处理？（）[单选题]*A.患者签名后即可销毁B.仅门诊保存C.住院患者同意书纳入病历归档永久保管(正确答案)D.仅由药师保管11.外购药品的定义是什么？（）[单选题]*A.患者自行在药店购买的药品B.本院无法提供的治疗药物，按程序由医师开具外购处方(正确答案)C.患者从其他医院带入的药品D.本院库存不足的药品12.外购药品品种需向哪个部门提交备案申请？（）[单选题]*A.医务科B.护理部C.药事管理与药物治疗学委员会(正确答案)D.感染管理科13.外购药品处方开具前，患者或其授权人需签署什么文件？（）[单选题]*A.患者自备药品使用知情同意书B.超说明书用药知情同意书C.外购药品知情同意书(正确答案)D.药品不良反应告知书14.外购药品处方需经哪个部门审核后才能交由患者购药？（）[单选题]*A.医务科B.本院药房药师(正确答案)C.护理部D.医保办15.以下哪项是医师在外购药品过程中禁止的行为？（）[单选题]*A.在病历中记录用药必要性B.将处方交药师审核C.指定购药的药品经销企业或为患者代购药物(正确答案)D.签署知情同意书二、多选题1.超说明书用药必须具备的条件包括哪些？（）*A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品(正确答案)B.用药目的是试验研究C.有合理的医学实践证据(正确答案)D.经药事管理与药物治疗学委员会及医学伦理委员会审核同意(正确答案)2.以下哪些属于不得使用的自备药品情形？（）*A.标签不清晰的(正确答案)B.无药品说明书或说明书不完整的(正确答案)C.国产药品有国药准字号D.未按药品储存条件保存的(正确答案)3.使用自备药品时，医师的责任包括哪些？（）*A.审查患者的自备药品是否符合规定(正确答案)B.向患者讲解可能出现的药品不良反应和注意事项(正确答案)C.为患者代购自备药品D.在病程中体现使用自备药品的相关记录(正确答案)4.关于外购药品的管理，以下哪些说法是正确的？（）*A.外购药品处方需经专科主任审核签字(正确答案)B.外购处方一式两份，一份院内备案，一份交患者购药(正确答案)C.医师可以为患者指定购药药店D.药师审核不同意时，应立刻反馈并截留外购处方(正确答案)5.