第六章物料与产品 第3-7节测试卷及答案_第1页
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第六章物料与产品第3-7节测试卷及答案您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[单选题]*○质量管理部您的答题日期：[填空题]*_________________________________1、中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少标明下述内容：（

）*A.产品名称和企业内部的产品代码(正确答案)B.产品批号(正确答案)C.数量或重量（如毛重、净重等）(正确答案)D.生产工序（必要时）(正确答案)E.产品质量状态（必要时，如待验、合格、不合格、已取样）(正确答案)2、人促红素注射液、注射用重组人白介素-11(I)与注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物一批原液分装每瓶体积应不超过：（

）*A.200mlB.400ml(正确答案)C.2000ml(正确答案)3、原液使用时应遵循的原则是（

）*A.近效期先用(正确答案)B.先进先出(正确答案)C.开口后优先使用(正确答案)4、成品放行前的储存要求为（

）[单选题]*A.直接入库合格区存放B.待验贮存，张贴待验标识，设立货位卡(正确答案)C.与不合格品分区混合存放D.无需标识，仅登记台账即可5、公司成品规定贮存温度范围是（

）[单选题]*A.0～5℃B.2～8℃(正确答案)C.10～20℃D.常温无限制6、不合格品隔离存放时外包装统一使用哪种标识（

）[单选题]*A.黄色待验标识B.绿色合格标识C.红色不合格标识(正确答案)D.蓝色隔离标识7、下列哪类产品严禁进行返工或重新加工（

）[单选题]*A.滤器泄露测试不合格原液B.发酵中间体(正确答案)C.细菌内毒素不合格纯化中间体D.纯度不达标的原液8、退货产品若要重新包装、再次销售，最终评价审批核心部门是（

）[单选题]*A.生产部B.仓储部C.质量管理部门(正确答案)D.销售部9、原液各工序生产结束后操作人员仅需对收集中间体的最后一个包装容器粘贴“内容物标签”（判断题）（

）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)10、原液在储存期间不得随意开封，确需取样时应无菌取样。（

）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误11、当使用2批原液配制半成品时，可直接跳批使用原液。（

）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)12、印刷包装材料应当由专人保管，质量档案中用以存档以及其他区域的旧版标样需永久保存（

）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)13、不合格物料、成品转移至隔离区存放，需建立货位卡并填写完整不合格品台账。（判断题）（

）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误14、回收合并后的成品，质管部门无需额外开展专项检验与稳定性考察。（判断题）（

）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)15、返工/重新加工的产品，质量管理部门无需额外开展专项检验与稳定性考察。（判断题）（

）[单选题]*A.正确B.错误(正确答案)16、退货产品运输、储存条件不符合要求的，需在质量管理部门监督下销毁。（判断题）（

）[单选题]*A.正确(正确答案)B.错误17、

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