2026年生物安全培训菌种保管规范试题附答案

2026年生物安全培训菌种保管规范试题附答案单项选择题（每题1分，共15分）1.根据《中华人民共和国生物安全法》（2024年修正）及《病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》，病原微生物菌种保管的第一责任主体是（）A.保藏机构法定代表人B.菌种直接保管人C.单位生物安全管理委员会D.当地卫生健康主管部门2.根据病原微生物的致病性分类，下列属于第二类病原微生物菌种的是（）A.埃博拉病毒B.人类免疫缺陷病毒（HIV）C.人腺病毒5型D.大肠埃希菌ATCC259223.对高致病性病原微生物菌种进行长期保藏，核心温度要求是（）A.2-8℃冷藏B.-20℃冷冻C.-80℃超低温冷冻D.液氮-196℃4.菌种保管岗位人员应当取得的最低资质要求是（）A.仅需经过单位内部培训即可上岗B.经过系统生物安全培训并考核合格，取得岗位资质证明C.具有中级以上专业技术职称D.具有病原微生物专业博士学历5.下列哪种菌种保管必须执行双人双锁管理制度（）A.第一类、第二类病原微生物菌种B.第三类病原微生物菌种C.第四类病原微生物菌种D.所有用于教学的非致病菌种6.病原微生物菌种出入库及保藏档案的最低保存期限要求是（）A.10年B.20年C.30年D.永久保存7.从本单位保藏库向外领取第二类病原微生物菌种，正确的审批流程是（）A.保管人自行审批同意即可出库B.经单位生物安全管理委员会负责人审批同意即可出库C.经单位生物安全管理委员会审核后，报省级以上卫生健康主管部门批准D.直接报国家疾控局批准8.储存菌种的超低温冰箱发生断电故障，4小时内无法恢复供电，下列处置方式正确的是（）A.关闭冰箱门，等待来电恢复B.将所有菌种转移至同温度参数的备用储存设备，转移过程做好保温防护，完整记录转移信息C.直接将菌种转移至普通家用冰箱临时储存D.为避免风险，当场对所有菌种进行灭活处理9.BSL-2实验室工作台面发生少量三类病原微生物菌种泄漏，第一步应当采取的操作是（）A.立即用吸水纸覆盖，倒入1000mg/L的含氯消毒剂，作用30分钟后清理B.立即用清水冲洗台面C.立即打电话上报领导，等待专业人员处理D.直接用75%酒精擦拭清理10.过期不再使用的病原微生物菌种，正确的处置方式是（）A.直接丢弃至医疗垃圾桶B.高压蒸汽灭菌灭活后，按照感染性医疗废物规范处置，完整留存处置记录C.免费交给外单位科研人员继续使用D.高压灭菌后直接倒入下水道冲走11.外单位申请借用本单位保藏的第二类病原微生物菌种，下列要求符合规范的是（）A.只要对方单位开具单位介绍信即可出借B.对方单位需具备对应级别的生物安全实验室资质，经双方单位生物安全管理部门审批，省级以上主管部门备案后出借C.收取一定科研协作费用后即可出借D.经本单位分管领导签字同意即可出借12.发生高致病性病原微生物菌种丢失事件，责任单位应当在多少小时内向所在地县级卫生健康主管部门及生物安全管理部门报告（）A.1小时B.2小时C.4小时D.12小时13.同一储存冰箱内放置不同菌种，下列做法正确的是（）A.只要做好标识，无需分区放置B.按照致病性分类分区放置，固定存放位置，设置清晰的双重标识C.为节省空间，不同菌种可以混放D.只有高致病性菌种需要分区，低致病性菌种不需要14.菌种保管人员每年应当至少参加几次生物安全再培训并考核合格（）A.1次B.2次C.3次D.仅需岗前培训，无需年度再培训15.对高致病性病原微生物保藏菌种，定期复壮及复核鉴定的最低频率要求是（）A.每1年一次B.每3年一次C.每5年一次D.无需复核，只要储存环境正常即可多项选择题（每题2分，共20分）1.病原微生物菌种保管台账记录，应当包含的核心信息有（）A.菌种编号、名称、分类等级、来源信息B.入库时间、数量、保管人签字C.出库时间、领取人、用途、审批人签字D.转移、灭活、处置时间及相关操作人员签字2.第一类、第二类病原微生物菌种储存环境应当满足的要求有（）A.设置独立的储存区域，与普通工作区域物理隔离B.安装门禁系统，仅授权人员可以进入C.安装24小时温度监控报警装置，异常情况自动推送提醒D.符合对应等级生物安全防护要求，防鼠、防虫、防潮3.菌种保管人员岗前生物安全培训应当包含的核心内容有（）A.生物安全相关法律法规、本单位菌种保管管理制度B.不同致病性菌种的危害等级及个人防护要求C.菌种储存、出入库、灭活处置的操作规范D.泄漏、丢失、被盗等突发公共卫生事件的应急处置流程4.下列关于废弃菌种灭活处置，符合规范要求的有（）A.灭活前应当核对菌种信息，填写处置申请，经单位生物安全管理部门审批同意后方可进行B.灭活操作应当在对应等级生物安全柜内进行，操作人员做好三级个人防护C.灭活后应当进行效果验证，确认完全灭活后方可作为医疗废物处置D.留存灭活处置全过程记录，包括申请单、验证结果、操作人签字5.发生病原微生物菌种丢失、被盗、泄漏扩散事件，应当采取的应急处置措施包括（）A.立即封锁事件现场，禁止无关人员进出B.对所有可能接触人员进行医学观察和健康监测，必要时采取预防接种或预防性用药措施C.按照规定时限上报相关主管部门，不得迟报、瞒报、漏报D.配合相关部门开展调查，及时采取整改措施消除风险6.下列哪些情况不符合菌种保管规范要求（）A.为方便日常实验，将工作用三类菌种存放在个人实验工位的小型冰箱内B.领用多余未使用的菌种，未经灭活验证直接放回保藏库C.保藏库温度记录每月整理一次，发现异常不及时上报处置D.人员离岗时，完成菌种交接手续，更新保管人员授权信息7.外单位携带菌种进入本单位保藏，下列符合规范要求的有（）A.提供菌种的合法来源证明、分类等级鉴定文件B.提前向本单位生物安全管理部门申报备案C.经过单位审批同意后，方可存入指定保藏区域D.只要携带人是本单位合作科研人员，可直接存入保藏库8.菌种储存过程中日常监测的内容包括（）A.储存设备的温度、湿度监测B.储存区域的环境清洁、消毒情况监测C.菌种包装是否完好，有无泄漏、破损、标签模糊情况检查D.门禁、报警、监控系统功能是否正常检查9.下列关于第二类病原微生物菌种运输的要求，正确的有（）A.运输前应当获得省级以上卫生健康主管部门批准B.运输包装应当符合三层包装要求，符合《病原微生物生物安全运输管理规范》C.运输过程应当有至少2名符合资质的人员押运D.紧急情况下可以通过普通快递寄递高致病性菌种10.单位生物安全管理部门对菌种保管工作定期检查的内容包括（）A.台账记录是否完整规范，可追溯B.储存条件是否符合对应菌种的要求C.双人双锁、审批登记等制度是否落实D.工作人员资质、培训记录是否符合要求判断题（每题1分，共10分）1.所有病原微生物菌种都必须执行双人双锁保管制度。（）2.菌种保管台账可以采用电子台账，只要做好异地备份，符合追溯要求即可，同时需留存纸质签字版归档。（）3.为提高保藏空间利用率，可以将病原微生物菌种与实验试剂、食品、个人物品同冰箱存放。（）4.菌种保管人员离岗时，必须完成全部菌种交接工作，核对所有菌种信息，双方签字确认，更新授权人员信息后才可离岗。（）5.高致病性病原微生物菌种保藏档案需要永久保存，普通工作用三类四类菌种不需要保存操作记录。（）6.发现菌种包装破损泄漏，应当立即做好个人防护，对污染区域进行消毒，对泄漏菌种进行灭活，做好记录并第一时间上报。（）7.只要不对外传播，本单位自行保藏未经备案的一类病原微生物菌种是允许的。（）8.领取菌种时，领取人和保管人应当共同核对菌种名称、编号、数量、状态，确认无误后方可签字领取。（）9.过期的高致病性菌种，只要外观正常没有变质，可以继续给科研人员使用，不用灭活处置。（）10.发生菌种泄漏引发的潜在公共卫生风险事件，应当按照单位生物安全应急预案启动响应，及时处置上报。（）简答题（每题10分，共30分）1.简述病原微生物菌种保管的核心原则，以及第一类、第二类病原微生物菌种保管的特殊要求。2.简述病原微生物菌种从申请入库到完成出库的完整操作流程规范。3.简述菌种储存过程中日常维护和定期检查的主要内容。案例分析题（共25分）某市级三甲医院检验科病原微生物实验室，因科研需要保存有2株第二类病原微生物（甲型流感病毒H1N1变异株），单位指定张某某、王某某为专职保管员，执行双人双锁管理制度。2025年12月，王某某因个人原因休假两周，张某某为了方便自己科室人员领取菌种，将保藏库副钥匙交给了同科室未取得菌种保管资质的实习医生刘某，未向单位生物安全管理部门报备。休假期间，科室某科研项目组需要领取1株毒株做实验，刘某未核对项目组的审批手续，直接让项目组人员拿走毒株，也未登记出入库台账。王某某休假返岗后，张某某未交接本次领取情况，两个月后单位生物安全管理部门年度盘点，才发现该株毒株去向不明，张某某此时才向单位领导报告，距离丢失已经过去两个月。问题：（1）本次事件中，哪些操作违反了菌种保管规范？（10分）（2）发生该类高致病性菌种丢失事件后，正确的处置流程是什么？（10分）（3）结合该事件，提出针对性的整改措施。（5分）参考答案单项选择题参考答案1.A2.B3.D4.B5.A6.D7.C8.B9.A10.B11.B12.B13.B14.A15.B多项选择题参考答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD判断题参考答案1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.√简答题参考答案1.病原微生物菌种保管的核心原则包括：①主体责任落实原则：单位法定代表人为菌种保管第一责任人，明确专职保管人员，责任到人，所有操作终身追责；②分类管理原则：根据病原微生物致病性分类等级匹配管理强度，高风险等级菌种采取更严格的管控措施；③全流程可追溯原则：所有操作留痕，保藏档案永久保存，任何环节都可以倒查责任；④风险防控原则：储存环境、操作流程匹配生物安全等级，防范泄漏、丢失、扩散风险。第一类、第二类病原微生物（高致病性）保管的特殊要求包括：①必须存放在经国家卫健委备案批准的指定保藏区域，严格执行双人双锁管理制度，两名经授权考核合格的保管人员分别持有钥匙，进入保藏区域必须两人同时在场；②严格出入库审批，出入库必须经单位生物安全管理委员会审核，报省级以上卫生健康主管部门批准，严禁私自出借、转让、领取；③储存满足长期保藏要求，优先采用液氮-196℃或-80℃超低温保藏，安装24小时温度监控和短信报警装置，温度异常第一时间告知保管人员；④定期复核鉴定，每3年至少开展一次生物学特性复核，确认菌种真实性、未发生变异，留存复核报告；⑤发生丢失、泄漏、被盗等事件必须在2小时内上报属地生物安全管理部门，严禁迟报、瞒报、漏报。2.完整操作流程分为入库流程和出库流程两部分：入库流程：①新引入或分离得到的菌种入库前，首先核对菌种来源合法证明、分类等级鉴定文件，确认保藏资质符合要求，由申请人向单位生物安全管理部门提交入库申请；②申请审批通过后，由两名授权保管人员共同核对菌种名称、编号、数量、包装完整性，确认无破损泄漏后，按照分类等级放入指定储存区域，标注清晰的位置标识和菌种信息；③填写入库台账，记录所有核心信息，由两名核对人员共同签字确认，同步更新电子台账和单位菌种目录，做好数据备份。出库流程：①领取单位或个人提交出库申请，明确菌种用途、使用人员资质、使用场所的生物安全等级，借用高致病性菌种还需提供借用单位的保藏资质证明；②按照分类等级履行审批手续，一类、二类菌种需经单位生物安全委员会审核后报省级主管部门批准，三类、四类菌种需经单位生物安全管理部门审批；③审批通过后，由两名保管人员共同取出菌种，再次核对菌种信息，确认与审批内容一致后交给领取人；④领取人核对菌种状态、数量无误后签字，保管人员填写出库台账，记录领取信息、审批编号，及时更新库存信息；⑤运输环节严格按照病原微生物运输规范完成三层包装，由两名符合资质的人员押运，全程监控温度，做好运输安全防护。3.菌种储存的日常维护内容包括：①每日监测储存设备的温度、湿度，做好纸质记录，超低温冰箱温度波动不得超过±5℃，普通冷藏温度控制在2-8℃之间，发现异常第一时间处置；②每日清理储存区域，保持环境整洁，定期开展环境消毒，禁止堆放无关杂物，做好防鼠、防潮、防火措施；③定期对储存设备进行维护保养，超低温冰箱每半年除霜一次，备用发电机每月测试一次，确保断电故障下可以及时供电；④每周检查一次菌种包装密封性，发现容器破损、标签模糊及时更换标识、处置污染。定期检查内容包括：①每月对库存菌种进行抽盘，核对库存数量与台账记录是否一致，全年覆盖所有菌种；②每季度对储存区域的门禁、报警、监控系统功能进行测试，确保运行正常；③每半年对所有菌种的储存状态进行全面排查，对过期、无保留价值的菌种，按规定申请灭活处置；④每年由单位生物安全管理部门对菌种保管工作进行全面审计，检查制度落实情况、人员资质、操作规范执行情况，出具整改意见；高致病性菌种每3年开展一次生物学特性复核鉴定，确认菌种特性符合保藏要求。案例分析题参考答案（1）本次事件中违反规范的操作包括：①保管员张某某擅自将保藏库钥匙交给未取得资质的实习医生刘某，未向单位生物安全管理部门报备，违反了授权人员管理制度，高致病性菌种必须由两名经考核合格的授权人员保管，严禁转交无资质人员；②王某某休假离岗未履行正规交接程序，张某某未向单位报备临时保管安排，违反了离岗交接制度；③刘某无保管资质，擅自发放菌种，未核对审批手续，未登记出入库台账，违反了出入库审批和可追溯管理要求；④发现菌种丢失后，张某某隐瞒不报长达两个月，严重延误了处置时机，违反了突发时间上报规定，高致病性菌种丢失要求2小时内上报，严禁瞒报；⑤单位日常监管不到位，年度盘点间隔过长，未落实每月抽盘制度，