医疗技术合作协议书范本(标准版)

医疗技术合作协议书范本(标准版)甲方（医疗机构方）：单位名称：[医疗机构全称]统一社会信用代码：[]医疗机构执业许可证登记号：[]执业地址：[省/市/区/街道门牌号]法定代表人：[]职务：[]项目对接人：[]联系电话：[]电子邮箱：[]乙方（技术提供方）：单位名称：[技术持有/服务机构全称]统一社会信用代码：[]相关资质证书编号：[列明技术服务经营许可、知识产权权属证明等证书名称及编号]注册地址：[省/市/区/街道门牌号]法定代表人：[]职务：[]项目对接人：[]联系电话：[]电子邮箱：[]鉴于：1.甲方系经卫生健康行政部门核准登记、合法执业的医疗机构，具备与拟开展合作技术匹配的诊疗科目、诊疗场地、基础设施、执业医护团队及医疗质量管理体系，旨在通过引进合规、成熟的先进医疗技术，提升专科诊疗能力，为患者提供优质、安全的医疗服务。2.乙方系合法设立、具备相应技术服务能力的机构，合法拥有拟合作医疗技术的知识产权或合法授权，具备成熟的技术操作规范、质量控制体系、专业技术支持团队及技术落地服务经验，能够为医疗机构提供技术培训、质控指导、学科建设等全流程支持服务，不存在法律、法规禁止开展医疗技术服务的情形。3.双方严格遵循《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗卫生行风建设“九项准则”》等相关法律、法规、规章及规范性文件要求，本着平等自愿、公平诚信、合规执业、患者至上的原则，经充分沟通协商，就医疗技术临床应用合作事宜达成一致，签订本协议，以资共同恪守。第一章合作内容与合作范围1.1合作技术准入原则双方合作开展的所有医疗技术必须符合国家医疗技术临床应用管理相关规定，严格遵循医疗技术分类管理要求：（1）禁止合作国家卫生健康委及省级卫生健康行政部门明令禁止临床应用的医疗技术；（2）合作技术属于限制类医疗技术的，由甲方严格按照规定程序向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门申请备案，在取得备案回执、完成内部新技术新项目准入及伦理审查程序前，不得开展任何临床应用活动；（3）合作技术属于医疗机构自主开展的普通医疗技术的，由甲方按照内部新技术新项目准入流程完成评估、伦理审查后方可开展临床应用。1.2具体合作内容1.2.1技术体系落地支持乙方负责向甲方提供合作技术的完整标准化体系，包括但不限于：技术操作规范（SOP）、临床路径指南、适应症与禁忌症评估标准、并发症识别与处置预案、院感防控细则、知情同意书模板、质控考核标准等全套技术文件，指导甲方结合自身诊疗流程完成技术落地的制度建设。本次合作涉及的具体技术目录、技术参数、开展要求见附件一《合作医疗技术目录及技术参数》，目录中需逐项明确技术类别（普通类/限制类）、知识产权归属、所需人员配置标准、所需药械及设备要求、最低操作例数要求等核心信息，严禁乙方通过捆绑设备、耗材销售的方式提供技术服务。1.2.2人员规范化培训乙方按照分层分类培训原则，为甲方匹配的执业医护人员提供全周期规范化培训：（1）理论培训：覆盖技术原理、适应症与禁忌症研判、操作流程要点、并发症应急处置、院感防控要求、知情同意沟通规范、相关法律法规及核心制度要求等内容，理论培训考核合格后方可进入实操培训阶段；（2）实操培训：由乙方派驻具备相应执业资质、临床经验丰富的带教专家开展模拟操作、临床带教，确保参训人员在带教专家全程指导下完成不低于国家规范要求的操作例数，熟练掌握操作要点及风险处置技能；（3）考核认证：培训结束后由乙方按照统一考核标准组织理论及实操考核，考核合格者颁发培训合格证明，未通过考核的人员由乙方免费提供补训，直至考核合格；（4）持续继续教育：合作期限内，乙方针对技术更新、质控发现的共性问题、最新临床研究证据，每年为甲方提供不少于2次的专项复训或线上继续教育服务，确保甲方医护人员的技术能力持续符合临床应用要求。培训大纲、课时安排、考核标准见附件二《技术培训大纲及考核标准》。1.2.3医疗质量控制支持乙方建立与甲方对接的常态化质控机制：（1）指定1名具有副高级以上相应专业职称的人员作为专职质控对接人，负责日常质控问题响应、数据收集分析、整改跟踪；（2）每季度组织不少于1次的现场质控巡查，通过抽查病历、观摩操作、访谈医护及患者、核查院感落实情况等方式，评估技术应用的规范性，形成书面质控报告，明确存在的问题及整改建议，跟踪整改进度直至问题闭环；（3）建立不良事件快速响应机制，甲方在开展合作技术过程中发生严重不良事件的，乙方需在接到甲方通知后24小时内组织相关领域专家到场，协助甲方开展患者救治、原因分析、流程优化等工作，指导甲方落实整改措施，避免同类事件重复发生；（4）每年协助甲方开展1次合作技术的临床应用效果评估，从诊疗有效率、并发症发生率、患者满意度、平均住院日、费用控制等维度进行综合分析，提出技术优化及学科建设建议。1.2.4学术与学科建设支持乙方配合甲方开展合作技术相关的学科建设工作：协助甲方申报相关科研课题、开展临床研究、举办区域学术交流活动、培养专科技术骨干，提升甲方相关专科的区域影响力。所有临床研究活动必须严格遵守《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》要求，经甲方伦理委员会审查批准、完成研究备案、充分告知患者并签署知情同意书后方可开展。1.2.5患者全周期管理支持乙方协助甲方搭建合作技术对应的患者全周期随访管理体系，制定标准化随访流程、随访内容及异常情况处置路径，指导甲方医护人员开展规范化随访，提升患者预后效果，随访系统的建设必须符合国家网络安全及个人信息保护相关要求。1.3合作范围1.3.1本次合作的实施地点仅限甲方《医疗机构执业许可证》核准登记的执业地址，合作范围仅限甲方核准的诊疗科目范围内，乙方不得引导甲方超出执业地点、执业范围开展诊疗活动。1.3.2合作期限内，甲方仅享有合作技术在本机构内部临床应用的非独占使用权，不得擅自将技术转让、许可给其他机构使用，不得与第三方以本协议项下的技术内容开展同类合作。1.3.3双方合作严格遵守国家禁止出租承包科室、禁止设立“院中院”的相关规定，合作技术的日常诊疗管理、医疗质量主体责任由甲方承担，乙方仅提供技术支持服务，不得替代甲方开展诊疗活动、不得干涉甲方的日常医疗管理秩序。1.3.4开展合作技术所需的药品、医疗器械、耗材全部由甲方按照国家药品及医用耗材招标采购相关规定统一采购，乙方不得指定供应商、不得干预甲方采购流程、不得从甲方的药械采购活动中获取任何不正当利益，所有用于临床的药械必须具备国家药品监督管理部门核发的注册批准文件，符合临床应用标准。第二章合作期限2.1本协议合作期限为[X]年，自[YYYY年MM月DD日]起至[YYYY年MM月DD日]止。2.2合作期满前3个月，双方可就后续合作事宜进行协商，如双方均同意续约，需重新签订书面合作协议；如一方决定到期不再续约，需提前2个月向对方发出书面通知，并配合做好合作收尾及患者接续诊疗工作。第三章双方权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方有权对乙方提供的技术内容、派驻人员资质、技术服务质量进行全程审核监督，对不符合法律法规要求、存在医疗安全隐患的技术或人员，有权要求乙方立即调整或撤出，对违规开展的诊疗活动有权立即叫停。3.1.2甲方负责提供开展合作技术所需的合规诊疗场地、符合院感标准的诊疗环境、基础诊疗设备、具备相应执业资质的医护团队，建立健全合作技术相关的医疗质量、院感防控、病历管理、医保管理等内部制度，承担医疗质量安全主体责任。3.1.3甲方负责按照相关规定办理合作技术的准入、备案、伦理审查等手续，严格执行医疗服务价格政策及医保管理规定，对合作技术相关的医疗服务项目按规定进行价格公示，所有诊疗收费全部纳入甲方统一账户管理，严禁任何科室、个人及乙方相关人员私自向患者收取费用。3.1.4甲方严格落实医疗质量安全核心制度，所有诊疗活动必须由本机构注册或按规定完成多点执业备案的卫生技术人员实施，安排具备相应资质的人员参加乙方组织的培训，确保参训人员考核合格后方可独立开展相关操作；乙方派驻的带教、指导人员不得独立接诊、独立开具处方、独立实施手术或有创操作，仅可在甲方医护人员陪同下开展技术指导、带教工作。3.1.5甲方负责按照《医疗机构病历管理规定》规范书写、保管合作技术相关的全部病历资料，保障医疗文书的真实性、完整性、可追溯性，在开展诊疗活动过程中严格履行知情同意义务，充分告知患者诊疗方案、风险、费用、替代方案等信息，尊重患者的选择权与隐私权。3.1.6甲方有权按照附件三《技术服务质量考核细则》对乙方的培训、质控、技术支持服务质量进行季度考核，考核结果作为服务费用支付的依据，对考核不合格的服务内容，有权要求乙方限期整改并扣除对应比例的服务费用。3.1.7甲方负责合作技术相关的医疗纠纷、不良事件的牵头处置，按照《医疗纠纷预防和处理条例》规定的程序开展调查、沟通、上报工作，及时通知乙方参与事件分析，根据责任划分承担相应责任。3.1.8甲方有权根据临床实际需求、患者反馈向乙方提出技术优化建议，配合乙方开展合规的临床研究、学术交流活动，严格遵守双方关于知识产权、保密义务的约定。3.1.9甲方按照本协议约定的时间、金额向乙方支付技术服务费用，不得无故拖欠。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方有权对甲方开展合作技术的场地条件、人员配置、设备配套情况进行前期评估，对不符合技术开展安全标准的，有权提出书面整改建议，在甲方整改到位前，有权暂停技术落地指导，避免发生医疗安全风险。3.2.2乙方保证所提供的合作技术为成熟、安全、合规的临床应用技术，已取得合法的知识产权或使用授权，不存在侵犯第三方知识产权、合法权益的情形；如因技术权属、合规性问题引发纠纷或导致甲方被监管部门处罚、产生经济损失的，由乙方承担全部赔偿责任。3.2.3乙方保证派驻的所有带教专家、技术支持人员、质控人员均具备与合作技术匹配的执业资质，执业类别、执业范围符合要求，需开展多点执业的主动配合甲方完成备案手续，不得派驻非卫生技术人员开展任何与诊疗相关的活动；派驻人员名单、资质证明文件见附件四《乙方派驻人员资质名单》，人员调整需提前7个工作日书面告知甲方并经甲方审核同意后方可到岗。3.2.4乙方严格按照本协议及附件约定的培训大纲、质控标准提供培训及质控服务，保证培训质量，确保甲方参训人员能够独立、规范开展相关技术操作，对质控过程中发现的问题提出切实可行的整改方案，指导甲方完成问题整改。3.2.5乙方严格遵守甲方的院内管理规定，包括院感管理、病历管理、行风建设、信息安全等制度，不得干涉甲方正常的医疗管理、人事管理、采购管理工作，不得私自接触患者、引导患者到外院就诊，不得私自向患者推销药品、耗材或其他服务。3.2.6乙方涉及合作项目的所有对外宣传内容，必须事先提交甲方医务部门、宣传部门审核，按照《医疗广告管理办法》规定取得医疗广告审查批准文件后方可发布，严禁开展虚假宣传、夸大疗效、误导患者的营销活动，未经甲方书面同意，不得以甲方名义挂牌“技术合作中心”“临床示范基地”等类似标识。3.2.7乙方严格遵守网络安全、数据安全及个人信息保护相关规定，协助甲方搭建的随访系统、数据管理系统需符合网络安全等级保护三级要求，所有临床数据、患者信息所有权归甲方所有，乙方仅可在质控、学术研究（需经甲方同意且对患者信息进行去标识化处理）范围内使用相关数据，不得泄露、篡改、毁损、非法出售或向他人提供患者个人信息及诊疗数据。3.2.8乙方对合作过程中知悉的甲方内部管理信息、技术秘密、商业秘密承担永久保密义务，保密期限不受本协议有效期限制，不得向任何第三方泄露相关信息。3.2.9乙方有权按照本协议约定收取技术服务费用，不得在协议约定的费用范围之外向甲方、患者或其他相关方收取任何未予列明的费用。3.2.10乙方配合甲方开展医保合规管理、行风建设相关工作，严格遵守医疗卫生行风建设“九项准则”，不得向甲方工作人员给予任何形式的回扣、礼金、礼品、有价证券、消费卡、旅游安排、股权收益等不正当利益，不得通过捐赠、学术活动等名义变相输送不正当利益，不得协助甲方或相关人员套取医保基金、公共卫生资金。第四章服务费用核算与支付4.1费用构成本协议项下的技术服务费用为乙方提供技术体系授权、人员培训、质控指导、学科建设支持服务的对应报酬，严格按照服务内容核算，乙方不参与甲方开展合作技术产生的医疗收入分成，不对甲方的诊疗收入作出任何保底承诺，所有医疗收入归甲方所有，相关诊疗成本由甲方自行承担，杜绝任何形式的收入分成、科室承包行为。具体费用构成如下：（1）技术体系授权使用费：乙方提供标准化技术文件、知识产权临床应用授权的年度服务费为人民币[XX]元/年，覆盖合作期限内的技术更新、体系优化服务；（2）人员培训费：按照实际培训合格人数核算，每人次培训费用为人民币[XX]元，包含培训教材、专家授课、实操带教、考核认证、年度复训的全部费用，培训过程中不再收取其他额外费用；（3）质控服务费：乙方提供季度现场质控、不良事件响应、年度效果评估的季度服务费为人民币[XX]元/季度，按实际服务达标情况核算；（4）学术科研支持费：针对具体科研课题、学术活动产生的支持费用，由双方根据项目内容另行签订补充协议约定，未开展具体项目的不产生该项费用。4.2支付方式所有费用通过双方对公账户进行结算，禁止任何形式的账外资金往来：（1）技术体系授权使用费按年度支付，甲方在本协议生效后10个工作日内，收到乙方开具的等额合法增值税专用发票后，支付首年度授权使用费，后续年度授权使用费在每个合作年度起始后10个工作日内支付；（2）人员培训费按半年度结算，每年6月30日、12月31日双方核对半年度内培训合格人员名单，确认无误后乙方开具对应金额的增值税专用发票，甲方在收到发票后10个工作日内支付费用；（3）质控服务费按季度结算，每季度结束后5个工作日内，甲方按照《技术服务质量考核细则》对乙方当季度质控服务进行考核，考核得分≥90分的全额支付当季度质控服务费，考核得分80-89分的支付90%，考核得分70-79分的支付70%，考核得分<70分的不予支付当季度质控服务费，并要求乙方限期整改；双方确认考核结果后，乙方开具对应金额的增值税专用发票，甲方在收到发票后10个工作日内支付费用。4.3双方确认，本协议约定的费用为乙方完成全部约定服务内容的全部对价，除本协议明确列明的费用外，甲方无需向乙方支付其他任何费用。第五章知识产权归属5.1乙方在合作前已合法拥有的与合作技术相关的专利、著作权、技术秘密、操作规范等知识产权，全部归乙方所有，甲方仅在本协议合作期限内、本机构临床应用合作技术的范围内享有非独占、不可转让的使用权，不得擅自复制、传播、向第三方转让或许可使用乙方的技术资料。5.2双方在合作过程中共同开展临床研究、技术优化形成的新的技术成果、学术论文、专利等知识产权，由双方共同所有，任何一方对外转让、许可使用该类成果，需事先征得另一方书面同意，成果转化产生的收益由双方按照贡献比例协商分配，无特殊约定的按照各50%的比例分配。5.3甲方在临床应用过程中形成的病历资料、临床数据库、患者随访数据等资料的所有权归甲方所有，乙方如需使用上述资料开展研究或其他用途，需提前向甲方提交书面申请，明确使用范围、用途及数据保护措施，经甲方审核同意并对所有患者信息进行去标识化处理后方可使用，不得超出申请范围使用相关数据。5.4如因乙方提供的技术、资料侵犯第三方知识产权引发纠纷，由乙方负责处理并承担全部责任，赔偿甲方因此产生的全部损失，包括但不限于赔偿金、诉讼费、律师费、名誉损失费、行政处罚罚款等。第六章医疗质量安全与风险处置6.1双方共同成立医疗技术合作管理小组，成员由甲方医务部门负责人、相关临床科室主任、护士长、感控专员，乙方技术负责人、专职质控专员组成，管理小组职责及成员名单见附件五《医疗质量安全管理小组成员名单及职责》；管理小组每月召开1次工作例会，梳理技术应用过程中的质量问题、安全隐患，制定整改措施，跟踪落实整改。6.2双方严格落实医疗质量安全核心制度，包括首诊负责、三级查房、会诊、分级护理、值班交接班、疑难病例讨论、急危重患者抢救、术前讨论、死亡病例讨论、查对、手术安全核查、手术分级管理、新技术准入、危急值报告、病历管理、抗菌药物分级管理、临床用血审核、信息安全等核心制度，严格按照合作技术的操作规范、临床路径开展诊疗活动，严格掌握适应症与禁忌症，严禁对不符合指征的患者实施相关诊疗操作，坚决杜绝过度医疗、诱导消费行为。6.3医疗风险与纠纷处置：（1）发生与合作技术相关的医疗不良事件或医疗纠纷时，甲方需第一时间启动医疗安全应急预案，采取积极措施救治患者，防止损害扩大，按照规定向卫生健康行政部门报告，并第一时间通知乙方；（2）乙方接到通知后需及时安排技术专家到场配合开展事件调查、患者沟通、救治方案优化等工作，不得推诿责任；（3）事件责任认定通过双方共同协商或委托第三方医学会开展医疗损害鉴定确定：因甲方医护人员违反操作规范、管理不到位、未按知情同意要求告知等甲方原因导致的不良事件，相关责任及损失由甲方承担；因乙方提供的技术本身存在缺陷、操作规范不符合临床要求、培训不到位、技术指导错误等乙方原因导致的不良事件，相关责任及损失由乙方承担；因双方共同原因导致的不良事件，按照责任比例分别承担相应责任；因患者自身特殊体质、现有医疗技术水平难以预见的医疗意外导致的不良事件，按照相关法律法规规定处理；（4）医疗纠纷处置过程中，任何一方不得私自向患者或家属作出超出法律规定的承诺，不得发表损害对方名誉的言论，待责任明确后，双方按照责任比例承担相应的赔偿费用。6.4双方严格遵守医保基金监管相关规定，规范开展诊疗服务，严格执行医保目录、收费标准，严禁串换诊疗项目、虚记费用、挂床住院等套取医保基金的行为，因一方违规导致的行政处罚、经济损失由违规方全部承担。6.5双方严格落实院感防控要求，按照《医院感染管理办法》及相关技术规范开展操作，对侵入性操作、无菌物品管理、医疗废物处置等重点环节建立专项管控机制，乙方提供的操作规范需包含明确的院感防控流程，甲方负责日常院感监测，发现院感暴发隐患立即启动应急预案，乙方配合开展溯源、整改工作。第七章保密与信息安全7.1双方对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、内部管理信息、未公开的科研数据、患者个人信息及健康数据等保密信息承担保密义务，保密期限不受本协议终止、解除的限制，直至相关信息成为公开信息为止。7.2双方建立严格的信息安全管理制度，对患者信息、临床数据采取分级授权访问、加密存储、操作留痕等安全措施，严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》等规定，防止信息泄露、篡改、丢失；任何一方不得将获取的患者信息、临床数据用于本协议约定之外的用途，不得非法买卖、提供或者公开相关信息。7.3因司法机关、行政机关依法要求必须披露保密信息的，被要求披露的一方需在法律允许的范围内提前3个工作日书面通知对方，配合对方采取必要的保密措施，披露内容严格限定在法定要求范围内，不得扩大披露范围。7.4任何一方违反保密及信息安全义务的，需向对方承担相应的赔偿责任，涉嫌违法犯罪的，依法移送司法机关处理。第八章协议的变更、解除与终止8.1本协议的变更、补充需经双方协商一致，签订书面补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。8.2经双方协商一致，可以随时解除本协议，但需提前做好在治患者的接续诊疗安排，保障患者权益。8.3出现下列情形之一的，守约方有权单方解除本协议，自解除通知送达对方之日起协议解除：（1）一方严重违反本协议约定，经守约方书面催告后15个工作日内仍未整改到位的；（2）一方存在违法违规执业行为，包括但不限于开展禁止类医疗技术、使用无资质药械、虚假宣传、商业贿赂、套取医保基金、泄露患者信息等，损害公众利益或对方合法权益的；（3）一方被吊销营业执照、执业许可证，或丧失继续开展合作的资质条件的；（4）一方派驻无资质人员开展诊疗活动，或违规干涉对方正常管理秩序，造成严重医疗安全隐患的。8.4因国家政策调整，合作技术被列为禁止临床应用技术的，本协议自动终止，双方互不承担违约责任，配合做好后续收尾工作。8.5因不可抗力（包括但不限于自然灾害、突发公共卫生事件、政策重大调整等不能预见、不能避免、不能克服的客观情况）导致协议无法继续履行的，任何一方均可提出终止协议，双方按照实际服务情况结算费用，互不承担违约责任。8.6协议终止或解除后，双方需履行以下义务：（1）在10个工作日内完成工作交接，梳理在治患者名单，制定接续诊疗方案，保障患者诊疗连续性，不得因协议终止影响患者治疗安全；（2）甲方立即停止使用乙方的知识产权、技术资料，不得再以双方合作名义开展任何宣传、诊疗活动；（3）双方在30个工作日内完成费用结算，按照实际服务情况多退少补；（4）乙方需将所持有的甲方临床数据、患者信息全部返还或按照甲方要求销毁，不得私自留存。第九章违约责任9.1任何一方违反本协议约定的，需向守约方承担违约责任，赔偿守约方因此遭受的全部损失，包括直接经济损失、间接损失及维权产生的诉讼费、律师费、公证费、鉴定费等。9.2乙方有下列情形之一的，需向甲方支付相当于当年度技术服务费用总额20%的违约金，造成甲方损失超过违约金金额的，还需赔偿差额部分：（1）提供的技术属于国家禁止临床应用技术，或存在知识产权纠纷导致甲方无法正常开展技术应用的；（2）派驻无执业资质人员开展诊疗相关活动，或允许乙方人员独立开展诊疗活动的；（3）开展虚假宣