2024年3月CCAA质量管理体系基础考试真题及答案

2024年3月CCAA质量管理体系基础考试真题及答案一、单项选择题（共40小题，每小题1分，共计40分。每小题的备选项中，只有一个最符合题意）1.《质量强国建设纲要》明确，到（）年，质量整体水平进一步全面提高，中国品牌影响力稳步提升，人民群众质量获得感、满意度明显增强，质量推动经济社会发展的作用更加突出，质量强国建设取得阶段性成效。A.2025B.2030C.2035D.本世纪中叶2.GB/T19000-2016标准中，“过程”的定义是：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组（）。A.活动B.程序C.资源D.职能3.GB/T19001-2016标准的适用范围是（）。A.仅制造业企业B.仅服务业组织C.各类规模、所有行业的组织D.仅盈利性组织4.根据GB/T19001-2016标准5.1.1条款，最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺不包括（）。A.确保质量管理体系获得必要的资源B.主持管理评审C.亲自参与内部审核的实施D.对质量管理体系的有效性承担责任5.GB/T19001-2016标准6.1.1条款规定，组织应确定需要应对的风险和机遇，以确保质量管理体系实现预期结果、增强有利影响、预防或减少不利影响，以及（）。A.提升顾客满意度B.实现持续改进C.保证产品合格D.控制过程偏差6.根据GB/T19001-2016标准，质量目标应满足的基本要求是（）。A.可量化B.可测量C.可考核D.不可调整7.GB/T19001-2016标准7.1.2条款规定，组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其（）。A.过程B.产品C.服务D.项目8.根据GB/T19001-2016标准7.3条款，组织应确保在其控制下工作的人员知晓的内容不包括（）。A.质量方针B.相关的质量目标C.个人对质量管理体系有效性的贡献D.所有内部审核的具体结果9.GB/T19001-2016标准8.1条款规定，组织应控制策划的变更，评审（）的后果，必要时采取措施减轻不利影响。A.临时变更B.永久变更C.非预期变更D.已批准变更10.根据GB/T19001-2016标准8.2.1条款，顾客沟通的内容不包括（）。A.产品和服务的信息发布B.合同或订单的处理与修改C.内部质量审核结果通报D.顾客财产的处置与控制11.根据GB/T19001-2016标准8.3条款，以下不属于设计和开发阶段的是（）。A.设计输入B.设计输出C.设计验证D.设计采购12.根据GB/T19001-2016标准8.3.3条款，以下不属于设计和开发输入内容的是（）。A.产品功能和性能要求B.适用的法律法规要求C.以往类似设计的信息D.最终的设计输出图纸13.GB/T19001-2016标准中，设计和开发验证的目的是（）。A.确保输出满足输入要求B.确保产品满足预期使用要求C.确保设计过程的合规性D.确保设计更改可控14.根据GB/T19001-2016标准，设计和开发确认应在产品交付或服务实施之（）完成，除非有法律或客户特殊要求。A.前B.后C.中D.任意阶段15.根据GB/T19001-2016标准8.4条款，组织对外部供方的控制程度主要取决于（）。A.外部供方的企业规模B.外部供方的合作年限C.外部提供的过程/产品/服务对组织满足要求的潜在影响D.外部供方的报价水平16.根据GB/T19001-2016标准8.5.1条款，以下不属于生产和服务提供受控条件的是（）。A.获得表述产品特性的信息B.配备适宜的生产设备C.实施过程监视和测量D.制定组织的质量方针17.根据GB/T19001-2016标准8.5.2条款，当有可追溯性要求时，组织应控制输出的（）标识。A.唯一性B.统一性C.规范性D.通用性18.根据GB/T19001-2016标准8.5.3条款，以下不属于顾客财产的是（）。A.顾客提供的原材料B.顾客提供的生产设备C.顾客的知识产权与个人信息D.组织从顾客指定供应商处采购的材料19.根据GB/T19001-2016标准8.6条款，除得到授权人员批准且适用时获顾客批准外，产品和服务的放行应在（）之后进行。A.生产全部完成B.策划的安排圆满完成C.管理者代表签字确认D.顾客口头同意20.根据GB/T19001-2016标准8.7条款，不合格输出得到纠正之后，应再次进行（），以证实其符合要求。A.检验B.验证C.确认D.评审21.根据GB/T19001-2016标准9.1.1条款，监视、测量、分析和评价的方法应与（）相适应。A.组织的规模B.产品的类型C.所要求的结果D.过程的复杂度22.根据GB/T19001-2016标准9.1.2条款，组织应监视顾客对需求和期望满足程度的感受，并确定（）相关信息的方法。A.获取、监视和评审B.收集、分析和改进C.测量、纠正和改进D.识别、传递和处置23.根据GB/T19001-2016标准9.2条款，内部审核方案的策划依据不包括（）。A.组织的重要性B.过程的重要性C.以往审核的结果D.员工的个人意愿24.根据GB/T19001-2016标准9.3条款，以下属于管理评审输出内容的是（）。A.内部审核报告B.质量管理体系有效性的改进机会C.顾客投诉记录D.过程绩效数据25.根据GB/T19001-2016标准10.1条款，改进的方式不包括（）。A.纠正B.纠正措施C.持续改进D.管理评审26.根据GB/T19001-2016标准10.2条款，发生不合格时，组织应开展的工作不包括（）。A.对不合格做出应对，处置后果B.评审和分析不合格原因C.评价采取预防措施的必要性D.直接更换所有责任人员27.PDCA循环中，“C”环节代表的含义是（）。A.检查B.控制C.策划D.处置28.六西格玛质量水平对应的百万机会缺陷数（DPMO）约为（）。A.3.4B.233C.6210D.6680729.统计过程控制（SPC）中，控制图的核心作用是（）。A.识别过程的异常波动B.计算过程能力指数C.统计产品合格率D.确定产品公差范围30.失效模式与影响分析（FMEA）的主要目的是（）。A.识别潜在失效模式，评估风险并优先采取措施降低风险B.分析已发生失效的根本原因，制定纠正措施C.测量过程的稳定性和受控状态D.验证产品性能是否符合标准要求31.以下质量成本项目中，属于预防成本的是（）。A.质量体系审核费用B.进货检验费用C.返工返修费用D.售后保修费用32.根据《中华人民共和国产品质量法》，以下不属于“产品”范畴的是（）。A.家用空调B.建筑工程C.服装D.食品33.根据《中华人民共和国标准化法》，国家标准分为（）两类。A.强制性标准和推荐性标准B.通用标准和专用标准C.基础标准和产品标准D.国家军用标准和民用标准34.根据《中华人民共和国计量法》，我国实行法定计量单位制度，以下不属于法定计量单位的是（）。A.米（长度）B.千克（质量）C.斤（质量）D.秒（时间）35.《质量强国建设纲要》提出的主要任务不包括（）。A.推动经济质量效益型发展B.增强产业质量竞争力C.提高产品和服务质量D.扩大企业生产规模36.GB/T19000-2016标准中，“质量”的定义是（）的一组固有特性满足要求的程度。A.产品B.服务C.客体D.过程37.GB/T19001-2016标准规定的质量管理体系要求，是对（）的补充。A.产品和服务要求B.法律法规要求C.行业标准要求D.企业管理制度要求38.过程方法的核心优势是（）。A.降低生产成本B.提高生产效率C.系统管理过程组合及相互作用，实现预期结果D.减少管理环节39.基于风险的思维的核心是（），最大限度降低不利影响，抓住发展机遇。A.事前预防控制B.事后纠正整改C.事中实时监控D.全面责任追究40.持续改进的核心目标是提升质量管理体系的（）。A.有效性和效率B.覆盖率和执行力C.合规性和完整性D.科学性和先进性二、多项选择题（共15小题，每小题2分，共计30分。每小题的备选项中，至少有两个符合题意，错选、多选、少选均不得分）1.GB/T19000-2016标准提出的七项质量管理原则包括（）。A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员积极参与D.过程方法E.质量第一2.《质量强国建设纲要》提出要构建质量共治格局，其组成要素包括（）。A.政府监管B.企业主责C.行业自律D.社会监督E.市场主导3.根据GB/T19001-2016标准5.1条款，最高管理者应履行的职责包括（）。A.对质量管理体系的有效性负责B.确保质量方针和质量目标与组织环境、战略方向一致C.确保质量管理体系要求融入业务过程D.促进使用过程方法和基于风险的思维E.亲自编制质量手册4.根据GB/T19001-2016标准6.1条款，组织确定风险和机遇的目的包括（）。A.确保质量管理体系实现预期结果B.增强有利影响C.预防或减少不利影响D.实现持续改进E.消除所有风险5.GB/T19001-2016标准7.1条款规定的组织资源包括（）。A.人员B.基础设施C.过程运行环境D.监视和测量资源E.组织的知识6.根据GB/T19001-2016标准8.3.5条款，设计和开发输出应满足的要求包括（）。A.满足设计输入的要求B.满足后续产品和服务提供过程的需要C.包括或引用监视和测量要求，适当时包括接收准则D.规定产品和服务特性，确保其预期用途E.包含设计验证的全部记录7.组织应保留的外部供方相关信息包括（）。A.外部供方的能力评价结果B.外部供方的业绩监视结果C.外部供方的内部组织机构设置D.外部供方的员工薪酬体系E.外部供方的质量问题整改及验证记录8.根据GB/T19001-2016标准8.5.1条款，生产和服务提供的受控条件包括（）。A.可获得表述产品和服务特性的信息B.可获得和使用适宜的监视和测量资源C.在适当阶段实施监视和测量活动D.配备适宜的基础设施和过程运行环境E.配备胜任的人员，包括所需的资格9.根据GB/T19001-2016标准8.7条款，不合格输出的处置方式包括（）。A.纠正B.隔离、限制、退货或暂停提供C.告知顾客D.获得让步接收授权E.报废处置10.根据GB/T19001-2016标准9.3条款，管理评审的输入应包括（）。A.以往管理评审措施的实施情况B.内外部因素的变化C.顾客满意和相关方反馈D.质量目标的实现程度E.员工个人绩效考核结果11.以下属于质量管理常用改进工具的有（）。A.排列图B.因果图C.直方图D.控制图E.甘特图12.根据《中华人民共和国产品质量法》，生产者的产品质量义务包括（）。A.保证产品质量符合要求B.保证产品标识符合法律规定C.不得生产国家明令淘汰的产品D.不得伪造产地、冒用他人厂名厂址E.直接承担所有售出产品的三包责任13.根据《中华人民共和国标准化法》，我国标准体系的组成包括（）。A.国家标准B.行业标准C.地方标准D.团体标准E.企业标准14.过程方法的应用益处包括（）。A.提高过程输出的一致性和稳定性B.增强组织整体绩效C.促进持续改进D.完全消除运营风险E.提升跨职能协作效率15.以下措施中，属于纠正措施的有（）。A.对已生产的不合格品进行返工B.分析不合格原因，优化工艺流程C.针对顾客投诉，完善服务标准和流程D.对不合格品进行报废处理E.培训岗位人员，避免同类问题重复发生三、判断题（共10小题，每小题1分，共计10分。正确的选“√”，错误的选“×”）1.GB/T19001-2016标准规定的质量管理体系要求是通用的，适用于不同行业、不同规模和不同所有制形式的组织。（）2.《质量强国建设纲要》提出，到2035年，质量强国建设取得阶段性成效，人民群众质量获得感、满意度明显增强。（）3.质量目标必须是可量化的，否则无法测量和考核。（）4.设计和开发确认的目的是确保设计输出满足设计输入的全部要求。（）5.顾客财产包括顾客提供的有形财产，也包括顾客的知识产权和个人信息等无形财产。（）6.内部审核应由被审核部门的负责人组织实施，以确保整改工作的及时性。（）7.管理评审的输出应包括质量管理体系的改进机会、变更需求以及资源需求。（）8.纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，目的是防止不合格再发生。（）9.六西格玛管理的DMAIC流程指的是定义、测量、分析、改进、控制五个阶段。（）10.根据《产品质量法》，因产品存在缺陷造成人身、财产损害的，受害人只能向产品生产者要求赔偿。（）四、综合应用题（共2题，每题10分，共计20分。每题包含5个小题，每小题2分，每小题的备选项中至少有1个正确答案，错选、多选、少选均不得分）（一）场景：某汽车零部件制造企业（以下简称A企业）主要为整车厂配套生产汽车座椅金属骨架。2024年1月，A企业接到主机厂投诉，称2023年12月交付的批次号为20231215的座椅骨架安装孔位偏差超出公差要求，导致主机厂装配线停线2小时，要求A企业立即整改并承担相应损失。A企业质量部接到投诉后开展调查，发现以下事实：（1）该批次骨架的冲压工序使用的3号冲压模出现局部磨损，导致孔位尺寸偏移；（2）企业《冲压模具维护管理规定》要求模具每生产5000件需进行一次全面检查保养，但3号模具的维护记录显示，上次保养为生产4800件时，之后未按要求在5000件节点保养，累计生产6200件才发现磨损问题；（3）负责模具维护的员工张某于2023年11月入职，仅跟着老员工观摩3天就独立上岗，未接受系统的模具维护技能培训，也未获得岗位任职资格确认；（4）企业冲压工序作业指导书仅规定了产品首件检验要求，未明确过程中模具磨损的定期检测要求，巡检环节也未将模具磨损纳入检查范围；（5）该批次产品出厂前已按检验规程抽样检验，但检验规程未将孔位偏差作为关键检验项目，导致不合格品流出。根据上述场景，结合GB/T19001-2016标准，回答以下问题：1.场景中反映A企业在基础设施管理方面存在缺失，根据GB/T19001-2016标准7.1.3条款，基础设施管理的要求包括（）A.确定、提供并维护所需的基础设施，以实现过程的合格输出B.基础设施应包括建筑物、设备、运输资源、信息和通信技术等C.应保留基础设施维护保养的相关记录D.所有基础设施的采购必须经最高管理者批准E.基础设施应每半年进行一次升级改造2.场景中模具维护员工张某未接受系统培训就上岗，违反了GB/T19001-2016标准7.2能力条款的要求，以下属于该条款要求的有（）A.确定在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员所需的能力B.基于教育、培训和经验确保人员胜任C.提供必要资源以获得所需能力D.评价所采取能力提升措施的有效性E.保留适当的文件化信息作为能力的证据3.场景中冲压工序作业指导书未明确模具磨损的定期检测要求，巡检也未覆盖该内容，违反了生产和服务提供控制的要求，根据GB/T19001-2016标准8.5.1，生产和服务提供的受控条件包括（）A.可获得表述产品和服务特性的信息B.可获得和使用适宜的监视和测量资源C.在适当阶段实施监视和测量活动，验证过程或输出符合控制准则D.配备适宜的基础设施和过程运行环境E.配备胜任的人员，包括所需的资格4.针对该批次产品出厂检验未检出孔位偏差的问题，违反了GB/T19001-2016标准8.6产品和服务放行的要求，以下关于产品放行的说法正确的有（）A.策划的安排圆满完成后，才能向顾客放行产品B.策划的安排应明确产品的接收准则C.产品放行应得到授权人员批准，适用时得到顾客批准D.只要核心功能合格，非关键指标偏差可以直接放行E.应保留产品和服务放行的文件化信息5.A企业针对本次投诉应采取的纠正措施包括（）A.对已交付的不合格产品进行退换货处理B.修复3号冲压模具，调整至合格状态C.修订《冲压模具维护管理规定》，明确保养触发条件和记录要求D.对所有模具维护人员开展岗位技能培训并进行任职资格考核E.修订冲压工序作业指导书和产品检验规程，增加模具磨损巡检要求和孔位偏差检验项目（二）场景：某医疗器械生产企业（以下简称B企业）主要生产一次性使用无菌注射器，已建立GB/T19001-2016质量管理体系并通过认证。2024年2月，当地市场监管局对B企业开展飞行检查，发现以下问题：（1）某批次聚丙烯粒料进货检验记录显示，熔融指数检测结果不符合标准要求，但检验员签字判定为合格，原因是检验员不清楚该指标的合格范围，且检验规程中未明确该指标的检验方法和判定标准；（2）无菌检验室连续3天的沉降菌检测结果超出标准要求，但企业未采取任何管控措施，仍然在该环境下开展无菌产品的生产作业；（3）企业上一年度的管理评审报告中，未包含产品质量投诉和顾客满意情况分析内容，管理者代表解释称顾客投诉数量极少，无需纳入管理评审讨论；（4）某型号注射器的设计输入文件未包含适用的医疗器械法规要求，设计输出文件也未经授权人员批准；（5）一批不合格注射器返工后，未进行重新检验就直接办理入库手续，准备交付客户。根据上述场景，结合GB/T19001-2016标准及相关法律法规，回答以下问题：1.针对原材料进货检验的问题，以下说法正确的有（）A.违反了GB/T19001-2016标准7.1.6组织的知识的要求，未明确检验方法和判定标准并保持可获得B.违反了GB/T19001-2016标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制的要求，未对外部供方提供的产品进行有效验证C.违反了《产品质量法》要求，生产者应当对其生产的产品质量负责，原材料必须检验合格方可投入使用D.违反了GB/T19001-2016标准7.2能力的要求，检验员不具备相应的岗位能力E.违反了GB/T19001-2016标准8.6产品和服务放行的要求，未对原材料进行合格判定就放行使用2.针对无菌检验室环境超标仍组织生产的问题，违反了GB/T19001-2016标准的（）条款要求。A.7.1.4过程运行环境B.8.5.1生产和服务提供的控制C.10.2不合格和纠正措施D.9.1监视、测量、分析和评价E.6.1风险和机遇的应对3.针对管理评审未包含顾客投诉和顾客满意分析的问题，以下说法正确的有（）A.违反了GB/T19001-2016标准9.3管理评审的要求，顾客满意和相关方反馈是管理评审的必备输入B.顾客投诉数量少的情况下，可以不纳入管理评审，管理者代表的解释合理C.顾客投诉属于过程绩效的组成部分，应纳入管理评审输入D.管理评审每年开展一次即可，只要年内讨论过顾客满意问题就符合要求E.管理评审输入应包括以往管理评审所采取措施的实施情况4.针对设计开发环节的问题，以下属于GB/T19001-2016标准8.3设计和开发要求的有（）A.设计输入应包括适用的法律法规要求B.设计输出应得到批准，以确保其适宜性和充分性C.设计输入应形成文件化信息并进行评审，确保输入充分适宜D.设计和开发的更改应得到有效控制E.设计验证必须在设计确认全部完成后开展5.针对不合格品返工后未重新检验就入库的问题，以下说法正确的有（）A.违反了GB/T19001-2016标准8.7不合格输出的控制的要求，不合格品纠正后应再次验证以证实符合要求B.违反了《产品质量法》要求，不合格产品不得出厂销售C.返工过程已经过生产部门确认，无需重新检验D.返工后的产品应按规定重新检验，合格后方可入库或交付E.不合格品的处置情况及相关批准记录应予以保留参考答案及解析一、单项选择题1.答案：A解析：本题考查《质量强国建设纲要》的阶段目标。纲要明确2025年为阶段性成效节点，2035年为质量品牌综合实力达到更高水平的节点，因此A正确。2.答案：A解析：GB/T19000-2016中“过程”的定义为“将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动”，A符合标准定义。3.答案：C解析：GB/T19001-2016标准适用于所有行业、规模和性质的组织，是通用的质量管理体系要求，C正确。4.答案：C解析：内部审核应由具备独立性的内审员实施，最高管理者无需亲自参与审核，仅需确保审核系统有效运行，C不属于最高管理者职责。5.答案：B解析：GB/T19001-20166.1.1条款明确了风险和机遇应对的四个目的，其中包括实现持续改进，B正确。6.答案：B解析：标准要求质量目标是可测量的，可测量不等同于可量化，定性指标只要有明确的判定方法也属于可测量，B正确。7.答案：A解析：GB/T19001-20167.1.2条款规定，人员配备的目的是有效实施质量管理体系，运行和控制其过程，A正确。8.答案：D解析：7.3条款要求人员知晓质量方针、相关质量目标、个人贡献及不符合的后果，所有内部审核具体结果不属于全员必须知晓的内容，D正确。9.答案：C解析：8.1条款明确要求评审非预期变更的后果，采取措施减轻不利影响，C正确。10.答案：C解析：内部质量审核结果通报属于组织内部管理内容，不属于与顾客沟通的范畴，C正确。11.答案：D解析：设计和开发阶段包括策划、输入、输出、控制（评审、验证、确认）等环节，设计采购属于外部提供过程控制范畴，D正确。12.答案：D解析：设计输出是设计过程的结果，不属于设计输入的内容，D正确。13.答案：A解析：验证是确保输出满足输入要求，确认是确保产品满足预期使用要求，需注意二者的区别，A正确。14.答案：A解析：确认应在产品交付或服务实施前完成，确保产品满足使用要求，避免交付后出现质量问题，A正确。15.答案：C解析：外部供方的控制程度基于外部提供的过程/产品/服务对组织满足要求的潜在影响，影响越大控制越严格，C正确。16.答案：D解析：制定质量方针属于最高管理者的领导作用范畴，不属于生产和服务提供的受控条件，D正确。17.答案：A解析：可追溯性要求输出具备唯一标识，能够通过标识追溯产品的全过程信息，A正确。18.答案：D解析：从顾客指定供应商处采购的材料，所有权属于组织，不属于顾客财产范畴，D正确。19.答案：B解析：8.6条款明确，除特殊批准外，产品放行应在策划的安排（如检验、试验等）圆满完成后进行，B正确。20.答案：B解析：不合格纠正后应再次验证，证实其符合要求，这是8.7条款的明确要求，B正确。21.答案：C解析：9.1.1条款规定监视测量方法应与所要求的结果相适应，确保方法的有效性，C正确。22.答案：A解析：9.1.2条款明确组织应确定获取、监视和评审顾客感受信息的方法，A符合标准原文。23.答案：D解析：内部审核方案策划依据包括过程重要性、以往审核结果、风险水平等，员工个人意愿不是策划依据，D正确。24.答案：B解析：管理评审输出包括体系改进、产品改进、资源需求等，内部审核报告、顾客投诉、过程绩效数据属于管理评审输入，B正确。25.答案：D解析：管理评审是绩效评价的环节，不是改进的直接方式，改进方式包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组等，D正确。26.答案：D解析：发生不合格时应按标准要求开展应对、原因分析、措施制定等工作，直接更换所有责任人员不符合标准要求，也不是合理的管理方式，D正确。27.答案：A解析：PDCA分别代表策划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）、处置（Act），A正确。28.答案：A解析：六西格玛质量水平对应百万机会缺陷数为3.4，这是行业通用的标准值，A正确。29.答案：A解析：控制图的核心作用是区分正常波动和异常波动，及时识别过程中的异常因素，A正确。30.答案：A解析：FMEA是事前风险分析工具，用于识别潜在失效模式、评估风险、优先采取措施降低风险，A正确。31.答案：A解析：预防成本是为预防不合格发生投入的费用，质量体系审核属于预防成本；进货检验属于鉴定成本，返工属于内部故障成本，保修属于外部故障成本，A正确。32.答案：B解析：《产品质量法》规定建设工程不适用产品质量法，建筑材料、构配件等属于产品范畴，B正确。33.答案：A解析：《标准化法》明确国家标准分为强制性标准和推荐性标准，强制性标准必须执行，A正确。34.答案：C解析：斤是我国传统计量单位，不属于国际单位制的法定计量单位，法定质量计量单位为千克（公斤），C正确。35.答案：D解析：扩大生产规模不属于质量强国建设的任务，质量强国的核心是提升质量效益，而非单纯扩大规模，D正确。36.答案：C解析：GB/T19000-2016中“质量”的定义是“客体的一组固有特性满足要求的程度”，客体可以是产品、服务、过程等任何可描述的事物，C正确。37.答案：A解析：GB/T19001-2016标准明确，质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充，不是替代，A正确。38.答案：C解析：过程方法的核心是系统管理过程及其相互作用，通过整合过程实现整体绩效提升，C正确。39.答案：A解析：基于风险的思维强调事前预防，提前识别风险并采取控制措施，而非事后补救，A正确。40.答案：A解析：持续改进的核心是提升质量管理体系的有效性和效率，实现质量目标的不断提升，A正确。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：七项质量管理原则为：以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理，“质量第一”不属于七项原则，E错误。2.答案：ABCD解析：《质量强国建设纲要》提出构建政府监管、企业主责、行业自律、社会监督的质量共治格局，市场主导不属于共治格局的要素，E错误。3.答案：ABCD解析：最高管理者无需亲自编制质量手册，可授权相关人员编制，E错误；其余选项均为5.1条款规定的最高管理者职责。4.答案：ABCD解析：风险是客观存在的，无法完全消除，只能采取措施降低其影响，E错误；其余选项均为6.1.1条款的明确要求。5.答案：ABCDE解析：GB/T19001-20167.1条款规定的资源包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识，全部选项均正确。6.答案：ABCD解析：设计验证记录是设计开发控制的记录，不属于设计输出的内容，E错误；其余选项均为8.3.5条款规定的设计输出要求。7.答案：ABE解析：外部供方的内部组织机构和薪酬体系属于其内部管理内容，组织无需保留此类信息，C、D错误；其余选项为外部供方管理应保留的信息。8.答案：ABCDE解析：全部选项均为GB/T19001-20168.5.1条款规定的生产和服务提供受控条件。9.答案：ABCDE解析：8.7.1条款规定了不合格输出的处置途径，包括纠正、隔离限制等、告知顾客、让步接收，报废也属于不合格输出的处置方式，全部选项正确。10.答案：ABCD解析：员工个人绩效考核结果属于人力资源管理内容，不属于管理评审的必备输入，E错误；其余选项均为9.3.2条款规定的管理评审输入内容。11.答案：ABCD解析：甘特图是项目进度管理工具，不属于质量改进工具，E错误；其余选项均为常用的质量改进工具。12.答案：ABCD解析：售出产品的三包责任首先由销售者承担，而非生产者直接承担，E错误；其余选项均为《产品质量法》规定的生产者义务。13.答案：ABCDE解析：我国标准体系包括政府主导的国家标准、行业标准、地方标准，以及市场自主制定的团体标准、企业标准，全部选项正确。14.答案：ABCE解析：过程方法可以降低风险，但无法完全消除运营风险，D错误；其余选项均为过程方法的应用益处。15.答案：BCE解析：纠正措施是消除不合格原因、防止再发生的措施，返工、报废属于对不合格品