血液净化标准操作规程要点解读

医疗规范血液净化标准操作规程要点解读规范操作，守护生命健康2026年内容导览01规程演进与背景版本脉络与更新必要性02核心操作规范人员设备操作三大板块03模式选择共识2025版精准化新标准04质控落地实践三级质控与感染防控规程演进与背景规范源于沉淀，更新源于需求从2010到2026，规程持续迭代守护透析安全01规程三度迭代护航安全血液净化标准操作规程由国家肾病学专业医疗质量管理与控制中心在国家卫健委领导下组织编写，由陈香美院士领衔主编，历经多次修订，已成为行业规范性文件。首发2010版统一操作框架奠定全国统一操作框架，规范丙肝患者透析操作扩增2020版扩增至四篇新增透析室管理、设备运维、临床操作、并发症诊治定位2026版科学统一·可操作总结既往经验，吸纳最新进展，为各级医疗机构提供科学统一可操作的标准指引规程覆盖全模式净化治疗本规程适用于各级各类医疗机构中从事血液净化治疗的医护人员、工程技术人员及相关管理人员覆盖全部治疗模式6项血液透析（HD）血液滤过（HF）血液透析滤过（HDF）血液灌流血浆置换连续性肾脏替代治疗（CRRT）核心原则与操作要求3项患者利益至上严格掌握适应证与禁忌证，坚持个体化治疗无菌规范严格执行无菌技术规范，强化质量控制与安全意识人文关怀加强患者教育与人文关怀透析患者规模激增四倍118.3万人2024年透析患者总数23.46万人2011年透析患者总数超4.3倍13年间增长倍数13年间年均增长率高达

12.3%2024年新增患者数达

22.03万人，是2011年的3倍多显示终末期肾病发病率及透析治疗普及率快速提升2024年新增患者数达

22.03万人，显示终末期肾病发病率及透析治疗普及率快速提升。血透主导腹透补充治疗治疗方式患者数（万例）占比血液透析102.786.8%腹膜透析15.613.2%近年来增长曲线更为陡峭，透析中心的规范化管理需求日益迫切。2024年我国透析患者中，血液透析仍是绝对主流治疗方式基层下沉呼唤标准统一血液净化技术已下沉至基层医疗机构，但存在专业知识分布不均、操作标准化不足等问题。2019版共识虽被广泛引用，但无法满足当前技术迭代和临床实践需求4628次下载133次被引新型技术涌现近6年涌现大量新型技术的临床研究数据，需整合至新版共识以指导个体化治疗高截留量透析双重血浆分子吸附系统本次修订规模汇集全国肾脏病学和血液净化专家，通过德尔菲法形成推荐意见39位专家德尔菲法26条推荐意见核心操作规范操作有章，安全有据人员设备操作三大核心板块系统规范02三类岗位资质底线清晰从事血液净化治疗的医师、护士及技师必须具备相应执业资格，经专业培训考核合格后方可独立上岗。岗位资质标准培训要求医师执业医师资格，中级及以上职称优先每年不少于

12学时

专业继续教育护士执业护士资格，3年以上临床护理经验每年不少于

8学时

透析护理培训，掌握急救技能技师医学工程或相关专业大专及以上学历每年不少于

6学时

设备维护与质量管理培训三岗协同确保治疗闭环医师职责患者评估、诊断、治疗方案制定与调整并发症诊治、医疗文书书写对护士和技师工作进行指导监督护士职责治疗前准备与治疗过程操作病情观察与监测、并发症初步处理患者健康指导与心理护理技师职责设备日常维护、保养性能检测与校准，确保设备良好运行状态协助解决设备相关问题清半污分区杜绝交叉感染血液净化中心应布局合理、分区明确，包括清洁区、半污染区和污染区，并有明显标识与物理屏障。≥1.2米设备间距≤4CFU空气细菌（15min·直径9cm平皿）≤10CFU/cm²物表细菌区分区布局与环境监测隔离清洁区、半污染区、污染区，明显标识与物理屏障间距每台设备间距≥1.2米，通风良好，配备应急照明与消防设施监测每周开展环境采样监测，确保感染控制指标稳定达标设备管理全周期可追溯血液净化设备须符合国家相关标准，并具有医疗器械注册证。建立设备台账，记录购置时间、型号、维护校准维修记录，确保全周期可追溯透析机维护每次使用后表面消毒每周水路消毒（柠檬酸/次氯酸钠冲洗）每月校准跨膜压、电导度、温度水处理系统监测每日监测水质（硬度、游离氯、细菌、内毒素）每周维护反渗膜和管路水质安全是透析基石水处理系统是保障透析质量的关键环节监测频次监测项目每日硬度、游离氯、细菌、内毒素每周反渗膜、管路维护每季度全面消毒与性能检测水质检测不合格时严禁使用每日监测电导率、硬度、游离氯、细菌、内毒素每日每周维护反渗膜及供水管路清洁、消毒每周每季度全面消毒与性能检测，建立详细记录档案每季度耗材审核把好最后关口血液净化所用耗材必须是经国家批准的合格产品，严格按要求储存、运输和使用。采购验收从合法资质供应商采购，核对产品信息、生产日期、有效期›储存保管按说明书要求控制温湿度、避光、通风，先进先出，防止过期变质›使用前核查检查包装是否完好、有无破损、是否在有效期内，严格执行无菌操作原则评估先行护航治疗方案评估先行，确认治疗方案治疗前详细询问病史、体格检查，评估病情、血管通路、凝血功能、营养状况备治疗前准备要点检查完成相关检查：血常规、肝肾功能、电解质、凝血功能，以及传染病筛查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等）知情向患者解释治疗目的、过程及注意事项，签署知情同意书准备指导患者做好个人卫生，排空大小便，取舒适体位并注意保暖通路是透析生命线血管通路是血液净化治疗的必要条件，需建立通路档案并定期评估；定期超声或造影评估狭窄、血栓风险，降低导管相关感染。内动静脉内瘘检查检查震颤、杂音穿刺采用绳梯式或区域式穿刺避免避免受压、感染导中心静脉导管观察观察红肿、渗液消毒每次使用前后消毒导管口更换透明敷料每

7天

更换，污染或松动时及时更换预冲排气杜绝空气栓塞操作目标使用生理盐水预冲透析器和血液管路，确保排尽管路内空气及透析器膜内保护液引血前必须确认体外循环系统密闭完好，杜绝空气栓塞风险第1步敲打排气预冲量足够，敲打排净气泡预冲量应足够，可适当敲打透析器帮助排净气泡第2步静脉壶排液排出盐充满静脉壶从动脉壶上方排气管分别排出

30mL

生理盐水，使生理盐水充满静脉壶第3步密闭检查检查后方可引血检查管路有无漏液、气泡，确保体外循环系统密闭完好后方可引血引血操作必须稳准有序血管通路准备好后，严格按照规范顺序连接体外循环，确保引血过程平稳安全。→→1步骤一：启动血泵开动血泵，血流量从

50-80mL/min

开始2步骤二：血液流经管路血液流经

动脉导管—透析器—静脉导管，到达与静脉导管接头约

30-50cm

处时关血泵3步骤三：静脉连接将静脉导管与患者内瘘穿刺针或导管相接，再开动血泵，治疗正式开始全程监测守护动态平衡治疗过程中需密切监测患者生命体征与透析机运行参数，发现异常及时处理。生命体征2项测量时机治疗前、治疗中每

30分钟、治疗后各测量1次监测项目血压、心率、呼吸、体温每30分钟透析参数2项监测方式实时监测透析机运行参数监测项目血流速度、透析液流量、跨膜压、超滤量等实时监测并发症监测2项观察要点密切观察有无低血压、高血压、肌肉痉挛、出血、过敏等反应处理原则发现异常及时采取干预措施低血压/过敏无菌操作贯穿每个环节规范执行式，强调无菌技术与操作环境纪律无菌技术是血液净化操作不可逾越的红线。“一次性耗材使用后必须进行无害化处理，医疗废物分类放置。”—医疗废物管理人员防护1项治疗准备时须戴口罩口罩须盖住口鼻手卫生与无菌1项操作前洗手并消毒佩戴无菌手套、无菌治疗巾环境管理1项谢绝患者亲属围观准备及治疗时不得围在血透机或患者身边活动、说话抗凝个体化防范出血风险肝素过敏替代方案1项新增替代药物低分子肝素、枸橼酸钠

等药物具体使用指引低分子肝素枸橼酸钠枸橼酸抗凝1项细化剂量调整算法重点针对出血高风险患者群体出血高风险操作安全双核对2项治疗前核对药物名称、剂量、用法治疗中密切观察有无出血倾向双核对特殊人群参数差异调整针对儿童、孕妇及高龄患者，补充体重调整系数和血流速计算公式的差异化应用说明。诱导透析坚持从低效到常规循序渐进，首次透析

2小时，尿素下降率约

40%首次2小时透析失衡综合征（DDS）预防高危人群选用低KoA透析器（＜500mL/min）或HF模式，避免快速溶质清除低KoA透析器有残肾功能的患者推荐递增式透析，从每周1-2次开始逐步增加递增式模式选择共识没有最好模式，只有最适合模式2025版共识开启个体化精准净化新范式03六年磨砺循证推荐26条《血液净化模式选择专家共识（2025版）》于2025年9月正式发布，是2019版时隔6年的全面更新。为临床一线工作者提供简明、实用、可操作的指导，推动血液净化治疗质量再上新台阶。39位肾脏病学及血液净化专家26条德尔菲法推荐意见6年全面更新周期全面覆盖的血液净化常用模式7类低效透析低通量透析（LFHD）高通量透析（HFHD）血液透析滤过（HDF）血液滤过单纯超滤（IUF）血液吸附（HA）充分性评估双指标并行小分子充分性评估推荐使用单室尿素清除指数（spKt/V）联合残余肾功能（RRF）的标准化尿素清除指数（stdKt/V）评估小分子充分性。中大分子清除评估HDF

同时使用

stdKt/V

和对流剂量，分别评估小分子与中大分子清除。评估指标目标值stdKt/V应

≥2.3

，至少

≥2.1无RRF每周3次spKt/V应

≥1.4

，至少

≥1.2HDF对流剂量推荐

≥23L/次透析充分性是血液净化治疗的基石，2025版共识提出了更精细的评估要求。双指标并行评估推荐使用单室尿素清除指数（spKt/V）联合残余肾功能（RRF）的标准化尿素清除指数（stdKt/V）评估小分子充分性。HDF

同时使用

stdKt/V

和对流剂量，分别评估小分子与中大分子清除。低效透析稳渡诱导期适用人群低效透析适用于新进入血液透析的患者及存在透析失衡综合征高危因素的患者推荐级别新入HD患者实施低效透析为

1C，高危患者预防DDS为

2C，关键参数加粗显示适应证新进入HD治疗（诱导透析）DDS高危因素者（如颅内病变）血肌酐>10mg/dL

的患者实施方法降低血流量（100-200mL/min）和透析液流量（200-500mL/min）缩短透析时间（首次1.5-2h）选用低KoA透析器（<500mL/min）或HF模式推荐意见新入HD患者应实施低效透析（1C）高危患者预防DDS可采用低效透析（2C）通量选择决定清除效能对比维度低通量透析（LFHD）高通量透析（HFHD）定义β2-MG清除率<20mL/min，Kuf<20mL/(mmHg·h)β2-MG清除率>20mL/min，Kuf>20mL/(mmHg·h)适用场景诱导透析、无法实施HFHD时的替代（2D）已完成诱导透析的患者（1B）优势成本低廉、对水质要求较低降低心血管死亡率、改善营养、保护残余肾功能局限性无法有效清除中大分子溶质需使用超纯透析液（1B）“完成诱导后，高通量透析（HFHD）为优选方案（1B

推荐）。”—核心结论中截留与吸附精准补位2025版共识新增对中截留透析与血液吸附的详细说明，为不同需求患者提供更多选择。中中截留高通量透析（HDx）定位介于HFHD与HDF之间优势清除更大的中分子注意白蛋白丢失较多，需定期监测营养状况适用已耐受HFHD、希望进一步提升中分子清除的患者吸血液吸附（HA）定位专门清除普通透析难以去除的

蛋白结合毒素适用皮肤瘙痒、难治性高血压、周围神经病变患者频次每

2周

或每

月1次，与常规透析联合使用HDF高容量获益明确1A推荐等级证据明确≥23L/次对流剂量后稀释置换方式↓14%全因死亡风险循证获益推荐等级1A已完成诱导透析的维持性血液透析患者，推荐等级

1A。核心推荐后稀释置换明确推荐后稀释置换方式，对流剂量

≥23L/次，尽量实现高容量血液透析滤过（HVHDF）。循证获益临床获益降低全因死亡风险

14%减少透析中低血压、肌肉痉挛等不良反应从标准化走向精准匹配血液净化模式选择不再依赖单一指标，而是综合多维度因素01溶质清除谱小分子、中分子、蛋白结合毒素的清除需求02血流动力学耐受性评估患者心血管稳定性与治疗耐受能力03残余肾功能保护优先选择对残肾影响小的模式04并发症风险与生活质量平衡治疗获益与负担，实现

精准化匹配循序渐进保护残肾功能2025版共识对不同人群的治疗方案给出更细致指导，强调个体化与循序渐进。新进入透析患者从低效到常规首次透析坚持低效起步，首次透析

2小时，尿素下降率约

40%2至5次后

2至5次

治疗逐渐增加至常规时长仍有尿量的患者递增式透析每周1-2次推荐

递增式透析，从每周

1-2次

开始，随肾功能下降逐步增加保护残余保护残余肾功能、减少治疗负担高龄、体弱患者耐受性更强调治疗耐受性参数调整适当调整透析参数质控与临床落地质量是透析安全的生命线三级质控体系守护每一例治疗安全04三级质控层层压实责任实行三级质控体系，推动诊疗质量均一化，确保各级医疗机构同质化管理。省级抽检定期对医疗机构设备校准、数据记录进行抽查，推动同质化要求院级核查每月开展透析充分性评估并提交分析报告，核查感染控制执行情况科室自查每日治疗前核对患者信息、设备参数、耗材有效期；治疗后自查记录省省级抽检定期院院级核查每月科科室自查每日监测频次升级风险前移2025版更新强化了质控指标的监测频次与清除率阈值，把风险防控前移。监测频次升级，风险防控前移质控指标原有要求更新要求透析液微生物监测每月

1次每周

1次β2-微球蛋白清除率未强制透析后水平

≤25mg/L

纳入强制监测高通量透析膜使用率—要求提升至

80%以上数据留痕保存十五年核心数据字段18项患者基本信息治疗参数并发症事件转归记录保存期限15年档案保存期限不得少于15年双重档案电子＋纸质电子档案纸质档案确保数据完整、准确、可追溯电子病历系统完整记录核心数据字段，实现全程可追溯全链条感染防控无死角丙肝专项横跨全页，强调独立区域透析操作感染防控是血液净化质量管理的重中之重，需要建立标准化全链条流程。手卫生与防护建立医务人员手卫生、防护装备穿戴的标准化流程环境消毒地面、物体表面每日清洁消毒高频接触表面增加消毒频次耗材处理一次性耗材使用后必须进行无害化处理锐器入利器盒丙肝专项针对我国血液透析患者丙型肝炎群发事件规范合并丙肝患者的独立区域透析操作并发症管理提升长期预后血液净化患者常见并发症的规范化诊治，是改善长期预后的关键。2020版新增第四篇8项诊疗原则和药物选择新增并发症专篇，涵