咽鼓管球囊扩张术诊疗专家共识（2025版）

专家共识咽鼓管球囊扩张术诊疗专家共识（2025版）从病因治疗到微创突破发布日期2026年内容导览01共识背景疾病认知与技术定位02诊疗规范适应症、禁忌症与操作要点03循证评价临床数据与安全性证据04前沿展望技术进展与研究方向CHAPTER共识背景从症状控制走向病因治疗咽鼓管功能障碍的诊疗困局，正被微创技术改写01高患病率下的诊疗困局咽鼓管功能障碍长期面临诊断与治疗的双重困境高患病率与疗效瓶颈并存，构成ETD诊疗的核心矛盾症状与并发症3项高患病率成人约1%–5%，儿童高达40%核心症状耳闷胀感、听力下降、耳鸣、耳痛，严重者眩晕长期未干预进展为慢性分泌性中耳炎、鼓膜穿孔甚至中耳胆脂瘤临床痛点3项解剖特殊咽鼓管解剖位置特殊，诊疗难度大机制复杂病理生理机制复杂，难以精准干预疗效不理想传统疗效不理想，亟待突破咽鼓管的结构与阀门功能“咽鼓管是功能性通道，单向阀门特性是理解BET的关键”“BET的作用靶点是软骨部及峡部这一功能狭窄区”解剖分段与开放状态骨性部与软骨部软骨部靠峡部休息时关闭鼓口保持畅通咽口仅在吞咽、打呵欠时瞬间开放生理功能压力平衡瞬间开放允许空气进入，使内外压力平衡活性物质降低表面张力、维持管腔开放ETD分型与发病机制2014年阿姆斯特丹共识将ETD分为三型，延迟开放型是BET主要适应证型三型分型延迟开放型(阻塞型)功能性梗阻/动力性梗阻/解剖性梗阻气压型飞行、潜水后持续症状异常开放型过度通畅，非BET适应证因常见病因腺样体增殖上呼吸道感染过敏性鼻炎腭裂胃食管反流阻塞型为干预对象明确分型是选择BET的前提，阻塞型才是干预对象传统治疗的局限与瓶颈治疗方式适用场景主要局限Valsalva动作轻度功能不良依赖患者配合，疗效有限咽鼓管吹张术急性黏膜水肿不解决结构性问题鼓膜置管术持续积液治标不治本，脱管后易复发传统咽鼓管成形术机械性阻塞金属探针创伤大传统手段多停留在症状控制层面，难以针对咽鼓管本身的结构性狭窄进行干预。从症状控制到病因治疗，临床亟需新的技术手段BET的技术演进历程“球囊技术的引入，标志着BET从探索走向规范化应用”1989年术语收录概念确立“咽鼓管成形术”被《医学名词》正式收录为规范术语2010年首次报道临床应用德国Ockerman首次报道球囊扩张治疗阻塞性ETD2010年后技术引入微创升级球囊导管取代金属探针，创伤降至毫米级当前全球开展临床主流全球广泛开展，国内每年约10万例手术BET的定义与核心原理BET是一种微创手术：在鼻内镜引导下，将球囊导管经鼻腔送入咽鼓管，通过可控压力扩张狭窄的软骨部管腔。BET是一种微创手术：在鼻内镜引导下，将球囊导管经鼻腔送入咽鼓管，通过可控压力扩张狭窄的软骨部管腔作用部位咽鼓管

峡部及软骨部

这一功能性狭窄区域作用机制通过球囊挤压扩大管腔，恢复中耳正常通气与引流黏膜恢复减轻黏膜肿胀，促进黏膜纤毛系统功能恢复管腔直径扩张后管腔直径可增加至

3至5mm微创、可控、精准，是BET区别于传统术式的核心特征CHAPTER诊疗规范精准筛选是疗效的前提适应症与禁忌症的边界，决定技术价值的上限02适应症全景：十大临床情境“病程、置管史与测压评分，构成筛选的三大硬指标。”BET的适应症围绕阻塞型咽鼓管功能障碍展开，涵盖多种临床情境。慢性咽鼓管功能障碍：病程大于3个月，保守治疗无效难治性分泌性中耳炎：病程迁延超2年，置管次数不少于3次复发性分泌性中耳炎慢性化脓性中耳炎伴咽鼓管功能不良咽鼓管测压阈值：得分等于或低于6分，年龄一般等于或大于5岁扩展适应症与特殊人群除核心适应症外，BET在中耳后遗症及术后失败场景中同样具有明确应用价值。扩5类·后遗症/术后失败咽鼓管功能障碍后遗症鼓膜或上鼓室胆脂瘤、鼓室硬化、粘连性中耳炎中耳病变同期处理胆固醇肉芽肿等需处理中耳病变时，可同期行球囊扩张鼓室成形术合并咽鼓管功能不良者中耳术后症状耳闷、鼓膜内陷；鼓室成形失败需再次手术者放疗后遗症头颈部放疗后咽鼓管纤维化引起的分泌性中耳炎绝对禁忌：必须严格排除凝血与感染状态是术前安全筛查的重点，不可妥协急性中耳炎或上呼吸道感染期鼻咽部肿瘤压迫咽鼓管严重凝血功能障碍：INR大于1.5

或

血小板

小于50×10⁹/L咽鼓管异常开放咽鼓管区域解剖结构严重破坏相对禁忌：谨慎评估后决策相对禁忌需结合患者具体情况谨慎评估，并非一律排除。相对禁忌的本质是获益与风险的个体化权衡相对禁忌评估维度5项鼻部结构异常严重鼻中隔偏曲或鼻腔狭窄，影响器械进入放疗史既往头颈部放疗史解剖与发育因素腭裂、唐氏综合征、咽鼓闭锁瘢痕体质儿童患者需谨慎评估，目前缺乏长期随访数据核心器械：从推送器到球囊BET的器械系统由四部分组成，球囊规格的选择是操作精细化的关键。🔧器械四件套4项导管推送器推送导管至目标位置的器械引导管提供通路，头端角度可选球囊扩张导管扩张狭窄部位的治疗器械球囊注水压力泵精确控制球囊注水压力45°引导管与20mm、3.0mm球囊，构成当前主流配置。手术步骤：五步标准化流程10个大气压、2分钟，是扩张效果的核心参数步骤01麻醉与准备麻醉与准备仰卧位，气管内全麻或局麻加镇静，1%肾上腺素收缩鼻腔步骤02定位导入定位导入鼻内镜下将

45°引导管

尖端置于咽鼓管鼻咽入口处步骤03推送球囊推送球囊经推送器置入咽鼓管软骨部约

2cm，达峡部，过程应无阻力步骤04充盈扩张充盈扩张水压泵充盈球囊至

10bar，维持

2分钟步骤05撤出收尾撤出收尾缓慢放气，吸除咽口分泌物，退出球囊及鼻内镜术后管理：鼻腔护理与通气训练鼻腔护理与通气训练，是巩固手术效果的双保险术后管理的规范程度，直接决定远期疗效与复发风险活动与鼻腔护理2项术后24小时

避免剧烈活动1周内限制擤鼻持续鼻腔冲洗1至2周，减少局部炎症反应功能评估1项定期声导抗测试评估咽鼓管功能恢复情况伴随治疗与训练2项同步规范化药物治疗合并变应性鼻炎或慢性鼻窦炎者适用术后捏鼻鼓气训练每天

3至5次CHAPTER循证评价数据说话，疗效可期从经典研究到大样本荟萃，证据链逐步夯实03经典研究：从首例报道到初步验证早期探索性研究为BET的疗效提供了初步循证依据Ockerman2010样本8例成人、13耳，术后第1、2、8周随访ET评分由第1周

4.154±3.023

升至第8周

7.539±1.391美国Poe研究样本11例分泌性中耳炎，术后随访

6至14个月鼓气试验所有患者捏鼻闭口鼓气试验均显示咽鼓管开放良好研究结论小样本研究提示显著改善小样本研究提示显著改善为后续大样本验证奠定基础大样本研究与RCT对照从622例大样本队列到随机对照试验，BET的疗效证据等级逐步提升。Schröder等2015年队列研究队列规模与随访纳入

622例

患者，年龄跨度

7至84岁最长随访

3年，证实BET能显著改善咽鼓管功能障碍症状大样本观察性研究的疗效证据基础泉州第一医院2022年RCT随机对照验证观察组与对照组各

38例观察组术后

3个月、6个月ETDQ-7评分均显著优于鼓膜置管对照组随机对照设计提供更高等级的疗效证据疗效对比：BET优于鼓膜置管指标BET组鼓膜置管组总有效率94.74%76.32%并发症发生率7.89%15.79%BET在疗效与安全性上均呈现优势：总有效率

94.74%

显著高于鼓膜置管组的

76.32%（P＜0.05）听力改善：术前术后的客观证据`高选择性翼管神经切断术显著改善客观听力指标，纯音听阈由35.19dB降至23.75dB（P=0.000）。功能恢复：测压与评分的跃升“除听力学指标外，咽鼓管功能评估同样呈现显著改善。”客观功能指标TMM50mbarR值引出率31.4%→91.4%咽鼓管功能评分（ETS）0.91±1.44分→5.49±3.23分临床转归鼓室积液消失19耳随访3个月以上未见复发患者主观满意度评分6.83±2.48分测压与评分双线改善，提示咽鼓管功能真正得到修复儿童证据：最大规模荟萃分析20项研究最大规模荟萃分析1175名儿童2025年10月检索1868只耳朵迄今儿童BET循证证据6个月气骨导差-14.84dB95%CI:-26.11至-3.57dB12个月气骨导差-10.60dB95%CI:-18.29至-2.90dB咽鼓管评分3.78阴性Valsalva试验OR17.21疗效/治愈率对比1.08与对照组无显著差异儿童功能改善明确，但对比优势尚未被现有研究证实儿童疗效与安全性的综合解读儿童人群的BET应用呈现功能改善明显、比较证据不足的阶段性特征证据等级待提升儿童总体疗效率67%功能改善明显并发症发生率3%95%CI:2%-4%儿童应用方向明确，但证据等级仍有待提升生活质量的全面提升BET的价值不仅在于客观指标，更体现在患者生活质量的切实改善客观听力、功能评分与主观感受三者协同改善，文献报道连续四年跟踪，BET治疗有效率可达80%以上睡眠质量AIS量表评分术后阿森斯睡眠质量量表（AIS）评分显著低于鼓膜置管组P＜0.05生命质量WHOQOL量表评分术后世卫组织生命质量评分（WHOQOL）显著高于对照组P＜0.05从听力到睡眠到整体生命质量，BET带来多维获益CHAPTER前沿展望从经验走向循证门诊化、直视化与高质量研究，是下一程的关键04作用机制：四重修复路径BET的具体作用机制尚无定论，目前证据支持以下多重路径机械扩张球囊扩张球囊挤压扩大软骨部管腔，直接恢复中耳通气与引流黏膜修复减轻咽鼓管黏膜肿胀，促进黏膜纤毛系统功能恢复炎症控制炎症控制引流通畅后减轻咽鼓管炎症，防止粘连表面活性物质促进表面活性物质重新分布，降低表面张力、维持管腔开放技术突破：咽鼓管镜直视化咽鼓管镜下球囊扩张术率先突破管腔内直视操作瓶颈，实现诊疗一体化诊断治疗直视探查直视观察咽鼓管咽口及管腔，诊断与治疗同步完成手术应用可视操作可视下球囊扩张、咽鼓管异常开放等手术科研教学教研支撑服务于咽鼓管相关的科研与教学精准安全质效双升提升操作精准度与安全性门诊化趋势与患者筛选最新综述提出

BDET

可在门诊环境下实施，推动BET从病房走向

日间手术系统与麻醉推荐使用

FDA批准系统（如StrykerAudion），辅以局部麻醉加镇静内窥镜操作30°内窥镜引导球囊进入软骨部，精确扩张关键筛选解剖结构适宜，避免假道；评估患者

耐受性评分工具配合

ETDQ-7评分优化患者筛选门诊化降低医疗成本，也倒逼

患