2026年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案

2026年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.《药品网络销售监督管理办法》的正式施行日期是（）A.2022年9月1日B.2022年12月1日C.2023年1月1日D.2023年7月1日答案：B解析：《药品网络销售监督管理办法》经2022年7月20日国家市场监督管理总局第21次局务会议审议通过，2022年8月3日由国家市场监督管理总局令第58号公布，自2022年12月1日起正式施行，截至2026年该办法仍是药品网络销售领域监管的核心规章依据。2.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列主体中，依法可以通过网络向个人消费者销售处方药的是（）A.药品上市许可持有人B.药品批发企业C.具备网络销售处方药资质的药品零售连锁企业D.未取得药品经营许可证的第三方平台答案：C解析：办法明确，药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人资质、药品经营许可的主体，其中向个人消费者销售处方药的主体，必须是具备相应经营资质、实现处方药网络销售全过程闭环管理的药品零售连锁企业；药品批发企业不得直接向个人消费者销售药品，第三方平台仅提供网络经营场所、交易撮合等服务，不得直接参与药品销售。3.药品网络销售过程中，处方药销售的首要前提是（）A.药品价格公示透明B.处方来源真实、有效且经过药师审核C.配送时效满足24小时送达要求D.药品外包装完好无破损答案：B解析：办法要求，处方药网络销售严格落实“线上线下一致”原则，销售前必须确保处方来源合法，由执业药师对处方进行审核，对有配伍禁忌、超剂量的处方予以拒绝调配，处方审核通过后方可调配销售，严禁无处方销售处方药、“先药后方”、AI自动生成处方等违规行为。4.第三方平台为药品网络销售提供服务时，应当将平台内药品销售者的资质信息在其经营活动首页显著位置进行持续公示，公示信息保存期限不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.药品经营许可证有效期届满后2年答案：C解析：办法规定，第三方平台应当对申请入驻的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行真实性、有效性审核，建立登记档案，对资质信息至少每6个月核验更新一次，相关资质公示信息、交易记录保存期限不得少于3年，且不少于药品有效期届满后1年。5.下列药品中，依法允许通过网络向个人消费者销售的是（）A.医疗用毒性药品B.第二类精神药品C.未实施特殊管理的降压类处方药D.药品类易制毒化学品答案：C解析：办法明确划定网络禁售药品范围，包括疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，以及医疗机构制剂、中药配方颗粒（另有规定的除外）；未纳入特殊管理范畴的常见病、慢性病处方药，在满足处方审核等要求的前提下可以依规网络销售。6.药品网络销售者展示处方药信息时，下列做法符合监管要求的是（）A.在首页显著位置滚动展示处方药的促销广告B.对处方药的功能主治进行夸大宣传，标注“根治”“无效退款”等字样C.在处方药展示页面显著位置标注“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等警示语，不直接公开展示包装、说明书以外的宣传信息D.以“买药赠药”“满减优惠”等形式捆绑销售处方药答案：C解析：办法要求，药品网络销售信息展示应当真实、准确，不得进行虚假宣传；处方药展示页面应当显著标示警示语，不得通过直接展示促销信息、捆绑销售、买赠等方式诱导消费者不合理购药，处方药的标签、说明书信息应当与药监部门核准的内容完全一致。7.第三方平台应当建立药品网络销售质量管理机构，配备的药学技术人员应当为（）A.药学相关专业大专以上学历人员B.依法经过资格认定的执业药师C.有3年以上药品经营经验的销售人员D.平台所在地社区卫生服务中心的医务人员答案：B解析：办法规定，第三方平台应当设立专门的药品网络销售质量管理部门，配备专职的执业药师等药学技术人员，负责平台内药品销售行为的药学审核、违规行为排查、用药咨询服务管理等工作，人员资质应当符合药品经营质量管理规范的相关要求。8.药品网络销售过程中，对于处方审核的责任主体，下列说法正确的是（）A.处方审核责任由开具处方的医疗机构独立承担，药品销售者无审核责任B.处方审核责任由第三方平台和药品销售者共同承担，药品销售者是第一责任人C.处方审核责任由配送企业承担D.处方审核责任由消费者自行承担答案：B解析：第三方平台应当对平台内销售者的处方审核流程进行监督，直接入驻平台向消费者销售药品的主体是处方审核的第一责任人，必须配备执业药师负责处方审核工作，确保处方真实、合法、有效，平台对未按要求开展处方审核的经营主体应当及时采取制止、终止服务等措施。9.药品网络销售者委托配送企业配送药品时，应当对配送企业的质量保障能力进行审核，签订质量协议，配送过程中药品质量安全的第一责任人是（）A.配送企业B.委托配送的药品网络销售者C.第三方平台D.属地药品监督管理部门答案：B解析：药品网络销售者对所售药品的质量安全承担主体责任，委托配送的，应当对配送过程的药品质量管控提出明确要求，监督配送企业严格按照药品包装标示的温度、湿度等储运要求配送药品，配送过程中出现药品破损、变质等问题的，由销售者先行向消费者赔付，后续可依据配送协议向配送企业追偿。10.药品网络零售企业在销售药品时，应当向个人消费者提供用药咨询服务，下列关于咨询服务人员要求的说法，正确的是（）A.可以由经过简单培训的客服人员为消费者解答处方药的用药问题B.用药咨询服务应当由执业药师负责，执业药师的个人信息、注册证书信息应当在页面显著位置公示C.人工智能客服可以完全替代执业药师承担全部用药咨询、处方审核工作D.只需要在工作时间提供用药咨询服务，非工作时间无需设置咨询通道答案：B解析：办法要求，药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度，配备执业药师开展处方审核、用药咨询、不良反应收集等工作，执业药师的注册信息、在线服务时间应当在销售页面显著位置公示，确保消费者在购药全过程可以获得执业药师的专业指导，严禁以非药学技术人员、AI智能系统替代执业药师开展处方审核和核心药学服务。11.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售者应当完整保存药品销售记录，其中向个人消费者销售的药品销售记录保存期限是（）A.不少于1年B.不少于3年C.不少于5年D.不少于药品有效期届满后5年，且不得少于3年答案：D解析：药品网络销售记录应当真实、准确、可追溯，记录内容包含药品通用名称、规格、剂型、批号、有效期、上市许可持有人、销售数量、销售日期、购买人信息、处方审核记录、配送信息等，其中个人购药的销售记录保存期限不得少于药品有效期届满后5年，且不少于3年，确保出现药品质量问题时能够全链条追溯。12.下列关于药品网络销售中药品追溯要求的说法，错误的是（）A.药品网络销售者应当按照药品追溯制度要求，配合上市许可持有人落实药品追溯码扫码上传工作B.第三方平台应当为平台内销售者落实药品追溯要求提供技术支持C.销售已赋追溯码的药品时，企业可以根据实际经营情况选择是否扫码上传追溯信息D.药品追溯信息应当与实际销售药品的批次、批号一致，不得伪造追溯信息答案：C解析：药品追溯是保障药品质量安全、实现问题药品快速召回的核心制度，药品网络销售者在采购、入库、销售、出库环节必须按要求扫描药品追溯码，及时准确上传追溯信息，不得漏扫、错扫、伪造追溯数据，确保售出药品来源可查、去向可追。13.第三方平台发现平台内药品销售者存在无资质销售药品、销售假劣药品等严重违法行为时，应当立即采取的措施是（）A.对销售者进行口头提醒，暂不停止其平台服务B.立即停止为其提供网络交易平台服务，保存相关记录，并向所在地省级药品监督管理部门报告C.要求销售者缴纳保证金后继续经营D.直接删除相关违法商品链接，不向监管部门报告答案：B解析：第三方平台应当建立平台内药品销售行为监测机制，对发现的违法违规行为及时制止，对存在销售假劣药、无证经营等严重违法行为的入驻商家，第一时间停止提供平台服务，固定违法证据，向属地省级药品监管部门报告，配合监管部门开展调查处置，不得为违法商家隐瞒违规事实、提供便利条件。14.从事药品网络销售的药品零售连锁企业，其网络销售的配送范围应当符合的要求是（）A.可以在全国范围内无限制配送药品，无需考虑药品储运要求B.应当与企业的药品经营质量管理体系覆盖范围相一致，配送过程符合药品经营质量管理规范相关要求C.可以委托不具备药品配送资质的快递企业配送冷链药品D.配送距离超过500公里的无需进行温度监控答案：B解析：药品网络销售坚持“线上线下一致”原则，零售企业网络销售药品的配送范围、质量管控标准应当与线下门店的经营许可范围、GSP体系覆盖范围一致，冷链药品配送必须全程温度监控，委托具备药品冷链配送资质的企业承担配送工作，严禁超范围、跨管控能力违规配送药品。15.违反《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络销售者未按要求配备执业药师开展处方审核，情节严重的，药品监督管理部门可以对其采取的处罚措施是（）A.责令改正，给予警告B.处1万元以上3万元以下罚款C.处3万元以上10万元以下罚款，责令停业整顿，直至吊销药品经营许可证D.直接移送公安机关追究刑事责任，不进行行政处罚答案：C解析：根据办法对应的法律责任条款，药品网络销售者未按要求配备执业药师、未落实处方审核要求的，首先责令限期改正，给予警告；逾期不改正的处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，处3万元以上10万元以下罚款，责令停业整顿，直至吊销相关经营资质，造成严重用药安全事件、涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任。二、多项选择题（共10题，每题3分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，药品网络销售应当遵循的基本原则包括（）A.线上线下一致原则B.全程网办、无需审核原则C.质量安全第一原则D.可追溯原则E.主体责任清晰原则答案：ACDE解析：药品网络销售监管遵循“线上线下一致”核心原则，确保网络销售药品的质量管控标准、资质要求、药学服务水平与线下实体药店保持一致；坚持质量安全第一，落实企业主体责任，通过药品追溯体系实现全链条可追溯，不存在网络销售无需审核的特殊规则。2.下列关于药品网络销售者主体责任的说法，正确的有（）A.药品上市许可持有人可以自行网络销售其取得注册证书的药品，也可以委托符合资质的药品经营企业网络销售B.药品网络销售者应当对药品采购、储存、销售、配送全过程的质量安全负责C.药品网络销售者应当在网站首页或者经营活动主页面显著位置公示其药品生产/经营许可证、注册证书等资质信息D.药品网络销售者可以根据网络销售特点，适当降低药品入库验收、储存养护的质量标准E.药品网络销售者应当建立投诉举报处理机制，及时回应消费者的用药咨询和诉求答案：ABCE解析：线上线下经营执行统一的质量管控标准，药品网络销售者的药品采购验收、储存养护、出库复核等流程必须严格符合药品经营质量管理规范要求，不得因网络销售场景降低质量管控标准。3.第三方平台应当履行的管理义务包括（）A.对申请入驻平台的药品经营主体进行资质审核，建立入驻主体档案B.对平台内发布的药品信息进行检查，对虚假宣传、违规销售的信息及时处置C.记录平台内的药品交易信息，确保交易数据真实、完整、可追溯D.对平台内发现的药品违法违规销售行为，及时制止并向监管部门报告E.代入驻商家承担全部药品质量安全责任答案：ABCD解析：第三方平台承担平台管理责任，对入驻商家资质、信息发布、交易行为进行管理，但药品质量安全的首要责任是药品销售者，平台不替代入驻商家承担药品质量主体责任，若平台未履行管理义务导致消费者权益受损的，依法承担相应连带责任。4.药品网络零售企业销售处方药时，下列做法违规的有（）A.为了提升购药效率，在消费者上传处方前就调配好药品，待消费者上传处方后直接发货B.由执业药师对消费者上传的处方进行审核，确认处方合法、无配伍禁忌后再调配发货C.将处方药与非处方药进行捆绑销售，通过“满减”“买赠”活动诱导消费者多购处方药D.在处方药销售页面发布“治愈率达98%”“安全无副作用”等夸大性宣传内容E.对处方中存在的超剂量、配伍禁忌问题，由执业药师联系处方医师更正后再进行调配答案：ACD解析：处方药销售必须严格执行“先处方、后调配、经审核”的流程，严禁“先药后方”、无处方售药；不得对处方药进行买赠、捆绑销售，不得发布虚假夸大的宣传内容，误导消费者不合理用药。5.下列药品中，属于《药品网络销售监督管理办法》明确禁止通过网络向个人消费者销售的有（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.医疗机构配制的制剂C.疫苗、血液制品D.用于治疗高血压的非特殊管理处方药E.中药配方颗粒（无特殊政策规定的情形）答案：ABCE解析：国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及疫苗、血液制品、医疗机构制剂、中药配方颗粒（国家另有规定除外）属于明确的网络禁售范畴，普通慢性病、常见病处方药在符合监管要求的前提下可依规销售。6.药品网络销售过程中，药品信息展示应当符合的要求有（）A.药品的通用名称、规格、剂型、上市许可持有人、有效期、适应症/功能主治等信息应当与药品监督管理部门核准的说明书内容完全一致B.非药品（如保健食品、普通食品）可以与药品混合展示，标注和药品同等的治疗功效C.处方药的展示页面应当显著标注警示语，明确提示“本产品为处方药，须凭处方在执业药师指导下购买和使用”D.不得在药品展示页面发布含有“最有效”“根治”“安全无毒副作用”等误导性表述的内容E.药品销售页面可以直接展示其他消费者购买药品后的评价作为疗效证明答案：ACD解析：非药品不得与药品混放展示，不得宣传治疗功效；处方药不得通过展示用户评价、功效性推荐等方式进行促销宣传，所有药品信息必须与核准的说明书一致，不得含有虚假误导内容。7.关于药品网络销售的配送管理，下列说法正确的有（）A.药品网络销售者应当建立配送质量管理制度，选择具备相应药品储运能力的企业承担配送工作B.配送冷藏、冷冻等有特殊温度要求的药品时，应当全程进行温度监测，记录温度数据，确保药品储运符合要求C.配送过程中应当采取防尘、防潮、防污染、防破损等措施，保证药品在配送过程中的质量安全D.药品送达消费者时，包装应当完好，配送凭证清晰，包含药品名称、批号、有效期、销售企业名称等信息E.为了降低配送成本，冷链药品可以和普通快递包裹混装运输，无需单独控制温度答案：ABCD解析：冷链药品对储运温度有严格要求，必须使用符合冷链运输标准的设施设备配送，全程温度监控，严禁与普通快件混装、不按温控要求配送，防止药品因温度不符合要求出现变质、失效问题。8.执业药师在药品网络销售过程中应当履行的职责包括（）A.负责处方的审核、调配核对，对不合理处方予以拒绝调配B.为消费者提供用药咨询服务，指导消费者合理用药C.收集、上报药品不良反应信息D.参与企业药品网络销售质量管理制度的制定和落实E.以AI智能系统替代本人完成处方审核工作，无需人工复核答案：ABCD解析：执业药师应当在职在岗履行药学服务职责，处方审核必须由执业药师本人完成，严禁“挂证”、以AI系统替代人工审核，确保处方审核和药学服务的专业性、真实性。9.药品网络销售企业应当建立的风险防控机制包括（）A.药品质量风险排查机制，定期对在售药品的质量、储存条件、效期进行检查B.处方审核风险防控机制，防范假处方、空处方、无处方售药等风险C.网络安全防控机制，保护消费者个人信息、处方信息、用药信息等数据安全D.问题药品召回机制，发现在售药品存在质量问题时，及时采取停售、召回、上报等措施E.促销风险防控机制，对处方药的促销活动进行严格管理，防范不合理用药风险答案：ABCDE解析：药品网络销售企业应当建立覆盖采购、储存、销售、配送、售后全流程的风险防控体系，重点管控药品质量、处方真实性、数据安全、问题药品处置、不合理促销等环节的风险，切实保障消费者用药安全。10.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列违法情形中，监管部门可以依法对相关责任主体从重处罚的有（）A.销售假劣药品且涉及孕产妇、儿童等特殊人群用药的B.伪造资质、处方、药品追溯信息逃避监管的C.因药品网络销售违法行为造成严重用药安全事件或者群体不良事件的D.两年内累计三次因药品网络销售违法违规行为受到行政处罚的E.主动配合监管部门调查，及时召回问题药品未造成危害后果的答案：ABCD解析：主动配合调查、及时召回问题药品未造成危害后果的，属于依法可以从轻或者减轻处罚的情形；针对特殊人群售假、伪造资料、造成严重安全事件、多次违法的情形，依法从重予以行政处罚，涉嫌犯罪的移送司法机关。三、判断题（共10题，每题2分，正确打√，错误打×）1.只要是取得营业执照的市场主体，无需取得药品经营许可证，就可以通过网络销售非处方药。（）答案：×解析：从事药品网络销售必须取得相应的药品生产/经营资质，仅持有营业执照无药品经营许可证的，不得从事药品销售活动。2.药品网络销售过程中，处方药和非处方药的销售执行不同的质量管控标准，处方药的要求低于线下实体药店，非处方药的要求与线下一致。（）答案：×解析：药品网络销售坚持线上线下一致原则，所有网络销售药品的质量管控、药学服务要求均与线下实体药店保持统一标准，不存在降低要求的情形。3.第三方平台无需对入驻商家的药品经营资质进行审核，由商家自行对资质真实性负责即可。（）答案：×解析：第三方平台负有入驻资质审核义务，必须对入驻的药品经营主体的资质真实性、有效性进行核验，未履行审核义务的依法承担相应法律责任。4.药品网络零售企业应当将执业药师的注册证书、在线服务时间在销售页面显著位置公示，方便消费者获取药学服务。（）答案：√解析：在线药学服务是药品网络零售的必备条件，执业药师信息公示是保障消费者知情权、接受专业药学服务的基础要求。5.药品网络销售者可以以“买药送鸡蛋”“买满即赠同类药品”的形式开展处方药促销活动，提升药品销量。（）答案：×解析：处方药不得通过买赠、满减、捆绑销售等方式进行促销，防止诱导消费者过量购药、不合理用药。6.网络销售的药品配送过程中，企业应当采取有效措施保证药品质量，委托配送的，应当与配送企业签订质量协议，明确双方质量责任。（）答案：√解析：委托配送不免除药品销售者的质量主体责任，企业必须通过签订质量协议、定期审核配送能力等方式，保障配送环节药品质量。7.药品网络销售过程中，消费者的个人信息、购药记录、健康信息等属于隐私信息，企业应当严格保密，不得泄露、出售或者非法向他人提供。（）答案：√解析：办法明确要求药品网络销售主体、第三方平台应当建立信息安全管理制度，严格保护消费者个人信息，严禁非法泄露、交易消费者个人信息。8.中药饮片只要符合质量标准，就可以无限制通过网络向个人消费者销售，不需要遵守处方管理相关要求。（）答案：×解析：中药饮片属于药品范畴，其中需要处方调剂的中药饮片、按特殊管理的中药饮片严格按照处方药管理要求销售，无处方不得向个人消费者销售。9.药品上市许可持有人通过网络销售其取得注册证书的药品，不需要取得药品经营许可证，但应当符合药品经营质量管理规范的相关要求。（）答案：√解析：药品上市许可持有人自行销售所持有的获批药品，无需单独取得药品经营许可证，但其销售行为必须严格遵守GSP关于药品储存、销售、追溯、药学服务的相关要求。10.药品网络销售企业发现已售出的药品存在严重质量问题时，应当立即停止销售，及时通知消费者召回，并向药品监督管理部门报告，不得隐瞒药品质量风险。（）答案：√解析：问题药品召回是药品上市许可持有人和经营企业的法定义务，网络销售渠道由于覆盖面广，出现质量问题时更要第一时间启动召回，及时上报风险，防止危害扩大。四、案例分析题（共2题，每题15分）1.2026年3月，某地市级药品监督管理局在网络巡查中发现，辖区内某药品零售连锁企业在第三方平台开设的官方旗舰店存在以下行为：一是销售阿莫西林胶囊、头孢克肟分散片等抗菌药物（处方药）时，未要求消费者上传处方，而是由平台AI系统自动生成虚拟处方后直接销售；二是在处方药销售页面标注“家庭常备消炎药，无效退款，3盒一疗程根治呼吸道感染”等夸大宣传内容，同时开展“买3盒赠1盒”的促销活动；三是该企业配备的2名注册执业药师均为“挂证”人员，实际未到岗开展处方审核工作，处方审核全部由客服人员完成。请结合《药品网络销售监督管理办法》相关规定，回答以下问题：（1）该企业的行为存在哪些违法点？（8分）（2）针对上述违法行为，药品监管部门可以采取哪些处置措施？（7分）参考答案：（1）该企业的违法点包括：①违反处方药销售管理规定，未落实“先处方、后审核、再销售”的要求，通过AI自动生成虚拟处方，属于无处方销售处方药的违规情形，严重违反处方药网络销售的核心管理要求；②违反药品信息发布管理规定，对处方药进行虚假夸大宣传，使用“根治”“无效退款”等误导性表述，同时通过买赠形式促销处方药，诱导消费者不合理购药；③违反药学服务管理要求，执业药师“挂证”未实际在岗，由不具备资质的客服人员替代执业药师开展处方审核工作，未按要求配备符合要求的执业药师承担药学服务职责；④未落实药品网络销售主体责任，线上经营活动未执行与线下一致的质量管控标准，存在重大用药安全风险。（2）监管部门可采取的处置措施包括：①第一时间责令该企业停止网络销售违法违规行为，对涉案的违规商品链接予以下架，固定违法证据；②针对其无处方销售处方药、执业药师未在岗履职、虚假宣传、违规促销处方药等违法行为，依据《药品网络销售监督管理办法》《中华人民共和国药品管理法》相关条款作出行政处罚，根据违法情节处以罚款、责令停业整顿，对企业直接负责的主管人员和其他责任人员作出相应处罚；③将该企业的违法违规行为记入药品安全信用档案，将执业药师“挂证”信息纳入执业药师注册管理系统，对挂证人员依法采取撤销注册证书、一定期限内不予注册等惩戒措施；④要求企业限期整改，完善处方审核流程、配备足额在岗执业药师、规范药品信息发布和促销行为，整改完成经监管部门验收合格后方可恢复网络销售活动；⑤对第三方平台进行约谈，要求平台强化对入驻商家的日常巡查，及时发现并处置同类违规行为。2.某第三方药品网络交易平台2025年以来累计入驻120家药品零售企业，监管部门在2026年专项检查中发现：一是平台对入驻企业的资质审核流于形式，有8家入驻企业未取得药品经营许可证，通过伪造资质材料入驻平台销售药品，其中3家企业存在