原发性骨质疏松诊疗指南要点解读

原发性骨质疏松诊疗指南要点解读诊断·治疗·前沿·管理2026年指南解读导览01疾病认知流行病学与疾病负担全景02精准诊断诊断标准与风险评估体系03分层治疗药物与非药物综合策略04前沿突破创新药物与临床进展05全程管理疗效评估与长期随访01疾病认知沉默的杀手，正在加速侵蚀我国中老年人群骨骼健康从疾病负担到防治现状，建立全面认知骨质疏松患病率攀升至1.1亿2025年国家卫健委慢病监测显示，我国50岁以上人群患病率达22.7%，65岁以上升至39.2%，患者总数约1.1亿，预计2030年将增至1.6亿22.7%50岁以上人群患病率总体患病率已超五分之一的临界线39.2%65岁以上患病率高龄人群近四成已检出骨质疏松1.1亿患者总数全国慢性病防控面临长期压力65岁以上女性51.6%超半数患病，绝经后雌激素骤降是核心驱动因素。2024年新发骨折近三百万例脆性骨折是骨质疏松最严重后果，2024年全国新发骨质疏松性骨折约290万例，常见部位为椎体、髋部与桡骨远端290万例年新发骨质疏松性骨折椎体、髋部与桡骨远端为最常见部位常见骨折部位年新发例数椎体骨折占比近半髋部骨折被称作人生最后一次骨折髋部骨折一年死亡率达18.3%髋部骨折救治不及时，一年内死亡率高达18.3%，致残率48.7%，患者人均年直接医疗费用达9.7万元18.3%髋部骨折后1年死亡率髋部骨折后1年死亡率与致残率对比48.7%髋部骨折后致残率9.7万元患者人均年直接医疗费用“即使规范治疗，仍有近半患者无法恢复至受伤前生活状态”双低困境下更需关口前移我国骨质疏松整体诊断率仅6.4%，已发生脆性骨折者治疗率也仅30%，被称为"沉默的杀手"6.4%骨质疏松整体诊断率诊断率极低，多数患者未被识别30%脆性骨折患者治疗率已发生骨折者治疗仍不足5倍50至80岁女性首次脆性骨折后1年内再骨折风险为健康女性86%髋部骨折患者再骨折风险增加双低困境下，更需关口前移——识别高风险人群，阻断再骨折链条。02精准诊断诊断率仅6.4%，精准识别是防治第一道关口从骨密度标准到骨折风险评估，锁定高危人群DXA骨密度检测是诊断金标准双能X线吸收测定法（DXA）是目前诊断骨质疏松的金标准腰椎L1-L4·股骨颈定量CT（QCT）可测体积骨密度直接反映骨矿物质的空间分布有效排除腰椎退行性变干扰精确定位松质骨受测区域，避免增生骨赘与钙化影影响骨代谢标志物检测辅助判断骨质疏松类型区分原发性与继发性骨转换差异辅助判断骨转换状态反映骨吸收与骨形成的动态平衡水平诊断应综合骨密度、脆性骨折史及临床表现，排除继发因素后方可确立T值四档分级锚定诊断标准T值≤-2.5即可诊断骨质疏松，伴脆性骨折为严重骨质疏松T值范围诊断分级T值≥-1.0骨量正常-2.5＜T值＜-1.0骨量减少T值≤-2.5骨质疏松症T值≤-2.5且伴一处或多处脆性骨折严重骨质疏松症T值越低骨折风险越高，T值

<-3.0

即列入极高骨折风险分层脆性骨折可独立确立诊断需排除甲亢、糖尿病、长期激素使用等继发性病因，避免误判为原发性髋部或椎体脆性骨折，符合其一即可直接诊断骨质疏松骨量减少亦可确诊骨量减少（-2.5＜T值＜-1.0）合并肱骨近端、骨盆或前臂远端脆性骨折亦可确诊特殊人群改用Z值儿童、绝经前女性和50岁以下男性改用

Z值，Z值≤-2.0视为低骨量脆性骨折的定义脆性骨折指轻微活动或日常生活受力即发生的骨折多种工具精准评估骨折风险工具适用人群风险判定要点OSTA40岁以上快速筛查指数=（体重-年龄）×0.2，＜-4为高风险，灵敏度

82%IOF一分钟问卷门诊初筛任一问题回答是为高风险FRAX2025中国版40-90岁未治疗人群10年髋部≥3%视为高风险注意FRAX不适用于已确诊或已接受治疗者，其计算风险可能被低估三级风险分层驱动精准干预将患者划分为

低、高、极高

三个风险等级，不同等级对应完全不同的

干预强度风险等级判定标准干预策略低风险髋部骨折＜3%、主要骨折＜20%、T值＞-2.5生活方式干预、定期监测高风险髋部≥3%、主要骨折≥20%或T值≤-2.5启动规范抗骨质疏松药物极高风险24个月内脆性骨折、T值＜-3.0、多发骨折等优先强化治疗方案极高风险人群需在基础治疗上尽早启用

强效抗骨松药物，降低骨折发生风险分层是治疗方案选择的逻辑起点03分层治疗风险分层决定治疗强度，个体化方案是核心从基础治疗到强化干预，构建阶梯式策略综合治疗策略三管齐下三大治疗支柱治疗支柱核心内容药物抗骨吸收剂、促骨形成剂、双重作用药营养钙、维生素D、蛋白质、维生素K2、镁运动有氧、抗阻、平衡训练相结合三管齐下方能最大限度降低骨折风险，单纯用药难以获得理想结局治三管齐下方能最大限度降低骨折风险，单纯用药难以获得理想结局基础治疗足量钙与维生素D补充，是所有抗骨松治疗的前提药物干预依据骨折风险分层选择抗骨质疏松药物生活方式科学运动、均衡营养、防跌倒管理贯穿全程钙与维生素D奠基全程治疗充足钙与维生素D是治疗有效的基本保障我国指南推荐50岁以上每日钙摄入1000-1200mg，可耐受最高2000mg维生素D缺乏者骨量丢失速率升高40%，需常规监测与补充营养素推荐剂量补充要点元素钙1000-1200mg/日优先食补，不足时每日补500-600mg维生素D800-1000IU/日血清25OHD维持≥30ng/ml蛋白质1.0-1.5g/kg/日优质蛋白占比≥50%维生素K290-120μg/日促进钙沉积于骨骼钙剂与维生素D应贯穿药物疗程始终，不可因用药而忽视基础补充运动营养双轮驱动骨健康运动与营养是药物之外最重要的干预手段动运动处方有氧运动每周至少150分钟中等强度抗阻训练每周≥2天平衡训练太极拳、八段锦等，降低跌倒风险日晒每日裸露面部手部10-20分钟促进维生素D合成膳膳食原则食物多样化每日≥12种，每周≥25种戒烟限酒减少浓茶、碳酸饮料摄入戒烟限酒减少浓茶减少碳酸饮料药物分类明确各司其职药物类别代表药物主要特点骨吸收抑制剂双膦酸盐、地舒单抗、雷洛昔芬、降钙素抑制破骨细胞活性，应用最广骨形成促进剂特立帕肽促进骨形成，疗程≤24个月双重作用药物罗莫索珠单抗促形成+抑吸收，疗程12个月其他补充活性维生素D、维生素K2促进钙吸收与骨矿化>极高骨折风险患者应优先选择促骨形成或双重作用机制的强效药物抗骨质疏松药物按作用机制分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物及其他补充类双膦酸盐为一线基础用药双膦酸盐是临床最广泛应用的一线基础用药，需规范管理疗程与安全性药物用法疗程评估节点阿仑膦酸钠口服70mg每周1次口服

5年

评估唑来膦酸静脉5mg每年1次静脉

3年

评估口服

5年、静脉

3年

后可评估是否进入药物假期；长期用药需关注颌骨坏死、非典型股骨骨折等罕见不良反应。存在严重肾功能不全者禁用静脉双膦酸盐，需调整治疗策略地舒单抗半年一针获益持久每6个月1次，长期使用安全有效，但停药必须序贯其他抗骨吸收药物用法与适用3项用法用量60mg皮下注射，每6个月1次，不经肝脏代谢、不沉积于骨基质适应证骨折高风险绝经后骨质疏松、男性骨质疏松、糖皮质激素性骨质疏松绝对禁忌低钙血症，使用前必须纠正疗效与安全3项长期疗效持续使用10年BMD仍维持增长，无平台期，不存在药物假期停药风险停用地舒单抗会导致破骨细胞活性迅速反弹，应避免非计划停药特殊人群肾功能不全及糖尿病患者可酌情使用，但需保证足量钙与维生素D摄入04前沿突破双重机制新药问世，开启骨质疏松治疗新纪元从机制创新到临床数据，解读罗莫索珠单抗双重机制新药开启治疗新篇2026年5月在中国正式获批上市，用于骨折高风险绝经后妇女骨质疏松症获批上市罗莫索珠单抗双重作用机制全球唯一兼具促进骨形成与抑制骨吸收双重作用的单抗制剂促进骨形成靶向骨硬化蛋白

SOST，解除Wnt信号通路抑制，促进成骨细胞分化抑制骨吸收同时降低

RANKL

水平、抑制破骨细胞活性，实现解偶联效应传统药物对比传统药物多为单一作用机制罗莫索珠单抗实现了从减缓流失到积极重建的跨越全球首款双重机制药物为极高骨折风险人群提供新选择FRAME研究骨折风险降七成73%新发椎体骨折风险降低治疗12个月，极高骨折风险人群显著获益腰椎骨密度提升FRAME研究·骨折风险显著降低罗莫索珠单抗治疗12个月，新发椎体骨折风险降低73%；序贯地舒单抗24个月持续获益。骨密度快速提升约6%治疗3个月

腰椎骨密度提升约13%治疗12个月

腰椎骨密度提升临床意义骨密度快速提升，为极高骨折风险人群争取到宝贵的骨骼保护窗口。ARCH研究显示优于双膦酸盐ARCH研究以阿仑膦酸钠为对照，验证罗莫索珠单抗在重度骨质疏松人群中的优效性该项研究同时为心血管风险黑框警告提供了关键循证依据显著优效罗莫索珠单抗组在降低新发椎体及临床骨折风险方面显著优于阿仑膦酸钠核心优势早期强效促成骨是其区别于传统抗吸收药物的核心优势疗效突破对于已发生多次骨折或骨量严重流失患者，疗效突破更为明显序贯治疗与安全监测须并重先建后守、精准分层的序贯原则是确保长期获益的关键用药方案与序贯策略每月1次皮下注射，单次疗程严格限制为

12个月停药后必须立即序贯地舒单抗或唑来膦酸，否则已提升的骨密度将

迅速流失安全监测与禁忌管控黑框警告：过去

1年内发生过心肌梗死或脑卒中患者

禁用治疗期间需严密监测

心血管事件，使用前

纠正低钙血症治疗全程建议足量补充

钙剂与维生素D序贯衔接要点1疗程结束

即接续序贯治疗2防止骨密度

快速回降用药前评估筛查

心肌梗死/脑卒中病史复查

血钙水平并纠正创新药落地重塑防治新格局罗莫索珠单抗临床落地进程与市场前景创新药加速落地，推动骨质疏松治疗格局持续升级创新药物持续涌现，骨折高风险人群将获得更多治疗选择与希望2026.5.24北京首方北京积水潭医院开出全国首方2026.7扬州首针完成首针注射，患者T值

-4.7

属极高骨折风险2024市场数据骨质疏松用药市场规模已超

286亿元骨转换标志物早期验证疗效骨转换标志物疗效判定标准首选检测骨形成标志物

PINP、骨吸收标志物

β-CTX复查节点用药前检测基线值，用药后

3-6个月

首次复查，后续每6-12个月复查治疗类型指标判定有效标准抗骨吸收β-CTX较基线下降≥50%抗骨吸收PINP较基线下降≥30%促骨形成PINP较基线升高≥50%标志物达标提示药物生物学效应良好，治疗方向正确，可继续现行方案骨转换标志物可比骨密度提前

3-6个月

验证治疗方案有效性，是早期疗效评估的首选指标05全程管理治疗不止于处方，全程管理决定长期获益从疗效监测到防跌倒，构建闭环管理体系新发骨折是疗效评估首要终点抗骨质疏松治疗终极目标是降低骨折风险，新发骨折事件是金标准评估终点新发脆性骨折监测全程监测监测有无新发脆性骨折、不明原因腰背痛、身高缩短

≥2cm、脊柱后凸加重。定期影像排查隐性骨折早发现定期行胸腰椎X线排查隐匿性椎体骨折。核心治疗目标疗效评估核心规范治疗期间无新发脆性骨折即达到核心目标，无需过度关注骨密度轻微波动。认知要点避免认知误区骨密度数值变化不应作为药效判断的唯一标准，避免认知误区。规范复查与药物假期管理长期用药须按规范节点评估骨折风险，决定继续或转换方案DXA复查规范药物假期管理规范治疗后每年1次，骨密度持续稳定后可延长至每2年1次双膦酸盐口服5年、静脉3年后可评估是否进入药物假期极高风险或更换治疗方案者，可缩短至每6个月复查骨折风险仍高者应延长治疗至口服10年或静脉6年，或转换其他抗骨松药物复查须在同一医院、同一设备、同一部位完成