1-3-1 生态修复技术专业课件：初识环境监测机构资质认定

生态环境修复技术环境监测与质量管理主讲人：王丹君任务1-3-1初识环境监测机构资质认定对社会出具具有证明作用的监测数据、结果的环境监测机构需要获得实验室资质认定证书（ＣＭＡ），应符合哪些管理要求？初识环境监测机构资质认定初识环境监测机构资质认定经2015年3月23日，国家质量监督检验检疫总局发布《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令），2015年8月1日起实施，共7章50条。实验室资质认定制度发展动态2016年5月31日，中国国家认证认可监督管理委员会（简称国家认监委）发布新的《检验检测机构资质认定评审准则》、《检验检测资质认定评审员管理要求》；2017年10月16日，国家认监委发布《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT214-2017）其检验检测机构资质认定制度深化改革的重要成果。2018年12月11日，国家市场监督管理总局和国家生态环境部联合发布《检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求》（国市监检测〔2018〕245号）2021年4月2日，国家市场管理总局发布了《国家市场监督管理总局关于废止和修改部分规章的决定》，修订了163号令颁布的《检验检测机构资质认定管理办法》（第38号）。2021年4月8日，国家市场管理总局发布了《检验检测机构监督管理办法》（第39号）。初识环境监测机构资质认定资质认定相关法规要求文档：《检验检测机构资质认定管理办法(修正案)》(第163号令、第38号令)文档：《检验检测机构监督管理办法》(第39号令)文档：《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT214-2017)文档：《检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求》(国市监检测〔2018〕245号)文档：《检验检测机构资质认定评审准则》文档：《检验检测机构资质认定评审准则》及释义文档：《检验检测机构资质认定能力评价评审员管理要求》(RBT213-2017)文档：《中华人民共和国计量法》文档：《中华人民共和国计量法实施细则》文档：《中华人民共和国认证认可条例》评审准则、通用要求、补充要求（环境监测）条款内容对照表初识环境监测机构资质认定准则条款补充要求准则条款补充要求准则条款补充要求准则条款补充要求4.1机构二、三、四、五4.5.4合同评审4.5.12内部审核4.5.20结果报告4.2人员六、七、八、九、十4.5.5分包十五4.5.13管理评审4.5.21结果说明二十二4.3场所环境十一4.5.6采购4.5.14方法的选择、验证和确认十七4.5.22抽样结果4.4设备设施十二4.5.7服务客户4.5.15测量不确定度4.5.23意见和解释4.5管理体系4.5.8投诉4.5.16数据信息管理十八4.5.24分包结果4.5.1总则十三4.5.9不符合工作控制4.5.17抽样十九4.5.25结果传送和格式4.5.2方针目标4.5.10纠正、应对风险和机遇的措施、改进4.5.18样品处置二十4.5.26修改4.5.3文件控制十四4.5.11记录控制十六4.5.19结果有效性二十一4.5.27记录和保存二十三《检验检测机构监督管理办法》（国家市场管理总局第39号）初识环境监测机构资质认定《检验检测机构监督管理办法》（国家市场管理总局第39号）初识环境监测机构资质认定环境监测机构质量管理体系文件初识环境监测机构资质认定环境监测机构依据实验室资质认定评审准则、通用要求和补充要求，根据机构自身具体情况编制的开展全面质量管理，全员质量管理的一揽子文件。分四个层次：1、质量手册：是阐明组织的质量方针和质量目标并描述组织质量管理体系的文件，是组织建立和有效运行质量管理体系的纲领性文件。2、程序文件：是质量手册的支持性文件，描述为实施管理体系要素所涉及各项活动所规定的途径(流程或方法)；3、作业指导书：是指导开展检测工作和管理工作的指导性文件，是程序文件的细化（必要时）。是用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件，包括仪器设备操作、维护及期间核查规程，自校仪器的自校方法，在用的未列入国家、行业、地方标准的各类监测方法及采样制样方法等；4、记录：是管理体系运行以及持续改进的证据，包括监测原始记录和质量活动记录，具有可追溯性（可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力）。这样理解：质量手册让准则条款落实到程序和部门、程序文件将工作落实到岗位、作业指导书必要时规定岗位工作中的具体操作。初识环境监测机构资质认定不同层级规范性文件之间逻辑关系—以不符合项工作控制为例1）《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RBT214-2017）4.5.9不符合工作控制

检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，当检验检测机构活动或结果不符合其自身程序或与客户达成一致的要求时，检验检测机构应实施该程序。该程序应确保:a）明确对不符合工作进行管理的责任和权力;b）针对风险等级采取措施;c）对不符合工作的严重性进行评价，包括对以前结果的影响分析;d）对不符合工作的可接受性做出决定;e）必要时，通知客户并取消工作;f）规定批准恢复工作的职责;g）记录所描述的不符合工作和措施。初识环境监测机构资质认定不同层级规范性文件之间逻辑关系—以不符合项工作控制为例2）某监测机构《质量手册》4.5.9不符合工作控制

4.5.9.1当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与客户达成致的要求时，本公司将实施《不符合工作控制程序》。

4.5.9.2《不符合工作控制程序》明确对不符合工作的评价、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。必要时，通知客户并取消不符合工作。

(1)明确对不符合检测工作进行管理的职责分工和出现不符合检测工作时应当采取的处理措施；

(2)技术负责人根据不符合检测工作对管理体系运行及检测结果的影响程度而对其严重性进行评价，区分严重不符合与一般不符合，分析是否可能再度发生以及是否对管理体系的符合性有影响；

(3)责任人立即进行纠正，消除不符合检测工作的现象；

(4)技术负责人主持评价不符合检测工作可能造成的影响，如果调查表明已经影响到为客户提供的服务工作质量时，立即通知相关客户并取消该项工作；

(5)当技术负责人确认不符合现象已经消除并且不再影响检测工作的质量时，批准恢复检测工作。

4.5.9.3当评价表明不符合检测工作可能再度发生，或者经分析其性质已经影响到实际运作情况对管理体系的符合性时，应按照《纠正措施程序》开展原因分析、采取相应纠正措施，切实消除不符合检测工作发生的根本原因，防止其再度发生。

4.5.9.4对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别可在管理体系和检测工作的下列(但不限于)环节进行；初识环境监测机构资质认定不同层级规范性文件之间逻辑关系—以不符合项工作控制为例3）某监测机构《程序文件》4.工作程序

4.1

确定不符合程度

4.1.1

不符合识别人对不符合工作的严重性进行评价，判断是轻微不符合、一般不符合，还是严重不符合。

4.2

不符合工作的识别

4.2.1

最高管理者在管理评审和日常管理过程中确认的不符合。

4.2.2

技术负责人和质量负责人在日常技术运作和质量运作过程中确认的。4.3不符合工作的处理4.3.1属于轻微不符合，由不符合工作识别人立即责成不符合责任人采取纠正。4.3.2一般不符合与严重不符合都应填写“不符合项及纠正措施表”......初识环境监测机构资质认定不同层级规范性文件之间逻辑关系—以不符合项工作控制为例4）某监测机构《作业指导书》

不必须，当工作过程还需要做更加具体的规定可以编制作业指导书，该机构没有编制不符合项工作控制相关作业指导书初识环境监测机构资质认定不同层级规范性文件之间逻辑关系—以不符合项工作控制为例5）质量记录

构建实验室质量管理体系的关键要素初识环境监测机构资质认定质量保证体系将影响质量的各个要素有机的结合成一个整体人机料法环测→经过培训、考核并持证的人员；→经过检定或校准的处于良好状态的仪器设备；→经过验证的水（《分析实验室用水规格和试验方法》GB/T6682-2008）、试剂、玻璃器皿等低值易耗、样品；→经过确认的其灵敏度、检出限、方法适用范围、

测定限能达到分析要求的方法；→受监控的符合分析要求的环境设施；→指质量检查和反馈中的质量控制点。初识环境监测机构资质认定图4质量管理体系关键要素鱼刺图人员档案授权人员人人员(4.2)人员描述培训目标5类人能力人员监督在培人员监督运输贮存设备档案量值溯源参考标准采购供应商期间核查机设备(4.4)测量溯源性(4.4.3)标准物质状态标识维护保养样品处置样品制备样品接收状态料样品(4.5.18)消耗材料(4.5.6)样品贮存样品标识结果测定均值不确定度标准方法实验室方法数据控制抽样(统计)非标方法方法确认不确定度评定环抽样(4.5.17)方法和方法确认(4.5.14)监测、控制记录人员隔离环境实施设备区域隔离内务管理法实施和环境(4.3)测测测测测测：采用技术上的和管理上的手段进行质量反馈体系“三性”：适宜性:能不能用充分性:够不够用有效性:有没有用工作流程主线质量保证体系中对人员的质量监督初识环境监测机构资质认定环境监测机构质量监督原始记录表思考：怎样才不会形同虚设？质量保证体系中对实验室用水要求初识环境监测机构资质认定GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

实验室分析方法要求应符合分析方法标准要求。质量保证体系中对实验室试剂要求初识环境监测机构资质认定化学试剂按纯度分为四级:(1)一级试剂，又称保证试剂,代号GR(guaranteereagent)，也称优级纯，纯度99.8%。基准试剂也属于一级试剂，纯度99.9%，瓶签以绿色为标记；(2)二级试剂，又称为分析纯，代号AR(analyticalreagent)，纯度99.7%，瓶签为红色标记；(3)三级试剂，又称化学纯，代号CP(chemicalpure)，纯度99.5%，瓶签为蓝色标记；(4)四级试剂，又称实验试剂，代号LR(laboratoryreagent)，也称工业试剂,标签以棕色为标记。此外，还有色谱纯试剂(色相色谱GC、液相色谱LC)、生化试剂BRr、生物染色剂BS、国家标准物质GBW等规格标记。

环境监测工作一般使用的试剂为一级、二级和特殊规格试剂。试剂纯度要求应符合分析方法标准要求。质量保证体系在监测报告中的体现初识环境监测机构资质认定案例1：建设项目环境影响评价验收监测报告7.2质量保证

(1)现场监测采用国家现行的标准、监测技术规范的方法;所用监测仪器设备状态正常且均在校准有效周期内。

(2)实验室分析采用国家和行业标准分析方法;所用检测仪器设备状态正常目均在校准有效周期内。

(3)样品采集、运输、保存均按照环境保护部发布的《环境监测质量管理技术导则》(HJ630-2011)的要求进行。

(4)监测、分析人员经过持证上岗考核并持有合格证书。

(5)监测数据和报告实行三级审核制度。

(6)质控样分析结果见表7-2.人机料法环测一是要确定质量控制点二是要有质量控制的手段和方法三是要有可以量化评价的指标质量保证体系在监测报告中的体现初识环境监测机构资质认定案例2：建设项目环境影响评价现状监测报告对“人、机、料、法、环、测”质量要素达到要求的确认第一部分标题常见的不符合工作场景对标1、在土壤重金属检测的前处理房间，没有配置通风设施，依靠开窗通风，室内酸味很大。2、检验员在做水中生化需氧量测定时，使用编号为E-0225的BPC-250F型生化培养箱进行培养，但没有对5日培养温度进行监控和记录。初识环境监测机构资质认定3、某检验检测机构固化的检测报告模板中“菌落总数”项目单位错误，与检测原始记录中数值相同，但是单位不同，导致全部检测结果与原始记录中数据差100倍。4、评审员发现某检验检测机构制订了人员监督计划，计划内容多是对多项检测活动的监督，监督计划和监督实施记录内容都未明确被监督的人员。技术人