1-3-4 生态修复技术专业课件：不符合项识别和处理

生态环境修复技术环境监测与质量管理主讲人：王丹君任务1-3-4不符合项识别和处理《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）不符合项识别和处理4.5管理体系不符合项识别和处理Vicente不符合项案例

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微电影概要：某监测机构分析室谢主任接到上级某市地表水重金属监测任务，并汇报今天上午去流沙河背景断面采样。采样人员小阳在出发前清点采样容器的时候，发现少了几个采样瓶，小许建议拿原先装过电镀厂废水的容器，小阳用自来水和洗涤剂清洗数遍，蒸馏水润洗后带往现场采样。样品采回来后，办理样品交接手续，六价铬项目分给小钟，但小钟手头上还有好几个项目要做，实在忙不过来，就让其手下一名刚来的实习生小靓操作，并嘱咐小靓如操作中有不清楚的地方再来请教小钟。在操作过程中，实习生小靓发现实验室分光光度计出现故障，小钟告知小靓在仓库中有一台封存的老式的分光光度计，应该还能用。于是小靓使用了这台老式分光光度计完成了分析工作。小钟测定铅项目时发现实验室已经没有铅的标准溶液了，但分析铅的火焰原子吸收仪电脑中还存留了原先绘制的校准曲线的数据，小钟使用了原校准曲线开展铅的分析工作，铅的监测结果是未检出，空白值高。请大家从“人机料法环测”这六个质量要素着手给监测人员找茬！微电影——《大家来找茬》（见职教云课件）不符合项识别和处理Vicente不符合项案例微电影——《大家来找茬》（见职教云课件）不符合项识别和处理如何对监测工作中不符合项进行识别和处理呢？不符合项识别和处理②就近原则主要是指RB/T214-2017要求中的4.1,4.5.1,4.5.2条要求，这三个条款的要求都是针对最高管理者或技术管理者及质量主管的，如质量方针和目标的确定和制订、组织结构的设定及相应的职责权限、文件化管理体系的构架等都是根据实验室的类型、工作量、工作范围，实验室的规模大小、人数多少，人员素质的不同而千变万化，没有一个固定模式，因此，评审员要谨慎从事，不要贸然下结论，往往需要对整个体系综合判断后方能得出结果，所以对这三个条款判为不符合项要慎之又慎。①慎用原则主要指应从发现的不符合事实最近的要素去寻找最合适的条款，“环境”的问题，不要只从“4.3场所环境”去找，如：自动采集数据的自动化设备的环境条件未满足要求，就不能判在4.3.1，而应判在4.5.16.c)更为合适。又如：样品储存环境条件未满足规定要求，也不能判在4.3.1，而应判在4.5.18更为合适等等。只有检测或校准环境条件未满足规定要求，才应判在4.3.1。③就小不就大原则主要指应从评审发现的不符合事实最近的要素去寻找还不够，应进一步去寻找最合适的小条款。如设备发现的不符合事实，首先找到“4.4设备设施”，然后再去寻找最贴切的小条款；如没有对租用的设备送检，应判在4.4.1b)，不应判在4.4。识别不符合项原则不符合项识别和处理⑤抓根本原则主要指对发现的不符合事实的描述应准确，清楚便于受审实验室采取纠正措施。如：“原始记录不原始”、“组织结构不够完善”、“设备管理欠合理”、“报告填写不规范”等等，这些不符合事实，受审实验室纠正措施无从下手。应将原始记录不原始的事实描述清楚，倒底是因为不是直接记在原始记录上，而是经过誊写的呢？还是数据计算过程没有只有计算结果？还是其他问题，应该描述清楚，以便针对问题采取纠正措施。④便于纠正原则主要指应从评审发现的不符合事实着手，而不要去追究不符合的原因，追究原因的事让受审实验室去完成，这样便于实验室采取纠正措施。如：JJG965-2001通信用光功率计检定原始记录填写不规范，主要是操作人员培训不到位。这里实际上只要将事实写清楚就可以了，不用去分析原因。JJG965-2001通信用光功率计检定规程规定，一个点应测三次后取平均值，而原始记录上只有最后结果，没有三次测得值和运算过程。⑥增值原则主要是指通过发现不符合项帮助受审实验室，提高管理水平，技术能力，增强质量管理体系的有效性。如：实验室内部审核漏4.1,4.2要素，让受审实验室了解内部审核应做到两个覆盖，即覆盖所有的要素，所有的部门和活动。实验室采样瓶检查记录不完整，不仅仅要让受审实验室清楚填写完整的记录的作用，还涉及到表单设计方面的改进问题，比如用选项方式替代手写记录方式，避免遗漏检查项目.识别不符合项原则点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

实验室部分质量记录有乱划乱涂现象。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：没有说清什么部门、什么质量记录，多少份怎么乱划，乱涂什么？查XX气相色谱室,发现在2月1日至2月14日内有12份原始记录有涂改,其中编号为QR-13的温升记录被涂黑、QR-24的数据记录用更改液涂抹，其它10份有类似问题；另有QR-35的原始记录上写有今天XXX休息等无关内容。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

不符合事实:备用样品上未见标识。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：什么样品不清，什么部门、地点不明，什么标识不详，更重要的是用“未见”两字不妥，未见是评审员的责任，我有的，你没看到。在样品室发现编号为W20220312的污染源监督性监测样品中,留样没有唯一性标识。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

未见部分供应商列入供应商目录。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：用“未见”两字不妥，未见是评审人员的责任，我有的，你没看到。哪些仪器设备的供应商？实验室批准采购的7200型分光光度计等12台套仪器设备的供应商未列入实验室合格供应商名录。也提供不出上述供应商的评价记录。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

询问样品管理员晏梦靓得知实验室体系运行以来,没有对运行活动进行监测,没有发现监测数据和结果,怎么能证明实验室对样品进行控制呢?A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：能确定到人员，尽量不写具体人员的姓名，应用XXX或工号或职务。没说明对什么活动的监测、什么时间的数据和结果，“没有发现”提法不妥，“怎么能证明实验室对样品进行控制呢?”不应有带指责和感情色彩。询问工号为HB-12的样品管理员得知，2023年2月实验室体系运行以来,没有对样品室的温度进行监测,提供不出2023年2月以来的监控记录。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

不符合事实:查校准报告,发现许多校准报告填写不规范。A=3.14×0.2252=0.051mm2跟踪验证:不规范工作已完成。不符合事实:在资料室查编号为委21-123,委21-456等12份校准报告,发现其中委21-123等5份校准报告空白处未斜扛或未标明以下空白,委21-456等3份校准报告数据和结果在有效位数不统一,有4位的,有5位的,委21-789等4份校准报告有涂改。跟踪验证:已对填写不规范的校准报告采取纠正措施,并举一反三,纠正类似问题,经过努力,类似问题再未发生,纠正措施有效。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

不符合事实：现场检测的仪器归还时未进行核查。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：现场检测什么编号的仪器没有说明，无法追溯。用于现场检测的J4-F04-01pH测试仪,归还时对其功能和校准状态未进行核查。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

不符合项描述：生物实验室环境温度控制效果不理想。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：该不符合项报告中所指的“效果不理想”，没有准确表明具体的事实。生物实验室环境温度控制达不到标准规定的20℃±2℃的要求，现场评审实测温度为25℃。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

玻璃器皿自校规程有五项技术要求，但实验室提供的校准记录只记录了两项，与质量手册9.2条不符合。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：该不符合项报告没有说明到底是自校准记录表格编制不合理（表格仅列出两项要求的栏目），还是记录填写不完整（表格有五项栏目，而试验人员只记录了其中两项）。两种情况分别对应的是“文件控制”和“记录控制”两个不同的要素。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

在现场检查中，发现有个别操作步骤与标准不完全相符A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：未说明所发现的情况出现在哪个具体部门；“个别的操作步骤”未指明到底出现在作业指导书中还是从实验室人员的现场操作观察到的情况；“标准”，未指明是什么标准以及标准具体的内容；“不完全相符”，未说明具体事实。在现场检查中，发现有检测人员操作步骤与7200分光光度计操作作业指导书不相符。不是先预热20分钟，而是开机直接测定吸光度。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

在现场见一客户送来一份废水样品，要求实验室分析五项指标，受理人记录五项指标名称，即把样品放在办公室桌上，未办理委托手续，告诉客户取结果时再办，客户离去。该水质实验室所有样品均无接收状态记录。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：不符合项报告应该简洁明了，不要陈述某件事情发生的过程。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

实验室质量手册中部分要素的采用程度不太明确；部分要素与其支持性文件的接口关系不清晰。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：该不符合项报告的不符合事实写得过于笼统,“采用程度不太明确”、“接口关系不清晰”的提法不准确、不清楚。应该找出具体要素，并指出其与标准要求的差距；写出质量手册与支持性文件不吻合的具体内容。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

观察实验中发现实验室人员在按照GB/T1871.1-1995方法测定磷矿中五氧化二磷时，用镍坩锅代替标准规定的银坩锅，而且没有通过必要的偏离许可；另外,在审核偏离许可记录时，发现一份填写错误的记录没有及时撤出档案。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：该不符合项报告前半部分描述的事实,是证明未执行允许偏离程序，后半部分所说的事实，虽然也涉及到允许偏离问题，但实际是证明记录控制的差错。两个不同范畴的问题不应写在同一个不符合项中。对“填写错误的记录”，应该写清楚该记录的编号以及填写错误之处。另外，错误记录应“及时撤出档案”这一提法是否有依据也值得推敲。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

样品室的保留样品没有封存标志,不能保证留样的公证性。与质量手册18.5规定不符。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：该不符合项报告提出的保留样品没有封存标志的事实，可能不符合手册规定的要求,但不能证明会造成“不能保证留样的公正性”。因为实验室为了控制留样不被人为改变，可以采用多种方式，例如用专房、专柜、专人保管等办法。不能仅以没有封存标志这一事实，进而推断其不能保证留样的公正性。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述举例

查实验室质量手册发放记录，发现实验室现有人员（18人）中有6人没有领取质量手册。与RB/T213-2017标准中4.5.1条不符。A=3.14×0.2252=0.051mm2评注：该不符合项报告仅以实验室有部分人员未领取质量手册为依据,就断定它不符合RB/T213-2017中4.5.1条（管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行）的规定,这是不准确的。认可准则并没有死板地要求质量文件必须发到每人一份，只要能使实验室所有有关人员都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有当评审员确实发现了实验室人员由于不能方便看到质量文件而对质量管理体系要求不了解的事实时，才能作出以上不符合的结论。点击输入简要文字不符合项识别和处理不符合项描述要点A=3.14×0.2252=0.051mm2应是在评审过程中，在评审的范围内所发现的事实；应有足够的细节（包括何时、何地、什么情况、涉及的人员、有关文件、设备的名称、标识等）但不繁琐，使阅者能清楚明白所叙述的事实，有关人员只写工号或工作职务，不要写姓名；用非指责性的口吻陈述，不要带感情色彩；不要误导；对所提出的不符合事实，应在核查表上有记录，作为追溯不符合项的客观证据；一份不符合项报告只表达一种不符合的情况。（同类不符合事实可以合并在一起陈述）点击输