2025年电子病历应用管理规范试题及答案

2025年电子病历应用管理规范试题及答案本试卷满分100分，考试时间90分钟，所有试题作答以2025年修订实施的《电子病历应用管理规范》及配套医疗数据安全、病历书写管理、个人信息保护、网络安全相关法律法规为依据。一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.根据2025年修订实施的《电子病历应用管理规范》，电子病历的核心法定属性是（）A.采用电子化介质存储B.支持跨机构共享传输C.与纸质病历具有同等法律效力D.具备智能化辅助诊疗功能2.住院电子病历由医疗机构负责保管的，保存时间自患者最后一次出院之日起不少于（）A.15年B.20年C.30年D.永久3.门（急）诊电子病历由医疗机构负责保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于（）A.15年B.20年C.30年D.长期4.电子病历系统对操作人员身份认证相关信息的留存要求是（）A.留存期限不少于1年B.留存期限不少于3年C.与对应电子病历的保存期限保持一致D.留存期限不少于5年5.医务人员在电子病历未归档状态下修正本人书写的病历内容时，系统必须保留的核心痕迹信息不包括（）A.修改人的唯一身份标识B.修改操作对应的精确可信时间戳C.修改前的原始病历内容D.医务管理部门的审批签章6.住院电子病历完成所有书写、质控流程后正式归档的时限要求是患者出院后（）内A.24小时B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日7.电子病历中使用的签名要具备法定效力，应当符合的要求是（）A.为医务人员手写签名的高清扫描件B.符合《中华人民共和国电子签名法》规定的可靠电子签名C.为系统自动生成的医务人员姓名拼音缩写D.为科室统一保管的密钥生成的签章8.电子病历系统的访问权限设置应当遵循的核心原则是（）A.临床使用便利优先B.最小必要、岗位匹配C.职称越高权限越大D.所有医务人员默认拥有全部门急诊病历查阅权限9.电子病历系统发生故障，医务人员在应急状态下采用纸质介质完成的诊疗记录，应当在系统恢复正常后（）内据实补录至电子病历系统，并明确标注“应急补记”标识A.6小时B.12小时C.24小时D.48小时10.对于电子病历中采用人工智能技术辅助生成的内容，管理要求为（）A.可直接作为正式病历内容归档B.必须经接诊医务人员审核确认、修改完善并可靠签名后方可生效C.不需要标注AI生成来源D.AI生成内容的医疗质量责任由AI开发主体全部承担11.患者本人持有效身份证明申请查阅、复制本人电子病历的，医疗机构应当在（）内提供对应服务A.当场或1个工作日B.3个工作日C.5个工作日D.7个工作日12.电子病历数据向本机构外的第三方提供时，需满足的首要法定前提是（）A.第三方按标准支付数据使用费用B.获得患者本人的明确单独同意，符合法律法规相关要求C.经医疗机构信息管理部门负责人审批D.经接诊临床科室主任同意13.电子病历质量控制体系中，以下不属于事前质控环节的是（）A.病历书写超时限自动弹窗提醒B.病历必填项缺失时禁止提交C.归档病历的合规性季度抽查D.知情同意书缺失时拦截归档操作14.电子病历系统所有操作日志的保存期限要求是（）A.不少于1年B.不少于3年C.不少于6年D.与所对应的电子病历保存期限保持一致15.以下医疗文书中，经可靠电子签名后可直接纳入电子病历归档、无需额外打印纸质版本留存的是（）A.手术知情同意书B.麻醉记录单C.病危（重）通知书D.以上均是16.当电子病历存储介质发生损坏、可能导致数据丢失时，医疗机构应当第一时间启动的应急机制是（）A.启动灾备系统切换，开展损坏介质数据恢复B.直接向辖区卫生健康行政部门报告后等待指示C.暂停全部门急诊、住院医疗服务D.格式化损坏存储介质以避免病毒扩散17.医务人员因离职、调岗、长期进修等原因离开原岗位的，其电子病历系统账号应当（）A.留给科室其他同事继续使用B.由科室主任统一保管使用C.第一时间停用、收回对应权限，按流程完成账号注销D.保留账号6个月后自动注销18.门（急）诊电子病历记录的完成时限要求是（）A.接诊患者时即时完成B.接诊结束后2小时内C.接诊结束后4小时内D.当日接诊工作结束前19.以下电子病历跨机构调阅行为中，符合管理规范的是（）A.为提升工作效率，将个人系统账号借给同科室值班同事使用B.因科研需要，批量导出本机构全部就诊患者的电子病历数据且未做去标识化处理C.经患者明确授权同意，医联体内医疗机构按诊疗需求调阅患者既往就诊电子病历D.为商业保险公司提供患者就诊记录，无需获得患者本人同意20.按照医疗数据分级分类管理要求，患者电子病历信息属于（）A.一般公开数据B.行业重要数据C.核心敏感个人信息D.内部管理数据二、多项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.电子病历的覆盖范围应当包含医疗机构在医疗服务过程中形成的全部数字化诊疗记录，具体包括（）A.门（急）诊病历记录B.住院全流程诊疗记录C.健康体检、慢病管理记录D.检验检查、手术麻醉、病理等医技诊疗记录2.电子病历系统的权限分配与管理应当遵循的原则包括（）A.专人账号专用，一人一账号B.最小必要授权，仅授予岗位必需的操作权限C.岗位权限匹配，不同岗位设置差异化权限范围D.权限动态调整，根据人员岗位变动及时更新权限3.电子病历完成归档后确需修改的，应当满足的管理要求包括（）A.由原病历书写人员提交正式修改申请，明确说明修改理由、具体修改内容B.经所在科室主任审核、医务管理部门审批同意后方可操作修改C.系统完整保留修改申请、审批流程、修改前后内容、修改人、修改时间等全流程痕迹D.修改完成后由相关责任人可靠电子签名确认，原始记录不得删除或覆盖4.根据《中华人民共和国电子签名法》，可靠电子签名应当满足的法定条件包括（）A.电子签名制作数据用于电子签名时，属于电子签名人专有B.签署时电子签名制作数据仅由电子签名人实际控制C.签署后对电子签名的任何改动都能够被系统有效发现D.签署后对电子病历内容和形式的任何改动都能够被系统有效发现5.电子病历数据存储管理应当满足的要求包括（）A.采用多副本、异地灾备架构，防范单点故障导致数据丢失B.定期开展数据完整性校验、备份恢复测试，确保备份数据可用C.系统网络安全防护达到网络安全等级保护三级及以上要求D.核心电子病历数据应当存储在境内合规服务器，未经审批不得向境外传输6.电子病历系统应当对所有涉及病历数据的操作进行全量日志记录，需记录的操作类型包括（）A.病历内容的书写、修改、删除、提交B.病历的查阅、复制、导出、打印C.系统账号的权限分配、调整、注销D.系统核心参数的设置、变更7.关于电子病历的法定效力，以下说法正确的有（）A.符合管理规范要求生成的电子病历，与纸质病历具有同等法律效力B.合规电子病历可作为医疗纠纷处理、医保审核、伤残鉴定、司法举证的法定依据C.电子病历必须经医患双方共同签字认可才具备法律效力D.经可靠电子签名的电子病历，无需额外加盖医疗机构实体公章即可作为有效文书8.电子病历系统应急管理机制应当包含的核心内容有（）A.制定系统故障应急预案，明确应急状态下的病历记录流程、各岗位职责B.每年至少开展1次应急演练，提升故障场景下的应急处置能力C.明确系统恢复后病历补记、内容核对、质量管控的具体流程D.建立故障状态下的患者告知机制，保障患者知情权9.医疗机构应用人工智能技术辅助电子病历书写时，应当建立的配套管理制度包括（）A.AI生成内容标识制度，对AI辅助生成的内容片段进行明确标识B.医务人员审核制度，所有AI生成内容必须经接诊医务人员审核、修改、签字后方可归档C.算法安全评估制度，定期对AI辅助书写模型的准确性、合规性进行评估校验D.责任追溯制度，明确医务人员对最终归档的病历内容承担主体责任10.患者或其委托代理人申请复制电子病历时，医疗机构应当提供的病历内容范围包括（）A.门诊病历、入院记录、体温单、医嘱单、护理记录B.检验检查报告、手术及麻醉记录、病理报告、出院记录C.疑难病例讨论记录、会诊意见、病程记录D.医疗机构内部病历质控评分表、科室内部管理讨论记录11.医疗机构实现电子病历无纸化归档应当满足的前提条件包括（）A.所有归档病历文书均采用符合法律要求的可靠电子签名B.系统具备完整的修改痕迹保留、全量操作日志记录功能C.电子病历数据存储安全可靠，可在法定保存期限内完整留存、可读可溯源D.取得所有就诊患者的书面同意12.医疗机构内部电子病历三级质量控制体系的组成层级包括（）A.医务人员自我质控，对本人书写病历的真实性、准确性、及时性负责B.科室级质控，由科室质控小组对本科室病历进行日常审核把关C.机构级质控，由医务、病案管理部门对全院电子病历质量开展统一监管、考核D.卫生健康行政部门质控，由行政部门开展病历质量飞行检查13.电子病历数据对外提供（含医联体共享、科研使用、医保审核、司法调阅等）时，应当满足的要求包括（）A.遵循最小必要原则，仅提供完成对应工作所必需的最小范围数据B.涉及患者个人信息的，应当获得患者对应范围的授权同意，法律法规另有规定的除外C.科研用途使用电子病历数据的，应当经过伦理审查，并对数据进行去标识化处理D.对数据提供的全流程进行日志记录，确保所有操作可追溯、可审计14.以下人员中，经医疗机构考核合格、授予对应权限后，可在授权范围内参与电子病历书写的有（）A.本机构注册的执业医师、执业护士、医技人员B.经本机构批准接收的进修医师、进修护士C.在本机构实习的医学生、护理实习生（书写内容需经带教老师审核签字确认）D.与医疗机构合作的医药企业、设备厂商工作人员15.电子病历应用管理过程中，属于明令禁止的行为有（）A.伪造、篡改、隐匿、违规销毁电子病历数据B.冒用他人账号书写、修改、查阅电子病历C.违规拷贝、泄露、买卖电子病历数据D.按照规范时限要求完成电子病历书写并签名三、判断题（共20题，每题1分，总计20分。请判断题目表述是否正确，正确的填“√”，错误的填“×”）1.电子病历是指医务人员将纸质病历扫描、拍照后上传至信息系统形成的数字化文档。（）2.电子病历系统应当为患者提供本人电子病历的便捷查询渠道，保障患者对自身诊疗信息的知情权。（）3.为提升值班场景下的工作效率，临床科室可以申请设置公共值班账号，由当班人员轮流登录使用书写病历。（）4.电子病历完成归档后，任何情况下都不允许对病历内容进行任何调整修改。（）5.符合法定要求的可靠电子签名，与手写签名、实体盖章具有同等法律效力。（）6.医疗机构可以将电子病历数据直接存储在第三方商业云平台，不需要开展安全评估。（）7.急诊抢救过程中因紧急救治未能及时书写电子病历的，医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并明确标注补记时间和原因。（）8.电子病历系统只需要准确记录病历最终内容即可，不需要保留修改过程痕迹。（）9.患者出院归档后的电子病历，应当及时向患者本人开放完整查阅权限，不得设置不符合规定的查阅障碍。（）10.因教学、科研需要使用电子病历数据的，可以直接查阅患者真实身份信息，不需要进行去标识化处理。（）11.电子病历系统的操作日志保存期限为3年，到期后可直接删除以释放存储空间。（）12.医联体内的成员单位可以不经患者同意，直接调阅患者在医联体所有机构的就诊电子病历。（）13.电子病历系统发生故障时，医务人员应当按照应急预案开展诊疗记录工作，不得因系统故障延误正常医疗服务。（）14.人工智能辅助生成的电子病历内容，经系统自动校验后可直接归档，不需要医务人员逐一审核。（）15.医疗机构应当定期对电子病历数据进行离线备份，备份数据应当与生产系统物理隔离，防范勒索病毒攻击导致数据大面积丢失。（）16.患者申请复制本人电子病历的，医疗机构可以按照物价部门核定的标准收取工本费，不得违规收取高额费用。（）17.实习医师、进修医师书写的电子病历，不需要经本机构注册执业医师审核签字，可直接归档。（）18.电子病历的书写应当遵循客观、真实、准确、及时、完整、规范的基本要求，与纸质病历的书写标准保持一致。（）19.涉及患者隐私的电子病历信息，任何情况下都不得向任何机构或个人提供。（）20.医疗机构应当建立电子病历数据安全事件应急处置机制，发生数据泄露、损毁、丢失等安全事件时，应当按规定及时向辖区卫生健康行政部门及网信、公安部门报告，并采取有效补救措施。（）四、简答题（共3题，每题6分，总计18分）1.请简述2025版《电子病历应用管理规范》中，电子病历修改的全流程管理要求。2.请简述电子病历应用过程中数据安全防护的核心要求。3.请简述医疗机构实现电子病历无纸化归档应当具备的基本条件。五、案例分析题（共1题，总计12分）某三级甲等医院在2025年3月开展的电子病历应用管理专项自查中，发现以下问题：一是急诊科为提升接诊效率，设置了科室公共值班账号，由当班医护人员轮流登录使用书写急诊病历，抽查的100份急诊病历中有32份无法追溯实际书写人员；二是外科病区一名住院医师为赶出院病历归档进度，使用人工智能工具批量生成5份患者的出院记录，未进行内容核对就直接签名归档，经病案科质控检查发现其中2份出院记录存在诊断描述错误、手术过程记录与实际手术情况不符的问题，存在医疗安全隐患；三是信息科工作人员张某未履行任何审批流程、未获得患者同意，私自批量导出2024年度全院12万份住院患者的电子病历数据，提供给某商业保险公司用于客户健康风险分析，个人从中获利12万元；四是抽查部分归档病历发现，有17份归档后的病历存在记录错误，由管床医师直接登录系统修改内容后重新归档，未履行修改审批流程，也未保留任何修改痕迹，原始记录已被覆盖无法溯源。请结合2025版《电子病历应用管理规范》的要求，逐一分析上述问题存在的违规之处，并说明对应的正确管理要求。【参考答案】一、单项选择题1.C2.C3.A4.C5.D6.C7.B8.B9.A10.B11.A12.B13.C14.D15.D16.A17.C18.A19.C20.C二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABD8.ABCD9.ABCD10.ABC11.ABC12.ABC13.ABCD14.ABC15.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.×11.×12.×13.√14.×15.√16.√17.×18.√19.×20.√四、简答题1.电子病历修改的全流程管理要求主要包括四个方面：（1）归档前修改管理：电子病历正式归档前，书写医务人员可对本人书写的内容进行修正，系统需自动留存修改人身份、精确时间戳、修改前后内容，不得删除原始记录；（2分）（2）归档后修改审批：电子病历归档后原则上不得修改，确因记录错误、抢救补记等合理原因需要修改的，由原书写人提交正式申请，说明修改理由与具体内容，经科主任审核、医务管理部门审批同意后方可开展修改操作；（2分）（3）修改留痕要求：修改过程中系统必须完整记录申请、审批、操作的全流程痕迹，修改完成后相关责任人需进行可靠电子签名确认，原始内容不得删除、覆盖，需与修改后内容一同永久留存，确保全程可溯源；（1分）（4）违规责任追溯：严禁任何人员伪造、篡改、违规删除电子病历内容，对违规修改病历的行为，按医疗管理相关法律法规追究对应人员责任。（1分）2.电子病历数据安全防护需覆盖六个核心维度：（1）网络安全防护：电子病历系统需达到网络安全等级保护三级及以上要求，定期开展等保测评、漏洞扫描与渗透测试，部署数据加密、入侵检测、防病毒等安全设施，防范网络攻击；（1分）（2）权限管理：严格落实一人一账号、最小必要授权、岗位匹配原则，建立权限动态调整机制，人员离岗、调岗时第一时间收回相应权限，严禁共用账号、越权访问；（1分）（3）存储备份：采用多副本、异地灾备存储架构，定期开展数据完整性校验、备份恢复演练，核心病历数据必须存储在境内合规服务器，未经审批不得向境外传输；（1分）（4）操作溯源：对所有涉及病历的书写、修改、查阅、导出、权限调整等操作进行全量日志记录，日志保存期限与对应病历保存期限一致，确保所有操作可审计、可追溯；（1分）（5）对外提供管理：病历数据对外共享、使用时严格遵循最小必要原则，涉及患者敏感个人信息的需获得患者单独授权，科研使用需经伦理审查并进行去标识化处理，全程留痕；（1分）（6）应急处置：建立数据安全事件应急预案，定期开展演练，发生数据泄露、损毁等事件时立即启动响应，按规定上报主管部门，及时采取补救措施。（1分）3.电子病历无纸化归档需具备五项基本条件：（1）系统功能达标：电子病历系统需具备完善的身份认证、可靠电子签名、修改痕迹保留、全量操作日志记录功能，确保病历生成、修改、存储全流程可追溯，满足数据完整性、不可篡改的要求；（2分）（2）签名效力合规：所有归档病历文书均由相关医务人员、患者或其授权人完成可靠电子签名，签名符合《电子签名法》规定，与手写签名具有同等法律效力；（1分）（3）存储安全可靠：建立多副本、异地灾备的存储体系，能够保障电子病历在法定保存期限内完整、可读、可用，不被篡改、不丢失、不损坏；（1分）（4）管理制度完善：建立健全电子病历质控、权限管理、应急处置、数据安全等配套制度，明确各岗位职责，定期开展系统功能验证、数据可读性测试；（1分）（5）服务能力适配：具备便捷的电子病历查阅、复制、调阅功能，能够满足临床诊疗、患者服务、医保审核、纠纷处理、司法举证等各类场景的使用需求。（1分）五、案例分析题本次自查发现的四类问题均违反2025版《电子病历应用管理规范》要求，具体违规点与正确管理要求如下：（1）急诊科设置公共值班账号的问题（3分）：违规点在于违反了电子病历系统一人一账号、操作可追溯的基本要求，公共账号无法精准识别实际操作人员，直接导致病历书写责任无法落实，存在冒用身份、篡改病历的重大风险。正确管理要求为：电子病历系统需为每一位经考核授权的医务人员设置唯一的个人身份账号，账号与个