慢性乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南完整版

临床实践指南慢性乙型肝炎病毒感染管理临床实践指南筛查·诊断·治疗·管理2026年内容导览01疾病负担与防控全球与我国流行病学现状，明确防控紧迫性02筛查与诊断分层血清学、病毒学与纤维化评估体系03抗病毒治疗决策治疗适应证、阈值与一线药物选择04特殊人群管理孕妇、儿童、肝硬化及合并感染者05随访与肝癌监测长期监测路径与停药评估标准疾病负担与防控防控成效显著，挑战依然严峻从数据看负担，从策略看路径01全球疾病负担与消除目标全球约2.96亿

人慢性感染HBV，每年约110万

人死于相关疾病推动实现消除乙肝作为公共健康威胁的长期目标感染规模2项2.96亿

例携带者全球估计有

2.96亿

人为HBsAg慢性携带者2.53亿

慢乙肝截至

2022年

仍有

2.53亿

人患有慢性乙型肝炎死亡趋势2项110万

年死亡每年约

110万

人死于HBV感染相关疾病114万

峰值若无有效干预，2034年

死亡人数将达约

114万

人的峰值亚太负担2项三分之二

感染者亚太地区承载全球约

三分之二

的慢乙肝感染者诊疗挑战诊断率与治疗率偏低，合并代谢性肝病进一步增加诊疗难度WHO消除目标年龄增长与感染风险递增我国一般人群HBsAg血清阳性率3.0%，老年组升至5.6%年龄增长，感染风险随之递增从儿童到老年，HBsAg阳性率随年龄呈阶梯式抬升，提示疫苗接种与重点人群防控的紧迫性3.0%一般人群阳性率5.6%老年组升至不同年龄组HBsAg阳性率4330万人感染HBV（2021年估计）超2000万现存慢性乙型肝炎患者儿童阳性率仅0.3%较历史高位下降九成以上，体现疫苗免疫策略的决定性作用疫苗接种成效显著免疫屏障从新生儿起步疫苗接种是阻断HBV传播最经济有效的策略从新生儿起步筑牢免疫屏障，24小时内首剂接种是阻断母婴传播的关键第一步。新生儿基础免疫3项首剂24小时内所有新生儿应在出生后

24小时内（优先12小时内）完成首剂乙肝疫苗接种0-1-6月

程序按

0-1-6月

程序完成3剂次早产儿补种早产儿出生体重低于

2000g

者，应在体重达标后补种首剂疫苗母婴阻断强化2项12小时内联合注射HBsAg阳性母亲所生新生儿：出生

12小时内

同时注射乙肝免疫球蛋白（100IU）和首剂疫苗显著降低传播风险可显著降低母婴传播风险高危成人接种与效果评估2项接种前抗体检测成人高危人群接种前建议检测

HBsAg、抗-HBs和抗-HBc，无免疫力且未感染者按

0-1-6月

程序接种3剂免疫成功判定全程接种后

1至2个月

检测抗-HBs，滴度不低于

10mIU每毫升

视为免疫成功母婴阻断与暴露后处置三重防线：孕期筛查、分娩期管理、产后免疫母婴传播阻断与职业暴露应急处理，形成预防策略的完整闭环母婴阻断孕期筛查所有孕妇应筛查HBsAg，阳性孕妇妊娠晚期评估病毒载量，判断是否启动抗病毒治疗分娩期管理尽量避免产程延长、软产道损伤和羊水吸入等增加感染风险的环节暴露后处置立即检测意外暴露后应立即检测暴露者HBsAg、抗-HBs、抗-HBc及ALT，并在24小时内评估处置无应答者暴露源HBsAg阳性且暴露者无免疫应答：注射乙肝免疫球蛋白200至400IU，并全程接种疫苗已接种者已接种且抗-HBs达标者无需额外处理，抗-HBs不足者需加强1剂疫苗筛查与诊断分层精准分层是规范管理的第一步血清学、病毒学、纤维化三维评估02谁需要筛查HBV感染高风险人群筛查与人群为基础筛查并重初次筛查应检测HBsAg和抗-HBc，明确感染状态与既往暴露史疾病相关人群1项阳性指征人群肝酶升高或有肝病症状者疾病进展状态肝纤维化或肝硬化者、肝癌患者合并感染HIV或HCV感染者免疫受损人群1项器官衰竭与缺陷血液透析的终末期肾病患者、先天性免疫缺陷者免疫抑制治疗接受免疫抑制剂或化疗者移植相关器官及骨髓移植相关人群高风险暴露人群2项密切接触与行为暴露HBV感染者家庭成员与性伴侣、有多个性伴侣者职业与特殊人群注射毒品者、医务人员、献血及组织器官提供者重点必筛孕妇应进行HBsAg筛查感染自然史的四个阶段分期决定治疗策略与随访强度免疫耐受期第一期HBsAg阳性、HBeAg阳性、HBVDNA高水平、ALT持续正常、肝组织无或轻度炎症纤维化免疫活动期第二期HBeAg阳性或阴性、HBVDNA中高或低水平、ALT持续或反复升高、肝组织中重度炎症纤维化免疫控制期第三期HBeAg阴性、HBVDNA持续检测不到、ALT正常、肝组织炎症与纤维化缓解再活动期第四期免疫控制期后HBVDNA重新阳性、ALT升高，伴或不伴HBeAg复阳慢性感染的诊断标准HBsAg阳性超过6个月

是诊断基石HBsAg阳性持续超过6个月是慢性HBV感染诊断的核心依据慢性感染的判定基石，需排除其他原因导致的肝损伤诊诊断基石诊断基石HBsAg阳性持续6个月以上可诊断为慢性HBV感染，并需排除其他原因导致的肝损伤。检测要求HBVDNA定量推荐采用高灵敏度检测，检测下限不高于20IU/mL，以准确评估病毒复制水平。型临床分型HBeAg阳性CHBHBeAg阳性、HBVDNA阳性，伴ALT持续或反复异常，或肝组织学显示明显炎症坏死。HBeAg阴性CHBHBeAg持续阴性、HBVDNA阳性，伴ALT持续或间歇升高，或明显纤维化。隐匿性HBV感染血清HBsAg阴性，但血清或肝组织中HBVDNA阳性。肝纤维化无创评估无创检查优先，肝活检用于诊断不明确者评估方法判读标准特点瞬时弹性成像7.4kPa

以上提示显著纤维化，10.5kPa

以上提示肝硬化无创，适合动态随访FIB-4指数大于

3.25

提示晚期纤维化成本低，准确性低于影像APRI评分大于

1.0

提示晚期纤维化基于血小板、ALT、AST计算肝组织活检炎症与纤维化分期金标准有创，用于诊断不一致者无创检查优先，肝活检用于诊断不明确者抗病毒治疗决策该治则治，选药有据适应证、阈值、药物三位一体03治疗目标与评估框架长期抑制病毒复制，降低肝硬化与肝癌风险治疗目标最大限度长期抑制

HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化延缓或阻止进展至

肝硬化、肝衰竭和肝癌三维评估框架启动治疗需同时评估：病毒学血清

HBVDNA

水平生化学ALT

水平组织学肝脏疾病

严重程度判综合判断与更高目标综合判断结合

年龄、肝硬化或肝癌家族史、合并其他肝损伤因素

综合判断更高目标追求

临床治愈，即实现

HBsAg清除，部分优势人群可通过联合治疗获得何时启动抗病毒治疗从病毒载量、ALT与纤维化程度三重维度判断人群启动治疗条件HBeAg阳性HBVDNA达到2000IU每毫升以上，且ALT持续高于正常上限HBeAg阴性HBVDNA达到200IU每毫升以上，且ALT持续高于正常上限肝纤维化肝纤维化达到F2及以上，经弹性成像或肝活检确认肝硬化无论HBeAg状态、病毒水平及ALT是否正常，均须立即治疗ALT正常者年龄超过30岁伴肝硬化或肝癌家族史，或合并其他肝损伤因素注ALT正常上限采用更严格标准：男性30U、女性19U，以避免漏诊轻度肝损伤。一线口服抗病毒药物对比强效低耐药是共同特点，选择需个体化权衡药物常规剂量核心优势注意事项恩替卡韦0.5mg，每日一次抗病毒效力强，耐药屏障高需空腹服用，肾功能不全者调整剂量替诺福韦酯300mg，每日一次强效，妊娠安全性数据充分长期使用关注肾功能与骨密度丙酚替诺福韦25mg，每日一次肾脏与骨骼安全性更优适合肾损伤或骨质疏松风险者艾米替诺福韦25mg，每日一次血浆暴露量低，安全性良好新型替诺福韦前体药物不推荐

拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定作为初始治疗方案。干扰素与临床治愈有限疗程追求HBsAg清除，需精准筛选人群核心机制聚乙二醇干扰素以免疫调节为核心机制，疗程固定

48至72周，临床治愈率约

3%至7%，无耐药问题。两种方案需综合患者个体情况权衡选择。作用机制与适用人群3项免疫调节疗程固定，通常为

48至72周适用人群相对年轻、HBsAg水平较低（如低于

1500IU/mL）、病毒载量不高、无肝硬化且有治愈意愿者联合治疗对核苷（酸）类似物经治的优势人群，联合干扰素可使部分患者获得临床治愈疗效特点与局限性3项临床治愈率约为

3%至7%，无耐药问题，停药后疗效可维持较长时间局限需皮下注射，副作用较多，包括流感样症状、骨髓抑制、情绪波动禁忌证严格禁忌包括失代偿期肝硬化、自身免疫性疾病、严重精神疾病特殊人群管理同一疾病，不同策略个体化方案决定管理质量04妊娠期患者的抗病毒管理兼顾孕妇安全与母婴阻断双重目标孕期评估筛查所有孕妇应筛查

HBsAg，阳性者妊娠期定期监测

病毒载量

与

肝功能。用药选择启动时机高病毒载量孕妇（HBVDNA超过

2×10⁵IU/mL），推荐妊娠

24至28周启动抗病毒治疗以阻断母婴传播。药物优选替诺福韦酯

或

丙酚替诺福韦，前者孕妇安全性数据更充分。产后管理停药评估仅用于母婴阻断者，可在分娩后

4至12周评估停药。长期治疗需长期治疗的慢性乙肝患者，产后应继续服药并定期监测肝功能及病毒载量。儿童与免疫抑制人群管理治疗阈值与方案需按人群差异调整高危人群分层管理儿童·免疫抑制儿童管理2项诊断标准与成人相似治疗方案需结合生长发育特点调整满2岁可选用恩替卡韦指征需综合病毒载量、ALT水平与纤维化证据判断免疫抑制人群管理3项用药前应检测HBsAg与HBVDNAHBsAg阳性或抗-HBc阳性者接受中高风险免疫抑制治疗建议给予预防性抗病毒治疗监测频率建议每1至3个月检测HBVDNA及肝功能肝硬化患者的治疗要点只要检出病毒就应治疗，目标为DNA检测不到代偿期或失代偿期肝硬化，只要HBVDNA可检测到，无论ALT水平如何均应立即启动抗病毒治疗治疗必要性代偿期或失代偿期肝硬化HBVDNA可检测到，无论ALT水平如何立即启动治疗应立即启动抗病毒治疗疗效目标治疗目标HBVDNA检测不到实现时限最好在治疗12个月后实现未达标处理评估与调整评估患者依从性并调整治疗方案长期获益延缓疾病进展，降低肝癌发生风险随访与肝癌监测长期管理决定远期结局监测到位，风险可控05治疗期间的监测频率分阶段监测，动态评估病毒学应答监测频率因治疗方案与治疗阶段而异，核心在于把握病毒学应答节点与长期安全性随访口服核苷（酸）类似物治疗者每

3个月检测

HBVDNA

和

肝功能每

6至12个月评估

HBsAg定量、肾功能（使用替诺福韦类药物者）及

骨密度（长期使用替诺福韦酯者）肝癌筛查与监测策略半年一次超声联合甲胎蛋白是基础筛查手段定期超声联合甲胎蛋白监测，是早期发现肝癌的核心手段基础筛查路径2项所有慢性乙型肝炎患者尤其是年龄40岁以上者，应定期进行肝癌筛查每6个月检测甲胎蛋白及腹部超声可发现直径超过1cm的肝内占位性病变高危分层与影像确认3项肝硬化患者需缩短筛查间隔每3至6个月筛查一次，以提高早期肝癌检出率超声发现可疑病灶采用增强CT或MRI进一步明确性质已实现HBsAg消失者若合并肝硬化或肝癌家族史，仍需持续进行肝癌监测停药评估与长期随访停药需权衡复发风险，全程密切监测停药决策须综合

HBsAg水平、HBeAg状态、合并症、病毒抑制持续时间及肝纤维化分期

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