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文档简介
超声医学·临床指引中国超声弹性成像技术诊断肝硬化门静脉高压专家共识解读2023版共识核心要点与临床实践指引汇报人超声医学科日期2026年09月共识精要01共识背景与意义疾病负担与共识出台的必要性02技术原理与适用范围三类弹性成像原理与适用禁忌03操作规范与质控检查流程、探头选择与质控标准04诊断阈值与临床应用cACLD、CSPH阈值与胃镜豁免05风险分层与管理失代偿风险分层与个体化管理06行业影响与展望技术普及与规范化应用前景共识背景与意义无创评估,规范先行从疾病负担到共识出台01肝硬化门静脉高压的疾病负担门静脉高压是决定肝硬化预后的关键因素1.2亿全球肝硬化患者120万全球年致死人数700万中国肝硬化患者临床意义负担全球年致死人数已超过肝癌致死人数并发症门静脉高压严重程度直接决定并发症的发生发展,包括腹水、食管胃静脉曲张破裂出血、肝性脑病等早诊价值国际前瞻性随机双盲安慰剂对照研究证实,早诊早治可显著改善临床预后临床意义推进门静脉高压的早期筛查与早期诊断具有重要临床意义共识制定的过程与权威性我国首个针对超声弹性成像技术在肝硬化门静脉高压诊断中的临床应用规范由中华医学会超声医学分会与中国门静脉高压联盟(CHESS)联合发起,汇聚多学科共识,形成首个临床应用规范。多元权威背书,确立规范临床价值制定主体3项联合发起由中华医学会超声医学分会与中国门静脉高压联盟(CHESS)共同发起通信作者祁小龙教授、梁萍教授多学科团队组织超声医学、肝病学、消化病学等
78位
专家共同制定发布与循证3项正式刊发2023年8月发布《中华医学杂志》,卷期页码103(32)2480-2494循证分级依据
GRADE系统对证据质量分级与推荐强度系统评价国际注册国际实践指南注册平台注册,注册号
IPGRP-2022CN187共识的四大临床意义统一技术标准推荐意见4解决
TE、p-SWE、2D-SWE
三类技术操作流程与诊断阈值不统一的问题。规范结果解读推荐意见9至11明确肝硬度(LSM)与脾硬度(SSM)在cACLD、CSPH等关键阶段的诊断阈值。界定适用范围推荐意见1至2系统界定超声弹性成像的适用人群与禁忌情形。促进技术普及推荐意见3、7通过制定操作者资质、质控标准等要求,推动技术在全国各级医院规范化应用。技术原理与适用范围三类技术,各有所长原理、适用与禁忌02三类技术共享同一测量原理以剪切波传播速度,量化组织硬度三类技术共享同一测量原理——剪切波速度越快,组织越硬1三类技术路径TE瞬时弹性成像p-SWE点剪切波弹性成像2D-SWE二维剪切波弹性成像2共同原理弹性模量外部机械振动在组织中激发剪切波,通过超声束追踪其传播速度,依据公式换算弹性模量。剪切波速度越快,组织越硬。kPa测量结果以
kPa
为单位,数值越大提示肝纤维化程度越重。三类技术均对肝硬化门静脉高压的无创评估具有重要价值。推荐应用的核心场景推荐意见1明确了弹性成像在肝硬化门静脉高压评估中的核心应用边界,覆盖从疾病识别到疗效评价的完整临床路径强推荐(A级证据)强推荐测量LSM与SSM可无创评估不同病因慢性肝病患者是否进展为cACLD、CSPH预测失代偿事件预测患者失代偿事件发生风险,并用于肝硬化门静脉高压的风险分层及随访监测一般推荐(B/C级证据)一般推荐评估疗效评估药物在食管胃静脉曲张出血预防中的疗效(B,1)术前筛选与术后评价用于肝硬化门静脉高压门体分流术的术前患者筛选与术后疗效评价(C,1)诊断阈值临床应用与科学研究应根据所用弹性成像仪器对应的诊断阈值开展(B,1)明确界定的不推荐情形这些情形下测量值不可靠,应避免应用肝脏与血管因素肝脏坏死性炎症、胆汁淤积、右心衰门静脉栓子形成门静脉海绵样变肝静脉、下腔静脉阻塞(A,1)占位与失代偿因素大量腹水、明显肝性脑病等严重失代偿期肝硬化肝脏多发和较大肿瘤上腹部占位性病变压迫门静脉、脾静脉肝脏与血管因素肝脏坏死性炎症、胆汁淤积、右心衰门静脉栓子形成门静脉海绵样变肝静脉、下腔静脉阻塞(A,1)占位与失代偿因素大量腹水、明显肝性脑病等严重失代偿期肝硬化肝脏多发和较大肿瘤上腹部占位性病变压迫门静脉、脾静脉操作规范与质控规范操作,质控为先从准备到测量的全流程03操作者资质与检查前准备操作经验与检查准备,共同决定数据质量操作经验与检查准备,共同决定数据质量操作者资质p-SWE或2D-SWE需具备50次以上操作经验TE检查需具备500次以上操作经验(A,1)受检者准备空腹要求检查前空腹2至3小时,隔夜空腹最佳饮食禁忌避免进食含咖啡因食物、饮酒、吸烟后测量休息要求运动后肝硬度值可升高,检查前应休息至少10至20分钟(A,1)探头选择策略M探头常规常规测量首选适用于多数被检者的标准体型测量场景标准体型XL型探头肥胖重度脂肪肝或超重肥胖被检者为大体型被检者提供更充分的探查深度大体型S型探头儿童14岁以下或胸围小于75厘米被检者贴合小体型被检者的紧凑测量需求小体型测量体位与取样规范取样规范4项Q
呼吸配合A
探头置于肋间并垂直于皮肤表面适当加压,平静呼吸状态下屏住呼吸
3至5秒
测量(A,1)Q
取样框避让A
取样框应避开气体、大血管、胆道及肋骨等组织结构Q
深度参数A
LSM取样框上缘置于肝包膜下
1至2厘米,最深不超过
6厘米(A,1)Q
Q-Box参数A
2D-SWE测量LSM时Q-Box直径不小于
1.5厘米,测量SSM时不小于
1.0厘米(B,1)测量次数与质控标准有效测量次数TE与p-SWE测量LSM、SSM:同一部位
10次
有效测量后取中位数(A,1)2D-SWE测量LSM、SSM:同一部位
5次
有效测量后取中位数(A,1)质控指标标准要求测量成功率大于
60%2D-SWE彩色信号填充感兴趣区内超过
三分之二运动稳定性指数良好及以上IQR/Median(米每秒)不大于
0.15IQR/Median(千帕)不大于
0.3弹性测量应避开肋骨声影、气体、管道结构,切勿深吸气后屏气,待连续多幅弹性图像稳定后再冻结测量(A,1)诊断阈值与临床应用阈值明确,决策有据从阈值到临床决策04cACLD的无创诊断阈值一条LSM数值,即可完成初筛分流LSM阈值即时分流:小于10kPa排除·10–15kPa提示·大于15kPa高度提示LSM阈值临床判断推荐强度小于
10kPa且无其他临床表现或影像学征象,可排除cACLDA,110至15kPa可提示cACLDA,1大于
15kPa高度提示cACLD,应由肝病专家进行专科治疗A,1判阈值判读要点综合判读阈值判读需结合病因、临床表现与影像学征象综合进行动态评估为慢性肝病患者提供无创、可重复的动态评估手段CSPH的诊断阈值与排除标准上述阈值不适用于所有病因的肝硬化患者,判读时需注意病因差异。诊断与排除双向阈值,使CSPH的无创判断更具可操作性。适用人群:病毒性、酒精性、非肥胖(BMI小于30)型NASH相关cACLD患者高度提示CSPHLSM≥25kPaB·1排除CSPHLSM≤15kPa
且血小板计数
≥150×10⁹/LB·1避免胃镜筛查的联合策略LSM联合血小板计数,为部分患者免除胃镜临床决策LSM与PLT阈值联合判读,为低风险人群豁免胃镜筛查放宽后的标准不适用于所有病因的肝硬化患者,临床选择豁免标准时应结合病因与患者个体情况审慎判断。推荐标准(A,1)2项LSM小于
20kPa
且PLT大于
150×10⁹/L静脉曲张出血风险极低,可避免胃镜筛查放宽标准(A,1)2项LSM小于
25kPa
且PLT大于
110×10⁹/L可提高避免胃镜筛查的比例适用范围限制不适用于所有病因门静脉高压诊断标准的更新无创路径地位的提升,与2023版超声弹性成像共识形成有力呼应传统有创路径以肝静脉压力梯度(HVPG)评估门静脉压力正常值3至5mmHg,不小于10mmHg诊断为临床显著门静脉高压(CSPH)操作复杂、费用高,不建议用于常规临床诊断无创路径瞬时弹性成像或磁共振弹性成像测量LSM,结合血小板计数目前诊断CSPH最有效的非侵入性手段地位持续提升,成为临床筛查与诊断的重要补充风险分层与管理分层管理,精准随访风险分层与个体化管理05失代偿风险的三档分层依据LSM与血小板计数,划分管理强度风险分层依据
LSM与血小板计数,直接对接
随访频次与干预强度的个体化安排低风险中风险高风险风险分层判定条件低风险LSM<20kPa
且PLT>150×10⁹/L中风险LSM<20kPa
且PLT<150×10⁹/L,或
20kPa≤LSM<25kPa高风险LSM≥25kPa分层结论依据推荐意见,推荐强度为
(A,1)风险分层可直接对接
随访频次与
干预强度的个体化安排脾硬度测量的临床价值截断值诊断性能以脾硬度
28.5kPa
为截断值检测任何级别食管静脉曲张,敏感度达
93%,特异度达
94%。风险预警价值随静脉曲张风险升高,脾硬度中位值呈阶梯式递增,提示其可用于风险预警。随访监测与个体化管理分层结论落到临床动作:随访频率与管理路径双线落地借助弹性成像实现动态监测,让门静脉高压管理从一次性判断转向长期随访内镜复查频率无静脉曲张,建议每
2至3年
复查内镜轻度静脉曲张,建议每
1至2年
复查内镜无或轻度静脉曲张者一旦失代偿,应
立即复查内镜无创监测替代路径LSM小于
20kPa
且PLT大于
150×10⁹/L,可不做内镜筛查建议每年复查LSM与血小板计数行业影响与展望规范普及,惠及患者技术普及与未来展望06规范化应用的行业影响700万我国肝硬化患者我国约
700万
肝硬化患者将受益于该技术的规范化应用操作差异减少共识普及探头选择、测量要求与质控标准,减少不同医院之间的操作差异。判读口径统一明确LSM不小于
25kPa
诊断CSPH等阈值,统一各级医院的判读口径。诊疗水平提升明确诊断阈值,有助于提升基层与专科机构的无创诊疗水平。落地关键在质控操作者资质与质控要求的落地,是技术普及能否真正见效的关键。技术演进与未来展望设备技术演进,展望门静脉高压无创评估的发展方向。临床判读警示急性炎症期、胆汁淤积、餐后状态均可使硬度值出现可逆性升高,判读应结合临床随着技术精
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