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文档简介
指南解读中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)解读从单一TACE到TAI全景体系汇报人介入科·2026年09月指南解读导览01指南定位与体系扩容从单一TACE到TAI全景指南02适应证与禁忌证治疗人群红线与分层准入03技术路线与操作规范精细TACE、HAIC、SIRT要点04联合治疗循证升级局部联合系统治疗核心证据05质量控制与展望质控指标与未来方向指南定位与体系扩容从一根导管到四件套TAI体系正式确立,治疗选择全面扩容01中国肝癌负担与指南背景我国肝癌负担最重,规范经动脉介入治疗势在必行肝癌负担我国肝癌发病率最高、因癌死亡人数最多,经动脉介入治疗承担重要治疗责任发病率与死亡率我国是原发性肝癌发病率最高、因癌死亡人数最多的国家。HCC占比75%~85%肝细胞癌占原发性肝癌,本指南所称肝癌仅指HCC。高危人群乙型或丙型肝炎病毒感染、过度饮酒、代谢功能障碍相关脂肪性肝病、黄曲霉毒素B1暴露、各种原因所致肝硬化及肝癌家族史,尤其年龄40岁以上男性。治疗责任多数患者确诊时已失去手术机会,经动脉介入治疗承担重要治疗责任。从单一TACE到TAI全景从单一TACE到TAI全景体系,2026版实现
框架重构01阶段演进三版演进2018、2021、2023年三版TACE指南持续提升规范化与同质化水平。02全景整合体系整合2026版首次整合TACE、TAE、HAIC、SIRT,名称升级为
经动脉介入治疗。TAI四大技术定位分工技术定位TACE不可切除HCC首选与基石,覆盖CNLCⅠb~Ⅲb期TAE不使用化疗药的栓塞,常用于肝癌破裂出血急诊HAIC持续高浓度灌注,针对大肿瘤与门静脉癌栓SIRT钇-90微球内放射,实现消融性内照射肝癌经动脉介入,从做TACE升级为在四件套中做组合与序贯适应证与禁忌证红线之内,精准准入肝功能与体能状态双重把关02TAI总体适应人群肝功能与体能状态双重把关,红线之内方可准入双重准入:肝功能与体能状态均须达标,红线之内方可接受治疗不符合者属治疗高风险人群,应避免无效或高风险操作肝功能门槛要求Child-PughA或B级以肝功能分级作为准入红线,肝功能储备不足者不宜进入治疗路径。体能状态门槛要求ECOGPS评分0~2分以体能评分界定耐受能力,活动能力受限者须谨慎评估后再行决定。分技术适应证要点技术主要适应证TACECNLCⅡb、Ⅲa期首选;部分Ⅲb期;不能手术的Ⅰa~Ⅱa期HAIC不可手术的大肝癌,肝内高肿瘤负荷(最大径
不小于7cm,或主要脉管侵犯、癌栓形成),肝功能代偿期,前期未用过含奥沙利铂的系统治疗SIRT初治或其他治疗后复发进展、肿瘤负荷高且伴
门静脉癌栓
的多发患者;不适合或拒绝外科切除、肝移植与消融治疗的Ⅰ~Ⅱ期HCC禁忌证:不可逾越的红线TAI绝对禁忌5项肝功能严重障碍Child-PughC级严重凝血功能障碍且有明显出血倾向合并严重感染且不能有效控制肿瘤弥漫或远处广泛转移预期生存期少于
3个月不可纠正的肾功能不全已超出可代偿限度技术路线与操作规范精细分层,规范操作TACE、HAIC、SIRT各有章法03精细TACE五大关键步骤精细TACE从理念落成可操作标准精细TACE标准流程全国多中心
3059例
研究证实:达到精细TACE标准者,死亡风险降低
21%
。第1步血管造影标准化血管造影以标准化的造影流程明确肿瘤供血情况,奠定精细化治疗基础。第2步超选插管超选择性插管至肿瘤供血动脉分支将导管精准送至肿瘤供血动脉分支,实现高选择性给药与栓塞。第3步栓塞剂选择合适栓塞剂的选择依据肿瘤血供特征与治疗目标,匹配合适的栓塞剂类型及粒径。第4步栓塞终点合理栓塞终点的确定以血流阻断程度与肿瘤染色消退为标准,确定合理的栓塞终点。第5步术后评估术后即刻疗效评估术后即刻复查造影与影像,评估栓塞效果,为后续治疗提供依据。精细TACE两类分层优质精细TACE追求完全缓解,常规精细TACE追求部分缓解或疾病稳定类型适用人群治疗目标优质精细TACE早期肝癌CNLCⅠa期、中期肝癌CNLCⅠb~Ⅱb期一次治疗肝内所有病灶,达完全缓解或接近完全缓解,同时尽可能减少正常肝组织损伤常规精细TACE中晚期肝癌CNLCⅡb~Ⅲb期通过一次或多次TACE,使肝内经治病灶达部分缓解或疾病稳定入路选择与影像辅助入路选择3种入路股动脉入路通常经此入路,为常用基础入路桡动脉入路可改善患者舒适度,适用于老年患者、凝血酶原时间延长及经股动脉无法完成肿瘤供血动脉插管者肱动脉入路桡动脉闭塞等情况可考虑影像辅助2项检查数字减影血管造影TAI需进行全面、规范的检查锥形束CT/Angio-CT推荐术中应用,在小病灶检出、供血动脉分支识别与导航、栓塞终点即刻评估方面具有优势HAIC化疗方案与置管方式术后需关注
肢体活动注意事项
与
药盒检查维护。常用化疗方案2组mFOLFOX/3Cir-OFF含奥沙利铂和5-氟尿嘧啶的方案基于
雷替曲塞
和/或
洛铂HAIC化疗方案两种置管方式2种一次性留置导管全面动脉造影、血流再分布处理、留置导管,适用于全肝HAIC及肿瘤局限或累及双叶的处理肝动脉化疗药盒植入提高患者舒适性和耐受性SIRT操作与剂量学红线核素微球钇-90钇-90核素微球,涵盖树脂、玻璃等类型。术前关键步骤安全性评估锝-99m标记大颗粒聚合白蛋白模拟手术,评估钇-90微球分布与安全性。影像显像SPECT/CT注射后2小时内推荐行SPECT/CT显像,降低脱标和清除影响,分析肝、肺及胃肠区域放射性分布。剂量学红线安全范围肺部吸收剂量与正常肝实质受量必须严格控制在安全范围内。联合治疗循证升级局部加系统,基石已确立多项III期研究支撑联合治疗推荐04联合治疗地位的确立局部联合系统治疗,已从可选走向标准联合治疗去除可选属性,确立标准地位,奠定肝癌治疗新格局Ⅰ级推荐:针对CNLCⅡb期、Ⅲa期肝癌,TACE或HAIC联合系统治疗被明确为Ⅰ级推荐标准地位确立:相较既往版本,联合治疗去除可选属性,确立标准地位证据等级1、推荐强度A:TACE联合仑伐替尼与帕博利珠单抗列入不可切除非转移性HCC推荐联合时机前移:晚期姑息联合、中期主动联合、潜在可切除肝癌的转化治疗联合联合治疗显著降低死亡风险四项研究死亡风险降低幅度对比四项研究详情CHANCE2201TACE联合靶免,死亡风险降低
37%CHANCE2202TACE联合靶免,死亡风险降低
43%HAIC研究一HAIC联合靶向(随机对照研究一),死亡风险降低
72%HAIC研究二HAIC联合靶向(随机对照研究二),死亡风险降低
65%真实世界与随机对照研究均显示生存获益TACE联合靶免III期进展四项III期研究相继取得无进展生存阳性结果01四项III期研究进展阳性结果与关键数据LEAP-012
随机对照试验取得无进展生存阳性结果EMERALD-1
度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗,降低疾病进展风险
23%CARES-005
随机对照试验取得无进展生存阳性结果TALENTACE
阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,客观缓解率达
81.3%需客观认识上述研究的
总生存均未胜出联合方案的
长期获益仍待更高质量证据验证。HAIC与SIRT联合探索联合探索证据梯度明确,高级别验证仍是下一步关键HAIC联合系统治疗降低死亡风险两项随机对照研究显示,HAIC联合靶向显著降低死亡风险。指南明确推荐合并门静脉癌栓的肝癌,可在靶向药物基础上联合HAIC治疗,证据等级
1、推荐级别
A。靶免三联方案客观缓解率达
58.3%~77.1%,尚需更高质量证据支撑。SIRT联合系统治疗SORAMIC研究年龄小于
65岁、无肝硬化、非酒精性病因的特定人群中具有显著生存获益。联合免疫治疗多项探索性研究显示SIRT联合免疫治疗有效,但目前尚缺少高级别验证。质量控制与展望质控入指南,规范可落地从技术规范到全程管理05质控指标首次入指南从技术规范走向全程质量管理质控指标首次纳入指南,11项指标构成:通用性5项、针对性6项,另设6项质量管理指标11项指标构成5项通用性6项针对性6项质量管理指标重点管理四个环节4项治疗人群的规范选择是否达到精细TACE标准多学科诊疗协作随访管理落实随访与疗效评价口径技术首次影像学评估后续复查TACE术后
4~6周每
2~3个月HAIC首次术后
6~9周后续每
3~6周,之后每
2~3个月SIRT术后
6~12周每
2~3个月疗效评价优先推荐
mRECIST标准。SIRT术后瘤周水肿出血易被误读为进展,mRECIST能更早给出准确判断。TAI体系化的未来方向体系化1项治疗决策从做TACE
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