中国慢性乙型肝炎功能性治愈专家共识(2026版)课件

专家共识·临床解读中国慢性乙型肝炎功能性治愈专家共识2026版解读临床实践专家共识核心要点与落地路径汇报人感染性疾病科日期2026年09月共识解读导览01治愈新定义概念界定、核心标准与临床价值02三优分层优选、优势、优培群体识别03策略落地治疗方案、疗效评估与停药管理04新药展望新药突破、复发管理与长期随访治愈新定义从控制病毒到追求治愈功能性治愈是当前最现实的理想治疗终点01功能性治愈的七要素功能性治愈是当前最有现实意义的理想治疗终点功能性治愈共识定义停止抗病毒治疗24周后持续满足以下要素：01血清HBsAg阴转HBsAg小于

0.05IU/mL02HBVDNA低于定量下限低于

10IU/mL03伴或不伴抗-HBs出现抗体应答状态不影响治愈判定04血清HBeAg持续阴转e抗原血清学转换保持稳定05丙氨酸转氨酶ALT复常肝功能指标恢复正常水平06获得肝组织学改善肝脏病理状态获得实质性改善07降低肝细胞癌发生风险长期获益维度的重要临床终点需注意，肝内可残存共价闭合环状DNA及整合HBVDNA，治愈判定以血清学与病毒学指标为主。治愈不等于彻底清除病毒功能性治愈临床层面治愈肝内可残存cccDNA现有技术可及的治疗终点两类治愈的边界，决定治疗终点的选择完全治愈需彻底清除肝细胞核内cccDNA与整合HBVDNA目前难以实现功能性治愈的边界68.1%的功能性治愈患者仍存在低水平cccDNA治愈标准分程度性、功能性、理想功能性、灭菌性、彻底性五个等级，研究多聚焦功能性治愈抗-HBs并非必要条件78.6%患者实现功能性治愈时抗-HBs为阴性5年随访显示，抗-HBs阳性组与阴性组的HBsAg持续消失率、复阳率无显著差异抗-HBs血清学转换仅作为宿主免疫恢复的辅助参考指标治愈带来的远期获益追求治愈的核心价值在于压缩终末期肝病风险HCC风险降低降低50%以上较未阴转者，肝细胞癌风险显著压缩失代偿发生率下降下降80%以上远期生存率显著提升自然转阴率偏低长期单用核苷(酸)类似物，多数患者需长期甚至终身用药需警惕的特殊情况特殊情况警示内容肝硬化患者即使HBsAg消失，也不能视为功能性治愈，肝组织学难以完全恢复正常肝硬化患者HBsAg消失时肝细胞癌风险较无肝硬化者高

11.4倍WHO2024版指南建议：肝硬化患者需终生接受抗病毒治疗三优分层精准识别，阶梯转化把最有希望的人挑出来，再谈冲治愈02三优群体的精准识别分层管理的核心，是把治愈潜力最高的人群先筛出来从长远审视，接受抗病毒治疗的CHB患者都在迈向功能性治愈的路上。精准分层，锁定治愈潜力最高的人群优选群体优选基线HBsAg小于500IU/mL当前功能性治愈导向治疗的优选人群。优势群体优势基线HBsAg500至1500IU/mL较低水平者，含产后女性等特殊免疫优势人群。优培（路上）群体路上尚未达到上述标准者管理核心是持续抗病毒治疗，逐步转化为优势或优选群体。阶梯式动态转化路径高HBsAg水平不是终点，而是阶梯转化的起点阶梯式评估与转化3步持续抑制病毒复制第一步，稳定病毒载量逐步降低HBsAg水平第二步，HBsAg阶梯式下降优培群体转化为优势群体甚至优选群体第三步，实现群体层级跃迁易获益人群3类低基线HBsAg患者基线HBsAg不超过1500IU/mL，特别是不超过

500IU/mL非活动性表面抗原携带者病毒处于静息状态，更易获益特定人群如产后女性、儿童等转化潜力人群肝硬化人群原则1条代偿期肝硬化患者依从性好，且符合治愈条件充分沟通风险获益充分告知风险获益，并尊重患者意愿NAs联合PEG-IFN-α方案可考虑NAs联合

PEG-IFN-α，治疗期间需严密监测策略落地口服药保底线，干扰素冲上限方案、评估、停药三步走03主流治疗方案与推荐口服药保底线，干扰素冲上限治疗方案大多以PEG-IFN-α为基础，NAs联合或序贯PEG-IFN-α，经严格选择的优势患者加用或单用PEG-IFN-α可达30%至50%的功能性治愈率。单独应用NAs或PEG-IFN-α低于5%HBsAg消失率vs优势患者加用或单用PEG-IFN-α30%至50%功能性治愈率按人群推荐优选及优势患者NAs基础上加用PEG-IFN-α非活动性表面抗原携带者PEG-IFN-α单药或联合NAs治疗代偿期肝硬化患者充分告知后考虑NAs联合PEG-IFN-α，治疗期间严密监测口服药底盘恩替卡韦ETV替诺福韦TDF丙酚替诺福韦TAF艾米替诺福韦TMF共同特点为强效抑制病毒、耐药率低、长期服用安全性较好疗效评估与疗程调整疗效评估决定继续冲、延长疗程还是转为维持第24周与48周应答指标,决定继续冲击、延长疗程或转为维持可延长疗程的情形适用人群接受PEG-IFN-α治疗的HBeAg阴性患者24周应答标准HBsAg较基线下降不低于1log10IU/mL，或小于200IU/mL48周替代标准或48周时HBsAg小于100IU/mL延长方案可考虑将疗程延长至72周或96周，以提高HBsAg清除率建议转为维持的情形24周应答不足较基线下降小于1log10IU/mL，或HBsAg不低于500IU/mL转为维持方案可选择停止PEG-IFN-α，使用NAs维持治疗应答预测指标治疗第24周HBsAg下降不低于1log10IU/mL，同时ALT水平升高，提示48周血清HBsAg清除率较高停药巩固与复发前移管理停药不是终点，巩固是维持疗效的关键停药并非治疗终点——在获得血清HBsAg清除后，仍需巩固治疗与审慎的停药判断。复发管理前移：停药后须规律随访监测，复发风险人群提前干预巩固治疗PEG-IFN-α治疗获得血清HBsAg清除，但尚未产生保护性抗体者建议继续PEG-IFN-α巩固治疗

12至24周确证HBsAg消失要求停药后24周，至少检测2次、间隔24周，HBsAg持续低于0.05IU/mL停药判断血清抗-HBs出现不应作为硬性停药指标是否接种乙型肝炎疫苗，目前证据不足获得血清HBsAg清除的代偿期肝硬化患者，需谨慎停止NAs治疗新药展望有限疗程，停药不反弹新药突破正在改写乙肝治疗格局04新药突破改写治疗格局从长期抑制迈向有限疗程、停药不反弹精准打击病毒复制，重启机体免疫——慢乙肝治疗迈向功能性治愈时代40余种全球另有40余种新药在研，趋向降抗原与重启免疫的联合策略直接抗病毒药物小干扰RNA反义寡核苷酸核衣壳抑制剂HBsAg抑制剂免疫调节剂治疗性疫苗免疫检查点抑制剂Toll样受体激动剂单克隆抗体01新药突破反义寡核苷酸药物突破三重机制：抑制病毒复制、降低表面抗原水平、唤醒机体免疫应答给药方案：每周一次皮下注射，共24周，停药后随访24周，第72周评估疗效上市突破：2026年8月24日在日本获批上市，成为全球首个以功能性治愈为适应症的慢乙肝新药中国进展：已向中国NMPA提交上市申请并拟纳入优先审评中国人群治愈率阶梯特征基线HBsAg越低，功能性治愈率越高不同HBsAg基线区间功能性治愈率对比📊B-Well研究中国亚组数据，经24周规范治疗呈现阶梯式疗效特征，同期安慰剂组功能性治愈率为

0数据来源于经核苷（酸）类药物治疗后病毒已获抑制、未发生肝硬化的成年慢乙肝患者复发管理与长期随访治愈之后仍需监测，复发分层处理复发监测与长期随访框架定期监测HBsAg复发分层处理再次追求治愈每6个月随访复发分层处理定期监测评估复发功能性治愈后需定期监测HBsAg、抗-HBs及HBVDNA以评估复发HBsAg复阳单纯HBsAg复阳，无需特殊处理病毒学复发病毒学复发建议重新启动抗病毒治疗，优先推荐PEG-IFN-α再次治疗长期随访要求持续随访功能性治愈后仍需定期随访，特别是肝癌监