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文档简介
专家共识解读肝动脉灌注化疗治疗肝细胞癌中国专家共识(2026版)解读从配角到独立推荐,HAIC治疗HCC的规范化之路汇报人介入科日期2026年09月共识导览01共识背景与地位指南升级,HAIC独立推荐的确立02原理与适应证血供基础、技术优势与适用边界03操作与技术要点入路、置管、给药与疗效评估04方案与循证证据FOLFOX-HAIC方案与关键研究数据05联合治疗与全程管理联合策略、并发症防治与随访HAIC指南升级共识背景与地位从单一TACE到多元TAI体系指南升级,HAIC迎来独立推荐时代01HAIC独立推荐地位确立从配角到独立推荐,HAIC迎来指南层面的正式转正HAIC从配角走向独立推荐,指南层面的正式转正标志着经动脉介入治疗体系走向多元化2026年1月10日国家卫健委指南定稿发布国家卫生健康委员会《原发性肝癌诊疗指南(2026年版)》首次将肝动脉灌注化疗(HAIC)提升为独立推荐的治疗选择2026年5月介入医师分会指南发布中国医师协会介入医师分会发布《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南(2026版)》,由单一TACE指南升级为涵盖TACE、HAIC、SIRT、TAE的多元化经动脉介入治疗体系发病现状肝癌疾病负担背景我国是原发性肝癌发病率最高、因癌死亡人数最多的国家,HCC占原发性肝癌的
75%~85%,指南中的肝癌特指HCC75~85%HCC占原发性肝癌比例国内外指南的定位差异不同地区对HAIC的推荐定位各有侧重指南HAIC推荐定位日本肝病学会门静脉癌栓患者的
标准治疗韩国肝癌指南系统治疗失败或不适用者中国2026版高肿瘤负荷或合并癌栓
推荐我国指南将HAIC-FOLFOX方案作为晚期肝癌患者的可选治疗方案之一,2026版进一步明确其用于
肝内高肿瘤负荷
或
合并门静脉癌栓
患者。HAIC指南升级原理与适应证精准灌注,源于血供差异理解原理,才能把握适应证02血供差异决定精准灌注肿瘤血供主要来自肝动脉,是HAIC精准给药的生理基础肿瘤血供差异正常肝组织约75%血供来自门静脉,而肝脏肿瘤90%~95%血供来源于肝动脉药物浓度经肝动脉局部灌注,肿瘤内药物浓度比经静脉全身化疗提高
6~20倍首过效应药物经肝动脉直接灌注,肝脏与肿瘤优先摄取代谢,进入体循环时浓度已大幅降低,全身毒性相对减轻给药次序先局部、后全身,可减量而降低毒副反应,尤其适合老年及体质较弱的患者相比TACE的四大优势不使用栓塞剂,是HAIC区别于TACE的最大特点安全性更好不使用任何栓塞剂,可杜绝栓塞综合征及异位栓塞等不良事件适用范围更广合并门静脉主干癌栓、动静脉瘘的患者同样适用对后续手术影响小不造成肿瘤与膈肌、胆囊、胃肠的粘连,减少后续手术操作困难及出血风险操作易普及一般不要求血管超选,技术简单易行,更容易放置导管疗效转化更优对多发性和巨大肝癌的客观有效率和手术转化率更高哪些患者适合HAIC肝功能储备与体能状态是筛选的首要前提适适用人群前提条件肝功能Child-PughA级或B级,PS评分为
0~2分分期人群CNLCⅡb期、Ⅲa期和Ⅲb期患者无法手术者因各种原因无法手术的CNLCⅠb期和Ⅱa期患者辅助治疗肝癌切除术后高危复发患者,可考虑行辅助性HAIC预防复发,建议术后
1~2个月内
进行2026版推荐用于肝内高肿瘤负荷(最大径≥7cm)或合并门静脉癌栓的患者替代选择肝外转移患者,当肝内肿瘤或肝功能影响其预后时,HAIC也可作为替代选择安全边界与绝对禁忌识别绝对禁忌,是安全开展HAIC的第一道防线以下六类情况均属绝对禁忌,须优先识别后方可安全开展HAIC介入治疗六大绝对禁忌肝功能:Child-PughC级或严重肝硬化体能状态:ECOGPS大于2分感染控制:严重感染无法控制、预期生存小于3个月过敏与肾功:严重对比剂过敏、严重肾功能不可纠正凝血与肝肾:凝血功能障碍或肝肾功能不全肿瘤负荷:肿瘤广泛转移,需优先接受系统治疗HAIC指南升级操作与技术要点规范操作,决定疗效与安全从入路到评估的标准化流程03入路与置管技术要点置管位置精准,是疗效与安全的基础5项穿刺入路常规经股动脉穿刺插管,导管定位于肝总动脉或肝固有动脉分支(肿瘤供血动脉)防反流处理微导管造影确认血流流入胃十二指肠动脉时,用线圈或微线圈栓塞该路径,防止化疗药物反流至胃和十二指肠重复置管考虑到主要肿瘤病灶位置可能变化,建议每个HAIC周期前重复插入导管,必要时重新定位2026版更新将经桡动脉入路写入,可改善患者舒适度,尤其适合老年及凝血功能异常患者给药方式共识建议:不植入留置储液器系统是HAIC-FOLFOX的首选给药方式给药周期与灌注安排规律给药与充分疗程,是获得疗效的关键每3周1次给药频率24~48小时单次灌注持续4个疗程中位显效时间核心参数间隔治疗间隔不宜超过
4周次数单次灌注需重复
3~6次疗程首次评价病灶无明显进展时,建议维持至少4个疗程以上体位与管路管理股动脉入路者需严格卧床
1~2天,置管侧大腿不能弯曲超过
30度桡动脉入路者可下床活动,但上肢及手腕避免过度弯曲持续灌注期间应保证动脉管路通畅、无移位、无折叠,勿随意调节输液速度疗效评估与随访节点定期影像评估,动态调整治疗决策动态评估疗效、及时调整方案,是HAIC全程管理的关键环节评估节点与标准建议每2~3次HAIC后复查影像学进行疗效评估影像检查建议行肝脏动态MRI和胸部CT检查2026版指南疗效评价以mRECIST优先,围术期处理、抗病毒、保肝、术后监测与随访管理更完整联合治疗者需同步评估肝内与肝外病灶控制情况停止治疗条件出现明显肝内病灶进展或无法耐受的毒性反应时,应考虑停止HAIC治疗HAIC指南升级方案与循证证据数据说话,疗效与安全并重FOLFOX-HAIC方案与关键研究04标准给药方案与剂量以奥沙利铂为基础的FOLFOX方案,是国内主流HAIC化疗方案药物剂量给药方式奥沙利铂85mg·m⁻²
或
130mg·m⁻²动脉滴注
2~3h亚叶酸钙400mg·m⁻²(或左亚叶酸钙
200mg·m⁻²)动脉滴注
1~2h5-氟尿嘧啶400mg·m⁻²
团注后
2400mg·m⁻²持续动脉灌注
23h
或
46h注各医院在奥沙利铂剂量、5-氟尿嘧啶团注是否保留、持续灌注时间长短等方面实施有差异,需结合患者耐受情况进行剂量和时间上的调整。对比TACE的生存获益大肝癌Ⅲ期研究(315例):HAIC疗效显著优于TACEFOLFOX-HAIC中位OS23.1
个月vsTACE16.07
个月(HR=0.58,95%CI0.45~0.75,P<0.001,死亡风险降低
42%)FOLFOX-HAIC中位PFS9.63
个月vsTACE5.4
个月(HR=0.55,进展或死亡风险降低
45%)疗效指标FOLFOX-HAICTACE中位OS(月)23.116.07中位PFS(月)9.635.4肿瘤反应率与转化率HAIC在肿瘤反应与转化切除上同样占优三组疗效指标对比FOLFOX-HAICTACE肿瘤反应领先46%ORR·客观缓解率TACE18%88.7%DCR·疾病控制率TACE60.9%转化切除占优转化切除率24%vs12%24%
的患者肿瘤缩小后成功实施
根治性切除术HAIC指南升级联合治疗与全程管理局部联合系统,管理贯穿全程从治疗到随访的完整路径05以HAIC为基础的联合方案以HAIC为基础的联合治疗,正成为中晚期肝癌的重要治疗模式联合方案组成HAIC单药单独HAIC-FOLFOXHAIC联合靶向HAIC联合分子靶向药物HAIC联合免疫HAIC联合免疫检查点抑制剂三联方案HAIC联合免疫及靶向联合介入HAIC联合TACE2026版指南引用
TALENTACE、LEAP-012
等多项Ⅲ期研究证据,确认HAIC联合靶向与免疫的生存获益联合治疗与停止时机联合治疗需把握时机,也需明确停止边界启动联合治疗肝内病灶已控制而肝外病灶未控制时,建议在HAIC基础上同步全身治疗同步全身治疗停止HAIC治疗出现明显肝内病灶进展,或出现无法耐受的毒性反应时,应考虑停止HAIC治疗毒性不耐受循证支撑2021年ASCO551例:肝内肿瘤负荷大的晚期肝癌,HAIC较索拉非尼更优2019年JAMA247例:合并门脉癌栓患者,HAIC联合索拉非尼优于单纯索拉非尼HAIC联合靶向或免疫治疗,可使部分患者中位生存期延长至12~16个月并发症防治与全程管理规范管理并发症,贯穿治疗全程三类并发症灌注相关疼痛持续灌注引起动脉痉挛,多为轻微上腹痛,解痉、止痛对症处理后可缓解化疗相关不良反应
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