含特殊药品复方制剂、药品拆零销售专项培训试卷含答案

含特殊药品复方制剂、药品拆零销售专项培训试卷含答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.含麻黄碱类复方制剂口服固体制剂，每个最小包装的麻黄碱类药物含量不得超过多少？A.300mgB.720mgC.800mgD.1000mg答案：B解析：根据国家药监局规定，含麻黄碱类复方制剂口服固体制剂每单位剂量麻黄碱类药物含量不得超过30mg，每个最小包装含量不得超过720mg；口服液体制剂每个最小包装含量不得超过800mg。2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂（非处方药），每人每次购买量不得超过几个最小包装？A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B3.含可待因复方口服液体制剂属于哪类药品管理范畴？A.普通处方药B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品答案：C解析：2015年5月1日起，我国将含可待因复方口服液体制剂纳入第二类精神药品管理。4.根据《药品经营质量管理规范》，药品拆零销售记录的保存期限为？A.不少于1年B.不少于3年C.超过药品有效期1年，且不得少于5年D.永久保存答案：C5.药品拆零销售的包装袋上，不需要强制标注的内容是？A.药品通用名称B.生产厂商全称C.药品批号D.用法用量答案：B解析：拆零药品包装袋需标注通用名称、规格、批号、有效期、用法用量、药店名称，无需标注完整生产厂商信息。6.零售药店销售含特殊药品复方制剂的陈列要求是？A.开架陈列，方便选购B.与普通药品混放C.设专柜管理，不得开架销售D.存放于库房，不对外陈列答案：C7.下列不属于含特殊药品复方制剂的是？A.复方甘草片B.复方地芬诺酯片C.布洛芬缓释胶囊D.氨酚伪麻美芬片答案：C8.销售含麻黄碱类复方制剂时，必须登记的购买人信息是？A.工作单位B.身份证号码C.家庭住址D.婚姻状况答案：B9.负责药品拆零销售复核的人员应当具备什么资质？A.普通店员B.执业药师或药师以上药学技术人员C.店长D.验收员答案：B10.下列哪种情形下，含特殊药品复方制剂可以继续销售？A.药品包装破损B.药品已过有效期C.药品在有效期内且质量合格D.购买人无法提供有效身份证件答案：C11.拆零销售剩余的药品，应当如何处理？A.直接放回原货位，无需标识B.装入密封容器，标注药品名称、批号、效期，存放于拆零专柜C.直接丢弃D.卖给内部员工答案：B12.零售药店不得向哪类人群销售含麻黄碱类复方制剂？A.老年人B.孕妇C.未成年人D.外籍人士答案：C13.含特殊药品复方制剂的销售记录应当至少留存多长时间？A.1年B.2年C.5年D.10年答案：C14.药品拆零操作前，首要工作是？A.直接拆分药品包装B.核对药品名称、规格、批号、效期，检查药品外观质量C.打印销售小票D.填写拆零记录答案：B15.下列关于含特殊药品复方制剂网络销售的说法，正确的是？A.可以通过外卖平台直接销售B.可以通过微信朋友圈销售C.含麻黄碱类复方制剂不得通过网络零售D.只要有处方就可以网络销售所有含特殊药品复方制剂答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分）1.下列属于含特殊药品复方制剂管控范畴的有？A.含麻黄碱类复方制剂B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.含可待因复方口服液体制剂答案：ABCD解析：我国当前管控的含特殊药品复方制剂主要包括含麻黄碱类、含可待因复方口服液、复方甘草片、复方地芬诺酯片四大类。2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验并登记的内容有？A.购买人姓名B.购买人身份证号码C.购买药品名称、数量D.购买人家庭住址答案：ABC3.药品拆零销售应当符合的要求包括？A.负责拆零的人员经过专门培训B.拆零工作台和工具保持清洁卫生C.拆零药品集中存放于拆零专柜D.拆零销售期间保留原包装和说明书答案：ABCD4.关于含特殊药品复方制剂的零售管理，说法正确的有？A.设置专用专柜，实行专人管理B.建立专用销售账册，做到账货相符C.一律不得销售给未成年人D.可以开架销售，由顾客自行选购答案：ABC5.拆零药品包装袋上必须标注的内容有？A.药品通用名称、规格B.药品批号、有效期C.用法用量、销售数量D.药店名称答案：ABCD6.出现下列哪些情况时，零售药店应当停止销售含特殊药品复方制剂，并及时向药品监管部门或公安机关报告？A.个人短期内多次超量购买B.单位批量采购含麻黄碱类复方制剂C.购买人冒用他人身份证件D.药品外观存在质量异常答案：ABCD7.第二类精神药品（含可待因复方口服液体制剂）零售管理要求包括？A.凭执业医师开具的处方销售B.处方留存2年备查C.不得向未成年人销售D.每次处方剂量不得超过7日常用量答案：ABCD8.下列关于药品拆零销售的做法，错误的有？A.用普通食品袋盛装拆零药品B.仅口头告知顾客用法用量，包装袋不做标注C.拆零剩余药品无标识放回原货位D.向顾客提供药品说明书复印件答案：ABC9.含特殊药品复方制剂的储存管理要求包括？A.设专人负责管理B.建立专用进销存账册C.定期盘点，确保账货相符D.与普通药品混放储存答案：ABC10.零售药店不得销售含特殊药品复方制剂的情形有？A.购买人无法提供有效身份证件B.购买人为未成年人C.处方未经执业药师审核D.药品已过有效期答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，处方药按处方剂量销售，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。答案：正确2.含可待因复方口服液体制剂属于第一类精神药品，零售药店一律不得销售。答案：错误解析：含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品，具备第二类精神药品零售资质的药店可凭处方销售。3.药品拆零销售记录保存期限为超过药品有效期1年，且不得少于5年。答案：正确4.复方甘草片属于含特殊药品复方制剂，零售药店可以不凭处方直接销售给顾客。答案：错误解析：复方甘草片属于处方药，必须凭执业医师处方销售。5.含特殊药品复方制剂不得开架陈列销售，应当设置专柜由专人管理。答案：正确6.药品拆零销售时，若顾客同意，可以不提供药品说明书原件或复印件。答案：错误解析：拆零销售必须向顾客提供药品说明书原件或复印件，不得省略。7.不得向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂和含可待因复方口服液体制剂。答案：正确8.拆零药品的有效期以拆分后的日期重新计算。答案：错误解析：拆零药品的有效期以原包装标注的有效期为准。9.零售药店可以通过第三方外卖平台配送含麻黄碱类复方制剂。答案：错误解析：含麻黄碱类复方制剂不得通过网络零售渠道销售，包括外卖平台。10.从事药品拆零销售的人员必须经过专门培训，考核合格后方可上岗。答案：正确四、简答题（每题10分，共20分）1.简述零售药店含特殊药品复方制剂的销售管理要点。答案：(1)陈列储存：设置专用专柜，实行专人管理，不得开架销售，建立专用账册，定期盘点确保账货相符；(2)销售管控：处方药严格凭执业医师处方销售，含麻黄碱类非处方药每人每次限购2个最小包装；查验购买人有效身份证件，登记姓名、身份证号、药品名称、数量、批号等信息；不得向未成年人销售；(3)异常报告：发现个人多次超量购买、单位批量采购、冒用身份证件等异常情况，立即停止销售并向药品监管部门或公安机关报告；(4)记录留存：销售记录保存期限不少于5年，第二类精神药品处方留存2年备查。解析：本题核心考点为含特殊药品复方制剂零售的全流程管控要求，需覆盖陈列、销售、登记、报告、记录五个核心环节，缺项酌情扣分。2.简述药品拆零销售的操作流程及质量管理要求。答案：(1)岗前准备：拆零人员需经专门培训，操作前清洁消毒工作台和拆零工具，穿戴工作服；(2)药品核对：拆零前核对药品通用名称、规格、批号、有效期，检查药品外观质量、原包装及说明书完整性；(3)拆零操作：在洁净环境下拆分药品，使用清洁卫生的专用包装材料；(4)复核标注：由药师复核无误后，在包装袋上标注药品名称、规格、批号、效期、用法用量、销售数量、药店名称；(5)交付告知：向顾客提供说明书原件或复印件，告知用法用量、注意事项及效期；(6)记录留存：如实