肝动脉灌注化疗在不可切除肝细胞癌中的应用进展

肝动脉灌注化疗在不可切除肝细胞癌中的应用进展从局部灌注到联合治疗2026年内容导览01原理与方案血供基础与FOLFOX框架02循证突破III期研究对比TACE03联合演进靶免联合最新证据04指南地位推荐演变与治疗定位01原理与方案局部高浓度，全身低毒性肝脏血供决定局部给药逻辑血供反差正常肝组织3/4血供来自门静脉肝脏肿瘤90%–95%血供来自肝动脉门静脉vs肝动脉给药逻辑经肝动脉置管灌注药物优先进入肿瘤供血动脉数倍至20倍肿瘤内药物浓度可达静脉化疗的数倍至20倍动脉灌注毒性控制肝脏首过效应代谢药物经肝脏首过效应代谢体循环浓度降低进入体循环浓度明显降低，全身毒性相应减轻首过效应与TACE的区别不使用栓塞剂，持续灌注化疗药物避免栓塞综合征与异位栓塞合并门静脉癌栓或动静脉瘘者仍可保留治疗空间无栓塞持续灌注从顺铂到FOLFOX的方案演进阶段一表柔比星时代早期方案整体效果不理想，基本已被弃用。阶段二顺铂联合5-FU时代日本最常用模式，客观缓解率

27.6%–40.5%，对比索拉非尼能否延长生存期仍有争议。阶段三FOLFOX时代FOLFOX全身化疗有效性安全性获验证，中国学者率先引入肝动脉灌注化疗。疗效与安全性更优疗效与安全性均明显优于索拉非尼，为晚期肝癌治疗提供更具循证价值的介入方案选择。操作简单

易于普及方案实施操作简单、易于普及，利于在更广泛临床场景中规范化推广与应用。FOLFOX-HAIC成为主流FOLFOX-HAIC由此成为国内主流方案，确立其在肝癌介入治疗中的核心地位。FOLFOX-HAIC标准方案与人群边界01用药组合奥沙利铂

85或130mg/m²

动脉滴注2–3小时亚叶酸钙

400mg/m²

动脉滴注1–2小时左亚叶酸钙

200mg/m²

动脉滴注1–2小时5-氟尿嘧啶

400mg/m²

动脉团注后，以

2400mg/m²

持续动脉灌注

23或46小时02疗程与评价重复周期：每

3周1次，间隔不宜超过4周显效时间：中位约

4个疗程，首次评价无明显进展时建议维持至少4个疗程复查：每

2–3次

治疗后复查肝脏动态MRI与胸部CT03适用人群不宜手术切除的中晚期肝癌弥漫型或合并门静脉癌栓者TACE

后复发患者04禁忌与慎用肝肾功能严重损害凝血功能明显减退活动性肝炎未控制者应避免或谨慎开展02循证突破从姑息到转化III期研究奠定循证地位研究设计与入组标准研究设计中山大学附属肿瘤医院石明教授牵头，315例不可切除肝细胞癌患者按1:1随机接受FOLFOX-HAIC或TACE。入组标准最大肿瘤病灶≥7cm；无大血管侵犯与肝外转移；Child-PughA级；ECOG0–1分。生存获益指标FOLFOX-HAICTACE风险比中位总生存23.1个月16.07个月HR=0.58（95%CI0.45–0.75，P<0.001）中位无进展生存9.63个月5.4个月HR=0.55（P<0.001）死亡风险降低42%疾病进展或死亡风险降低45%这是HAIC在不可切除大肝癌中建立循证地位的关键数据。缓解率与安全性的双重优势HAIC对比TACE的III期临床数据III期研究显示：FOLFOX-HAIC在缓解率与安全性上均优于TACE大肝癌人群中，HAIC在疗效与安全性两端均优于TACE，获大样本验证。疗效端FOLFOX-HAIC组ORR客观缓解率vs18%TACE组ORRDCR88.7%vs60.9%转化端24%患者肿瘤缩小后接受根治性切除TACE组仅

12%转化机会翻倍mRECIST评估结论一致安全端19%总体不良事件率（HAIC组）vsTACE组

30%不良事件率更低常见：血小板减少、呕吐、腹水对症处理多可缓解03联合演进局部与系统的协同HILL研究刷新三联方案缓解纪录高负荷人群，高缓解与高转化研究定位：韦玮、郭荣平团队，前瞻性II期，40例初治不可切除肝细胞癌。客观缓解率75%转化手术率17.5%7例R0切除中位无进展生存15.8个月1年总生存率97.5%2年总生存率94.0%高负荷基线4项95%BCLCC期67.5%Vp3–4癌栓82.5%多发病灶81.5%癌栓亚组客观缓解率，与低负荷组无显著差异安全性85%1–2级不良反应5分Child-Pugh评分中位数维持四联方案与高危人群三联证据PLATIC四联方案转化治疗构成信迪利单抗+仑伐替尼+TACE-HAIC，用于转化治疗关键成果近八成不可切除患者获得手术机会CHANCE2416三联对照高瘤负荷+癌栓设计目标试验模拟，聚焦高肿瘤负荷合并门静脉癌栓人群方案HAIC+仑伐替尼+PD-1抑制剂对比双联方案结果总生存与无进展生存显著改善，门静脉癌栓控制尤为突出HAIC正从单纯局部治疗转向局部与系统协同的转化治疗枢纽。VSHAIC-FOLFOX与HAIC-PF的方案之争陈敬左教授于ESMOAsia2025报告，纳入3家中心89例以HAIC作为初始治疗的患者。HAIC-FOLFOX与HAIC-PF生存对比真实世界研究·3家中心·89例uHCC初始HAIC患者生存终点FOLFOX组（45例）PF组（44例）统计检验中位总生存21.5个月6.3个月p=0.056中位无进展生存7.7个月3.0个月—免疫亚组无进展生存8.1个月2.5个月p=0.025独立预测因素Child-PughB级：HR2.64PF方案：HR2.04均为OS恶化独立预测因素真实世界数据支持

FOLFOX

作为亚洲uHCC首选HAIC方案，并提示其与免疫治疗存在协同潜力。04指南地位从可选到基石指南独立推荐：介入体系重构从可选手段到独立推荐与联合基石，角色转变已写入权威文件。独立推荐首次独立·三法并立2026年1月《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》首次将HAIC提升为独立推荐，与TACE、选择性内放射治疗并列构成介入治疗体系。联合基石联合系统治疗·I级推荐2026年CSCO指南明确：CNLCIIb期与IIIa期肝癌，TACE或HAIC联合系统治疗列为

I级推荐。优选人群3类不能手术切除的大肝癌不可切除·病灶负荷大肝内高肿瘤负荷肿瘤直径不小于7厘米，或存在主要脉管侵犯与癌栓形成肝功能代偿期且前期未使用含奥沙利铂系统治疗国际指南与共识中的定位差异区域定位各有侧重，共同指向同一趋势：HAIC在中晚期肝癌综合治疗中的价值正被系统性确认。区域定位各有侧重，共同指向同一趋势：HAIC在中晚期肝癌综合治疗中的价值正被系统性确认。

日本标准治疗定位门静脉癌栓患者的标准治疗。

韩国适应证界定无肝外转移、系统治疗失败或不适合系统治疗者。

中国共识（2025）分层推荐辅助术后高危复发因素者，可考虑

1–2次辅助性HAIC转化初始不可切除但潜在可切除者，推荐含HAIC的转化治疗，阶段性评估手术时机联合合并门静脉癌栓者，靶向药物基础上联合HAIC——证据等级

1、推荐级别

A从生存进化看治疗地位演变生存基线已整体抬高生存抬高系统治疗药物截至2026年1月，国家药监局累计批准24款肝细胞癌系统治疗药物中位总生存从索拉非尼时代约6个月，提升至预计