含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素专题试题(附答案)

含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素专题试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共20题，共40分）1.下述药品中，属于含特殊药品复方制剂的是？A.复方氨酚烷胺片B.复方甘草片C.布洛芬缓释胶囊D.阿莫西林克拉维酸钾片答案：B解析：复方甘草片含有阿片粉，属于含特殊药品复方制剂；其余选项均不含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品或药品类易制毒化学品。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过的最小包装数是？A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B3.含可待因复方口服溶液在我国列入哪类药品管理？A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.药品类易制毒化学品答案：C4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，下列做法错误的是？A.设置专柜存放B.开架销售C.专册登记购买者信息D.查验购买者身份证答案：B解析：含特殊药品复方制剂不得开架销售，应当专柜存放、专人管理、专册登记。5.下列药品中，零售药店可以经营的是？A.促红细胞生成素B.生长激素C.胰岛素D.睾酮答案：C解析：药品零售企业不得经营蛋白同化制剂和肽类激素，但胰岛素除外。6.蛋白同化制剂、肽类激素的药品说明书和标签上应当标明哪项警示语？A.“运动员慎用”B.“孕妇禁用”C.“对本品过敏者禁用”D.“肝肾功能不全者禁用”答案：A7.药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素，应当经哪一级药品监督管理部门批准？A.国家药品监督管理局B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B8.医疗机构对蛋白同化制剂、肽类激素处方保存的年限是？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B9.蛋白同化制剂、肽类激素的购用单位应当建立完整记录，保存期限至超过有效期后几年且不得少于2年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B10.下列哪项不属于蛋白同化制剂？A.睾酮B.司坦唑醇C.诺龙D.生长激素答案：D解析：生长激素属于肽类激素，其余三项均为蛋白同化制剂。11.兴奋剂目录由哪个部门牵头制定并公布？A.国务院体育主管部门B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家卫生健康委员会答案：A解析：根据《反兴奋剂条例》，兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同药品监督管理部门、卫生主管部门、商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。12.药品零售企业经营含可待因复方口服溶液，必须凭哪种处方销售？A.普通处方B.执业医师处方C.麻醉药品处方D.第二类精神药品处方答案：D13.含麻黄碱类复方制剂的经营企业应当建立购买者信息登记，登记内容不包括下列哪项？A.购买者姓名B.身份证号码C.销售数量D.购买者工作单位答案：D14.蛋白同化制剂、肽类激素的进口应当取得哪个证件？A.药品注册证B.进口准许证C.进口药品通关单D.普通进口许可证答案：B15.下列哪项属于肽类激素？A.美雄酮B.促红细胞生成素C.睾酮D.司坦唑醇答案：B解析：促红细胞生成素属于肽类激素；美雄酮、睾酮、司坦唑醇属于蛋白同化制剂。16.下列关于含特殊药品复方制剂的说法，正确的是？A.所有含特殊药品复方制剂均按麻醉药品管理B.含特殊药品复方制剂可以在超市销售C.含特殊药品复方制剂应当专柜存放D.含特殊药品复方制剂无需处方即可销售答案：C17.下列哪种药品属于含特殊药品复方制剂？A.复方磷酸可待因口服溶液B.对乙酰氨基酚片C.维生素C片D.阿司匹林肠溶片答案：A18.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业应当取得什么批准证明文件？A.药品生产许可证和药品批准证明文件B.仅药品生产许可证C.仅药品批准证明文件D.无需特别批准答案：A19.零售药店销售含特殊药品复方制剂时，下列做法正确的是？A.一次销售给同一人10个最小包装含麻黄碱类复方制剂B.未查验购买者身份证C.登记购买者身份信息后销售D.在网络平台销售含麻黄碱类复方制剂答案：C解析：含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，须查验身份并登记，且不得网络销售。20.蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业销售记录应当保存至超过有效期后几年？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B二、多项选择题（每题3分，共10题，共30分）1.下列属于含特殊药品复方制剂的是？A.含麻黄碱类复方制剂B.含可待因复方口服溶液C.复方甘草片D.复方地芬诺酯片答案：ABCD解析：上述品种均含有特殊管理药品成分，属于含特殊药品复方制剂管理范畴。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂应当遵守的规定包括？A.查验购买者身份证B.登记购买者姓名和身份证号码C.一次销售不得超过2个最小包装D.开架销售答案：ABC3.关于蛋白同化制剂和肽类激素的管理，正确的有？A.药品零售企业不得经营除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素B.药品标签应当标明“运动员慎用”C.批发企业需经省级药品监督管理部门批准D.医疗机构处方保存3年答案：ABC解析：医疗机构对蛋白同化制剂、肽类激素处方保存2年，不是3年。4.兴奋剂目录包括的物质类别有哪些？A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.精神药品答案：ABCD5.下列属于肽类激素的有哪些？A.生长激素B.促红细胞生成素C.胰岛素D.促性腺激素答案：ABCD6.含特殊药品复方制剂购销管理中，要求专柜存放、专人管理、专册登记的品种包括？A.含可待因复方口服溶液B.复方甘草片C.复方地芬诺酯片D.含麻黄碱类复方制剂答案：ABCD7.药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素，应当具备的条件包括？A.取得药品经营许可证B.具有相应经营范围C.经省级药品监督管理部门批准D.有专门管理人员答案：ABCD8.关于含可待因复方口服溶液，下列表述正确的有？A.已列入第二类精神药品管理B.零售药店凭处方销售C.一次销售不得超过2个最小包装D.处方量一般不得超过7日常用量答案：ABCD解析：含可待因复方口服溶液已列入第二类精神药品管理，零售须凭处方销售，单次销售不得超过2个最小包装，处方量一般不得超过7日常用量。9.蛋白同化制剂包括下列哪些药物？A.睾酮B.司坦唑醇C.诺龙D.生长激素答案：ABC解析：生长激素属于肽类激素。10.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，需要专册登记的内容包括？A.购买者姓名B.身份证号码C.药品名称D.销售数量答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10题，共10分）1.药品零售企业可以经营蛋白同化制剂和肽类激素（胰岛素除外）。答案：错误2.含麻黄碱类复方制剂一次销售可超过5个最小包装。答案：错误3.蛋白同化制剂、肽类激素的药品标签上应当标明“运动员慎用”。答案：正确4.含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品。答案：正确5.医疗机构对蛋白同化制剂、肽类激素处方保存2年。答案：正确6.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，可以开架销售。答案：错误7.兴奋剂目录由国家药品监督管理局单独制定公布。答案：错误8.批发企业经营蛋白同化制剂需要取得省级药品监督管理部门批准。答案：正确9.生长激素属于蛋白同化制剂。答案：错误10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂不需要登记购买者身份证信息。答案：错误四、简答题（每题5分，共2题，共10分）1.简述药品零售企业销售含特殊药品复方制剂的基本管理要求。答案：(1)设置专柜存放，不得开架销售；(2)专人管理，专册登记；(3)查验购买者身份证，登记姓名、身份证号码等；(4)含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装；(5)含可待因复方口服溶液等品种必须凭处方销售。2.简述蛋白同化制剂、肽类激素在经营环节的主要管理规定。答案：(1)批发企业经省级药品监督管理部门批准，取得经营资格；(2)零售药店不得经营蛋白同化制剂、肽类激素，胰岛素除外；(3)建立完整购销记录，保存至超过有效期2年且不少于2年；(4)药品标签应当标明“运动员慎用”；(5)进出口须取得进口准许证或出口准许证。五、案例分析题（共1题，共10分）某零售药店为增加营业额，在店内设立开架购药区，将含麻黄碱类复方制剂和复方甘草片摆放在开架货架上销售；某日向一顾客一次性销售含麻黄碱类复方制剂10盒；未要求顾客出示身份证，仅登记了会员卡号。请分析该药店存在哪些违规行为，并说明正确做法。答案：违规行为：(1)含特殊药品复方制剂开架销售，未专柜存放；(2)未查验购买者身份证；(3)未登记购买者姓名和身份证号码，仅登记会员卡号；(4)向同一顾客一次销售含麻黄碱类复方制剂10盒，超过2个最小包装限量；(5)复方甘草片未凭处方销售，未列入专册登记管理。正确做法：(1)含特殊药品复方制剂应专柜存放，不得开架销售；(2)销售时应查验购买者身份证，登记姓