国家有专门管理要求的药品培训试题含答案

国家有专门管理要求的药品培训试题含答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.下列药品中，不属于国家有专门管理要求的药品是（）A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.感冒清热颗粒D.含麻黄碱类复方制剂2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，非处方药一次销售不得超过（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.5个最小包装D.10个最小包装3.经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业，其质量负责人应当至少具备（）A.高中以上学历B.药师以上药学专业技术职务任职资格或执业药师资格C.初级会计职称D.无专业要求4.下列药品中，药品零售企业不得经营的是（）A.含麻黄碱类复方制剂B.终止妊娠药品C.含特殊药品复方制剂D.医疗用毒性药品中的毒性中药5.药品经营企业关于国家有专门管理要求药品的相关记录和凭证，保存期限应当不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年6.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，下列做法正确的是（）A.无需登记购买者信息B.只登记购买者姓名C.查验购买者身份证件并登记号码等信息D.登记购买者银行卡号7.含麻黄碱类复方制剂在药品零售企业应当（）A.开架销售B.专柜存放，由专人管理C.与普通药品混放D.任意摆放8.蛋白同化制剂、肽类激素的验收员应当具有（）A.会计从业资格B.执业药师资格C.药师以上药学专业技术职务任职资格D.高中以上学历9.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日极量B.2日极量C.3日极量D.5日极量10.国家有专门管理要求的药品在计算机系统中应当（）A.无需特别控制B.设置分类标识，实行限量、权限管理C.允许随意修改数据D.不记录流向11.经营药品类易制毒化学品的企业应当取得（）A.普通营业执照即可B.药品类易制毒化学品经营许可C.食品经营许可D.医疗器械经营许可12.含可待因口服液体制剂（特定剂型除外）已调整为（）A.普通处方药B.麻醉药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品13.零售企业销售含特殊药品复方制剂时，下列哪项不属于必须登记的信息（）A.购买者姓名B.身份证件名称及号码C.购买数量D.购买者学历14.从事蛋白同化制剂、肽类激素经营的批发企业，应当经（）批准。A.省级药品监督管理部门B.县级市场监督管理部门C.税务部门D.公安部门15.下列药品中，仅限符合条件的医疗、计划生育技术服务机构使用的是（）A.米非司酮B.阿莫西林C.维生素CD.布洛芬二、多项选择题（每题3分，共30分）1.下列属于国家有专门管理要求的药品有（）A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.含特殊药品复方制剂D.终止妊娠药品E.普通维生素2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当（）A.查验购买者身份证件B.登记购买者信息C.非处方药一次销售不超过2个最小包装D.开架销售E.专柜存放、专人管理3.经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业应当（）A.具有相应经营范围B.质量负责人具备执业药师资格或药师以上药学专业技术职务任职资格C.建立专用账册D.实行专库或专柜储存、双人双锁管理E.处方药必须凭处方销售4.关于药品类易制毒化学品，下列说法正确的有（）A.属于国家有专门管理要求的药品B.经营应当取得相应许可C.专用账册保存期限不少于2年D.可以自由销售给个人E.应当实现流向追溯5.医疗用毒性药品的经营管理要求包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.处方剂量不得超过2日极量E.可以任意销售给个人6.国家有专门管理要求的药品在计算机管理系统中应具备（）A.分类标识B.权限控制C.限量拦截D.流向追踪E.数据防篡改7.下列药品中，药品零售企业不得经营的有（）A.终止妊娠药品B.麻醉药品C.第一类精神药品D.药品类易制毒化学品E.胰岛素8.关于复方甘草片的管理，下列说法正确的有（）A.按含特殊药品复方制剂管理B.销售时应登记购买者信息C.不得大量销售D.处方药凭处方销售E.可以开架销售9.药品经营企业发现国家有专门管理要求药品可能流入非法渠道时，应当（）A.立即报告当地药品监督管理部门B.立即报告公安机关C.停止销售D.隐瞒不报E.保护现场及证据10.下列药品中，属于第二类精神药品的有（）A.含可待因口服液体制剂B.三唑仑C.艾司唑仑D.地西泮E.阿普唑仑三、判断题（每题2分，共20分）1.含麻黄碱类复方制剂属于国家有专门管理要求的药品。2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。3.终止妊娠药品可以在零售药店销售给个人。4.蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的质量负责人应具有执业药师资格。5.药品类易制毒化学品经营企业无需取得专门许可。6.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。7.含特殊药品复方制剂的专账记录保存期限为1年。8.零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，可以不查验购买者身份证件。9.经营国家有专门管理要求的药品，计算机系统应当能实现流向追踪。10.含可待因口服液体制剂已列入第二类精神药品管理。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述含麻黄碱类复方制剂在零售环节的管理要求。2.简述国家有专门管理要求的药品经营中防止流弊的关键控制环节。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：C2.答案：B解析：根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》，零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。3.答案：B解析：依据《反兴奋剂条例》及相关经营质量管理要求，蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的质量负责人应具有执业药师资格或药师以上药学专业技术职务任职资格。4.答案：B解析：终止妊娠药品（米非司酮等）不得在零售药店销售，仅限具备条件的医疗机构和计划生育技术服务机构使用。5.答案：D解析：依据《药品经营质量管理规范》，药品经营质量管理相关记录及凭证应至少保存5年。6.答案：C7.答案：B8.答案：C解析：依据《蛋白同化制剂、肽类激素经营管理办法》相关要求，该类药品验收员应当具有药师以上药学专业技术职务任职资格。9.答案：B解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。10.答案：B11.答案：B12.答案：C解析：根据国家药品监督管理部门公告，含可待因口服液体制剂列入第二类精神药品管理。13.答案：D14.答案：A解析：《反兴奋剂条例》规定，经营蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。15.答案：A解析：米非司酮属于终止妊娠药品，零售企业不得经营，仅限具备条件的医疗机构和计划生育技术服务机构使用。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：国家有专门管理要求的药品主要包括蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等。普通维生素不属于此类。2.答案：ABCE解析：含麻黄碱类复方制剂不得开架销售，应当专柜存放、专人管理、专册登记；销售时查验购买者身份证件并登记，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。3.答案：ABCD解析：处方药凭处方销售是零售终端的要求，批发企业不直接面向患者销售，故E不选。其余均为蛋白同化制剂、肽类激素批发经营的法定要求。4.答案：ABCE解析：药品类易制毒化学品不得自由销售给个人，经营需取得许可，建立专用账册并保存不少于2年，同时通过计算机系统等实现流向追溯。5.答案：ABCD解析：医疗用毒性药品必须实行专人、专柜、专账管理，处方剂量不得超过2日极量，不得任意销售给个人。6.答案：ABCDE解析：计算机管理系统应能对专门管理药品进行类别标识、权限控制、限量拦截、流向追踪，并保证数据完整、可追溯、防篡改。7.答案：ABCD解析：零售企业不得经营终止妊娠药品、麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品。胰岛素凭处方可以在具备条件的零售药店经营。8.答案：ABCD解析：复方甘草片属于含特殊药品复方制剂，按处方药管理，销售时须登记购买者信息、不得大量销售，且不得开架销售。9.答案：ABCE解析：发现流弊风险时应立即停止销售，并向药品监督管理部门和公安机关报告，同时保护现场及证据；隐瞒不报是违法行为。10.答案：ACDE解析：三唑仑属于第一类精神药品，其余选项均属于第二类精神药品范畴。三、判断题1.答案：正确2.答案：正确3.答案：错误4.答案：正确5.答案：错误6.答案：正确7.答案：错误8.答案：错误9.答案：正确10.答案：正确解析：依据国家药品监督管理部门公告，含可待因口服液体制剂（特定剂型除外）列入第二类精神药品管理。四、简答题1.答案：(1)专柜存放、专人管理、专册登记；(2)销售时查验购买者身份证件并登记信息；(3)非处方药一次销售不得超过2个最小包装；(4)处方药凭处方销售；(5)不得开架销售，计算机系统实行限量控制。解析：评分要点包括专柜专人专册、身份查验、限量销售、处方管理、防止开架和系统