2026年科研医学伦理学习题库(含答案)

2026年科研医学伦理学习题库(含答案)一、单项选择题（每题仅有一个最佳选项）1.根据《赫尔辛基宣言》最新修订版，涉及人类受试者的医学研究，首要考虑的是（）A.科学价值和社会价值B.受试者的健康、权利和福利C.研究者的学术利益D.医药企业的研发需求答案：B解析：赫尔辛基宣言强调，涉及人类受试者的研究，必须始终优先于所有其他利益，包括科学和社会利益，受试者的生命、健康、尊严、完整性、自我决定权、隐私和个人信息的保密必须受到保护。2.在科研伦理审查中，最小风险是指（）A.受试者可能遭受的伤害和不适的预期概率和程度不超过日常生活和常规医学检查中遇到的伤害和不适B.没有任何风险的研究C.只有轻微心理不适的风险D.风险发生率低于1%的研究答案：A解析：最小风险是伦理审查的核心概念，指预期伤害或不适的概率和程度不大于日常生活或常规医学检查所遭遇的风险。3.某研究者拟利用已采集的剩余生物样本进行与知情同意时目的不同的研究，以下做法正确的是（）A.只要匿名化处理，可以不经伦理审查直接使用B.必须重新获取受试者知情同意，除非伦理审查委员会批准免除知情同意且符合相关法规要求C.可以由研究者自行决定是否告知受试者D.只要不公开发表结果就可以随意使用答案：B解析：与初始同意范围不符的研究属于新的研究，通常需重新知情同意。若符合免除知情同意的条件（如研究风险不大于最小风险、无法联系受试者、研究具有重要价值等），需经伦理审查委员会审议批准。4.涉及弱势群体（如儿童、孕妇、精神障碍者、囚犯等）的科研，伦理审查的核心要求是（）A.必须有监护人代为同意B.研究不能直接在弱势群体中进行C.研究必须是为了获得针对该弱势群体的健康相关利益，且风险不得超过最小风险或与研究预期的直接利益相称，同时充分保护其权益D.给予受试者经济补偿答案：C解析：弱势群体需要特别保护。研究应具有充分的科学依据和明确的潜在利益，风险须合理，且应尽可能在其他人群完成初步研究后再纳入弱势人群。同时须获得其法定代理人的同意以及受试者本人的（适龄或适能）同意。5.科研数据管理中，关于图像处理和Westernblot条带剪切的伦理边界，正确的是（）A.为了美观可以调整对比度，但不能剪切条带B.可以对条带进行选择性拼接以代表完整实验C.任何图像处理都不得增加、删除、增强或模糊原有信息，仅允许不影响数据呈现的清晰度调整，且必须保留原始数据D.只要在方法部分声明即可随意拼接答案：C解析：图像操纵是学术不端的高发区。允许不改变数据原始关系的技术调整（如均匀调整亮度），但禁止对图片内容进行误导性修改。原始数据须完整留存备查。6.研究者发起的临床研究（IIT）与制药企业申办的临床试验（IST）的主要区别在于（）A.IIT不需要伦理审查B.IIT的研究经费通常全部由研究者个人承担C.IIT由研究者独立设计、实施和负责，其目的多为学术探索，而IST多用于药品注册审批D.IIT的受试者不需要签署知情同意书答案：C解析：IIT是研究者独立发起的研究，不以注册上市为直接目的；IST由企业申办，用于获得监管批准。两者均需伦理委员会审查和受试者知情同意。7.关于科研伦理委员会的独立性，下列说法正确的是（）A.伦理委员会可以设在研究者所在科室内部B.伦理委员会的审查工作不受研究者的影响，且其运作应独立于研究资助方和研究者C.医院领导有权要求伦理委员会无条件通过某项研究D.伦理委员会成员可以参与自己申请的研究项目的表决答案：B解析：伦理委员会应独立开展审查工作，不受外部干扰。委员不能参加本人申请或涉及自身利益项目的审查表决，且应回避。8.对于涉及基因编辑的体细胞临床研究，我国现行管理政策要求（）A.只需要本单位伦理委员会批准即可开展B.必须按国家有关规定进行备案或审批，并经过严格的伦理与科学审查C.任何基因编辑研究都不允许临床开展D.只要患者签署知情同意书即可答案：B解析：涉及基因编辑、人类遗传资源等敏感研究，除本单位伦理审查外，还需遵守《人类遗传资源管理条例》《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》等规定，部分需在国家主管部门备案或获批。9.关于人类遗传资源采集和保藏，错误的是（）A.必须通过伦理审查B.事先告知并取得捐献者知情同意C.可以未经批准将人类遗传资源信息对外提供或开放使用D.外方单位需要遵守我国人类遗传资源相关法律法规答案：C解析：利用我国人类遗传资源信息开展国际合作、对外提供信息或开放使用等，须遵守《人类遗传资源管理条例》相关规定，需经批准或备案。10.科研论文署名原则中，下列属于“作者”资格的必要条件的是（）A.参与研究经费申请B.仅提供研究场地或材料C.对研究的构思、设计、数据获取分析或解释有实质性贡献，且参与起草或修改重要学术内容，并对最终版本认可D.在单位领导职位以上答案：C解析：国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）规定作者资格需满足四项：①实质性智力贡献；②起草或重要修改；③批准最终版本；④对研究完整性负责。仅提供资源或资金不能作为作者。11.知情同意书中关于样本储存和二次使用的描述，哪项符合伦理要求？（）A.只要样本匿名化，就可以不提及未来用途B.必须明确告知样本可能被储存的时限、未来研究的范围，以及受试者有权撤回同意C.可以承诺样本仅供本次研究使用，但实际上可以随意用于其他研究D.无需告知受试者其样本处理信息答案：B解析：知情同意必须真实、完整。对于样本储存，应说明储存时间、潜在用途、是否匿名、退出时样本处理方式等，不能通过模糊表述获得“宽泛同意”。12.临床试验中发生严重不良事件（SAE），研究者应在多长时间内向伦理委员会报告？（）A.24小时内B.72小时内C.7天内D.无需报告答案：A解析：通常要求研究者知悉SAE后24小时内向伦理委员会、监查员、申办方等报告（具体以方案和法规为准）。及时报告是保护受试者的关键措施。13.以下哪种做法属于“捏造数据”？（）A.删除个别偏离预期的数据点但不说明B.根据统计假设检验结果，仅报告显著的结果C.凭空编造实验结果并记录D.对实验原始记录进行合理修正并保留说明答案：C解析：捏造（fabrication）是编造不存在的数据或结果。篡改（falsification）是修改、省略真实数据。删除数据点不说明、选择报告结果均属篡改。14.关于动物实验伦理（“3R”原则），下列正确的是（）A.只要是为了科研，任何动物实验都可以做B.3R原则指替代（Replacement）、减少（Reduction）、优化（Refinement）C.实验动物无需麻醉就进行手术，只要术后处理得当D.动物伦理审查由伦理委员会负责，但可以事后补报答案：B解析：动物实验须遵循3R原则，事先通过动物伦理审查，减少使用动物数量，优化实验方案以减轻痛苦，寻找替代方法。15.科研人员因课题需要，打算从私人渠道购买人体组织样本用于研究，下列做法错误的是（）A.确保来源合法并具有捐献者知情同意证据B.需要经过本单位伦理审查C.只要对方提供样本质量好，无合格文件也可接受D.涉及人类遗传资源的需遵守国家规定答案：C解析：人体组织样本属于人类生物资源，来源必须合法合规，必须有知情同意文件或依规豁免证明，否则不可使用。16.在知情同意过程中，若受试者为无民事行为能力人（如严重认知障碍），应（）A.由其配偶或直系亲属（法定代理人）代为签署知情同意书，并尽可能获得患者本人的口头同意（若其有一定交流能力）B.无需征得任何人同意，直接进行低风险研究C.研究者可作为代理人签署同意书D.只需医院领导批准答案：A解析：无民事行为能力人参与研究须由其法定代理人同意。若受试者能表达意见，还应尊重其本人意愿。17.关于论文重复发表，正确的说法是（）A.将已在中文期刊发表的文章翻译成英文投到英文期刊不属于重复发表B.为了增加引用次数，将同一研究分拆成多篇论文发表是合理的C.重复发表指相同或高度相似的数据/结果未经引用和充分说明而在多本期刊发表，属于学术不端D.在学术会议摘要中报告结果后再投全文，一定属于重复发表答案：C解析：重复发表需满足“未告知编辑和读者、数据高度重叠、无交叉引用”等条件。会议摘要一般不视为正式全文发表，但需注意期刊规定。18.某研究项目拟招募大学生作为受试者参加睡眠剥夺实验，给予一定报酬。伦理审查时需要重点关注（）A.报酬是否过高导致受试者忽略风险B.学生是否因担心拒绝后被老师/学校处罚而被迫参加C.睡眠剥夺是否造成身心伤害D.以上都是答案：D解析：以学生为受试者存在依赖性关系，属于弱势群体范畴。需避免强制/不当诱导，同时控制风险，合理报酬。19.一项用回顾性病历数据做的研究（不涉及直接接触患者），一般情况下伦理审查的处理方式是（）A.无需伦理审查B.可能申请免除知情同意，但仍需提交伦理审查委员会审查批准C.只需研究科备案D.必须逐位患者签署知情同意答案：B解析：回顾性研究即使风险很小，也要经伦理审查，符合条件者可免除知情同意。未经审查直接使用病历数据违反规范。20.研究者发现某受试者比预定日期晚了2周才来随访，且期间发生了自行用药。研究者正确的做法是（）A.隐瞒该情况，以免影响研究结果B.记录为方案偏离，报告伦理委员会或按方案规定处理，并评估是否影响受试者安全和数据完整性C.剔除该受试者的所有数据D.让受试者补签一份延期协议答案：B解析：方案偏离应如实记录并及时报告，必要时修改方案或采取纠正措施。隐瞒是违规行为。二、多项选择题（每题有两个或以上正确选项）21.涉及人类受试者的科研伦理基本原则包括（）A.尊重（尊重自主性、保护脆弱人群）B.有利（不伤害、获益最大化）C.公正（负担和利益公平分配）D.效率（尽快完成任务）答案：A、B、C22.伦理审查委员会对研究项目进行持续审查的方式有（）A.年度/定期跟踪审查B.修正案审查C.严重不良事件报告审查D.暂停/提前终止研究审查答案：A、B、C、D23.研究者获取知情同意时，应确保受试者充分理解的信息包括（）A.研究目的、方法、期限B.预期风险和不便C.预期获益以及可能没有直接获益D.有权随时退出且不影响后续医疗答案：A、B、C、D24.关于科研不端行为（FFP），通常包括（）A.伪造（Fabrication）B.篡改（Falsification）C.剽窃（Plagiarism）D.署名顺序争议答案：A、B、C25.以下哪些情况需要向伦理委员会提交修正案/报告？（）A.增加研究风险的措施B.修改入选/排除标准C.更换主要研究者D.修改知情同意书中不准确的信息答案：A、B、C、D26.涉及人类遗传资源的研究，下列哪些活动需要遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》？（）A.采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源B.将人类遗传资源信息向境外提供C.与境外组织合作利用我国人类遗传资源开展研究D.在中国境内医院内进行不需要结题的临床研究答案：A、B、C27.下列关于弱势受试者的保护措施，正确的有（）A.只有在无法以非弱势人群替代的情况下，才应纳入弱势人群B.研究应直接针对该群体的健康需求或研究结果可能对他们有益C.风险不超过最小风险，除非有充分的伦理理由且获得必要的知情同意D.可以从弱势群体中招募大量健康受试者用于普通药物I期试验以加快入组答案：A、B、C28.科研伦理审查中需要审查利益冲突的有（）A.研究者持有研究产品（如药企股票）B.研究者接受企业顾问费C.研究者近亲属在企业任职D.研究经费全部由国家自然科学基金资助答案：A、B、C29.对于生物样本库的知情同意模式，常用的有（）A.广泛同意（broadconsent）B.特定同意（specificconsent）C.分层同意（tieredconsent）D.不告知同意（默示同意）答案：A、B、C30.论文投稿时，需要向期刊披露的信息包括（）A.是否存在利益冲突B.是否已经或拟在其他期刊发表C.研究是否通过伦理审查以及受试者知情同意情况D.原始数据来源和可获得性答案：A、B、C、D三、判断题（正确画√，错误画×）31.为了获得更可靠的统计结果，科研人员可以在实验完成后根据结论调整样本量，无需事先计算。（×）32.受试者撤回知情同意后，研究者可以继续使用其已经采集的可以被识别的数据，只要这些数据对研究很重要。（×）33.伦理审查委员会应保存审查文件至研究结束后一定年限（如3年或按要求）。（√）34.所有涉及人的生物医学研究，无论风险大小，都必须进行初始伦理审查。（√）35.在SCI论文中，第一作者和通讯作者可以同时是同一个人。（√）36.研究者开展临床研究可以边实施边补报伦理审查，只要研究结果中没有出现严重不良事件。（×）37.利用已公开的癌症患者数据库（如TCGA）进行二次分析，不需要经过任何伦理审查。（×）38.对实验动物进行仁慈终点评估是为了尽早发现濒死或痛苦状态并采取人道措施。（√）39.中医药临床研究也要遵循涉及人的医学研究伦理规范。（√）40.当研究结果可能对受试者健康有重要意义时，研究者应告知受试者相关发现（如致病性基因突变），但需注意咨询和知情同意。（√）四、简答题（含标准答案要点）41.简述科研伦理中“知情同意”的核心要素有哪些？答案要点：信息要素：提供研究目的、方法、期限、预期风险与获益、替代方案、数据保密、自愿参与和随时退出权等充分信息。理解要素：受试者能够理解所提供的信息，研究者需用通俗语言，并回答疑问。自愿要素：受试者无强迫、欺骗、不当诱导，自愿作出决定。同意能力：受试者具有法律和认知上的同意能力；若无，需获得合法代理人的同意并尊重其本人意愿。书面形式：一般情况下需签署知情同意书；某些例外（如紧急研究）需伦理委员会批准和规范流程。42.如何判断一项临床研究是否符合“科学价值与伦理可行性”？答案要点：科学价值：研究问题具有重要性，设计科学（随机盲法、对照选择、样本量计算、统计方法），预期结果能推进知识或改善健康。伦理可行性：风险-获益比合理，受试者招募公平，知情同意程序规范，隐私保护到位，补偿合法合规，社区/群体公正。避免无意义重复研究、掠夺性论文及“为了发文章而研究”的目的。需经独立伦理委员会评估，科学审查与伦理审查互补。43.什么情况下，伦理审查委员会可以批准免除知情同意？答案要点（常见情形）：研究风险不大于最小风险；免除知情同意不会对受试者的权利和福利产生不利影响；不利用真实身份信息，或即使利用也无法实际联系到受试者（无法进行知情同意）；研究如无法进行（若要求同意，样本/数据无法获得）且具有重要科学价值；所研究的条件要求（如采用部分受试者不知情的某些特殊研究设计，但需有适当的告知后程序）。具体应符合《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》和我国医疗卫生机构相关细则。44.科研人员在研究结束后，对数据保存有哪些伦理要求？答案要点：保存原始数据：包括实验记录、图表、CRF、电子数据等，保存期限一般为研究结束后不少于5年或按机构和法规要求（如20年）。数据可核查：关键数据应能够支撑论文结论，并在期刊或机构需要时提供。保存安全性：加密、备份、限制访问，保护受试者隐私。数据共享时需匿名化/去标识化，并遵循人类遗传资源管理、个人信息保护法及知情同意范围。不得篡改、销毁原始数据或选择性保存。45.如何避免科研中的“掠夺性期刊”和“掠夺性会议”？答案要点：核实期刊/会议是否被主流数据库（SCI/EI/CAB等）收录，是否属于正规学术出版物。检查期刊官方网站信息是否透明（主编、编委会、地址、审稿流程、出版费用说明）。警惕快速审稿、无同行评审、极高版面费但极低学术标准。查阅《掠夺性期刊清单》或官方预警名单，通过中国科学技术信息研究所、国际出版伦理委员会（COPE）等资源辨别。论文是否已经过真正同行评议，审稿意见是否有学术性。46.临床试验中，受试者因试验方案要求停用原有药物而出现病情加重，研究者应采取哪些措施？答案要点：立即评估受试者安全，给予必要的医疗处理和救治。若因研究干预导致不良事件，应记录为不良事件/严重不良事件，并按规定报告伦理委员会和申办方。根据方案决定是否紧急破盲、停止试验药物、恢复原药物治疗。按方案修订和伦理审查要求及时更新研究者手册或知情同意书。保护受试者隐私，不掩盖事件。47.简述科研伦理中“诚实/诚信”原则在数据处理中的具体体现。答案要点：真实记录实验数据，不得虚构、篡改、省略不利结果。正确处理异常值：需有统计学依据和预先定义的规则，不能随意剔除。报告阳性与阴性结果：阴性结果也有科学价值，避免“发表偏倚”。不重复发表/拆分发表，不借新意掩盖重叠。共享数据和代码时准确说明处理流程和缺失值原因。对他人原始数据和引用文献准确标注。48.涉及儿童参与的临床研究，伦理审查需要特别注意哪些方面？答案要点：必须征得儿童父母的/法定监护人知情同意，并获得儿童本人（视年龄和成熟度）的同意（assent）。研究风险不得超过最小风险，除非有直接临床受益前景或可能产生与儿童健康相关的重要知识且风险轻微超过最小风险。研究设计应尽最大限度保护儿童，选择对儿童痛苦最少的操作。知情同意书语言需适合儿童理解范围，分别提供不同年龄段的说明。招募和奖励措施不得对儿童及其家庭施加不当影响。五、案例分析题49.案例：某博士研究生在导师要求下，将一项已经完成并通过伦理审查的研究的原始电泳图使用photoshop进行裁剪，使最终图中仅显示“漂亮”的条带，删除了三个泳道的背景带。论文在投稿前被同学发现并举报。请分析该行为的性质及后果。参考答案：该行为属于篡改研究数据（falsification），即通过不适当的图像处理改变了原始数据。删除泳道条带使结果失真，误导读者，可能构成学术不端。根据《科研诚信案件调查处理规则（试行）》，高校和科研机构应对不端行为调查，若属实，论文将被退稿或撤稿，该学生及导师可能受处分（如取消学位申请资格、撤销已获学位、暂停基金申请等），情节严重者列入失信名单。正确做法是保留原始凝胶图像，对全泳道进行展示，若需裁剪应明确标明且不隐藏与结论相悖的数据。本研究数据保存应完整，并接受复查。50.案例：某制药公司资助一项降压药IV期临床研究，研究方案由公司制定，统计分析和论文撰写由公司雇佣的医学写作公司完成，研究者只署名发表。请分析可能涉及的伦理问题。参考答案：研究者被“挂名”而无实质性贡献，违反作者署名原则。公司控制数据和统计，可能造成选择偏倚或选择性报告结果，威胁科研诚信。存在严重利益冲突，未披露资助关系和公司参与程度。研究者无法对研究的完整性负责，不符合责任伦理。根据ICMJE，必须明确各方责任，研究者应能访问完整数据并独立分析和解释。研究应在正式伦理审查后开展，知情同意和受试者保护不能因商业目的而弱化。51.案例：一项关于罕见癌症基因突变筛查的研究，受试者在知情同意时被告知“所有研究信息将严格保密”。研究过程中，研究者发现某受试者携带一种已明确的致病性基因突变，且该突变可能导致其子女患病。研究者是否可以将此信息告知受试者？需要注意什么？参考答案：原则上应尊重知情同意中关于保密的规定，但发现重大健康信息时，可基于“返回研究结果”的伦理义务进行考虑。应先评估该致病突变是否具有临床有效性/可干预性，是否属于研究者计划内的次要发现（secondaryfindings）返回范畴。若拟告知，应设计规范的告知流程：先由遗传咨询师或经培训的医生向受试者提供咨询，并说明该发现的意义、风险和可采取的医疗措施；并获得受试者事先接受/拒绝获得这类结果的偏好（如知情同意书中包含可选语）。如果事先完全没有约定，且该信息属于紧急可干预的重大疾病风险，研究者可建议受试者前往临床遗传门诊进行确认，但不宜直接泄露结果。遵循伦理委员会审查和当地法律法规（如《人类遗传资源管理条例》《个人信息保护法》）。不得将信息告知其家属，除非受试者主动要求并同意。52.案例：某课题组计划开展一项医生-患者的临床试验，研究者同时也是受试者主治医生。试验是双盲随机对照，受试者可能被分到安慰剂组，从而耽误其现有治疗。主任医师认为该药已经上市，风险很小，让医生直接向自己管理的患者招募并保证“不会有大问题”。请分析该研究设计的伦理缺陷和改进建议。参考答案：伦理缺陷：医生-患者双重角色带来的潜在强迫（依赖关系），患者可能因担心医护关系而被动参加。安慰剂对照的伦理风险：若现有标准有效，使用安慰剂可能使病情恶化，违反“不伤害”原则。需要论证使用安慰剂的科学必要性，并确保不延误可及的标准治疗（如采用add-on设计或允许标准治疗基础上加用安慰剂）。“风险很小”的判断需由伦理委员会独立评估，不能仅凭研究者主观。知情同意中必须充分说明随机分组、可能接受安慰剂、替代治疗方案等。改进建议：由独立研究团队招募受试者，或由非治疗医生进行知情同意，避免直接依赖患者。设计为“标准治疗+试验药”与“标准治疗+安慰剂”对照，或采用实用性临床试验设计。在方案中设定数据安全监查（DSMB），及时终止无效或有害结果。加强伦理培训，确保受试者知情同意完全自愿。53.案例：一位年轻医生在急诊值班时收集了5名患罕见传染病的患者的血液样本，未经伦理审查将其保存并打算用于后续研究。请判断这是否可行？如不可行，应如何处理？参考答案：不可行。采集和保存人体样本用于研究，需在采集前获得伦理审查批准和受试者知情同意。急诊情况下若未来得及获得同意，应在后续及时补充/获取知情同意；对于无法追访或紧急使用样本的，应向伦理委员会申请回溯性审批或免除知情同意（符合规定条件时）。未经伦理审查采集样本用于非诊断目的已违反规则。正确做法是：立即停止研究性使用，向伦理委员会说明情况并提交审查申请，若审查不通过则销毁样本。同时应遵守医院关于剩余样本管理的规定。54.案例：某论文中发现一个季度中受试者随访率只有60%，研究者为了达到方案要求的80%避免影响论文，虚构了未随访者的随访记录。该行为属于什么？如何处理？参考答案：属于伪造（fabrication）数据。虚构随访记录直接编造结果，严重违反科研诚信。该论文一旦发表将被撤稿；研究者面临学术不端调查，可能被暂停科研资格，追回项目经费，造成终身影响。正确做法：如实记录实际随访率，进行方案偏离报告，分析失访原因，必要时修订方案或申请延长研究，在统计中采用合理的缺失数据处理方法。55.案例：某研究者从学术期刊公开的原始数据中（如GEO数据库）下载基因表达数据，用新的分析方法进行了挖掘并得到与原作者不同的结论。该研究者是否需要重新获得伦理审查和知情同意？参考答案：不需要重新获得受试者知情同意，因为数据已经公开且为去标识化/匿名化。是否需要伦理审查视数据来源和机构要求而定。若仅使用开放数据库，且分析不会产生个体可识别信息或遗传隐私风险，一般可视为不涉及人类受试者，或需按该数据库条款进行数据使用声明。但若数据库包含敏感的个体级遗传信息，即使匿名化，机构伦理委员会仍可能要求做“免除审查”或“非人类受试者研究确认”。在发表时应正确引用数据来源，并注明符合数据库使用规定。56.案例：某课题组与境外机构合作利用我国人类遗传资源进行研究，双方签订了协议。该协议约定所有原始数据和样本运往境外。请说明该做法是否合规？参考答案：不合规。根据《人类遗传资源管理条例》，与境外组织、个人开展合作研究利用我国人类遗传资源（含样本和数据），需事先向国务院科学技术行政部门或其委托的省级行政部门申请批准/备案，并对国际合作做出具体规定。一般不允许将人类遗传资源原始样本或数据非法带出境，如需向境外提供信息，须履行相应申报程序并符合安全审查。该课题组应重新审查合作内容，调整数据分享方式，搭建国内样本留存和分析平台，经批准后方可开展。此外还需通过本单位伦理审查和受试者知情同意（内容应包括国际合作和数据跨境流动）。六、论述题57.试论科研伦理与科研诚信的关系，并结合一个医学研究实例说明如何在全过程落实伦理规范。参考答案要点：科研伦理（ethicsofresearch）指研究进行过程中对待受试者、动物、环境、数据等的道德原则，涉及保护人的权益、动物福利、负责任的科研行为。科研诚信（researchintegrity）指学术活动和成果形成过程中对诚实、准确、效率、客观性、负责任性的遵循，包括不伪造、篡改、剽窃等。二者交叉：伦理指导“做什么”，诚信强调“如何做”。不端行为往往同时违反伦理；伦理审查也要求数据真实可靠。实例：一项关于某新药对阿尔茨海默病疗效的研究——从初始伦理审查、临床试验注册、受试者知情同意、DSMB监督、数据真实记录、统计报告、论文投