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文档简介
指南解读AASLD慢性乙型肝炎预防诊断和治疗更新版指南解读预防·诊断·治疗·监测·治愈汇报人肝病科·2026年09月指南概览01指南概览与疾病负担更新背景与全球流行病学基准02预防策略更新母婴阻断与水平传播防控03诊断与分期体系临床分期定义与纤维化评估04治疗指征与药物治疗门槛放宽与一线用药05停药策略与肝癌监测停药评估与HCC监测扩展06前沿进展与展望功能性治愈新药与未来方向指南概览与疾病负担时隔七年,重磅更新从疾病负担出发,理解指南更新的临床意义01时隔七年重磅更新2025年11月5日,AASLD联合IDSA发布《慢性乙型肝炎治疗实践指南》,距上一版时隔7年的系统性更新发布信息3项发布时间2025年11月5日,AASLD联合IDSA发布更新周期继2015年、2018年两版后时隔7年的系统性更新刊发信息正式刊发于
Hepatology
期刊,2026年4月第83卷第4期更新要点2项6大关键临床问题围绕6大关键临床问题给出循证推荐医患共同决策首次将医患共同决策理念系统性纳入核心诊疗原则全球约2.58亿人感染疾病负担沉重,防控刻不容缓全球2.58亿全球慢性乙型肝炎感染者全球慢性HBV感染者总数庞大,疾病负担沉重。死亡110万每年死于肝硬化及肝癌并发症每年因HBV相关终末期肝病死亡人数居高不下。美国66-180万人感染HBV约半数未获诊断HCC40%肝细胞癌(HCC)病例与HBV相关全球约四成HCC归因于HBV感染高流行超8%HBsAg流行率高流行区人群HBsAg流行率超过8%低流行低于2%HBsAg流行率低流行区人群HBsAg流行率低于2%六大关键临床问题母婴阻断HBVDNA>200,000IU/mL
孕妇的最佳抗病毒策略水平传播病毒血症但不符合治疗指征者是否应治疗免疫耐受期应开始治疗还是观察不确定期无肝硬化HBeAg阴性患者应治疗还是观察预防策略更新关口前移,精准阻断母婴传播与水平传播的双重防控02母婴阻断策略更精准孕28周启动预防治疗按病毒载量分层、以预防为目的启动母婴阻断治疗,精准把握启动时机与停药后监测。精准阻断启动策略孕期任何时间点
HBVDNA>200,000IU/mL
的孕妇,无论HBeAg状态,建议妊娠第28周启动TDF或TAF。TDF孕期安全记录更广泛,TAF凭借疗效与安全性被列为优选方案。已用ETV等其他药物的孕妇建议换用TDF或TAF。预计侵入性操作或早产风险高的孕妇,应考虑孕早期启动。以预防为目的的治疗可分娩后停药,但须停药后监测6个月防肝炎发作。水平传播防控新推荐高传播风险者,经医患共同决策考虑抗病毒治疗医护操作阈值高病毒载量限制HBsAg阳性医护人员仅当HBVDNA>1,000IU/mL
时不宜从事暴露倾向操作疫苗标准方案暴露后预防三针接种方案0、1、6
三针肌肉注射成人可应用甲乙肝联合疫苗四针方案暴露后处置针刺伤等暴露后
24小时
内注射HBIG并启动接种普遍筛查成为趋势≥18岁
成年人与孕妇普遍筛查,早诊早治阻断传播链初始检测项目HBsAg
与
抗-HBc
联合检测重点筛查人群高流行区出生者、高流行区移民、免疫抑制治疗前患者反射检测策略HBsAg阳性样本自动启动
HBVDNA
检测早诊核心价值阻断传播链,提高治疗覆盖率诊断与分期体系分期清晰,评估精准从免疫分期到纤维化无创评估03五大临床分期定义分期HBeAgHBVDNAALT免疫耐受期阳性>10,000,000IU/mL正常HBeAg阳性免疫活动期阳性>20,000IU/mL>2倍ULNHBeAg阴性免疫活动期阴性>2,000IU/mL>2倍ULN非活动期阴性<2,000IU/mL正常不确定期阳性或阴性不符合上述阈值不符合上述阈值注:ALT正常值上限男性<35U/L,女性<25U/L不确定期不再观望"不确定期"(灰区)患者中,高达40%的HBV成人感染者处于此期,其中50%-70%已出现肝脏组织学改变不确定期不应再观望——指南明确推荐及时启动治疗,并以个体化评估为准绳灰区定义HBsAg阳性,HBeAg阳性或阴性,ALT和HBVDNA水平不符合各期标准。新版指南推荐新增对不确定期患者、尤其
HBeAg阴性CHB
患者的治疗推荐。风险获益评估须结合
肝纤维化分期、年龄和性别
综合讨论。无创评估优先推荐无创检测应作为CHB患者纤维化严重程度评估的
首选一线方法无创评估
优先推荐无创检测路径肝脏瞬时弹性成像血清标志物(如
FIB-4)肝活检适用场景诊断不确定无创结果不一致存在合并症肝活检是定义炎症严重程度
最准确
的方法HBVDNA定量采用高灵敏度检测,下限
≤20IU/mL治疗指征与药物积极干预,规范用药治疗指征拓宽与一线药物选择04治疗门槛大幅放宽从谨慎观望转向积极干预免疫耐受期不再"一律观察":年龄>40岁
或存在显著肝纤维化(≥F2)或炎症者建议治疗年轻低风险人群年龄<40岁且无显著肝病者,鼓励通过医患共同决策评估治疗利弊不确定期患者新增对不确定期患者、尤其HBeAg阴性CHB患者的治疗推荐肝硬化患者只要检测到HBVDNA,无论ALT水平均应立即治疗治疗目标分层明确理想治疗终点:实现HBsAg消失
,即功能性治愈分层设定治疗终点,以HBsAg消失为理想终点逐级推进短期目标病毒检测不到,转氨酶恢复正常替代终点以病毒抑制效果作为衡量指标核心目标预防进展为肝硬化、肝癌及肝脏相关死亡综合获益减少传播,改善患者报告结局与生活质量,减少污名化一线药物如何选择药物常规剂量核心优势注意事项恩替卡韦(ETV)0.5mg/日强效,5年耐药率
<1%空腹服用,肾功能不全需调整剂量替诺福韦(TDF)300mg/日几乎无耐药,5年耐药率
0%关注肾与骨密度,有妊娠安全性数据丙酚替诺福韦(TAF)25mg/日对肾脏和骨骼安全性更优适合中老年及肾病风险者初治首选一线药物初治患者必须首选一线药物,避免拉米夫定、阿德福韦等高耐药老药免干扰素一线定位一线选择无禁忌症患者中,聚乙二醇干扰素亦可作为一线选择疗程固定疗程固定,通常
48-72周无耐药临床治愈率约
3%-7%,无耐药问题人适用人群与风险适用人群相对年轻、HBsAg水平较低(<1500IU/mL)、无肝硬化者严密监控副作用较多,有严格禁忌证,需严密监控停药策略与肝癌监测审慎停药,持续监测停药评估标准与HCC监测扩展05停药态度转向审慎从可考虑到强烈不建议停药获益有限,潜在危害大于获益,态度转向审慎停药风险数据11%HBsAg清除率有限27%临床复发风险很高潜在危害大于获益,不支持轻易停药审慎停药管理路径指南强烈建议HBeAg阴性患者在实现HBsAg清除前不要停药停药评估须极为谨慎,对极少数坚持停药且满足苛刻条件者,提供严格监测和重启治疗路径2025EASL指南参考:NAs治疗≥3年、HBsAg<100IU/mL者可考虑停药肝癌监测人群扩展指南扩大肝癌监测推荐人群,尤其针对HBV/HDV、HBV/HIV共感染等高风险人群此次更新填补了
HBsAg消失人群
长期肝癌风险监测的证据缺口扩展监测人群01HBV/HDV共感染HBV/HDV共感染人群,肝癌风险升高,建议纳入扩展监测02HBV/HIV共感染HBV/HIV共感染人群,免疫状态特殊,同步纳入扩展监测03其他高风险人群其他符合指南定义的高风险人群,一并扩展监测覆盖HBsAg清除后持续监测人群01肝硬化患者所有肝硬化患者,无论HBsAg状态,均建议持续监测02清除时年龄条件HBsAg清除时年龄
>40岁
男性或
>50岁
女性03肝癌家族史有肝癌家族史者,即使HBsAg已清除,仍建议持续监测监测建议已实现
HBsAg清除
的无肝硬化患者建议继续监测前沿进展与展望迈向功能性治愈新时代新药突破与未来研究方向06首款功能性治愈新药基线HBsAg越低,功能性治愈率越高;中国亚组表现优于全球整体不同基线HBsAg水平的功能性治愈率慢乙肝治疗新格局展望功能性治愈患者中超过
90%
能维持状态,复发概率较低以
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