医疗安全与依法执业

医疗安全与依法执业医师应当坚持人民至上、生命至上，发扬人道主义精神，弘扬敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆的崇高职业精神，恪守职业道德，遵守执业规范，提高执业水平，履行防病治病、保护人民健康的神圣职责。医师依法执业，受法律保护。医师的人格尊严、人身安全不受侵犯。

《中华人民共和国医师法》第二十六条护士依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。《中华人民共和国护士管理办法》医疗安全依法执业医院应当采取有效措施，加强医疗服务全程的安全监督管理，保障就诊者、工作人员以及其他来院人员的安全。0102医疗安全卫生部关于印发《医院管理评价指南（试行）》的通知特别是要有效预防医疗事故以及其他意外事故造成的人身损害。

卫生部关于印发《医院管理评价指南（试行）》的通知（一）医疗服务安全

01加强医疗服务安全管理，坚持“严格要求、严密组织、严谨作风”，开展医疗服务安全监督、评价、改进工作。

03定期开展医疗质量和医疗服务安全分析，努力减少医疗安全隐患。05有防范非医疗因素引起的意外伤害事件的措施。02开展全员医疗服务安全教育，树立医疗服务安全意识。

04制定重大医疗过失行为和医疗事故防范预案，及时报告、分析、处理重大医疗过失行为和医疗事故。06有保护医务人员职业安全的措施。

（二）建筑、设备、设施安全

具有双路供电系统和自备发电配送能力，保证手术室、导管室、产房、重症监护病房、急诊科、血液透析室、输血科（血库）等重点部门的用电需要。用电管理消防通道畅通，无障碍。消防设备齐全，标志醒目，专人管理，设有消防预警系统。有火灾事故的应急预案并定期演练。遇紧急状态时有与外界通讯联络的可靠方式和安全畅通的疏散路线。

消防管理医疗废物及污水处理符合有关规定。医疗废物管理设备、设施安全运转，防止漏电、漏气、漏水等。设备设施管理建筑应当符合《综合医院建筑设计规范》。

建筑管理卫生部关于印发《医院管理评价指南（试行）》的通知（三）危险物品及要害部门安全

01建立医用放射性物质、剧毒试剂等危险物品的安全管理制度并认真落实。

02有处理放射事故等意外事件的预案。03加强对放射科、检验科、医用氧舱、同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室、压力容器及电梯等重要部门的安全管理。卫生部关于印发《医院管理评价指南（试行）》的通知案例回放患者张某，在某三甲医院体检时，医生建议进行CT（冠状动脉造影）检查。在注射碘普罗胺（优维显）后，医生为患者进行了CT检查。14时40分，CT检查完毕，患者出现：“不舒服、恶心、心慌”，颈面部及肩部皮肤发红。CT室医生立即给病人吸氧，并通知急诊科医生；14时42分，患者出现抽搐，吐白沫，血压测不到的情况；14时45分，急诊科医生到场，一边处理一边听取CT室人员介绍相关情况；14时50分，急诊科医生把病人接走。虽然急诊科医生对患者进行了紧急抢救，但患者因呼吸循环抑制而最终发生缺氧性脑损害，目前仍处于植物人状态。法院判决：患者在用“碘普罗胺”后出现严重过敏反应，CT室医生未立即给予抗过敏药治疗；从发生严重过敏反应到急诊室抢救的时间为10分钟以上，医院存在明显过错，且与损害后果存在因果关系。判决医院赔偿患者166万元。作为放射科医生，当患者发生碘对比剂过敏时，你会紧急处理和抢救吗？医院被判赔偿166万元，只因为没注意这一点…患者隐瞒病史致术后五级伤残，赔百万医生情何以堪？案件回顾患者张某，男性，34岁，因“右颈肩部痛3年，加重5月，右手麻木3周”从外地到北京就诊，于2016年3月入住北京一家知名三甲医院，入院诊断“颈2-3椎管内肿瘤”。在住院完善术前相关检查后，于3月15日医方为患者实施手术治疗，术后患者出现四肢麻木、乏力等症状，后经检查证实患者出现椎管内血肿，3月19日行手术清除。经过康复治疗，患者最终被判定为五级伤残。患者将医方诉至法院，要求医方赔偿医疗费483574.91元，交通费78907.7元，住宿费74917元，后续治疗费1440000元，误工费202684.93元，护理费808200元，住院伙食补助费22100元，营养费41100元，残疾赔偿金1144600元，辅助器具费4140305元，被抚养人生活费1412110元，精神损害抚慰金80000元，鉴定费及诉讼费。经法院调查发现，患者2016年1月在温州某医院治疗6日，诊断：颈椎椎管内占位、血友病（凝血XI因子缺乏）。后转诊到医方医院治疗，在术后患者又转诊到外省多家医院住院治疗，最终诊断：脊髓损伤（ASIA平面：C3分类D）、运动障碍（四肢）、感觉障碍（四肢）、神经源性膀胱（可能）、颈椎肿瘤术后（颈2-3椎管内神经鞘瘤）、颈椎病（C3/4、C4/5、C5/6）、血友病（丙）、尿路感染。在庭审过程中，经患者申请，本院委托北京某知名鉴定中心对本案进行鉴定，鉴定意见书指出医方存在以下过错：1.

病史询问不详细。患者就诊前已被诊断为“血友病”，医方未能详细询问既往就诊经过，对于被患者存在凝血因子Ⅺ活性降低的情况未能及时了解。2.

术前准备不充分。患者术前凝血四项结果显示“APTT71.1s”，医方对APTT延长未给予应有的谨慎注意义务，没有进一步追问其既往病史，也未能进一步进行相关实验室检查。最终结果判定，医方存在病史询问不详细、术前准备不充分的过错，该过错与被患者的损害后果之间存在一定的因果关系，过错参与程度可为次要因果关系程度范围。患者隐瞒病史致术后五级伤残，赔百万医生情何以堪？最终，法院判决医方承担40%的赔偿责任，赔偿患者医疗费、住院伙食补助费、营养费、误工费、护理费、残疾赔偿金、精神损害抚慰金、交通费、住宿费、辅助器具费992764.45元，并承担鉴定费及部分诉讼费20191元。

患者隐瞒病史致术后五级伤残，赔百万医生情何以堪？

对保险公司隐瞒病史，会被“拒绝”赔偿；对医院隐瞒病史，可以“索取”赔偿？同样是欺骗行为，为什么处理结果不同，法律的精神到底是什么？“隐瞒病情”的情况屡见不鲜➤年轻女性隐瞒性生活史，导致延误诊断宫外孕；➤

腹痛患者隐瞒服用堕胎药史，导致宫外孕大出血死亡；➤

家属隐瞒喝除草剂史，导致延误治疗患者中毒死亡；➤

老年患者隐瞒心脏病史，导致拔牙中发生猝死；➤

产妇隐瞒曾生产血友病儿史，导致新生儿诊断延误而出血；➤

老年患者隐瞒“利血平”术前服药史，导致手术延误；➤

尿毒症患者隐瞒开放性结合病史，险造成院内感染；➤

HIV患者隐瞒病史，导致手术医生职业暴露；➤

腹痛孕妇隐瞒家暴史，延误诊断脾破裂……总而言之，谨慎是执业生涯中永远的主题，小心使得万年船，且行且珍惜。

医疗安全依法执业卫生部关于印发《医院管理评价指南（试行）》的通知依法执业严格执行医疗卫生管理法律、法规和规章。建立健全各项规章制度和岗位责任制。加强各科室服务能力建设，提供与其功能任务相适应的医疗服务。按照卫生行政部门核准的诊疗科目执业，严禁使用非卫生技术人员从事诊疗活动。专业技术人员具备相应岗位的任职资格，不得超范围执业。医务人员严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范和常规。第九条 二级及以上医疗机构应当明确依法执业管理部门，配备专职依法执业管理人员，负责本机构依法执业的日常管理工作。其他职能部门、临床科室以及药学、护理、医技等业务部门主要负责人是本部门依法执业管理的第一责任人，负责本部门依法执业日常管理与自查，记录并向本机构依法执业管理部门报告自查情况。医务人员对本人依法执业行为负责。医疗机构依法执业自查管理办法

依法执业的重要性保护患者权益依法执业要求医务人员严格遵守医疗操作规范，确保患者接受安全、有效的诊疗服务，从而维护患者的生命健康权益。防范医疗风险通过依法执业，医务人员可以规范自身的医疗行为，降低因操作不当或违规行为而引发的医疗风险，提高医疗服务质量。提升行业形象依法执业有助于树立医务人员的良好职业形象，增强公众对医疗行业的信任度，促进医患关系的和谐发展。医务人员必须严格遵守国家法律法规，确保所有医疗行为均在法律允许的范围内进行。合法性原则医务人员在执业过程中应始终将患者的安全放在首位，采取一切必要措施防范医疗事故的发生。安全性原则医务人员应遵循行业规范和操作标准，确保医疗行为的规范性、一致性和可预测性。规范性原则医务人员应以诚信为本，如实告知患者病情、治疗方案及可能存在的风险，维护患者的知情权和选择权。诚信原则依法执业的原则123医务人员必须通过国家执业医师资格考试，取得相应类别的执业医师资格证书，方可从事相应的医疗工作。执业医师资格证书医务人员应接受专业培训，并通过相关认证，以确保具备从事特定医疗任务的专业能力。专业培训与认证医务人员应定期参加专业培训和考核，不断更新专业知识与技能，保持与行业发展同步。定期更新与考核具备专业资质证书03合理用药与检查医务人员应根据患者病情，合理用药、合理检查，避免过度医疗和浪费医疗资源。01遵循临床诊疗指南医务人员在诊疗过程中，应遵循国家或行业发布的临床诊疗指南，确保诊疗行为的科学性和规范性。02执行技术操作规范医务人员在进行各项技术操作时，应严格按照相关技术操作规范执行，确保操作的安全性和有效性。遵守诊疗规范与技术标准医务人员应严格保护患者隐私，不得泄露患者个人信息和病情，确保患者隐私权益不受侵犯。尊重患者隐私权医务人员在实施诊疗前，应向患者充分告知病情、治疗方案、可能的风险及预后等情况，并取得患者的知情同意。充分告知与知情同意医务人员应尊重患者的自主选择权，提供多种治疗方案供患者选择，不得强制或变相强制患者接受特定治疗。保障患者选择权保障患者权益与知情权医疗事故与不良事件报告医务人员在发生医疗事故或不良事件时，应主动向上级主管部门报告，并配合相关部门进行调查处理。履行其他法定报告职责根据法律法规要求，医务人员还应履行其他相关的法定报告义务，如药品不良反应报告等。传染病报告医务人员发现法定传染病时，应按照规定的时限和程序向相关部门报告，确保疫情得到及时控制。履行法定报告义务《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国传染病法》《中华人民共和国母婴保健法》《医疗事故处理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗质量管理办法》《医疗机构手术分级管理办法》《处方管理办法》《中医病历书写基本规范》《中医病历书写基本规范》

第三百三十五条【医疗事故罪】医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。

具有下列情形之一的，属于本条规定的"严重不负责任"：

（一）擅离职守的；

（二）无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治的；

（三）未经批准擅自开展试验性医疗的；

（四）严重违反查对、复核制度的；

（五）使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；

（六）严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范、常规的；

（七）其他严重不负责任的情形。本条规定的"严重损害就诊人身体健康"，是指造成就诊人严重残疾、重伤、感染艾滋病、病毒性肝炎等难以治愈的疾病或者其他严重损害就诊人身体健康的后果。中华人民共和国刑法

第三百三十六条【非法行医罪；非法进行节育手术罪】

未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。

未取得医生执业资格的人擅自为他人进行节育复通手术、假节育手术、终止妊娠手术或者摘取宫内节育器，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。中华人民共和国刑法孕妇黄某因妊娠足月到某医院住院待产，当日值班有A医生及2名护士（助产士）。当晚20时许黄某出现腹痛，A医生让护士停止缩宫素静滴。21:00分，A医生未检查胎位再次给予静滴缩宫素。22：25，A医生在宫缩尚强的情况下，对黄某进行可能加强宫缩的人工破膜术，至22:45胎心减弱至80-90次／分，且无恢复，A医生进行加腹压助娩，23:17新生儿娩出。人工破膜未满一小时，A医生又静滴注射缩宫素。23:30黄某阴道大出血，A医生未对其进行检查，仅根据护士的检查就进行会阴缝合术。期间家属认为医生没有对黄某大出血进行抢救，不负责任，遂打电话报警并拨打120急救电话要求将黄某转入上级医院进行抢救，公安机关民警赶到现场处理。次日凌晨00:45黄某意识不清，血压不能检出，期间A医生等未对黄某进行输血。凌晨2:00黄某转到上级医院后死亡。黄某死亡后，家属到卫生局投诉并联系某司法鉴定中心进行尸检。经鉴定，黄某因子宫下段、子宫颈口内膜、肌层撕裂及会阴部撕裂大出血、失血性休克死亡。新生儿因宫内窒息、出生后重度窒息，抢救过程中医生于23:34静滴注射5%碳酸氢纳2毫升，之后一直无好转，次日凌晨00:15转上级医院，一个月后死亡。经尸检，新生儿因宫内窒息并发大脑变性、坏死及肺炎，最终因多器官功能衰竭死亡。违反操作规程造成“母婴双亡”，医生犯医疗事故罪获刑一年经医学会鉴定，本事故由于医方违反操作规程，使用缩宫素不规范，对黄某的病情评估及观察不到位，对产程的进展及胎心音发生变化时处置不严谨，判断不正确，在第二产程中强行使用加腹压方式娩出胎儿等过失，导致黄某子宫下段、子宫颈口内膜、肌层撕裂及会阴部撕裂大出血、失血性休克死亡；导致新生儿宫内窒息并发大脑变性、坏死及肺炎，最终因多器官功能衰竭死亡；医方对黄某的死亡后果承担完全责任，对新生儿的死亡后果承担完全责任；黄某、新生儿的死亡病例均分别属于一级甲等医疗事故，某医院承担完全责任。经法院民事判决，某医院赔偿家属各项经济损失共计127万余元。后家属以A医生涉嫌犯医疗事故罪向公安机关报案，A医生接到民警电话通知后主动到公安机关接受讯问并如实供述事实经过，且自愿认罪认罚。随后，公安机关对A医生采取取保候审。当地检察院指控A医生犯医疗事故罪，向法院提起公诉，指控认为：A医生身为妇产科医务人员，在工作严重不负责任，造成孕产妇黄某、新生儿死亡的后果，其行为触犯了《中华人民共和国刑法》第三百三十五条的规定，应当以医疗事故罪追究其刑事责任。法院认为，A医生认罪认罚，具有投案自首、取得谅解等情节，遂判决：A医生犯医疗事故罪，判处有期徒刑一年，宣告缓刑二年。*医案说法*近年来，由于医患关系紧张、医疗纠纷高发，加之妇产科、新生儿科本身就是高风险临床科室，妇产科、儿科人才愈来愈匮乏，人才梯队断层严重、培养周期长、人才流失快，对妇产科、儿科事业造成巨大冲击，造成恶性循环。然而，患者居于自身专业知识的匮乏或条件限制，从而进入具有大量具备专业知识的医务人员，并具备治疗条件的医院接受治疗，是对医务人员专业素质和道德素养的信任，特别是在亘古以来就被看做高危行为的分娩过程中，患者将自己及孩子的生命安全完全托付给了医生，这需要巨大的勇气和极高的信任。而作为只有具备丰富专业知识和经验，具备良好道德素养才能被允许从业的执业医师，在被赋予高度信任，托付如此重任的情况下，应该以高度的责任心对待患者，以敬畏之心对待生命，在诊疗过程中应该兢兢业业，高度负责，严格按照诊疗规范履行职责，正确执行用药及手术规程，最大程度使患者健康得以康复，生命得以挽救。本案中，A医生毕业于某中医学院中西医临床专业，事发时其工作刚满5年，A医生认为事故发生是多种因素引发，其能力及经验不足只是原因之一。但无论如何，医疗机构及其医务人员具有救死扶伤的职责和义务，亦应具备相应的能力和水平，妇产科、新生儿科作为高风险科室，更应具备较高的医疗救治条件和水平。显然，A医生在本案分娩治疗过程中，没有交出满意的答卷。首先，对待产妇胎位不清的情况下使用药物即缩宫素引产，且待产妇宫口开大7cm、宫缩强的情况下行人工破膜，在破膜未满一小时后再次使用缩宫素，严重违反了缩宫素引产规程，同时完全忽视待产妇本身宫缩强的情形，在明知人工破膜会引起强宫缩且可能导致胎儿宫内窘迫或者诱发胎盘早剥，造成产科急重症的情况下对孕妇行人工破膜术，其责任心可见一斑。其次，A医生在胎心已降至80-90次／分的情况下，没有采取有效的宫内复苏（改变母亲的身体状况而改善向胎儿的供养）例如改变体位、吸氧、静脉注射或者羊膜腔内灌注等方法。或采取其他正确的分娩方式如产钳分娩、吸引式分娩或者剖腹产，而是采取可能造成待产妇子宫破裂及增加新生儿窒息和颅内出血发生率的人工腹部加压助产分娩方式，从而导致产妇子宫下段撕裂，新生儿严重窒息的后果。A医生疏忽大意，对应当预见的危害结果未能预见。最后，在产妇子宫下段撕裂，出现大出血后，A医生没有对患者进行检查，仅仅根据助产士的检查就错误判断为子宫收缩无力，未对子宫进行修补及止血。同时疏于观察病情及失血量，在产妇出现烦躁、胸闷等情况下未结合出血量做出正确的诊断和给予输血等治疗，治疗过程中未认真履行应亲自为患者进行身体检查的医师职责，面对患者大出血及其它病情熟视无睹，做出错误判断，致使患者未得到及时有效的治疗，错失抢救时机。经验教训本案孕产妇胡某、新生儿死亡的事故均分别属于一级甲等医疗事故，且在当地造成了重大的影响，是一起极为惨痛的深刻教训。A医生在治疗过程中，未认真履行职责，严重违反诊疗技术规范，疏忽大意，严重不负责任，造成就诊人两人死亡的行为，符合医疗事故罪的主客观要件，构成医疗事故罪，医疗同行应当深刻汲取教训、引以为戒。医疗事故处理条例第二条本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

医疗事故的定义第四条根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。医疗事故的分级某医院检验师、护士未查对病人血型致病人死亡案1．基本案情2012年12月25日23时30分许，患者符某到被告某县医院妇产科待产。26日凌晨3时许，医生王某对符某的常规血检检测结果是“O”型血，在进行剖宫产产出一女婴后，因手术出血过多，妇产科黎某主任和李某医生决定对符某进行输血。由助产土吴某对符某抽取血样后送检验科进行交又配血试验。检验科医师刘某独自一人对符某的血样进行检验，错将符某的血型鉴定为“B”型血，400ml“B型血血浆交给实习生王某送妇产科。妇产科护士李某、王某未核对患者血型便将该400ml血浆输入符某的体内。同日10时10分许，符某产生畏寒、寒战、溶血等反应，被告将符某送往某市医院抢救。经抢救无效，符某于2012年12月28日9时0分死亡。符某死亡后，被告某医院赔偿给其家属200万元。事后，某县人民检察院指控被告人刘某（检验科医师）犯医疗事故罪，于2014年4月9日向法院提起公诉。案例：查对制度未落实鉴定情况某市医学会鉴定意见认为：（1)患者血型为“O”型，而被误输入“B”型血浆及红细胞悬液，导致患者出现溶血反应，抢救无效死亡；(2)医方在诊疗过程中存在以下医疗过失行为：①人院时查患者血型为“O”型，而医方在输血申请单上没有填写血型；②医方在交又配血时没有进行血型的复核；③护土在取血时和输血前均没有仔细地进行血型核对，违反了输血前的查对制度，给患者输入错误血型的血浆及红细胞悬液。以上医疗过失行为违反了输血时的诊疗制度，与患者的死亡有直接的因果关系，故构成医疗事故；④患者死亡完全是由医方的医疗过失行为（患者血型为“O”型，而被输入“B”＂型血浆及红细胞悬液）而造成的，故医方负完全责任。本案例属于一级甲等医疗事故。案例：查对制度未落实3．法院判决法院审理后认为，被告人刘某身为医务人员严重不负责任，在验血过程中严重违反明确的规章制度和输血诊疗常规，造成就诊一人死亡，其行为已构成医疗事故罪。公诉机关指控被告人刘某的犯罪事实清楚，证据确实、充分，指控的罪名成立，应予采纳。被告人刘某自愿认罪，可从轻处罚。依照《中华人民共和国刑法》第三百三十五条、第六十七条第三款、第七十二条第一款、第七十三条第二、三款之规定，判决如下：被告人刘某犯医疗事故罪，判处有期徒刑二年，缓刑三年。

案例：查对制度未落实医疗事故处理条例第五十五条医疗机构发生医疗事故的，由卫生行政部门根据医疗事故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可证，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗事故罪的规定，依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。

对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停６个月以上１年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书。医疗纠纷预防和处理条例医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议。第九条医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规，恪守职业道德。第十一条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制定的医疗技术临床应用管理规定，开展与其技术能力相适应的医疗技术服务，保障临床应用安全，降低医疗风险；采用医疗新技术的，应当开展技术评估和伦理审查，确保安全有效、符合伦理。医疗纠纷预防和处理条例医疗纠纷预防和处理条例第十三条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术，或者开展临床试验等存在一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；在患者处于昏迷等无法自主作出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。第十四条开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较高医疗风险的诊疗活动，医疗机构应当提前预备应对方案，主动防范突发风险。医疗纠纷预防和处理条例第十五条医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料。因紧急抢救未能及时填写病历的，医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁灭或者抢夺病历资料。第十六条患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料。患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应患者的要求为其复制病历资料，可以收取工本费，收费标准应当公开。患者死亡的，其近亲属可以依照本条例的规定，查阅、复制病历资料。医疗纠纷预防和处理条例医疗纠纷预防和处理条例

患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料时，应当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应患者的要求为其复制病历资料，可以收取工本费，收费标准应当公开。患者死亡的，其近亲属可以依照本条例的规定，查阅、复制病历资料。第十六条患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的其他属于病历的全部资料。

第四十五条医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由县级以上人民政府卫生主管部门给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分，对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第四十六条医疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新技术应用于临床的，由县级以上人民政府卫生主管部门没收违法所得，并处5万元以上10万元以下罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员责令暂停6个月以上1年以下执业活动；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的处分，对有关医务人员由原发证部门吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医疗纠纷预防和处理条例第四十七条医疗机构及其医务人员有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关医务人员可以责令暂停1个月以上6个月以下执业活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度；

（二）未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等；

（三）开展具有较高医疗风险的诊疗活动，未提前预备应对方案防范突发风险；

（四）未按规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记抢救病历；

（五）拒绝为患者提供查阅、复制病历资料服务；

（六）未建立投诉接待制度、设置统一投诉管理部门或者配备专（兼）职人员；

（七）未按规定封存、保管、启封病历资料和现场实物；

（八）未按规定向卫生主管部门报告重大医疗纠纷；

（九）其他未履行本条例规定义务的情形。医疗纠纷预防和处理条例第五十五条对诊疗活动中医疗事故的行政调查处理，依照《医疗事故处理条例》的相关规定执行。医疗纠纷预防和处理条例医疗纠纷预防和处理条例第五十五条对诊疗活动中医疗事故的行政调查处理，依照《医疗事故处理条例》的相关规定执行。2018年6月8日晚21时35分，万某因心慌、胸痛、头晕被送至湖北省鄂州市第三医院住院内二科就诊，入院诊断：1、慢性心功能不全急性加重、心功能3级；2、心脏瓣膜性疾病；3、呼吸功能衰竭、急性肺梗死？4、脑外伤？5、创伤性脑积水；6、癫痫。万某入院后接受输液治疗，十分钟后呼吸困难稍有好转。但当日晚22时突然出现全身抽搐、牙关紧闭、神志不清、颜面及四肢皮肤紫绀、小便失禁、呼吸浅快等症状。经过医生抢救无效，于当日22时50分宣告临床死亡。万某死亡时，身旁仅有一个未成年的儿子，其丈夫周某回去拿医疗保险的资料，准备办理入院手续，在这种情况下，考虑到未成年的儿子无法签字，故医方工作人员在内科住院志上代替万某签名。万某死亡后，其家属提出异议，医患双方进行协商。但因家属不同意进行尸检而产生纠纷，遂至鄂州市医疗纠纷人民调解委员会进行调解。在查看病历的过程中，家属发现医方病历中“万某”的签名并非万某本人所签，怀疑医方病历造假。判例︱医生“代签名”致无法鉴定对患者死亡承担全责2018年10月23日，鄂州市医疗纠纷人民调解委员会委托司法鉴定，经鉴定：万某住院病历内落款时间为“2018年6月8日21：35的”《鄂州市第三医院内科住院志》中陈述者签名处“万某”签名笔迹与提供的“万某”样本笔迹不是同一人所写。万某家属认为医方伪造假病历违反医规，致万某死亡。遂向鄂州市鄂城区人民法院提起诉讼。关于“万某”签名不一致的问题，医方辩称：代为虚写签名并不导致万某死亡，根据侵权责任法的相关规定必须证明侵权行为与损害结果之间存在关系，但医院的诊疗行为与万某死亡结果之间没有因果关系。代写签名的原因是由于万某入院治疗的时候，身旁仅有一个未成年的儿子，其丈夫周某回去拿医保的资料，准备办理入院手续，在这种情况下，医生才代为万某虚写签名，因此该行为仅仅是书写病历的瑕疵，并非原告所述的伪造病历。此外，电子病历形成的时间是在万某死亡的半小时内，没有篡改和伪造的必要性。法院审理过程中，医方申请“三医院的诊疗行为与万某死亡结果”之间是否具有以下事项：“1、是否存在医疗损害以及损害程度；2、是否存在医疗过错；3、医疗过错与医疗损害是否存在因果关系；4、医疗过错在医疗损害中的责任程度”进行鉴定。但因鉴定机构认为病历的真伪存在争议，故无法鉴定，导致鉴定退回。法院认为，根据《中华人民共和国侵权责任法》第五十八条之规定，“患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：1、违反法律、行政法规、规章以及其他有诊疗规范的规定；2、隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；3、伪造、篡改或者销毁病历资料”。本案因医方自己在《鄂州市第三医院内科住院志》中陈述者处签名“万某”，而导致本案的鉴定程序因病历真伪存在争议而无法鉴定。故依法推定医方有过错，对患者死亡造成的损失承担全部责任。2019年9月26日，鄂州市鄂城区人民法院作出判决：鄂州市三医院赔偿万某家属87万余元。第五十五条违反本法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书：

（一）在提供医疗卫生服务或者开展医学临床研究中，未按照规定履行告知义务或者取得知情同意；

（二）对需要紧急救治的患者，拒绝急救处置，或者由于不负责任延误诊治；

（三）遇有自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等严重威胁人民生命健康的突发事件时，不服从卫生健康主管部门调遣；

（四）未按照规定报告有关情形；

（五）违反法律、法规、规章或者执业规范，造成医疗事故或者其他严重后果。中华人民共和国医师法

第五十六条违反本法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书：（一）泄露患者隐私或者个人信息；（二）出具虚假医学证明文件，或者未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文件；（三）隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料；（四）未按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品等；（五）利用职务之便，索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益，或者违反诊疗规范，对患者实施不必要的检查、治疗造成不良后果；（六）开展禁止类医疗技术临床应用。中华人民共和国医师法警方通报4月胶州市民的微信群里出现中心医院出入人员名单信息，内容涉及6000余人的姓名、住址、联系方式、身份证号码等个人身份信息，造成了不良社会影响。胶州市公安局发现后迅速展开调查。经查：叶某（男，29岁，胶州市李哥庄镇人）工作中将接到的随访人员名单信息转发至所在公司微信群，该群内的姜某（男，24岁，胶州市李哥庄镇人）将名单信息转发至家人群，其家人又继续转发传播。张某（女，57岁，胶州市里岔镇人）工作中将接到的随访人员名单信息转发至家人微信群，其家人又继续转发传播。以上3人的行为，造成中心医院出入人员名单在社会上被迅速转发传播，侵犯了公民的个人隐私。依据《治安管理处罚法》的相关规定，公安机关依法对叶某、姜某、张某给予行政拘留的处罚。警方提醒：公安机关提醒各社会单位和个人在做好疫情防控工作的同时，要采取有效措施加强对公民个人信息安全的保护，防止公民个人信息泄露，损害群众合法权益，造成不良社会影响。对于泄露秘密信息特别是个人隐私的行为，公安机关将依法予以严厉打击江苏：11人被停职半年以上！“林俊杰就医信息泄露事件”10月26日晚，歌手林俊杰在江苏镇江市举办了演唱会。27日，有博主爆料称，歌手林俊杰在结束镇江演唱会后，因感冒前去医院输液，后疑似医院医务人员公开叫卖林俊杰输液后的注水包和针头。10月27日晚，一个名为“林俊杰的吊水针头被出售”的话题引爆网络，并登上了微博热搜榜。该话题称，林俊杰演唱会结束后，因为感冒去当地医院挂水，事后，有人出售林俊杰用过的针头和注射液包装袋。据发布的微信朋友圈截图显示，称提供林俊杰同款医生配套药水及已经挂水的血针头。江苏：11人被停职半年以上！“林俊杰就医信息泄露事件”江苏：11人被停职半年以上！“林俊杰就医信息泄露事件”某医院因伪造手术安全的核查签字被判败诉案1、基本案情2011年12月2日0时许，原告李某入住被告某医院治疗，入院诊断为①Ι型主动夹层（DeBakey分型；急性期，壁间血肿型）心功能Ⅱ级：②高血压病3级（极高危）③脂防肝，④前列腺增生，12月12日，被告行“Bentall术＋全弓置换＋支架象鼻术”。12月13日，被告向家属发出患者病危通知书，家属签字后带患者出院。患者于出院后死亡（具体时间不明，某市公安局派出所于2012年2月22日对患者进行了死亡注销）。患者家属向法院提起诉讼。某医院因伪造手术安全的核查签字被判败诉案原告诉称：被告因医疗行为中存在过错导致了患者死亡。同时，原告认为被告伪造病历：患者病历中《手术记录》上的”“杨某”签名、《入院记录》上的“杨某”签名与《手术安全核查表》上的第3个“杨某”签名非同一人所写；《麻醉记录单》上的“郝某”签名与《手术安全核查表》上的第3个“郝某”签名非同一人所写。被告辩称：在对患者进行手术后，其家属极力要求出院，医院与患者的死亡无因果关系，不应承担医疗损害责任。在患者《手术安全核查表》《手术记录》《外科病人健康教育指导表》等表上的签字虽然属于别人代签字的情形，系病历记录不规范，但不存在伪造病历的情形。被告的医疗行为存在不规范之处，但是并不存在过错，与患者的死亡没有因果关系，不应承担赔偿责任。某医院因伪造手术安全的核查签字被判败诉案鉴定情况：在诉讼过程中，法院委托某省某司法鉴定中心就“杨某”“郝某”签名是否一致进行鉴定。后者鉴定意见认为：①《手术记录》上的“杨某”签名、《入院记录》上的“杨某”签名与《手术安全核查表》上的第3个“杨某”签名不是同一人所写；《麻醉记录单》上的“郝某”签名与《手术安全核査表》上的第3个“郝某”签名不是同一人所写。争议焦点：被告是否存在伪造患者病历资料的情形；如有存在，则其过错行为是否与患者死亡存在因果关系；被告是否应该承担赔偿责任。某医院因伪造手术安全的核查签字被判败诉案4．法院判决法院经审理后认为，病历资料是认定案件事实、明确责任的重要证据。根据《侵权责任法》第六十一条的规定，医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。根据某省司法鉴定中心出具的鉴定意见，可以认定被告未按规定填写患者病历资料，在被告的住院病历资料存在被告大夫多处签名不是本人签名的情形，属于伪造病历资料的情形。被告伪造病历的过错导致无法依据现有病历查明纠纷原因，进行医疗过错鉴定，法院无法查明被告的诊疗活动与患者死亡的因果关系及其参与度，故被告应承担举证不力的责任。判决被告赔偿原告医疗费、护理费、住院伙食补助费、营养费、死亡赔偿金、丧葬费、交通费、精神损害抚慰金等共计527434元。第五十七条违反本法规定，医师未按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门或者中医药主管部门责令改正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证书。中华人民共和国医师法中华人民共和国医师法第五十八条严重违反医师职业道德、医学伦理规范，造成恶劣社会影响的，由省级以上人民政府卫生健康主管部门吊销医师执业证书或者责令停止非法执业活动，五年直至终身禁止从事医疗卫生服务或者医学临床研究。第五十九条违反本法规定，非医师行医的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。中华人民共和国医师法第一千二百一十九条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害