2026年药品广告与宣传合规管理培训试题（含答案）

2026年药品广告与宣传合规管理培训试题（含答案）一、单项选择题1.根据2025年新修订的《药品广告审查管理办法》，药品广告的审查批准部门是A.国家药品监督管理局B.广告发布地省级药品监督管理部门C.广告主所在地省级药品监督管理部门D.广告主所在地市级市场监督管理部门答案：C2.下列不属于药品广告不得含有的内容是A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明药品的适应症或者功能主治C.与其他药品、医疗器械比较，贬低他人产品D.利用广告代言人作推荐、证明答案：B3.针对处方药的广告宣传，下列做法合规的是A.在面向大众的抖音短视频平台发布处方药科普广告，标注药品广告批准文号B.在国家药品监督管理局批准的医药专业期刊上发布处方药广告，未标注广告批准文号C.仅向执业医师、药师等专业人士开放的行业内部网站发布处方药广告，标注了广告批准文号D.在面向大众的社区义诊活动摆放处方药宣传海报答案：C4.2025年起实施的《互联网药品信息服务管理办法》要求，通过自建网站、第三方平台发布药品宣传内容的，药品广告批准文号应当A.仅在发布页面底部小号字体标注即可B.显著标明，清晰可辨，不得遮挡C.只需要放在网站首页，不用每个广告页面标注D.不需要在互联网端标注，仅存档即可答案：B5.某降压药是甲类非处方药，下列宣传行为合规的是A.宣传“服用本品可根治高血压，无需终身服药”B.宣传“本品经临床验证有效率达98%，无毒副作用”C.在药品包装盒上按照核准的说明书内容印制适应症内容D.邀请某知名心血管专家在大众平台直播推荐该药品答案：C二、多项选择题1.根据现行合规要求，下列药品宣传行为中属于变相发布违法药品广告的有A.某药企为某款新处方药冠名播出某医疗健康科普节目，仅标注药企名称，未明确提及药品名称，引导观众自行搜索相关药品信息B.某短视频平台博主发布“痛风吃什么药好”科普内容，在内容末尾暗示某品牌非布司他效果最佳，小黄车挂出药品购买链接C.某药店驻店执业药师向主动咨询的购药顾客介绍某感冒灵的功能主治和用法用量D.某药企在城市地标大屏投放宣传内容，仅显示“XX药企全新抗肺癌新药即将上市”，未宣传功效但突出了药品名称和上市信息，未取得广告批准文号答案：ABD2.关于中药饮片、中药配方颗粒的广告宣传合规要求，下列说法正确的有A.仅宣传中药饮片名称、规格、产地的，无需进行广告审查B.宣传中药配方颗粒功能主治、治疗功效的，应当按规定取得药品广告批准文号C.不得宣传“本品可替代降糖西药，无任何毒副作用”这类内容D.利用古代医籍记载内容宣传中药饮片功效的，不得超出药品监督管理部门核准的说明书范围答案：ABD3.下列哪些主体不得作为药品广告代言人A.未满十周岁的未成年人B.某三甲医院的在职临床医师C.某知名药学领域科学家D.因虚假广告受过行政处罚未满三年的自然人答案：ABCD4.某药企开展药品上市后临床研究，在社交媒体发布研究招募信息，下列做法合规的有A.明确标明是临床研究招募信息，全程不宣传该研究药品的治疗功效B.不得暗示研究药品已获得上市批准、疗效优于同类已上市药品C.招募信息不对普通公众开放，仅面向符合研究入组条件的特定人群发布D.信息中明确标注临床研究的分期、招募条件、牵头研究机构信息答案：ABCD5.药品广告宣传中涉及数据引用的，下列符合合规要求的有A.引用的临床研究数据应当是已经公开、获得行业公认的正规研究结果B.不得篡改、截取研究数据，不得只引用有利于药品效果的数据隐瞒不良结果C.引用境外公开研究数据的，应当明确标注研究的出处和来源D.引用真实世界研究数据的，应当明确标注数据来源，不得夸大研究结论的适用范围答案：ABD三、判断题1.只要取得药品广告批准文号的药品广告，在任何平台、任何时间发布都合规。答案：错误解析：取得药品广告批准文号后，发布内容不得超出审批核准的范围，违规在禁止平台发布、擅自修改广告内容依然属于违规行为。2.非处方药可以在大众传播媒介发布广告，但是不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解的专业术语误导公众对药品功效的认知。答案：正确3.某药企在官方公众号发布企业年度社会责任报告，里面提到了企业今年上市的新药品的研发历程和适应症，不需要取得药品广告批准文号。答案：错误解析：涉及具体药品适应症、功效的宣传内容属于药品广告范畴，应当依法取得药品广告批准文号后方可发布。4.网络主播带货销售非处方药，可以在直播中根据自己的使用体验介绍药品功效，只要不夸大就不属于违规。答案：错误解析：药品广告禁止利用任何广告代言人作推荐证明，无论处方药还是非处方药，都不允许主播以个人使用体验推荐药品，该行为属于违规。5.仅宣传药品生产企业名称、药品通用名称的，不需要经过药品广告审查，属于合规宣传。答案：正确四、案例分析题案例：A药企是国内上市药企，2025年研发的治疗2型糖尿病的处方药B获得上市批准，为推广产品，A药企开展了以下推广行为：1.在当地面向大众发行的都市报发布B药宣传内容，提到“B药是新一代降糖神药，降糖效果远超现有传统降糖药，无不良反应”，未取得药品广告批准文号；2.邀请国内知名内分泌科专家张某拍摄短视频，在抖音、快手等大众平台发布，张某在视频中提到“我临床用了很多B药，效果确实好，推荐糖友选用”；3.A药企在仅对医务人员开放的官方微信小程序上发布B药的处方资料，内容与国家药监局核准的说明书一致，标注了合法有效的药品广告批准文号；4.A药企和某医药科普博主合作，支付了推广费用，博主在哔哩哔哩发布《2025年新型降糖药盘点》视频，内容中对B药的功效进行了超出说明书核准范围的宣传。问题：结合上述案例，指出A药企的哪些行为不合规，并说明合规依据。答案：A药企共有3项行为不合规，1项行为合规：不合规行为1：在面向大众的都市报发布未取得批准文号的处方药广告，且内容违反禁止性规定。依据：处方药不得在大众传播媒介发布广告，所有药品广告发布前必须依法取得药品广告批准文号，未经审查不得发布；同时广告内容中“降糖神药”属于功效断言，“降糖效果远超现有传统降糖药”属于贬低同类产品，“无不良反应”属于对安全性的不当保证，均属于药品广告明确禁止的内容。不合规行为2：邀请医药专业人员在大众平台为处方药作推荐证明。依据：药品广告明确禁止利用医药卫生专业人员、广告代言人作推荐证明，且处方药禁止在大众平台发布宣传，该行为违反多项合规要求，A药企作为广告主需要承担责任。不合规行为3：放任合作博主发布超出药品说明书范围的宣传内容。依据：药品广告内容必须与核准的说明书